Obstetrics and GynecologyObstetrics and GynecologyАкушерство и гинекология0300-90922412-5679Bionika Media71653810.18565/aig.2026.182Exchange of ExperienceОбмен опытомResearch ArticleResults of a multicenter prospective observational study of the efficacy of a combination medication containing tioconazole, tinidazole and lidocaine, in the form of vaginal suppositories, in the treatment of vulvovaginal infections in routine clinical practice (Angara study)Результаты многоцентрового проспективного наблюдательного исследования эффективности комбинированного препарата, содержащего тиоконазол, тинидазол и лидокаин, в форме вагинальных суппозиториев в терапии вульвовагинальных инфекций в условиях рутинной клинической практики (исследование «Ангара»)https://orcid.org/0000-0002-4581-6295ApolikhinaInna A.АполихинаИнна Анатольевна
Russian Federation

Dr. Med. Sci., Professor, Head of the Department of Aesthetic Gynecology and Rehabilitation, Professor, Department of Obstetrics, Gynecology, Perinatology and Reproductology

д.м.н., профессор, руководитель отделения эстетической гинекологии и реабилитации, профессор кафедры акушерства, гинекологии, перинатологии и репродуктологии

i_apolikhina@oparina4.ruhttps://orcid.org/0000-0003-3870-5930SavichevaAlevtina M.СавичеваАлевтина Михайловна
Russian Federation

Dr. Med. Sci., Professor, Honored Scientist of the Russian Federation, Head of the Department of Medical Microbiology

заслуженный деятель науки РФ, д.м.н., профессор, заведующая отделом медицинской микробиологии

savitcheva@mail.ruDubrovinaSvetlana O.ДубровинаСветлана Олеговна
Russian Federation

Professor, Dr. Med. Sci., Chief Researcher, Obstetrics and Pediatrics Research Institute, Professor at the Department of Obstetrics and Gynecology No. 1

профессор, д.м.н., главный н.с. НИИАП, профессор кафедры акушерства и гинекологии № 1

s.dubrovina@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0003-1273-213XKazakovaSvetlana N.КазаковаСветлана Николаевна
Russian Federation

PhD, obstetrician-gynecologist

к.м.н., врач акушер-гинеколог

s-juice@mail.ruLoginovAlexander B.ЛогиновАлександр Борисович
Russian Federation

PhD, Associate Professor, Department of Obstetrics, Gynecology and Neonatology, deputy Chief Physician

к.м.н., доцент кафедры акушерства, гинекологии и неонатологии, заместитель главного врача

i_apolikhina@oparina4.ruhttps://orcid.org/0000-0001-9125-2614MingareevaKarina N.МингарееваКарина Ниловна
Russian Federation

PhD, Associate Professor at the Department of Obstetrics and Gynecology No. 2

к.м.н., доцент кафедры акушерства и гинекологии № 2

mkn1805@mail.ruNeufeldIrina V.НейфельдИрина Вольдемаровна
Russian Federation

PhD, Associate Professor, Head of the Educational Part of the Department of Obstetrics and Gynecology

к.м.н., доцент, заведующая учебной частью кафедры акушерства и гинекологии

i_apolikhina@oparina4.ruhttps://orcid.org/0000-0001-9342-7342SaveljevaIrina V.СавельеваИрина Вячеславовна
Russian Federation

Dr. Med. Sci., Professor, Head of the Department of Obstetrics and Gynecology No. 1, Freelance Specialist in Obstetrics and Gynecology of the Ministry of Health of the Omsk region

д.м.н., заведующая кафедрой акушерства и гинекологии № 1, главный внештатный специалист по акушерству и гинекологии Министерства здравоохранения Омской области

saveljeva_iv_omsk@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0003-3435-3536SokolovaTatyana M.СоколоваТатьяна Михайловна
Russian Federation

Dr. Med. Sci., Professor, Department of Obstetrics and Gynecology

д.м.н., профессор кафедры акушерства и гинекологии

tatyana3965@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0001-5309-0087TapilskayaNatalia I.ТапильскаяНаталья Игоревна
Russian Federation

