Obstetrics and GynecologyObstetrics and GynecologyАкушерство и гинекология0300-90922412-5679Bionika Media63739310.18565/aig.2024.238Exchange of ExperienceОбмен опытомResearch ArticlePathogenetic therapy of benign breast dysplasiaПатогенетическая терапия доброкачественной дисплазии молочных железMeskikhElena V.МескихЕлена Валерьевна
Russian Federation

Dr. Med. Sci., Professor of the Department of X-ray Radiology; doctor of the highest category, Chief Researcher at X-ray Radiological Laboratory

д.м.н., профессор кафедры рентгенорадиологии ФДПО; врач высшей категории, главный н.с. лаборатории рентгенорадиологии

meskihelena@rambler.ruhttps://orcid.org/0000-0001-6396-4948AshrafyanLev A.АшрафянЛев Андреевич
Russian Federation

Academician of the Russian Academy of Sciences, Professor, Dr. Med. Sci., Head of the Institute of Oncogynecology and Mammology

академик РАН, профессор, д.м.н., директор института онкогинекологии и маммологии

levaa2004@yahoo.comRussian Scientific Center of Roentgen Radiology, Ministry of Health of RussiaФГБУ «Российский научный центр рентгенорадиологии» Минздрава РоссииN.I. Pirogov Russian National Research Medical University, Ministry of Health of RussiaФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Минздрава РоссииAcademician V.I. Kulakov National Medical Research Centre for Obstetrics, Gynecology and Perinatology, Ministry of Health of RussiaФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Минздрава России2309202491641732310202423102024Copyright ©; 2024, Bionika MediaCopyright ©; 2024, ООО «Бионика Медиа»2024Bionika MediaООО «Бионика Медиа»https://journals.eco-vector.com/0300-9092/article/view/637393

Objective: To evaluate mammographic breast density and determine the relationship of breast density in terms of synergy of radiation diagnostics and long-term pathogenetic therapy (6 months) with indolcarbinol medication in patients with benign breast dysplasia and mastodynia.

Materials and methods: The study included the results of the retrospective analysis of the data obtained from 2500 patients aged 20 to 59 years diagnosed with benign breast dysplasia. All the patients were examined and treated at the Russian Scientific Center of Roentgen Radiology, Moscow from 2021 to 2024. The evaluation of the patients’ condition included clinical examination, pain assessment using visual analog scale and instrumental studies (mammography, color Doppler ultrasonography and elastography, MRI with contrast agents) depending on the age and indications for the study. The results of instrumental examinations were evaluated according to the Breast Imaging-Reporting and Data System (BI-RADS) classification on a scale from 1 to 5, including tissue density assessment by the ACR classification (for mammography). The evaluation of the hormonal status and the concomitant diseases of the organs of the female reproductive system was carried out by a gynecologist. The results of the study showed that there were 250 patients with high tissue density, mastalgia and concomitant diseases of the reproductive organs; they were recommended therapy with indolcarbinol (Indinol Forto medication), namely one capsule twice a day for six months.

Results: Mastodynia/mastalgia disappeared in 140/250 (56%) women after six months of taking Indinol Forto. The condition stabilized (mastalgia and mastodynia were absent) in 198/250 (79.2%) patients one year after treatment. There was a one-point decrease in BI-RADS category 6 months after treatment with Indinol Forto in 18% of cases (change of category 3 BI-RADS to category 2 BI-RADS in 7.2% of cases, and category 2 BI-RADS to category 1 BI-RADS in 10.8% of cases); the assessment of tissue density type using the ACR classification showed changes after treatment from type D to type C, and from type C to type B in 25% of cases.

Conclusion: Indinol Forto is an effective medication for the treatment of benign breast dysplasia and can be recommended as a first-line treatment for cyclic mastalgia.

Цель: Оценить маммографическую плотность молочной железы и определить взаимосвязь плотности молочной железы в аспекте синергетики лучевой диагностики и длительной патогенетической терапии (6 месяцев) препаратом индолкарбинола у пациенток с доброкачественной дисплазией молочной железы (ДДМЖ) и мастодинией.

Материалы и методы: Представлены результаты ретроспективного анализа данных 2500 пациенток в возрасте от 20 до 59 лет с диагнозом ДДМЖ, проходивших обследование и лечение в ФГБУ «Российский научный центр рентгенорадиологии» Минздрава России с 2021 по 2024 гг. Обследование пациенток включало: клинический осмотр, оценку боли по визуальной аналоговой шкале и инструментальные исследования (маммография, УЗИ с использованием цветового допплеровского картирования и эластографии, МРТ с контрастированием) в зависимости от возраста и показаний к исследованию. Оценка инструментальных исследований проводилась в соответствии с классификацией BI-RADS (Breast Imaging-Reporting and Data System) по шкале от 1 до 5, включая оценку плотности тканей по ACR (для маммографии). Оценка гормонального статуса и сопутствующих заболеваний органов женской репродуктивной системы (ОЖРС) проводилась врачом-гинекологом. По результатам обследования 250 пациенткам с высокой плотностью тканей, наличием масталгии и сопутствующими заболеваниями ОЖРС была рекомендована терапия индолкарбинолом (препарат «Индинол Форто») по 1 капсуле 2 раза в день в течение 6 месяцев.

