Cерия имплантации нового отечественного саморасширяющегося нитинолового стента in vivo: разработка прототипа
- Авторы: Верховская Е.В.1, Ванюркин А.Г.1, Пантелеева Ю.К.1, Поплавский Е.О.1, Цветкова Е.В.1, Самуйловская С.А.1, Когай С.В.1, Евдокимов А.С.2, Евдокимов С.В.2, Чернявский М.А.1
-
Учреждения:
- Национальный медицинский исследовательский центр им. В.А. Алмазова
- Научно-производственное предприятие «МедИнж»
- Выпуск: Том 35, № 10 (2024)
- Страницы: 84-90
- Раздел: Из практики
- URL: https://journals.eco-vector.com/0236-3054/article/view/689580
- DOI: https://doi.org/10.29296/25877305-2024-10-20
- ID: 689580
Цитировать
Полный текст
Открытый доступ
Доступ предоставлен
Доступ платный или только для подписчиков
Аннотация
Цель. На основании результатов компьютерного математического моделирования определить характеристики прототипа нового отечественного саморасширяющегося нитинолового стента для лечения заболеваний периферических артерий.
Материал и методы. Для осуществления серии имплантации отечественного саморасширяющегося нитинолового стента с оверсайзингом 5–20% в общую подвздошную артерию были отобраны 3 свиньи домашней породы. На протяжении всего периода наблюдения у свиней оценивались показатели жизненно важных функций. Через 3 мес животным выполнялась контрольная ангиография и УЗИ подвздошно-бедренного сегмента с последующим выводом из эксперимента путем эвтаназии. Следующим этапом проводился морфологический анализ стентированных участков сосудов. Проектирование экспериментальных образцов проводилось с помощью метода конечных элементов и программного обеспечения для компьютерного 3D-моделирования Orobix, v.1.3.
Результаты. На протяжении всего периода наблюдения (3 мес) показатели жизненно важных функций у всех животных сохранялись в пределах нормальных значений. Результаты контрольных ангиографических исследований и УЗИ через 3 мес продемонстрировали проходимость, а также отсутствие значимых рестенозов у всех свиней. Морфологический анализ показал отсутствие повреждения стенок сосуда. С помощью компьютерного математического моделирования нами были установлены оптимальные значения оверсайзинга (1,2 < OS < 1,4), а также определен эталонный образец проектируемого устройства.
Заключение. Представленные образцы нитинолового стента прошли доклинические испытания на животных и показали безопасность их применения. Также была сконструирована качественно новая структура стента для периферических артерий с переменным шагом гофрирования.
Полный текст
Об авторах
Е. В. Верховская
Национальный медицинский исследовательский центр им. В.А. Алмазова
Автор, ответственный за переписку.
Email: verkhovskayakatya@gmail.com
Россия, Санкт-Петербург
А. Г. Ванюркин
Национальный медицинский исследовательский центр им. В.А. Алмазова
Email: verkhovskayakatya@gmail.com
Россия, Санкт-Петербург
Ю. К. Пантелеева
Национальный медицинский исследовательский центр им. В.А. Алмазова
Email: verkhovskayakatya@gmail.com
Россия, Санкт-Петербург
Е. О. Поплавский
Национальный медицинский исследовательский центр им. В.А. Алмазова
Email: verkhovskayakatya@gmail.com
Россия, Санкт-Петербург
Е. В. Цветкова
Национальный медицинский исследовательский центр им. В.А. Алмазова
Email: verkhovskayakatya@gmail.com
Россия, Санкт-Петербург
С. А. Самуйловская
Национальный медицинский исследовательский центр им. В.А. Алмазова
Email: verkhovskayakatya@gmail.com
Россия, Санкт-Петербург
С. В. Когай
Национальный медицинский исследовательский центр им. В.А. Алмазова
Email: verkhovskayakatya@gmail.com
Россия, Санкт-Петербург
А. С. Евдокимов
Научно-производственное предприятие «МедИнж»
Email: verkhovskayakatya@gmail.com
кандидат технических наук
Россия, ПензаС. В. Евдокимов
Научно-производственное предприятие «МедИнж»
Email: verkhovskayakatya@gmail.com
кандидат технических наук
Россия, ПензаМ. А. Чернявский
Национальный медицинский исследовательский центр им. В.А. Алмазова
Email: verkhovskayakatya@gmail.com
доктор медицинских наук
Россия, Санкт-ПетербургСписок литературы
- Writing Committee Members; Gornik H.L., Aronow H.D., Goodney P.P. et al. 2024 ACC/AHA/AACVPR/APMA/ABC/SCAI/SVM/SVN/SVS/SIR/VESS Guideline for the Management of Lower Extremity Peripheral Artery Disease: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2024; 83 (24): 2497–604. doi: 10.1016/j.jacc.2024.02.013
- Tang Q.H., Chen J., Hu C.F. et al. Comparison Between Endovascular and Open Surgery for the Treatment of Peripheral Artery Diseases: A Meta-Analysis. Ann Vasc Surg. 2020; 62: 484–95. doi: 10.1016/j.avsg.2019.06.039
- Jeshari S., Die Loucou J., Leboffe M. et al. Preoperative Sizing to Lower In-Stent Restenosis in Peripheral Arterial Occlusive Disease. Ann Vasc Surg. 2024; 106: 37–50. doi: 10.1016/j.avsg.2024.02.017
- Zhao H.Q., Nikanorov A., Virmani R. et al. Late stent expansion and neointimal proliferation of oversized Nitinol stents in peripheral arteries. Cardiovasc Intervent Radiol. 2009; 32 (4): 720–6. doi: 10.1007/s00270-009-9601-z
- Duda S.H., Bosiers M., Lammer J. et al. Drug-eluting and bare nitinol stents for the treatment of atherosclerotic lesions in the superficial femoral artery: long-term results from the SIROCCO trial. J Endovasc Ther. 2006; 13 (6): 701–10. doi: 10.1583/05-1704.1
- Saguner A.M., Traupe T., Räber L. et al. Oversizing and restenosis with self-expanding stents in iliofemoral arteries. Cardiovasc Intervent Radiol. 2012; 35 (4): 906–13. doi: 10.1007/s00270-011-0275-y
- Bernini M., Colombo M., Dunlop C. et al. Oversizing of self-expanding Nitinol vascular stents – A biomechanical investigation in the superficial femoral artery. J Mech Behav Biomed Mater. 2022; 132: 105259. doi: 10.1016/j.jmbbm.2022.105259
- Ascher E., Hingorani A.P., Marks N. et al. Predictive factors of femoropopliteal patency after suboptimal duplex-guided balloon angioplasty and stenting: is recoil a bad sign? Vascular. 2008; 16 (5): 263–8. doi: 10.2310/6670.2008.00091
Дополнительные файлы
