<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE root>
<article xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/" article-type="other" dtd-version="1.2" xml:lang="en"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">Hygiene and Sanitation</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="en">Hygiene and Sanitation</journal-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Гигиена и санитария</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn publication-format="print">0016-9900</issn><issn publication-format="electronic">2412-0650</issn><publisher><publisher-name xml:lang="en">Federal Scientific Center of Hygiene named after F.F. Erisman</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="publisher-id">638237</article-id><article-id pub-id-type="doi">10.47470/0016-9900-2024-103-3-223-226</article-id><article-id pub-id-type="edn">gvopvt</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="en"><subject>ENVIRONMENTAL HYGIENE</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="ru"><subject>ГИГИЕНА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="article-type"><subject></subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title xml:lang="en">On the issue of resolving disputes about the compliance of the research object with regulatory requirements</article-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>К вопросу о разрешении спорных ситуаций о соответствии объекта исследования нормативным требованиям</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0003-2067-8014</contrib-id><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Rahmanin</surname><given-names>Yurij A.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Рахманин</surname><given-names>Юрий Анатольевич</given-names></name></name-alternatives><address><country country="RU">Russian Federation</country></address><bio xml:lang="en"><p>MD, PhD, DSci., Professor, Academician of the Russian Academy of Sciences, Chief Scientific Consultant of the Centre for Strategic Planning of FMBA of Russia, Moscow, 119121, Russian Federation</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>Доктор мед. наук, профессор, академик РАН, гл. науч. сотр. ФГБУ «Центр стратегического планирования и управления медико-биологическими рисками здоровью» ФМБА России, 119121, Москва, Россия</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff1"/></contrib><contrib contrib-type="author"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0001-6261-6060</contrib-id><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Rozental</surname><given-names>Oleg M.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Розенталь</surname><given-names>Олег Моисеевич</given-names></name></name-alternatives><address><country country="RU">Russian Federation</country></address><bio xml:lang="en"><p>MD, PhD, DSci., Professor, Chief Researcher, Institute of Water Problems of the Russian Academy of Sciences, Moscow, 119333, Russian Federation</p><p>e-mail: orosental@rambler.ru</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>Доктор техн. наук, профессор, гл. науч. сотр. Института водных проблем РАН, 101000, Москва, Россия</p><p>e-mail: orosental@rambler.ru</p></bio><email>orosental@rambler.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff2"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff1"><aff><institution xml:lang="en">Centre for Strategic Planning of FMBA of Russia</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">Научно-исследовательский институт экологии человека и гигиены окружающей среды имени А.Н. Сысина ФГБУ «Центр стратегического планирования и управления медико-биологическими рисками здоровью» Федерального медико-биологического агентства</institution></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff2"><aff><institution xml:lang="en">Institute of Water Problems of the Russian Academy of Sciences</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">ФГБУ «Институт водных проблем» российской академии нау</institution></aff></aff-alternatives><pub-date date-type="pub" iso-8601-date="2024-04-09" publication-format="electronic"><day>09</day><month>04</month><year>2024</year></pub-date><volume>103</volume><issue>3</issue><fpage>223</fpage><lpage>226</lpage><history><date date-type="received" iso-8601-date="2024-10-25"><day>25</day><month>10</month><year>2024</year></date></history><permissions><copyright-statement xml:lang="en">Copyright ©; 2024, Rahmanin Y.A., Rozental O.M.</copyright-statement><copyright-statement xml:lang="ru">Copyright ©; 2024, Рахманин Ю.А., Розенталь О.М.</copyright-statement><copyright-year>2024</copyright-year><copyright-holder xml:lang="en">Rahmanin Y.A., Rozental O.M.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="ru">Рахманин Ю.А., Розенталь О.М.