Obstetrics and GynecologyObstetrics and GynecologyАкушерство и гинекология0300-90922412-5679Bionika Media24837510.18565/aig.2018.12.132-140ArticlesСтатьиResearch ArticleLactobacteria LCR35 for prevention of relapse of vulvovaginal candidiasis: results of the multicenter open noninterventional studyЛактобактерии LCR35 для профилактики рецидивов вульвовагинального кандидоза (результаты многоцентрового открытого неинтервенционного исследования)ManukhinIgor B.МанухинИгорь Борисович

MD, Honored Doctor of Russia, professor, Department of Obstetrics and Gynecology, Medical Faculty

д.м.н, заслуженный врач России, профессор, кафедра акушерства и гинекологии лечебного факультета

mgmsugyn@mail.ruAbashovaElena I.АбашоваЕлена Ивановна

PhD, senior researcher, Department of Endocrinology Reproduction

к.м.н., старший научный сотрудник отдела эндокринологии репродукции

abashova@yandex.ruBazinaMarina I.БазинаМарина Ивановна

MD, professor, Department of Obstetrics and Gynecology

д.м.н., профессор

GerasimovAlexey M.ГерасимовАлексей Михайлович

MD

д.м.н

KatkovaNadezhda Yu.КатковаНадежда Юрьевна

MD, associate professor of the Department of Obstetrics and Gynecology, Postgraduate Education Faculty

д.м.н., доцент, зав. кафедрой акушерства и гинекологии ФПКВ

rector@gma.nnov.ruMaltsevaLarisa I.МальцеваЛариса Ивановна

MD, professor, head of the Department of Obstetrics and Gynecology № 1

д.м.н., профессор, заведующая кафедрой акушерства и гинекологии № 1

laramalc@mail.ruOlinaAnna A.ОлинаАнна Александровна

MD, professor of Department of obstetrics and gynecology

д.м.н., профессор кафедры акушерства и гинекологии

olina29@mail.ruTkachenkoLudmila V.ТкаченкоЛюдмила Владимировна

MD, professor, head of Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of advanced training of doctors

д.м.н., профессор, зав. кафедрой акушерства и гинекологии

tkachenko.fuv@mail.ruMoscow State University of Medicine and Dentistry named after A.I. EvdokimovМосковский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. ЕвдокимоваD.O. Ott Scientific Research Institute of Obstetrics and GynecologyНИИ акушерства и гинекологии им. Д.О. ОттаKrasnoyarsk State Medical University named after prof. V.F. Voyno-YasenetskiiКрасноярский государственный медицинский университет им. проф. В.Ф. Войно-ЯсенецкогоIvanovo State Medical AcademyИвановская государственная медицинская академияPrivolzhsky Research Medical UniversityПриволжский исследовательский медицинский университетKazan State Medical AcademyКазанская государственная медицинская академияD.O. Ott Scientific Research Institute of Obstetrics and GynecologyПермский государственный медицинский университет им. академика Е.А.Вагнера Минздрава РоссииVolgograd State Medical UniversityВолгоградский государственный медицинский университет1512201812NO12 (2018)№12 (2018)13214018022023Copyright ©; 2018, Bionika MediaCopyright ©; 2018, ООО «Бионика Медиа»2018Bionika MediaООО «Бионика Медиа»https://journals.eco-vector.com/0300-9092/article/view/248375