Dr. Med. Sci., Professor, Head of the Department of Gynecology and Endocrinology

д.м.н., профессор, руководитель отдела гинекологии и эндокринологии

tapnatalia@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-0387-4040BorisDaiana A.БорисДаяна Амоновна
Russian Federation

obstetrician-gynecologist, doctor of ultrasound diagnostics, Senior Researcher at the Department of Aesthetic Gynecology and Rehabilitation

к.м.н., врач акушер-гинеколог, врач ультразвуковой диагностики, с.н.с. отделения эстетической гинекологии и реабилитации

dayana_boris@mail.ruAcademician V.I. Kulakov National Medical Research Center for Obstetrics, Gynecology and Perinatology, Ministry of Health of RussiaФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Минздрава РоссииI.M. Sechenov First Moscow State Medical University, Ministry of Health of Russia (Sechenov University)ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology and ReproductologyФГБНУ «Научно-исследовательский институт акушерства, гинекологии и репродуктологии имени Д.О. Отта»Rostov State Medical University, Ministry of Health of RussiaФГБОУ ВО «Ростовский государственный медицинский университет» Минздрава РоссииAtlas Multidisciplinary Medical CenterМногопрофильный медицинский центр «Атлас»Pavlov First Saint-Petersburg State Medical University, Ministry of Health of RussiaФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Минздрава РоссииMaternity Hospital No. 6 named after Prof. V.F. SnegirevСПб ГБУЗ «Родильный дом № 6 им. проф. В.Ф. Снегирева»Bashkir State Medical University, Ministry of Health of RussiaФГБОУ ВО «Башкирский государственный медицинский университет» Минздрава РоссииSaratov State Medical University named after V.I. Razumovsky, Ministry of Health of RussiaФГБОУ ВО «Саратовский государственный медицинский университет имени В.И. Разумовского» Минздрава РоссииOmsk State Medical University, Ministry of Health of RussiaФГБОУ ВО «Омский государственный медицинский университет» Минздрава РоссииNovosibirsk State Medical University, Ministry of Health of RussiaФГБОУ ВО «Новосибирский государственный медицинский университет» Минздрава России1707202661972081707202617072026Copyright ©; 2026, Bionika MediaCopyright ©; 2026, ООО «Бионика Медиа»2026Bionika MediaООО «Бионика Медиа»https://journals.eco-vector.com/0300-9092/article/view/716538

Objective. To assess the prevalence of various vulvovaginal infections (VVIs) and the clinical efficacy and safety of a medicinal product containing tioconazole, tinidazole and lidocaine, in the form of vaginal suppositories (Gynomax Plus), in women with VVIs in routine clinical practice.

Materials and methods. The study included 140 women aged 18–49 who were diagnosed with VVIs and were prescribed a three-day course of treatment with Gynomax Plus. The study assessed the rate of clinical treatment success and the rate of eradication of VVI pathogens, the rate of symptom disappearance, changes in the pH of vaginal discharge, as well as the rate of success in treating concomitant cervicitis, ease of use and safety.

Results. Among 140 patients included in the study, mixed VVIs were the most common (60.71%); candidal vulvovaginitis (27.14%), bacterial vaginosis (11.43%) and aerobic vaginitis (0.71%) were diagnosed less frequently. Clinical success was noted in 97.1% of patients at visit 2 (day 10–14) and persisted in 89.6% at visit 3 (day 28–30). The average time taken for abnormal vaginal discharge, a burning sensation and itching to disappear was 2.43–2.77 days; dyspareunia resolved more quickly (after 1.74 days). Furthermore, 85% of patients reported an improvement within the first day of using the medication. High microbiological effectiveness was observed: pathogen eradication was 100% for aerobic bacteria and 75-100% for most anaerobic microorganisms (including 75% for Gardnerella vaginalis and 100% for Atopobium vaginae), 100% for Mycoplasma hominis, 68.0% for Candida spp. and 50.0% for Ureaplasma spp. The treatment of concomitant cervicitis was successful in 92.9% of cases. The mean pH decreased from 5.42±0.89 to 4.37±0.60. Adverse events were reported in 4.3% of patients (6/138); these were mild and were not associated with the treatment.