</copyright-holder><ali:free_to_read xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/" start_date="2025-04-10"/></permissions><self-uri xlink:href="https://journals.eco-vector.com/0016-9900/article/view/638237">https://journals.eco-vector.com/0016-9900/article/view/638237</self-uri><abstract xml:lang="en"><p><italic>Conclusions on the fulfillment or violation of regulatory requirements ensuring the hygienic safety of the research object of the supervised object are carried out by state sanitary and epidemiological supervision bodies based on the results of laboratory studies of controlled indicators. These are, in particular, conclusions on the safety of drinking water sources for the population. The composition and properties of this water, on the instructions of sanitary and epidemiological supervision bodies and water supply institutions, can be examined equally by accredited laboratories that comply with the accreditation criteria in carrying out their activities. At the same time, unfortunately, it is impossible to guarantee the same results of laboratory testing of controlled microbiological, chemical, and other indicators, due to their variability and measurement errors. As a result, the conclusions about the quality and safety of water obtained by the supervisory authority and the supplier (user), primarily in cases concerning the boundary values of hygiene standards, may differ. For constructive resolution of controversial situations arising in this case, this paper proposes a method of tolerance control, the result of which is a logical judgment on the compliance or non-compliance of controlled quantities with established standards. It is shown how this reduces the risk of erroneous recognition of non-compliance of the composition or properties of water with hygienic requirements and guarantees safe water supply to the population. Authors suggested equations of admission control to assess compliance with the requirements of sanitary, epidemiological, and hygienic safety of controlled facilities. A method convenient for practical use is proposed, and using a specific example of monitoring the water quality of wells in the Talitsky district of the Sverdlovsk region, it is shown how it is possible to establish the water safety of almost half of the initially rejected water sources. The use of tolerance control is recommended if it is necessary to increase the reliability of hygienic conclusions on the safety of a wide range of supervised facilities, for which convenient mathematical expressions are given.</italic></p><p><bold>Contribution:</bold><italic>Rakhmanin Yu.A. </italic>— concept and design of the study, editing, approval of the final version of the article, responsibility for the integrity of all parts of the article;<italic>Rozental O.M. </italic>— concept and design of the study, collection and processing of material, statistical processing, writing the text.<italic>All authors</italic> are responsible for the integrity of all parts of the manuscript and approval of the manuscript final version.</p><p><bold>Conflict of interest</bold>. The authors declare no conflict of interest.</p><p><bold>Acknowledgement. </bold>The work was carried out within the framework of the state assignment of the Institute of Water Problems of the Russian Academy of Sciences (topic FMWZ-2022-0002).</p><p>Received: December 22, 2023 / Accepted: March 11, 2024 / Published: April 10, 2024</p><p> </p></abstract><trans-abstract xml:lang="ru"><p><italic>Заключения о выполнении или нарушении нормативных требований, обеспечивающих гигиеническую безопасность объекта исследования поднадзорного объекта, выдаются органами государственного санитарно-эпидемиологического надзора на основании результатов лабораторных исследований контролируемых показателей. Таковы, в частности, заключения о безопасности воды источников питьевого водоснабжения населения. Состав и свойства этой воды по заданию органов санэпиднадзора и водоснабжающих организаций могут с равным правом исследовать аккредитованные лаборатории различной ведомственной принадлежности. При этом, к сожалению, невозможно гарантировать получение одинаковых результатов лабораторного исследования контролируемых микробиологических, химических и других показателей из-за их непостоянства (вариабельности) и погрешности измерений. В результате выводы о качестве и безопасности воды, полученные органом надзора и поставщиком (пользователем), могут различаться, особенно при пограничных значениях гигиенических нормативов. Для конструктивного разрешения возникающих спорных ситуаций нами предложена методика допускового контроля, результатом которого является решение о соответствии или несоответствии контролируемых величин установленным нормативам. Показано, что при этом снижается риск ошибочного признания несоответствия состава или свойств воды гигиеническим требованиям и гарантируется безопасное водоснабжение населения. Сформулированы уравнения допускового контроля для оценки выполнения требований санитарно-эпидемиологической безопасности подконтрольных объектов. Предложена удобная для практического использования методика и на конкретном примере надзора за качеством воды скважин Талицкого района Свердловской области показано, каким образом удаётся установить безопасность воды почти половины первоначально забракованных водоисточников. Рекомендовано использование допускового контроля для повышения достоверности гигиенических заключений о безопасности широкого круга поднадзорных объектов, для чего приведены удобные в использовании математические формулы.</italic></p><p><bold>Участие авторов:</bold><italic>Рахманин Ю.А.</italic> — концепция и дизайн исследования, редактирование, утверждение окончательного варианта статьи, ответственность за целостность всех частей статьи;<italic>Розенталь О.М.</italic> — концепция и дизайн исследования, сбор и обработка материала, статистическая обработка, написание текста.</p><p><bold>Конфликт интересов.</bold> Авторы декларируют отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов в связи с публикацией данной статьи.</p><p><bold>Финансирование.</bold> Работа выполнена в рамках государственного задания ФГБУН Институт водных проблем РАН (тема FMWZ-2022-0002).