Objective. To evaluate the efficacy and safety of the preparation containing the culture of lactobacilli LCR35 (vaginal capsules) in preventing recurrence of vulvovaginal candidiasis after local and/or systemic treatment with antifungal drugs. Subjects and methods. A total of 800 patients diagnosed with acute vulvovaginal candidiasis (VVC) participated in the study. Depending on the therapy the patients were divided into two groups. Patients in group 1 (n = 200) received a course of VVC therapy with local and/or systemic antifungal drugs. Patients of group 2 (n = 600) received a course of VVC therapy with local and/or systemic antifungal drugs, and then a preparation containing a culture of lactobacilli LCR35 (lactogynal) in one capsule vaginally at night for 21 days. The period of dynamic observation of patients after the end of the therapy was five months, during which the recurrence of VVC was recorded. The study also assessed the level of patients’ adherence to the therapy using a multifactorial questionnaire. Statistical data analysis was performed using IBM SPSS 23. Results. The period of time before the relapse of VVC was significantly longer in group 2 than in group 1, it was 98.08 ± 7.66 days and 86.19 ± 3.91 days, respectively, p = 0.037 The incidence of relapses of VVC was significantly lower in group 2(4.7%) compared to group 1 (34.9%), p < 0.001. Evaluation of patients’ adherence to the treatment with the investigational drug lactogynal showed a high level (178.16 ± 1.16 points). The treatment groups analyzed were comparable in the number and severity of adverse events. Conclusion. The presented results demonstrate the efficacy and safety of the preparation containing the culture of lactobacilli LCR35 (lactogynal) in the complex therapy of VVC.

Цель исследования. Изучить эффективность и переносимость препарата, содержащего культуру лактобактерий LCR35, в профилактике рецидивов вульвовагинального кандидоза после системной и/или местной терапии противогрибковыми препаратами. Материал и методы. Пациентки с диагнозом острый вульвовагинальный кандидоз (ВВК) (п=800) в зависимости от назначенной терапии распределены в 2 группы. Пациентки 1 группы (п=200) получали курс терапии ВВК системными и/или местными противогрибковыми препаратами. Пациентки 2 группы (п=600) получали курс терапии ВВК системными и/или местными противогрибковыми препаратами, а затем препарат, содержащий культуру лактобактерий LCR35 по 1 капсуле вагинально на ночь в течение 21 дня. Период динамического наблюдения после окончания терапии составил 5 месяцев, во время которого проводилась регистрация рецидивов ВВК. Оценивали уровень приверженности пациентов к изучаемой терапии с помощью многофакторного опросника. Статистический анализ данных выполняли с использованием программы IBM SPSS 23. Результаты. Время до рецидива ВВК было значимо большим в 2-ой группе 98,08±7,66 дней по сравнению с 1-ой группой - 86,19+3,91 дней, р=0,037 Общая частота рецидивов ВВК во 2-ой группе была достоверно ниже (4,7%) по сравнению с 1-ой группой (34,9%), р<0,001. Оценка приверженности пациентов к терапии исследуемым препаратом лактожиналь показала высокий уровень (178,16+1,16 баллов). Анализируемые группы лечения были сопоставимы по количеству и выраженности нежелательных явлений. Заключение. Представленные результаты показали эффективность и хорошую переносимость препарата, содержащего культуру лактобактерий ICR35 (лактожиналь), в комплексной терапии ВВК.