Conclusion. In routine clinical practice, mixed vaginal infections are the most common. The medicinal product «Gynomax Plus» has demonstrated high clinical efficacy, significant eradication of VVI pathogens, high efficacy in the treatment of concomitant cervicitis, and a favorable safety profile.

Цель. Оценить распространенность различных вульвовагинальных инфекций (ВВИ) и клиническую эффективность и безопасность препарата, содержащего тиоконазол, тинидазол и лидокаин, в форме вагинальных суппозиториев (Гайномакс Плюс) у женщин с ВВИ в условиях рутинной клинической практики.

Материалы и методы. В исследование были включены 140 женщин в возрасте 18–49 лет с диагнозом ВВИ, которым был назначен трехдневный курс лечения препаратом Гайномакс Плюс. В ходе исследования оценивали частоту клинического успеха лечения и частоту эрадикации возбудителей ВВИ, скорость исчезновения симптомов, динамику pH влагалищных выделений, а также частоту успеха лечения сопутствующего цервицита, удобство применения и безопасность.

Результаты. Среди 140 пациенток, включенных в исследование, преобладали смешанные ВВИ (60,71%), реже диагностировали кандидозный вульвовагинит (27,14%), бактериальный вагиноз (11,43%) и аэробный вагинит (0,71%). Клинический успех отмечен у 97,1% пациенток на Визите 2 (10–14-й день) и сохранялся у 89,6% на Визите 3 (28–30-й день). Среднее время исчезновения патологических выделений из влагалища, чувства жжения и зуда составляло 2,43–2,77 дня, диспареуния регрессировала быстрее (через 1,74 дня). При этом 85% пациенток отметили улучшение уже в первые сутки применения препарата. Наблюдалась высокая микробиологическая эффективность: эрадикация возбудителя составила 100% для аэробных бактерий и 75–100% для большинства анаэробных микроорганизмов (в том числе Gardnerella vaginalis – 75% и Atopobium vaginae – 100%), 100% для Mycoplasma hominis, 68,0% для Candida spp. и 50,0% для Ureaplasma spp. Успех терапии сопутствующего цервицита достигнут у 92,9%. Средний pH снизился с 5,42±0,89 до 4,37±0,60. Нежелательные явления зарегистрированы у 4,3% пациенток (6/138), носили легкий характер и не были связаны с терапией.

Заключение. В условиях рутинной клинической практики в основном встречаются смешанные вагинальные инфекции. Препарат Гайномакс Плюс продемонстрировал высокую клиническую эффективность, выраженную эрадикацию возбудителей ВВИ, высокую эффективность терапии сопутствующего цервицита, а также благоприятный профиль безопасности.

