Obstetrics and GynecologyObstetrics and GynecologyАкушерство и гинекология0300-90922412-5679Bionika Media24798410.18565/aig.2017.3.124-9ArticlesСтатьиResearch ArticleMenstrual cycle control, the efficacy and safety of a micro-dose monophasic combined oral contraceptive pillКонтроль менструального цикла, эффективность и безопасность микродозирован-ного монофазного комбинированного орального контрацептиваBalanVera EfimovnaБаланВера Ефимовна

MD, professor, director of the outpatient department

д.м.н., профессор, руководитель поликлинического отделения

TikhomirovaElena VladislavovnaТихомироваЕлена Владиславовна

PhD, the highest category doctor, researcher

к.м.н., врач высшей категории, научный сотрудник

heltik03@gmail.comMoscow Regional Research Institute of Obstetrics and GynecologyГБУЗ МО МОНИИАГ Минздрава России150320173NO3 (2017)№3 (2017)12412918022023Copyright ©; 2017, Bionika MediaCopyright ©; 2017, ООО «Бионика Медиа»2017Bionika MediaООО «Бионика Медиа»https://journals.eco-vector.com/0300-9092/article/view/247984

Objective. To determine the efficacy, safety, and control cycle of a low-dose monophasic combined oral contraceptive pill containing 20 ßg ethinyl estradiol and 3 mg drospirenone, which is taken daily for 24 days, followed by a four-day hormone-free interval. Subjects and methods. The investigation covered 40 women. In the first 2 months of taking the birth-control pill, only one (2.5%) woman was observed to have irregular intermenstrual bleeding that was not seen in the third cycle of its use. Results. A dimia pill containing 20 ßg of ethinyl estradiol plus 3 mg drospirenone in a 24+4 regimen has an excellent tolerability and high values of safety and acceptability. Most (92.5%) women reported that they would like to continue to use the test drug for the treatment of menstrual irregularities and for contraception. Conclusion. The combination of 20 ßg ethinyl estradiol and 3 mg drospirenone (dimia) taken daily for 24 days, followed by a four-day hormone-free interval (a 24+4 regimen) provides effective contraception and good cycle control.

Цель исследования. Определение эффективности, безопасности и контроля цикла микродозированно-гомонофазного комбинированного орального контрацептива, содержащего 20 мкг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона, принимаемого ежедневно в течение 24 дней с последующим четырехдневным безгормональным интервалом. Материал и методы. В исследовании участвовали 40 женщин. Только у одной женщины (2,5%) в первые 2месяца приема отмечались нерегулярные межменструальные кровотечения, которые отсутствовали в третьем цикле приема. Результаты. 20 мкг этинилэстрадиола плюс 3 мг дроспиренона в режиме 24+4 (димиа) отличается отличной переносимостью, высокими показателями безопасности и приемлемости. Большинство женщин (92,5%) отметили, что они хотели бы продолжить использование исследуемого препарата в целях лечения нарушений менструального цикла и контрацепции. Заключение. Комбинация 20мкг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона (димиа), принимаемая ежедневно в течение 24 дней с последующим четырехдневным безгормональным интервалом (режим 24+4), обеспечивает эффективную контрацепцию и благоприятный контроль цикла.

