Obstetrics and GynecologyObstetrics and GynecologyАкушерство и гинекология0300-90922412-5679Bionika Media34078410.18565/aig.2023.23Exchange of ExperienceОбмен опытомResearch ArticleThe efficiency of using menotropins in the general patient population in the ivf protocols in the Northwestern Region of RussiaЭффективность применения препаратов менотропинов в общей популяции пациентов в протоколах эко в Северо-Западном регионе РоссииGerkulovDmitry A.ГеркуловДмитрий Андреевич
Russian Federation

PhD

к.м.н.

gerkulov@gmail.comKaluginaAlla S.КалугинаАлла Станиславовна
Russian Federation

Dr. Med. Sci., Professor, Department of Obstetrics, Gynecology and Neonatology; obstetrician-gynecologist, reproductologist, General Director

д.м.н., профессор кафедры акушерства, гинекологии и неонатологии; акушер-гинеколог-репродуктолог, генеральный директор

gerkulov@gmail.comSkyfert Clinic of ReproductionКлиника репродукции «Скайферт»I.P. Pavlov First Saint Petersburg State Medical University, Ministry of Health of RussiaФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени И.П. Павлова» Минздрава России1804202321341391804202318042023Copyright ©; 2023, Bionika MediaCopyright ©; 2023, ООО «Бионика Медиа»2023Bionika MediaООО «Бионика Медиа»https://journals.eco-vector.com/0300-9092/article/view/340784

Objective: To evaluate the clinical efficiency and safety of using highly purified human menopausal gonadotropins (HP hMG) in the IVF protocols in existing clinical practice in the protocols with GnRH agonists and antagonists in the Northwestern Region of Russia.

Materials and methods: A multicenter open-label observational study was conducted in 13 centers in the Northwestern Region of Russia. During 3 years from 2017 to 2020, the study enrolled 1504 patients aged 20 to 43 years who were treated for infertility by assisted reproductive technologies (IVF).

Results: There were high clinical pregnancy rates per started cycle (50.0%), high live birth rate per embryo transfer (43.1%), with a low transfer cancellation rate (5.4%), including an extremely low risk for ovarian hyperstimulation syndrome (1.4%).

Conclusion: Taking into account the high efficacy and safety, the authors can recommend the use of HP hMG as first-line drugs of choice in the general population when stimulating superovulation in the IVF protocols.

Цель: Оценить клиническую эффективность и безопасность применения высокоочищенных человеческих менопаузальных гонадотропинов в протоколах ЭКО в существующей клинической практике в протоколах с агонистами и антагонистами ГнРГ в Северо-Западном регионе России.

Материалы и методы: Мультицентровое открытое наблюдательное исследование было проведено на базе 13 центров Северо-Западного региона России. В течение 3 лет, с 2017 по 2020 гг., в исследование были включены 1504 пациента в возрасте от 20 до 43 лет, проходившие лечение бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий (экстракорпорального оплодотворения).

Результаты: Выявлены высокие показатели частоты наступления клинической беременности на начатый цикл (50,0%), живорождения в расчете на перенос эмбриона (43,1%) при низкой частоте отмены переноса (5,4%), в том числе крайне низкой частоте рисков развития синдрома гиперстимуляции яичников (1,4%).

Заключение: Учитывая высокую эффективность и безопасность, можно рекомендовать использование высокоочищенных человеческих менопаузальных гонадотропинов в качестве препаратов первой линии выбора в общей популяции при стимуляции суперовуляции в протоколах экстракорпорального оплодотворения.

