Doctor of Medicine, Professor, Head of the Department of Obstetrics and Gynecology
д.м.н., профессор, зав. кафедрой акушерства и гинекологии
MD, Professor
Д.М.Н., профессор
Candidate of Medical Sciences, Associate Professor, Department of Obstetrics and Gynecology
к.м.н., доцент кафедры акушерства и гинекологии
Objective. To estimate changes in the reduction in myoma nodules in patients with uterine myoma treated with ulipristal acetate (UPA). Its safety profile was additionally evaluated. Subjects and methods. The study included 91 patients aged 25-40years with elective myomectomy for multiple uterine myoma with a total volume of 250-400 cm3. All the study participants were given UPA 5 mg/day for 3 months. To evaluate changes in the reduction of the sizes of nodules, their volume size was estimated before and 3 months after termination of treatment. In multiple uterine myomas, the volume of three largest myomas was calculated. Prior to and following treatment, clinical and biochemical blood tests were carried out, the coagulation system was investigated, and mucosal aspirates of the corpus uteri were histologically evaluated. Results. After termination of 3-month therapy, the volume of nodules decreased by 27.2%; by the end of the therapy, 65 (71%) patients developed amenorrhea. The performed treatment could postpone surgery in 40% of the patients; however, this effect was unstable; and 6 months after therapy termination only 5.5% of the women did not need surgery. Safety profile evaluation revealed no statistically significant changes in the total levels of triglycerides, cholesterol, low-density lipoproteins, very low-density lipoproteins, and high-density lipoproteins, and glucose. There were no significant changes in the blood coagulation system either. Conclusion. Achievement of amenorrhea in most patients may be considered to be an important therapeutic effect for patients who have abnormal uterine bleeding in the presence of uterine myoma and need delayed surgical treatment. To estimate the possibilities of UPA administration in order to avoid surgical treatment, it is necessary to assess the long-term results after a few treatment cycles.
Цель исследования. Оценка динамики сокращения миоматозных узлов у пациенток с миомой матки, получавших терапию улипристал ацетатом (УПА). Дополнительно была проведена оценка профиля безопасности УПА. Материал и методы. Б исследование была включена 91 пациентка в возрасте 25-40лет с запланированной миомэктомией по поводу множественной миомы матки общим объемом 250-400 см3. Всем участницам исследования был назначен УПА в дозе 5мг в сутки в течение 3 месяцев. С целью оценки динамики сокращения размеров узлов оценивался их объемный размер до и после окончания 3-месяч- ного курса лечения. При множественной миоме матки, рассчитывался объем трех наиболее крупных из них. В начале и по окончании лечения было выполнено клиническое и биохимическое исследование крови, исследование свертывающей системы; проводилась гистологическая оценка аспиратов слизистой оболочки тела матки. Результаты. По окончании 3 месяцев терапии объем узлов уменьшился на 27,2%, к окончанию курса применения препарата аменорея развилась у 65 (71%) пациенток. Проведенное лечение позволило отсрочить хирургическое вмешательство у 40% пациенток, однако этот эффект не был стойким и через 0,5 года по окончании терапии лишь 5,5% женщин не нуждались в операции. При оценке профиля безопасности не было выявлено статистически значимых изменений общего уровня триглицеридов, холестерина, липопротеидов низкой, очень низкой и высокой плотности, глюкозы. Также не было отмечено значимых изменений показателей свертывающей системы крови. Заключение. Достижение аменореи у большинства пациенток можно считать важным терапевтическим эффектом для больных, страдающих аномальными маточными кровотечениями на фоне миомы матки и нуждающихся в отсроченном хирургическом лечении. Для оценки возможности назначения УПА с целью избежать хирургического лечения необходимо оценить долгосрочные результаты после проведения нескольких курсов.