vulvovaginal infectionsbacterial vaginosiscandidiasis vulvovaginitismixed vulvovaginal infectionstioconazoletinidazolelidocaineGynomax Pluseradication of pathogenscervicitisвульвовагинальные инфекциибактериальный вагинозкандидозный вульвовагинитсмешанные вульвовагинальные инфекциитиоконазолтинидазоллидокаинГайномакс Плюсэрадикация возбудителейцервицитThe research and preparation of the article were funded by Altseya LLC.Исследование и подготовка статьи финансировались компанией ООО «Алцея».Workowski K.A., Bachmann L.H., Chan P.A., Johnston C.M., Muzny C.A., Park I. et al. Sexually transmitted infections treatment guidelines, 2021. MMWR Recomm. Rep. 2021; 70(4): 1-187. https://dx.doi.org/10.15585/mmwr.rr7004a1Sherrard J., Wilson J., Donders G., Mendling W., Jensen J.S. 2018 European (IUSTI/WHO) International Union against sexually transmitted infections (IUSTI) World Health Organisation (WHO) guideline on the management of vaginal discharge. Int. J. STD AIDS. 2018; 29(13): 1258-72. https:// dx.doi.org/10.1177/0956462418785451Denning D.W., Kneale M., Sobel J.D., Rautemaa-Richardson R. Global burden of recurrent vulvovaginal candidiasis: a systematic review. Lancet Infect. Dis. 2018; 18(11): e339-47. https://dx.doi.org/10.1016/s1473-3099(18)30103-8Muzny C.A., Schwebke J.R. Pathogenesis of bacterial vaginosis: discussion of current hypotheses. J. Infect. Dis. 2016; 214(Suppl 1): S1-5. https:// dx.doi.org/10.1093/infdis/jiw121Peddakolmi S., Shiraskar O., Bhor V.M. Vaginal dysbiosis-associated infections: current and emerging treatment strategies. J. Reprod. Healthc Med. 2025; 6: 23. https://dx.doi.org/10.25259/jrhm_32_2025Brown H., Drexler M. Improving the diagnosis of vulvovaginitis: perspectives to align practice, guidelines, and awareness. Popul. Health Manag. 2020; 23(S1): S3-12. https://dx.doi.org/10.1089/pop.2020.0265Министерство здравоохранения Российской Федерации. Клинические рекомендации. Воспалительные болезни шейки матки, влагалища и вульвы. 2025. Доступно по: https://cr.minzdrav.gov.ru/view-cr/989_1 [Ministry of Health of the Russian Federation. Clinical guidelines. Inflammatory diseases of the cervix, vagina, and vulva. 2025 (in Russian). Available at: https://cr.minzdrav.gov.ru/view-cr/989_1].Радзинский В.Е., Савичева А.М., ред. Биоценоз влагалища. Норма. Нарушения. Восстановление. М.: StatusPraesens; 2026. 360 с. https://dx.doi.org/10.29039/978-5-907218-72-7 [Radzinsky V.E., Savicheva A.M., eds. Vaginal biocenosis. Standard. Violations. Recovery. Moscow: StatusPraesens; 2026. 360 p. (in Russian). https://dx.doi.org/10.29039/978-5-907218-72-7].Vieira-Baptista P., Stockdale C.K., Sobel J., eds. International Society for the Study of Vulvovaginal Disease recommendations for the diagnosis and treatment of vaginitis. Lisbon: Admedic; 2023. 195 p. https://dx.doi.org/10.59153/ adm.rdtv.001Общая характеристика лекарственного препарата «Нео-Пенотран Форте». ЛП-№(010022)-(РГ-RU) от 30.04.2025. Доступно по: https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC [General characteristics of the drug Neo-Penotran Forte. LP-No.(010022)-(RG-RU) dated 30.04.2025. Available at: https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC (in Russian)].Общая характеристика лекарственного препарата «Тержинан». ЛП-№(001203)-(РГ-RU) от 13.09.2022. Доступно по: https://lk.regmed.ru/ Register/EAEU_SmPC [General characteristics of the drug Terzhinan. LP-No.(001203)-(RG-RU) dated 13.09.2022. Available at: https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC (in Russian)].Общая характеристика лекарственного препарата «Эльжина». ЛП-№(003899)-(РГ-RU) от 04.12.2023. Доступно по: https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC [General characteristics of the drug Elzhina. LP-No.(003899)-(RG-RU) dated 04.12.2023. Available at: https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC (in Russian)].