drospirenonecombined oral contraceptivesintermenstrual bleedingdimiaдроспиренонкомбинированные оральные контрацептивымежменстраульные кровотечениядимиаКузнецова И.В. Метаболические эффекты комбинированной гормональной контрацепции и риск тромботических осложнений. Акушерство и гинекология. 2016; 6: 108-114. http://dx.doi.org/10.18565/aig.2016.6.108-114 [Kuznetsova I.V. Metabolic effects of combined hormonal contraception and a risk for thrombotic events. Akusherstvo i ginekologiya/Obstetrics and Gynecology. 2016; (6): 108-114. http://dx.doi.org/10.18565/aig.2016.6.108-114 (in Russian)]Твердикова М.А., Гависова А.А. Дроспиренон - надежная контрацепция и неконтрацептивные эффекты. РМЖ. 2012; 20(1): 1-5. [Tverdikova M.A., Gavisova A.A. Drospirenone - reliable contraception and non-contraceptive effects. RMJ. 2012; 20(1): 1-5. (in Russian)]Hatcher R.A., Trussell J., Stewart F., Cates W., Stewart G.K., Guest F. et al. eds. Contraceptive technology. 17th ed. NewYork: Ardent Media; 1998.Shvarts S., Besinque K., Atkinson R., Gill M. New advances in contraception. Insights. 2002: 11-22.Rosenberg M.J., Waugh M.S. Oral contraceptive discontinuation: a prospective evaluation off requency and reasons. Am. J. Obstet. Gynecol. 1998; 179(3, Pt 1): 577-82.van Vloten W.A., van Haselen C.W., van Zuuren E.J., Gerlinger C., HeitheckerR. The effect of 2 combined oral contraceptives containing either drospirenone or cyproterone acetate on acne and seborrhea. Cutis. 2002; 69(Suppl. 4): 2-15.Sulak P.J., Scow R.D., Preece C., Riggs M.W., Kuehl T.J. Hormone withdrawal symptoms in oral contraceptive users. Obstet. Gynecol. 2000; 95(2): 261-6.Sulak P.J., Kuehl T.J., Ortiz M., Shull B.L. Acceptance of altering the standard 21-day/7-day oral contraceptive regimen to delay menses and reduce hormone withdrawal symptoms. Am. J. Obstet. Gynecol. 2002; 186(6): 1142-9.Akerlund M., Rode A., Westergaard J. Comparative profiles of reliability, cycle control and side effects of two oral contraceptive formulations containing 150 micrograms desogestrel and either 30 micrograms or 20 micrograms ethinyl oestradiol. Br. J. Obstet. Gynaecol. 1993; 100(9): 832-8.The Mircette Study Group. An open-label, multicenter, noncomparative safety and efficacy study of Mircette, a low-dose estrogen-progestin oral contraceptive. Am. J. Obstet. Gynecol. 1998; 179(1): S2-8.Endrikat J., Düsterberg B., Ruebig A., Gerlinger C., Strowitzki T. Comparison of efficacy, cycle control, and tolerability of two low-dose oral contraceptives in a multicenter clinical study. Contraception. 1999; 60(5): 269-74.Anderson F.D., Hait H. A multicenter, randomized study of an extended cycle oral contraceptive. Contraception. 2003; 68(2): 89-96.Boschitsch E., Skarabis H., Wuttke W., Heithecker R. The acceptability of a novel oral contraceptive containing drospirenone and its effect on well-being. Eur. J. Contracept. Reprod. Health Care. 2000; 5(Suppl. 3): 34-40.Apter D., Borsos A., Baumgärtner W., Melis G.B., Vexiau-Robert D., Colligs-Hakert A. et al. Effect of an oral contraceptive containing drospirenone and ethinylestradiol on general well-being and fluid-related symptoms. Eur. J. Contracept. Reprod. Health Care. 2003; 8(1): 37-51.Spona J., Elstein M., Feichtinger W., Sullivan H., Lüdicke F., Müller U., Düsterberg B. Shorter pill-free interval in combined oral contraceptives decreases follicular development. Contraception. 1996; 54(2): 71-7.Belsey E.M., Farley T.M. The analysis of menstrual bleeding patterns: a review. Contraception. 1988; 38(2): 129-56.Bounds W., Vessey M., Wiggins P. A randomized double-blind trial of two low dose combined oral contraceptives. Br. J. Obstet. Gynaecol. 1979; 86(4): 325-9.Archer D.F., Maheux R., DelConte A., O’Brien F.B. Efficacy and safety of a low-dosemonophasic combination oral contraceptive containing 100 microglevonorgestrel and 20 microgethinyl estradiol (Alesse). North American Levonorgestrel Study Group (NALSG). Am. J. Obstet. Gynecol. 1999;181(5, Pt 2): S39-44.Borenstein J., Yu H.T., Wade S., Chiou C.F., Rapkin A. Effect of an oral contraceptive containing ethinyl estradiol and drospirenone on premenstrual symptomatology and health-related quality of life. J. Reprod. Med. 2003; 48(2): 79-83.