<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE root>
<article xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/" article-type="research-article" dtd-version="1.2" xml:lang="en"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">Obstetrics and Gynecology</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="en">Obstetrics and Gynecology</journal-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Акушерство и гинекология</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn publication-format="print">0300-9092</issn><issn publication-format="electronic">2412-5679</issn><publisher><publisher-name xml:lang="en">Bionika Media</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="publisher-id">248370</article-id><article-id pub-id-type="doi">10.18565/aig.2018.11.138-134</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="en"><subject>Articles</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="ru"><subject>Статьи</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="article-type"><subject>Research Article</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title xml:lang="en">Dynamics of clinical symptoms of fibrocystic breast disease in the course of the transdermal gel of micronized progesterone monotherapy: results of the Russian multicenter observational study BREAST</article-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Динамика клинических симптомов фиброзно-кистозной мастопатии на фоне трансдермаль-ного геля микронизированного прогестерона: результаты российского многоцентрового наблюдательного исследования БРЕСТ</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author"><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Protasova</surname><given-names>Anna E.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Протасова</surname><given-names>Анна Эдуардовна</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="en"><p>Professor of the Department of Obstetrics and Gynecology</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>д.м.н., руководитель центра онкологии клиники «Скандинавия», профессор кафедры онкологии; профессор кафедры онкологии; профессор кафедры акушерства и гинекологии</p></bio><email>protasoval966@yandex.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff1"/><xref ref-type="aff" rid="aff2"/><xref ref-type="aff" rid="aff3"/></contrib><contrib contrib-type="author"><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Andreyeva</surname><given-names>Elena N.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Андреева</surname><given-names>Елена Николаевна</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="en"><p>Professor, Head of the Institute of Reproductive Medicine</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>д.м.н., директор Института репродуктивной медицины, профессор кафедры эндокринологии Института высшего и постдипломного образования; профессор кафедры репродуктивной медицины и хирургии</p></bio><email>endogen@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff4"/><xref ref-type="aff" rid="aff5"/></contrib><contrib contrib-type="author"><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Rozhkova</surname><given-names>Nadezhda I.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Рожкова</surname><given-names>Надежда Ивановна</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="en"><p>Professor, Head</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>д.м.н., профессор, руководитель Национального центра онкологии репродуктивных органов; профессор кафедры клинической маммологии, лучевой диагностики и лучевой терапии Факультет повышения квалификации медицинских работников</p></bio><email>nrozhkova20l3@yandex.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff6"/></contrib><contrib contrib-type="author"><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Vandeyeva</surname><given-names>Ekaterina N.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Вандеева</surname><given-names>Екатерина Николаевна</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="en"><p>Junior assistant of the Department of Obstetrics and Gynecology</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>аспирант кафедры акушерства и гинекологии</p></bio><email>katvanl983@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff8"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff1"><aff><institution xml:lang="en">Saint Petersburg State University</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный университет»</institution></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff2"><aff><institution xml:lang="en">North-Western State Medical University named after I.I. Mechnikov</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">ФГБОУ ВО «Северо-западный государственный медицинский университет имени И.И. Мечникова»</institution></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff3"><aff><institution xml:lang="en">Almazov National Medical Scientific Center of the Ministry of Health the Russian Federation</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова»</institution></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff4"><aff><institution xml:lang="en">National Scientific Endocrinological Center of the Ministry of Health the Russian Federation</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии»</institution></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff5"><aff><institution xml:lang="en">Moscow State University of Medicine and Dentistry named after A.I.Evdokimov</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет имени А.