Результаты: Через 6 месяцев терапии Индинолом Форто исчезновение мастодинии/масталгии наблюдалось у 140/250 (56%) женщин. Через 1 год после лечения была достигнута стабилизация состояния (отсутствие масталгии и мастодинии) у 198/250 (79,2%) пациенток. Уменьшение категории BI-RADS на один балл через 6 месяцев после курса терапии Индинолом Форто наблюдалось в 18% случаев (изменение категории BI-RADS 3 на категорию BI-RADS 2 – в 7,2% случаев, BI-RADS 2 на BI-RADS 1 – в 10,8% случаев), а оценка типа плотности тканей по ACR после лечения демонстрировала снижение c типа D на C и с C на B в 25% случаев.

Заключение: Индинол Форто является эффективным патогенетически обоснованным лекарственным препаратом для лечения ДДМЖ и может быть рекомендован в качестве препарата первой линии при лечении циклической масталгии.

breast densitybreast imagingdensity quantificationbreast cancerbreast imaging-reporting and data system (BI-RADS) of the American College of Radiologistsbenign breast diseasesindinolcarbinolIndinol Fortoплотность молочной железывизуализация молочной железыколичественная оценка плотностирак молочной железысистема интерпретации данных об изображениях молочной железы Американского колледжа радиологов BI-RADSдоброкачественные заболевания молочных железиндолкарбинолИндинол ФортоAcciavatti R.J., Lee S.H., Reig B., Moy L., Conant E.F., Kontos D. et al. Beyond breast density: risk measures for breast cancer in multiple imaging modalities. Radiology. 2023; 306(3): e222575. https://dx.doi.org/10.1148/radiol.222575.Kim E., Lewin A.A. Breast density: where are we now? Radiol. Clin. North Am. 2024; 62(4): 593-605. https://dx.doi.org/10.1016/j.rcl.2023.12.007.Gordon P.B. Breast density and risk of interval cancers. Can. Assoc. Radiol. J. 2022; 73(1): 19-20. https://dx.doi.org/10.1177/08465371211030573.Edmonds C.E., O'Brien S.R., Conant E.F. Mammographic breast density: current assessment methods, clinical implications, and future directions. Semin. Ultrasound CT MR. 2023; 44(1): 35-45. https://dx.doi.org/10.1053/ j.sult.2022.11.001.Bissell M.C.S., Kerlikowske K., Sprague B.L., Tice J.A., Gard C.C., Tossas K.Y. et al.; Breast Cancer Surveillance Consortium. Breast cancer population attributable risk proportions associated with body mass index and breast density by race/ethnicity and menopausal status. Cancer Epidemiol. Biomarkers Prev. 2020; 29(10): 2048-56. https://dx.doi.org/10.1158/1055-9965.EPI-20-0358.Wolfe J.N., Saftlas A.F., Salane M. Mammographic parenchymal patterns and quantitative evaluation of mammographic densities: a case-control study. AJR Am. J. Roentgenol. 1987; 148(6): 1087-92. https://dx.doi.org/10.2214/ajr.148.6.1087.Boyd N.F., Byng J.W., Jong R.A., Fishell E.K., Little L.E., Miller A.B. et al. Quantitative classification of mammographic densities and breast cancer risk: results from the Canadian National Breast Screening Study. J. Natl. Cancer Inst. 1995; 87(9): 670-5. https://dx.doi.org/10.1093/jnci/87.9.670.Bodewes F.T.H., van Asselt A.A., Dorrius M.D., Greuter M.J.W., de Bock G.H. Mammographic breast density and the risk of breast cancer: A systematic review and meta-analysis. Breast. 2022; 66: 62-8. https://dx.doi.org/10.1016/ j.breast.2022.09.007.Kataoka M. Mammographic density for personalized breast cancer risk. Radiology. 2023; 306(2): e222129. https://dx.doi.org/10.1148/radiol.222129.Seely J.M., Peddle S.E., Yang H., Chiarelli A.M., McCallum M., Narasimhan G. et al. Breast density and risk of interval cancers: the effect of annual versus biennial screening mammography policies in Canada. Can. Assoc. Radiol. J. 2022; 73(1): 90-100. https://dx.doi.org/10.1177/08465371211027958.Astley S.M., Harkness E.F., Sergeant J.C., Warwick J., Stavrinos P., Warren R. et al. A comparison of five methods of measuring mammographic density: a case-control study. Breast Cancer Res. 2018; 20(1): 10. https://dx.doi.org/10.1186/s13058-018-0932-z.Mann R.M., Athanasiou A., Baltzer P.A.T., Camps-Herrero J., Clauser P., Fallenberg E.M. et al.; European Society of Breast Imaging (EUSOBI). Breast cancer screening in women with extremely dense breasts recommendations of the European Society of Breast Imaging (EUSOBI). Eur. Radiol. 