infertilityIVFhuman menopausal gonadotropinovarian stimulationбесплодиеЭКОчеловеческий менопаузальный гонадотропинстимуляция яичниковLa Marca A., Sunkara S.K. Individualization of controlled ovarian stimulation in IVF using ovarian reserve markers: from theory to practice. Hum. Reprod. Update. 2014; 20(1): 124-40. https://dx.doi.org/10.1093/humupd/dmt037.Kalugina A.A., Boyarsky K.Yu., Makolkin A.A., Zvereva I.O., Voznesenskaya Yu.V., Kholodov D.V. Review of the results of clinical studies of follitropin delta in ovarian stimulation protocols. The first experience of its use in Russia. Obstetrics and Gynecology. 2021; (11): 246-64. (in Russian). https://dx.doi.org/10.18565/aig.2021.11.246-264.Калугина А.А., Боярский К.Ю., Маколкин А.А., Зверева И.О., Вознесенская Ю.В., Холодов Д.В. Обзор результатов клинических исследований фоллитропина дельта в протоколах овариальной стимуляции. Первый опыт применения в России. Акушерство и гинекология. 2021; 11: 246-64. https://dx.doi.org/10.18565/aig.2021.11.246-264.Devroey P., Pellicer A., Andersen A.N., Arce J.-C.; Menopur in GnRH antagonist cycles with single embryo transfer trial group. A randomized assessor-blind trial comparing highly purified hMG and recombinant FSH in a GnRH antagonist cycle with compulsory single-blastocyst transfer. Fertil. Steril. 2012; 97(3): 561-71. https://dx.doi.org/10.1016/j.fertnstert.2011.12.016.Arce J.C., Klein B.M., La Marca A. The rate of high ovarian response in women identified at risk by a high serum AMH level is influenced by the type of gonadotropin. Gynecol. Endocrinol. 2014; 30(6): 444-50. https://dx.doi.org/ 10.3109/09513590.2014.892066.Makarova N.P., Lobanova N.N., Kulakova E.V., Nepsha O.S., Ekimov A.N., Kalinina E.A. Impact of preimplantation genetic testing on assisted reproductive technology outcomes in couples with male factor infertility. Obstetrics and Gynecology. 2021; (11): 154-64. (in Russian). https://dx.doi.org/10.18565/aig.2021.11.154-164.Макарова Н.П., Лобанова Н.Н., Кулакова Е.В., Непша О.С., Екимов А.Н., Калинина Е.А. Влияние преимплантационного генетического тестирования на результаты программ вспомогательных репродуктивных технологий у супружеских пар с мужским фактором бесплодия. Акушерство и гинекология. 2021; 11: 154-64. https://dx.doi.org/10.18565/aig.2021.11.154-164.Cornelisse S., Zagers M., Kostova E., Fleischer K., van Wely M., Mastenbroek S. Preimplantation genetic testing for aneuploidies (abnormal number of chromosomes) in in vitro fertilisation. Cochrane Database Syst. Rev. 2020; 9(9): CD005291. https://dx.doi.org/10.1002/14651858.CD005291.pub3.Ye H., Huang G., Pei L., Zeng P., Luo X. Outcome of in vitro fertilization following stimulation with highly purified hMG or recombinant FSH in downregulated women of advanced reproductive age: a prospective, randomized and controlled trial. Gynecol. Endocrinol. 2012; 28(7): 540-4. https://dx.doi.org/10.3109/09513590.2011.650742.European and Israeli Study Group on Highly Purified Menotropin Versus Recombinant Follicle-Stimulating Hormone. Efficacy and safety of highly purified menotropin versus recombinant follicle stimulating hormone in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection cycles: a randomized, comparative trial. Fertil Steril. 2002; 78(3): 520-8. https://dx.doi.org/10.1016/s0015-0282(02)03250-8.Alfarawati S., Fragouli E., Colls P., Stevens J., Gutiérrez-Mateo C., Schoolcraft W.B. et al. The relationship between blastocyst morphology, chromosomal abnormality, and embryo gender. Fertil. Steril. 2011; 95(2): 520-4. https://dx.doi.org/10.1016/j.fertnstert.2010.04.003.Witz C.A., Daftary G.S., Doody K.J., Park J.K., Seifu Y., Yankov V.I., Heiser P.W.; Menopur in GnRH Antagonist Cycles with Single Embryo Transfer – High Responder (MEGASET-HR) Trial Group. Randomized, assessor-blinded trial comparing highly purified human menotropin and recombinant follicle-stimulating hormone in high responders undergoing intracytoplasmic sperm injection. Fertil. Steril. 2020; 114(2): 321-30. https://dx.doi.org/10.1016/ j.fertnstert.2020.03.029.Smitz J., Andersen A.N., Devroey P., Arce J.C.; MERIT Group. Endocrine profile in serum and follicular fluid differs after ovarian stimulation with HP-hMG or recombinant FSH in IVF patients. Hum. Reprod. 2007; 22(3): 676-87. https://dx.doi.org/10.1093/humrep/del445.Arce J.C., Smitz J. Live-birth rates after HP-hMG stimulation in the long GnRH agonist protocol: association with mid-follicular hCG and progesterone concentrations, but not with LH concentrations. Gynecol. Endocrinol. 2013; 29(1): 46-50. https://dx.doi.org/10.3109/09513590.2012.705379.Bosch E., Labarta E., Crespo J., Simón C., Remohí J., Jenkins J., Pellicer A. Circulating progesterone levels and ongoing pregnancy rates in controlled ovarian stimulation cycles for in vitro fertilization: analysis of over 4000 cycles. Hum. Reprod. 2010; 25(8): 2092-100. https://dx.doi.org/10.1093/humrep/deq125.Labarta E., Martínez-Conejero J.A., Alamá P., Horcajadas J.A., Pellicer A., Simón C., Bosch E. Endometrial receptivity is affected in women with high circulating progesterone levels at the end of the follicular phase: a functional genomics analysis. Hum. Reprod. 2011; 26(7): 1813-25. https://dx.doi.org/10.1093/humrep/der126.Andersen A.N., Devroey P., Arce J.C. Clinical outcome following stimulation with highly purified hMG or recombinant FSH in patients undergoing IVF: a randomized assessor-blind controlled trial. Hum. Reprod. 2006; 21(12): 3217-27. https://dx.doi.org/10.1093/humrep/del284.