Общая характеристика лекарственного препарата «Полижинакс». ЛП-№(007371)-(РГ-RU) от 24.10.2024. Доступно по: https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC [General characteristics of the drug Polygynax. LP-No.(007371)-(RG-RU) dated 24.10.2024. Available at: https://lk.regmed.ru/ Register/EAEU_SmPC (in Russian)].Erfaninejad M., Salahshouri A., Amirrajab N. Barriers and facilitators of adherence to treatment among women with vulvovaginal candidiasis: a qualitative study. Eur. J. Med. Res. 2022; 27(1): 303. https://dx.doi.org/10.1186/ s40001-022-00938-yRegidor P.A., Sailer M. Open prospective study to evaluate the efficacy of a new vaginal pessary containing 300 mg tinidazole, 200 mg tioconazole and 100 mg lidocaine with a 3-day regime (GynomaxXL®) in the treatment of vaginal infections due to bacterial vaginosis, candidiasis and mixed infections. Biomed. J. Sci. Techn. Res. 2019; 12(5): 1-11. https://dx.doi.org/10.26717/BJSTR.2019.12.002327Соколова Т.М., Маринкин И.О., Макаров К.Ю., Кулешов В.М., Пилецкая У.В. Эмпирическая терапия вульвовагинитов у женщин репродуктивного возраста. Эффективная фармакотерапия. 2021; 17(9): 16-20. https://dx.doi.org/10.33978/2307-3586-2021-17-9-16-20 [Sokolova T.M., Marinkin I.O., Makarov K.Yu., Kuleshov V.M., Pileckaya U.V. Embryonic therapy of vulvovaginitis in women of reproductive age. Effective pharmacotherapy. 2021; 17(9): 16-20 (in Russian). https://dx.doi.org/10.33978/ 2307-3586-2021-17-9-16-20].Соколова Т.М., Макаров К.Ю., Кулешов В.М., Киселева Т.В. Смешанный вагинит в современных условиях: особенности течения и терапии. Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии. 2024; 23(5): 89-96. https://dx.doi.org/10.20953/1726-1678-2024-5-89-96 [Sokolova T.M., Makarov K.Yu., Kuleshov V.M., Kiseleva T.V. Mixed vaginitis in current conditions: characteristics of clinical course and therapy. Gynecology, Obstetrics and Perinatology. 2024; 23(5): 89-96 (in Russian). https://dx.doi.org/ 10.20953/1726-1678-2024-5-89-96].Савельева И.В., Бухарова Е.А., Галянская Е.Г., Носова Н.В., Давыдов П.В. Возможности комбинированной терапии больных смешанным вагинитом в репродуктивном возрасте. Акушерство, гинекология и репродукция. 2024; 18(6): 800-8. https://dx.doi.org/10.17749/2313-7347/ ob.gyn.rep.2024.572 [Savelieva I.V., Bukharova E.A., Galyanskaya E.G., Nosova N.V., Davydov P.V. Opportunities of combination therapy in reproductive age patients with bacterial vaginosis combined with vulvovaginal candidiasis. Obstetrics, Gynecology and Reproduction. 2024; 18(6): 800-8 (in Russian). https://dx.doi.org/10.17749/2313-7347/ob.gyn.rep.2024.572].Торшин И.Ю., Аполихина И.А., Баранов И.И., Тапильская Н.И., Савичева А.М., Громова О.А. Эффективность и безопасность комбинации тинидазола и тиоконазола в лечении вагинальных инфекций. Акушерство и гинекология. 2020; 4: 214-22. https://dx.doi.org/10.18565/ aig.2020.4.214-222 [Torshin I.Yu., Apolikhina I.A., Baranov I.I., Tapilskaya N.I., Savicheva A.M., Gromova O.A. Efficacy and safety of the combination of tinidazole and thiokonazole in the treatment of vaginal infections. Obstetrics and Gynecology. 2020; (4): 214-22 (in Russian). https://dx.doi.org/10.18565/aig.2020.4.214-222].Ших Е.В., Лазарева Н.Б., Ших Н.В. Сравнительная клинико-фармакологическая характеристика антимикробных препаратов для лечения вульвовагинальных инфекций. Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии. 2025; 24(6): 149-58. https://dx.doi.org/10.20953/1726-1678-2025-6-149-158 [Shikh E.V., Lazareva N.B., Shikh N.V. Comparative clinical and pharmacological characteristics of antimicrobials for the treatment of vulvovaginal infections. Gynecology, Obstetrics and Perinatology. 2025; 24(6): 149-58 (in Russian). https://dx.doi.org/10.20953/ 1726-1678-2025-6-149-158].