2022; 32(6): 4036-45. https://dx.doi.org/10.1007/s00330-022-08617-6.O'Driscoll J., Burke A., Mooney T., Phelan N., Baldelli P., Smith A. et al. A scoping review of programme specific mammographic breast density related guidelines and practices within breast screening programmes. Eur. J. Radiol. Open. 2023; 11: 100510. https://dx.doi.org/10.1016/j.ejro.2023.100510.Magny S.J., Shikhman R., Keppke A.L. Breast imaging reporting and data system. 2023 Aug 28. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan–.Yeh E.D. Invited commentary: Update on mammographic breast density and supplemental screening for breast cancer. Radiographics. 2023; 43(10): e230183. https://dx.doi.org/10.1148/rg.230183.Kim S., Tran T.X.M., Song H., Ryu S., Chang Y., Park B. Mammographic breast density, benign breast disease, and subsequent breast cancer risk in 3.9 million Korean women. Radiology. 2022; 304(3): 534-41. https://dx.doi.org/10.1148/ radiol.212727.Alomaim W., O'Leary D., Ryan J., Rainford L., Evanoff M. et al. Subjective versus quantitative methods of assessing breast density. Diagnostics (Basel). 2020; 10(5): 331. https://dx.doi.org/10.3390/diagnostics10050331.Ашрафян Л.А., Рожкова Н.И., Прокопенко С.П., Меских Е.В., Артымук Н.В., Белоцерковцева Л.Д., Долгушина В.Ф., Коротких Н.В., Кузнецова Л.В., Кукарская И.И., Кононенко Т.С., Марочко Т.Ю., Соколов К.А., Вербицкая Ю.С. Влияние препарата индолкарбинола на течение циклической масталгии на фоне доброкачественной дисплазии молочной железы в условиях рутинной клинической практики (исследование «АФРОДИТА»). Акушерство и гинекология. 2024; 2: 134-42. [Ashrafyan L.A., Rozhkova N.I., Prokopenko S.P., Meskikh E.V., Artymuk N.V., Belotserkovtseva L.D., Dolgushina V.F., Korotkikh N.V., Kuznetsova L.V., Kukarskaya I.I., Kononenko T.S., Marochko T.Yu., Sokolov K.A., Verbitskaya Yu.S. The effect of the indolcarbinol on cyclic mastalgia in benign mammary dysplasia in routine clinical practice (“APHRODITE” study). Obstetrics and Gynecology. 2024; (2): 134-42. (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.18565/aig.2024.35.Кравченко Е.Н., Набока М.В. Лечение диффузных доброкачественных заболеваний молочной железы. Акушерство и гинекология. 2023; 2: 140-5. [Kravchenko E.N., Naboka M.V. Treatment for diffuse benign breast diseases. Akusherstvo Obstetrics and Gynecology. 2023; (2): 140-5. (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.18565/aig.2023.25.Plu-Bureau G., Thalabard J.C., Sitruk-Ware R., Asselain B., Mauvais-Jarvis P. Cyclical mastalgia as a marker of breast cancer susceptibility: results of a case-control study among French women. Br. J. Cancer. 1992; 65(6): 945-9. https://dx.doi.org/10.1038/bjc.1992.198.Киселев В.И., Сметник В.П., Сутурина Л.В., Селиванов С.П., Рудакова Е.Б., Рахматуллина И.Р., Андреева Е.Н., Фадеева Н.И., Хасанов Р.Ш., Кулагина Н.В., Рожкова Н.И., Артымук Н.В., Гависова А.А., Муйжнек Е.Л., Кузнецов И.Н., Друх В.М. Индолкарбинол – метод мультитаргетной терапии при циклической мастодинии. Акушерство и гинекология. 2013; 7: 56-62. [Kiselev V.I., Smetnik V.P., Suturina L.V., Selivanov S.P., Rudakova E.B., Rakhmatullina I.R., Andreyeva E.N., Fadeyeva N.I., Khasanov R.Sh., Kulagina N.V., Rozhkova N.I., Artymuk N.V., Gavisova A.A., Muizhnek E.L., Kuznetsov I.N., Drukh V.M. Indole carbinol (Indinol Forto) is a multitargeted therapy option for cyclic mastodynia. Obstetrics and Gynecology. 2013; (7): 56-62. (in Russian)].Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Индинол Форто®. РУ № ЛП 002010. [Instructions for the medical use of the medicinal product Indinol Forto®. RU Nо. LP 002010. (in Russian)].Министерство здравоохранения Российской Федерации. Клинические рекомендации. Доброкачественная дисплазия молочной железы. 2024. [Ministry of Health of the Russian Federation. Clinical guidelines. Benign breast dysplasia. 2024. (in Russian)].