И. Евдокимова»</institution></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff6"><aff><institution xml:lang="en">Gertsen National Center of reproductive oncology of the Ministry of Health the Russian Federation</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">«МНИОИ им. П.А.Герцена» - филиал ФГБУ «НМИЦР» Минздрава России</institution></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff7"><aff><institution xml:lang="ru">РУДН</institution></aff><aff><institution xml:lang="en">Almazov National Medical Scientific Center of the Ministry of Health the Russian Federation</institution></aff></aff-alternatives><aff id="aff8"><institution>ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова»</institution></aff><pub-date date-type="pub" iso-8601-date="2018-11-15" publication-format="electronic"><day>15</day><month>11</month><year>2018</year></pub-date><issue>11</issue><issue-title xml:lang="en">NO11 (2018)</issue-title><issue-title xml:lang="ru">№11 (2018)</issue-title><fpage>137</fpage><lpage>144</lpage><history><date date-type="received" iso-8601-date="2023-02-18"><day>18</day><month>02</month><year>2023</year></date></history><permissions><copyright-statement xml:lang="en">Copyright ©; 2018, Bionika Media</copyright-statement><copyright-statement xml:lang="ru">Copyright ©; 2018, ООО «Бионика Медиа»</copyright-statement><copyright-year>2018</copyright-year><copyright-holder xml:lang="en">Bionika Media</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="ru">ООО «Бионика Медиа»</copyright-holder></permissions><self-uri xlink:href="https://journals.eco-vector.com/0300-9092/article/view/248370">https://journals.eco-vector.com/0300-9092/article/view/248370</self-uri><abstract xml:lang="en"><p>Objective. To assess the dynamics offibrocystic mastopathy symptoms regression when applying monotherapy with transdermal gel of micronized progesterone continuously for 3 and 6 months under conditions of routine clinical practice. Materials and methods. The study included 1044female patients of 34.8 ± 0.2 years of age diagnosed with diffuse mastopathy with predominant glandular component and diffuse fibrocystic mastopathy with predominant cystic component. All the patients received therapy with transdermal gel of micronized progesterone (Progestogel product) for 3and 6 months. The data related to dynamics of the disease symptoms were evaluated: clinical examination of the lacteal gland was performed, ultrasound and mammography examinations were performed, with assessment according to Bi-RADS categories. Intensity of the pain sense modality was evaluated in dynamics using visual analog scale (VAS) of pain. Statistical analysis of the collected data was carried out using IBM SPSS 23 software. Results. In 3-6 months of the continuous use of Progestogel product, a significant reduction in the amount of the earlier revealed thickened tissue areas was observed during ultrasound examination, including the areas of 1-2 cm and those exceeding 2 cm (hyperplastic lobules, cysts). According to the analysis of the mammographic conclusions, in the course of the therapy the signs of the fat involution build-up were observed as reducing from 9.1% to 1.3%, the signs of focal fibrosis reduced from 12.9% to 5.3%; the proportion of the patients with diffuse fibrocystic mastopathy with predominant cystic component reduced by 22.4% (from 56.6% to 34.2%). Significant improvement of the disease course is as well demonstrated by the dynamics of the changes as per the assessment according to Bi-RADS categories (p &lt; 0.05). The intensity of the pain in the mammary glands significantly reduced in the therapy dynamics; before treatment it was 62.22 ± 0.84 scores, in 3 months 27.33 ± 0.70 scores (p &lt; 0.001), in 6 months 9.33 ± 0.46scores (p &lt; 0.001). Conclusion. The data obtained show the improvement of the life quality and reduction in the pain syndrome intensity in patients with mastalgia/mastodynia.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="ru"><p>Цель исследования. Оценить динамику регрессии симптомов фиброзно-кистозной мастопатии при применении трансдермального геля микронизированного прогестерона в непрерывном режиме в течение 3 и 6месяцев.. Материал и методы. В исследовании приняли участие 1044 пациенток 34,8±0,2лет с диагнозом диффузной мастопатии с преобладанием железистого компонента и диффузной фиброзно-кистозной мастопатии с преобладанием кистозного компонента. Все пациентки получали терапию трансдермальным гелем микронизированного прогестерона (препаратом прожестожель) в течение 3-6 месяцев. Выполняли клинический осмотр молочной железы, проводили ультразвуковое и маммографическое исследование, оценку по шкале BI-RADS (Breast Imaging Reporting and Database System), оценку интенсивности болевых ощущений с использованием визуально-аналоговой