Клиническая и иммунологическая безопасность инактивированной иммуноадъ-ювантной субъединичной вакцины против гриппа для беременных

Цель исследования. Изучение клинической и иммунологической безопасности вакцин против гриппа у беременных, исхода беременности. Материал и методы. Проведено слепое плацебо-контролируемое исследование 137 женщин во II и III триместрах физиологически протекающей беременности, вакцинированных однократно против гриппа в сезон 2010-2011 гг.: I группа. - 43 привитых моновалентной отечественной субъединичной адъювантной вакциной моногриппол плюс (штамм А/H1N1v 5 мкг, 500 мкг полиоксидония), II группа - 50 беременных, привитых трехвалентной субъединичной адъювантной вакциной гриппол плюс (по 5 мкг штаммов А/H1N1v, H3N2 и В, 500 мкг полиоксидония, ООО ФК «Петровакс», Россия), III группа - 44 беременных, вакцинированных коммерческой трехвалентной субъединичной вакциной агриппал S1, содержащей по 15 мкг вышеуказанных 3 штаммов антигенов (Novartis Vaccines and Diagnostics, Италия). Группа контроля - 41 беременная, получившая препарат плацебо (фосфатно-солевой буфер). Применяли клинические, биохимические, иммунологические и статистические методы исследования. Результаты. При оценке клинического течения поствакцинального периода было показано, что бессимптомное течение регистрировалось у 58,1% беременных I группы, 60,0% - II группы, 54,5% - III группы, 60,9% - IV группы, р>0,05. Местные системные реакции были слабовыраженными, сопоставимы во всех группах и не сопровождались ухудшением состояния беременных. Параметры биохимического анализа крови каждой изучаемой группы в динамике 7 и 30 суток не имели выраженных изменений, р>0,05, также как анализ липидограммы, гормонального профиля, сывороточных иммуноглобулинов. Выявлено отличие в кратковременном повышении ИНФg у беременных II триместра гестации при использовании иммуноадъювантных субъединичных вакцин, что предположительно связано с вовлечением в поствакцинальный иммунный ответ Th1 - опосредованных механизмов. Со стороны безъадъювантного аналога отмечены повышением ИЛ4 (признак Th-зависимой активации), особенно у привитых в III триместре беременности. Все обнаруженные сдвиги показателей регистрируемых в разных группах привитых, не выходили за границы допустимых порогов нормы. В 85,4-90,7% случаев во всех группах наблюдения беременность завершились физиологическими родами. Заключение. Введение беременным отечественной иммуноадъювантной вакцины против гриппа иммунологически безопасно и не влияет на течение беременности.

иммуноадъювантные вакцины, вакцинация беременных, клиническая, иммунологическая безопасность вакцин