ICR35probioticrelapsevulvovaginal candidiasislactogynalLCR35пробиотикрецидиввульвовагинальный кандидозлактожинальWorkowski К.А., Bolan G.A.; Centers for Disease Control and Prevention. Sexually transmitted diseases treatment guidelines, 2015. MMWR Recomm. Rep. 2015; 64(RR-03): 1-137.Vernitsky J.P., Self M.J., Chadwick S.G., Trama J.P., Adelson M.E., Mordechai E., Gygax S.E. Survey of vaginal-flora Candida species isolates from women of different age groups by use of species-specific PCR detection. J. Clin. Microbiol. 2008; 46(4): 1501-3.Кира Е.Ф. Пробиотики в гинекологической практике. Журнал Российского общества акушеров-гинекологов. 2008; 3: 6-11.McClelland R.S., Richardson B.A., Hassan W.M., Graham S.М., Kiarie J., Baeten J.M. et al. Prospective study of vaginal bacterial flora and other risk factors for vulvovaginal candidiasis. J. Infect. Dis. 2009; 199(12): 1883-90.Манухин И.Б., Силаев K.A., Вученович Ю.Д. Влияние современной методики дородовой психопрофилактической подготовки беременных и альтернативных способов вагинального родоразрешения на течение и исход родов. Акушерство и гинекология. 2018; 2: 115-9.Прилепская В.H., Мирзабалаева A.K., Кира Е.Ф., Гомберг М.A., Аполихина И.A., Байрамова Г.Р. Федеральные клинические рекомендации «Диагностика и лечение заболеваний, сопровождающихся патологическими выделениями из половых путей женщин». М.: Российское общество акушеров-гинекологов; 2013.Манухин И.Б., Силаев K.A. Роль психопрофилактической подготовки беременных к родам. Российский вестник акушера-гинеколога. 2016; 16(6): 9-13.Zhou X., Westman R., Hickey R., Hansmann M.A., Kennedy C., Osborn T.W., Forney L.J. Vaginal microbiota ofwomen with frequent vulvovaginal candidiasis. Infect. Immun. 2009; 77(9): 4130-5.Swidsinski A., Guschin A., Tang Q., Dörffel Y., Verstraelen H., Tertychnyy A. et al. Vulvovaginal Candidiasis: Histologic lesions are primarily polymicrobial and invasive and do not contain biofilms. Am. J. Obstet. Gynecol. 2018; 25 October.Babic M., Hukic M. Candida albicans and non-albicans species as etiological agent of vaginitis in pregnant and non-pregnant women. Bosn. J. Basic Med. Sci. 2010; 10(1): 89-97.Kern A.M., Bohbot J.M., Cardot J.M. Traitement préventif de la candidose vulvovaginale récidivante par probiotique vaginal: résultats de l’étude obser-vationnelle Candiflore. La Lettre du Gynécologue. 2012; 370: 34-7.Dan M., Leshem Y., Yeshaya A. Performance of a rapid yeast test in detecting Candida spp. in the vagina. Diagn. Microbiol. Infect. Dis. 2010; 67: 52.Bauters T.G., Dhont M.A., Temmerman M.I., Nelis H.J. Prevalence of vulvovaginal candidiasis and susceptibility to fluconazole in women. Am. J. Obstet. Gynecol. 2002; 187(3): 569-74.Linhares I.M., Summers P.R., Larsen B., Giraldo P.C., Witkin S.S. Contemporary perspectives on vaginal pH and lactobacilli. Am. J. Obstet. Gynecol. 2011; 204(2): 120. el-5.Paiva L. C., Vidigal P. G., Donatti L., Svidzinski T.I., Consolaro M.E. Assessment of in vitro biofilm formation by Candida species isolates from vulvovaginal candidiasis and ultrastructural characteristics. Micron. 2012; 43(2-3): 497502.Coudeyras S., Jugie G., Vermerie M., Forestier С. Adhesion of human probiotic Lactobacillus rhamnosus to cervical and vaginal cells and interaction with vaginosis-associated pathogens. Infect. Dis. Obstet. Gynecol. 2008; 2008: 549640.Савичева A.M. Рыбина E.В. Исследование in vitro роста, размножения, антибиотикорезистентности, конкурентных взаимоотношений штамма Lactobacillus casei rhamnosus. Акушерство и гинекология. 2014; 7: 79-83.Башмакова H.B., Волкова Н.Ю., Гнатко E.П., Данькова И.В., Доброхотова Ю.Э., Карахалис Л.Ю., Мальцева Л.И., Наделяева Я.Г., Потапов В.А., Серова О.Ф., Сутурина Л.В.,Тарасова М.А.,Татарчук Т.Ф. Пробиотик для профилактики рецидивов вульвовагинального кандидоза (результаты международного многоцентрового открытого исследования револакт). Акушерство и гинекология. 2017; 6: 13542.Сгибнев A.B., Кремлева E.A. Потенцирование активности антибиотиков метаболитами нормальной вагинальной микрофлоры. Акушерство и гинекология. 2017; 3:108-14.Сгибнев A.B., Кремлева E.A., Щетинина Ю.С., Черкасова Ю.И. Совместное применение антимикробных и пробиотических препаратов как способ повышения эффективности терапии генитальных инфекций. Акушерство и гинекология. 2018; 4: 113-8.