шкалы боли. Статистический анализ данных выполнялся с использованием программы IBM SPSS 23. Результаты. Через 3-6месяца непрерывного применения препарата прожестожель при УЗИ отмечено достоверное уменьшение числа выявленных участков уплотненной структуры, в том числе размерами 1-2 см и более 2-х см (гиперплазированные дольки, кисты). Согласно анализу маммографических заключений в течение терапии доля жировой инволюции изменилась с 9,1% до 1,3%, очагового фиброза снижались с 12,9% до 5,3%; доля пациенток ДФКМ с преобладанием кистозного компонента сократилась на 22,4% (с 56,6% до 34,2%). Достоверное улучшение течения заболевания демонстрирует также динамика изменений по шкале BI-RADS (p&lt;0,05). Интенсивность боли в молочной железе достоверно уменьшалась в динамике терапии: до лечения 62,22±0,84 балла - через 3 месяца 27,33±0,70 балла (p&lt;0,001), через 6месяцев 9,33±0,46балла (p&lt;0,001). Заключение. Полученные данные свидетельствуют о снижении выраженности болевого синдрома, об улучшении качества жизни и течения заболевания у пациенток с масталгией/мастодинией.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="en"><kwd>benign mammary gland dysplasia</kwd><kwd>f ibrocystic mastopathy</kwd><kwd>micronized progesterone</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>доброкачественная дисплазия молочной железы</kwd><kwd>фиброзно-кистозная мастопатия</kwd><kwd>микронизированный прогестерон</kwd></kwd-group></article-meta></front><body></body><back><ref-list><ref id="B1"><label>1.</label><mixed-citation>Кулагина Н.В. Доброкачественные заболевания молочных желез. Учебное пособие. 2-е изд. М.: «Типография «Печатных дел мастер»; 2012. 64с.</mixed-citation></ref><ref id="B2"><label>2.</label><mixed-citation>Коган И.Ю., Мясникова М.О., Мусина Е.В. Прогестерон в лечении мастопатии. Айламазян Э.К. ред. М.: «Типография «Печатных дел мастер»; 2012.</mixed-citation></ref><ref id="B3"><label>3.</label><mixed-citation>Сметник В.П., Коновалова В.Н. Молочная железа как своеобразный" интракринный орган. Вестник репродуктивного здоровья. 2009; 1: 39-44.</mixed-citation></ref><ref id="B4"><label>4.</label><mixed-citation>Jameson J.L., De Groot L.J., de Kretser D.M., Giudice L.C., Grossman A.B., Melmed S. et al., eds. Endocrinology: adult and pediatric. 7th ed. Philadelphia PA USA: Elsevier; 2016; vol. 2(Pt 12: Hormonal control of breast development).</mixed-citation></ref><ref id="B5"><label>5.</label><mixed-citation>NCCN - Evidence-Based Cancer Guidelines. https://www.nccn.org/</mixed-citation></ref><ref id="B6"><label>6.</label><mixed-citation>Onstad M., Stuckey A., Benign breast disorders. Obstet Gynecol Clin North Am. 2013; 40 (3): 459-473.</mixed-citation></ref><ref id="B7"><label>7.</label><mixed-citation>Dyrstad S.W., Yan Y., Fowler A.M., Colditz G.A. Breast cancer risk associated with benign breast disease: systematic review and meta-analysis. Breast Cancer Res. Treat. 2015; 149(3): 569-75.</mixed-citation></ref><ref id="B8"><label>8.</label><mixed-citation>Mansel RE, Webster DJ, Sweetland HM. Breast pain and nodularity. In: Benign disorders and diseases of the breast. Elsevier 2009; p. 107-39.</mixed-citation></ref><ref id="B9"><label>9.</label><mixed-citation>Андреева Е.Н., Рожкова Н.И., Соколова Д.А., ред. Доброкачественные дисплазии молочных желез: патогенетический вектор лечения. Обзор исследовании! клинические рекомендации: Информационный бюллетень. М.: StatusPraesens; 2016.</mixed-citation></ref><ref id="B10"><label>10.</label><mixed-citation>Высоцкая И.В., Летягин В.П., Черенков В.Г., Лактионов К.П., Бубликов И.Д. Клинические рекомендации РООМ по профилактике РМЖ, дифференциальной диагностике, лечению предопухолевых и доброкачественных заболевании" молочных желез. М.: Российское общество онкомаммологов; 2015.</mixed-citation></ref><ref id="B11"><label>11.</label><mixed-citation>Меских Е.В., Рожкова Н.И. Применение прожестожеля при диффузных формах мастопатии. Опухоли женскои" репродуктивнои" системы. 2012; 1: 57-60.</mixed-citation></ref><ref id="B12"><label>12.</label><mixed-citation>Каприн А.Д., Рожкова Н.И. Маммология. Национальное руководство, М., ГЭОТАР Медиа; 2016: 483.</mixed-citation></ref><ref id="B13"><label>13.</label><mixed-citation>Fentiman I.S. The pathophysiology and therapy of benign breast disease. In: Fauser B.C. ed. Reproductive medicine: molecular, cellular and genetic fundamentals. Pathenon Publ.; 2003: 87-94.</mixed-citation></ref><ref id="B14"><label>14.</label><mixed-citation>Brkic M., Vujovic S., Ivanisevic M.F., Ivovic M., Gajic M.T., Marina L. et al. The influence of progesterone gel therapy in the treatment of fibrocystic breast disease. Open J. Obstet. Gynecol. 2016; 6(5): 334-41.</mixed-citation></ref><ref id="B15"><label>15.</label><mixed-citation>Pasqualini J.R. Differential effects of progestins on breast tissue enzy- mes. Maturitas 2003; 46 (Suppl. l): S45-54.</mixed-citation></ref><ref id="B16"><label>16.</label><mixed-citation>Winkler U.H., Schindler A.E., Brinkmann U.S., Ebert C., Oberhoff C. Cyclic progestin therapy for the management of mastopathy and mastodynia. Gynecol Endocrinol. 2001 Dec;15 Suppl 6:37-43.</mixed-citation></ref></ref-list></back></article>