</p><p>Поступила: 22.12.2023 / Принята к печати: 11.03.2024 / Опубликована: 10.04.2024</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="en"><kwd>sanitary and epidemiological requirements</kwd><kwd>water quality</kwd><kwd>measurement error</kwd><kwd>conclusions on quality and safety</kwd><kwd>methods of admission control</kwd><kwd>guarantee of safety and quality of the studied objects</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>санитарно-эпидемиологические требования</kwd><kwd>качество воды</kwd><kwd>погрешность измерений</kwd><kwd>заключения о качестве и безопасности</kwd><kwd>методика допускового контроля</kwd><kwd>гарантия безопасности и качества исследуемых объектов</kwd></kwd-group></article-meta></front><body></body><back><ref-list><ref id="B1"><label>1.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Rakhmanin Yu.A., Rozental’ O.M. Improvement of water quality control to guarantee qualifying health and hygiene requirements. Gigiena i Sanitaria (Hygiene and Sanitation, Russian journal). 2019; 98(2): 203–4. https://doi.org/10.18821/0016-9900-2019-98-2-203-204 https://elibrary.ru/yznaup (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Рахманин Ю.А., Розенталь О.М. Совершенствование контроля качества воды для обеспечения предъявляемых к ней санитарно-гигиенических требований. Гигиена и санитария. 2019; 98(2): 203–4. https://doi.org/10.18821/0016-9900-2019-98-2-203-204 https://elibrary.ru/yznaup</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B2"><label>2.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Sopin V.F., Maksimova E.E. Control and management of the risk of obtaining unreliable test laboratory results. Vestnik tekhnologicheskogo universiteta. 2017; 20(12): 104–6. https://elibrary.ru/ytnqtx (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Сопин В.Ф., Максимова Е.Е. Контроль и управление риска получения недостоверных результатов испытательной лаборатории. Вестник технологического университета. 2017; 20(12): 104–6. https://elibrary.ru/ytnqtx</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B3"><label>3.</label><mixed-citation>Kuselman I. Validation of test methods, human errors and measurement uncertainty of results. Chem. Int. 2017; 39(2): 40–2. https://doi.org/10.1515/ci-2017-0231</mixed-citation></ref><ref id="B4"><label>4.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Karpov Yu.A., Filippov M.N., Baranovskaya V.B. Solved and unsolved problems of metrology of chemical analysis. Zhurnal analiticheskoy khimii. 2019; 74(9): 839–46. https://doi.org/10.1134/S1061934819090053 https://elibrary.ru/erfvpz</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Карпов Ю.А., Филиппов М.Н., Барановская В.Б. Решенные и нерешенные проблемы метрологии химического анализа. Журнал аналитической химии. 2019; 74(9): 643–51. https://doi.org/10.1134/S0044450219090056 https://elibrary.ru/djujsd</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B5"><label>5.</label><mixed-citation>Tziakou E., Fragkaki A.G., Platis A.Ν. Identifying risk management challenges in laboratories. Accred. Qual. Assur. 2023; 28: 167–79. https://doi.org/10.1007/s00769-023-01540-3</mixed-citation></ref><ref id="B6"><label>6.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Nozdrachev A.F., ed. Conflict of Interests in the State and Municipal Service, in Entities Activity: Causes, Prevention and Reconciliation [Konflikt interesov na gosudarstvennoy i munitsipal’noy sluzhbe, v deyatel’nosti organizatsiy: prichiny, predotvrashchenie, uregulirovanie]. Moscow: INFRA-M; 2016. https://doi.org/10.12737/18874 https://elibrary.ru/vuntul (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Ноздрачев А.Ф., ред. Конфликт интересов на государственной и муниципальной службе, в деятельности организаций: причины, предотвращение, урегулирование. М.: ИНФРА-М; 2016. https://doi.org/10.12737/18874 https://elibrary.ru/vuntul</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B7"><label>7.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Lebedev A.M. Investigation of the reliability of admission control. Nauchnyy vestnik Moskovskogo gosudarstvennogo tekhnicheskogo universiteta grazhdanskoy aviatsii. 2005; (86): 65–70. https://elibrary.ru/kgdcux (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Лебедев А.М. Исследование достоверности допускового контроля. Научный вестник Московского государственного технического университета гражданской авиации. 2005; (86): 65–70. https://elibrary.ru/kgdcux</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B8"><label>8.</label><mixed-citation>Ghazzawi H.A. Feedback admission control for workflow management systems: Diss. York; 2015.</mixed-citation></ref><ref id="B9"><label>9.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Krutikov N., Glukhov Yu., Ivanov V. Risks associated with measurement errors. Kontrol’ kachestva produktsii. 2021; (10): 8–16. https://elibrary.ru/knogdy (in Russian)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Крутиков Н., Глухов Ю., Иванов В. Риски, связанные с погрешностью измерений. Контроль качества продукции. 2021; (10): 8–16. https://elibrary.ru/knogdy</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B10"><label>10.</label><mixed-citation>Santana M.K.A., Loureiro G. Risk management approach for testing and calibration laboratories. Accred. Qual. Assur. 2022; 27: 313–8. https://doi.org/10.1007/s00769-022-01521-y</mixed-citation></ref></ref-list></back></article>
