Медикаментозная профилактика преждевременных родов (результаты международного многоцентрового открытого исследования МИСТЕРИ)


Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Цель исследования. Улучшение акушерских исходов путем снижения частоты преждевременных родов (ПР) (роды до 34+0 недель) при профилактическом применении натурального прогестерона в дозе 200 мг в сутки вагинально в сроках 19-34 недели гестации у женщин высокого риска по развитию ПР по сравнению с популяционной частотой ПР у данной категории беременных. Улучшение неонатальных исходов и соответствующее снижение суммарного показателя неонатальной смертности и заболеваемости по сравнению с популяционными показателями. Материал и методы. Международное многоцентровое открытое клиническое исследование по изучению эффективности вагинального прогестерона в профилактике ПР (III фаза) с привлечением «асимптомных» женщин, беременных одним плодом, с ультразвуковыми признаками укорочения шейки матки (от 10 до 25мм) на 18-236/7 неделе гестации (Iгруппа, n=110) и/или имевших в анамнезе ПР (IIгруппа, n=110). Женщинам ежедневно назначался утрожестан (вагинально), начиная с 18-236/7 недель до 336/7 недель или спонтанного прерывания беременности. Результаты исследования. Продемонстрировали статистически значимое снижение частоты ПР в сроке ≤ 34 нед беременности до 5,5% (95% ДИ 2,6-11,5; P=0,003) у женщин с сонографически короткой шейкой матки и до 6,4% (95% ДИ 3,1-12,6; P=0,0028) у беременных женщин с преждевременными родами в анамнезе. В общей группе показатель частоты преждевременных родов составил 5,9% (95% ДИ 3,5-9,9; P=0,000013) по сравнению с литературными данными. Заключение. На основании полученных данных можно сделать вывод об эффективном снижении риска преждевременных родов до 34 недель беременности при назначении микронизированного прогестерона по 200мг (капсулы для вагинального применения) беременным с отсутствием клинических признаков угрозы прерывания беременности, но с преждевременными родами или преждевременным излитием околоплодных вод до 37 нед беременности в анамнезе или с укорочением шейки матки, выявленным при трансвагинальном УЗИ в 18-20 нед.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

Зульфия Сагдуллаевна Ходжаева

ФГБУ НЦАГиП им. академика В.И. Кулакова Минздрава России

Email: z_khodzhaeva@oparina4.ru
д.м.н., профессор, в.н.с

Светлана Владиславовна Дембовская

Гродненский областной клинический перинатальный центр

Email: grodnookrd@tut.by
зам. главного врача по организационно-методической работе

Юлия Эдуардовна Доброхотова

ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И. Пирогова

Email: pr.dobrohotova@mail.ru
д.м.н., профессор, зав. кафедрой акушерства и гинекологии лечебного факультета

Лали Григорьевна Сичинава

РНИМУ им. Н.И. Пирогова

профессор кафедры акушерства и гинекологии

Александр Михайлович Юзько

Буковинский государственный медицинский университет

Email: Uarm.kiev@gmail.com
зав. кафедрой акушерства и гинекологии

Лариса Ивановна Мальцева

Казанская государственная медицинская академия

зав. кафедрой акушерства и гинекологии № 1

Ольга Федоровна Серова

Московский областной перинатальный центр

главный врач

Игорь Олегович Макаров

МГМУ им. И.М. Сеченова

профессор, зав. кафедрой акушерства и гинекологии 1-й

Эльза Набиахметовна Ахмадеева

Башкирский государственный медицинский университет

зав. кафедрой акушерства и гинекологии

Надежда Васильевна Башмакова

Уральский НИИ охраны материнства и младенчества

директор

Роман Георгиевич Шмаков

ФГБУ НЦАГиП им. академика В.И. Кулакова Минздрава России

Email: r_shmakov@oparina4.ru
д.м.н., главный врач

Наталья Ивановна Клименченко

ФГБУ НЦАГиП им. академика В.И. Кулакова Минздрава России

Email: n_klimenchenko@oparina4.ru
к.м.н, руководитель 1-го акушерского отделения патологии беременности

Камилла Тимуровна Муминова

ФГБУ НЦАГиП им. академика В.И. Кулакова Минздрава России

Email: kamika9l@mail.ru
м.н.с

Олег Букарович Талибов

ГОУ ВПО МГМСУ

доцент кафедры терапии, клинической фармакологии и скорой помощи

Геннадий Тихонович Сухих

ФГБУ НЦАГиП им. академика В.И. Кулакова Минздрава России

Email: g_sukhikh@oparina4.ru
д.м.н., профессор, директор, академик РАН

Список литературы

  1. Norwitz E.R., Caughey A.B. Progesterone supplementation and the prevention of preterm birth. Rev. Obstet. Gynecol. 2011; 4(2): 60-72.
  2. Iams J.D., Goldenberg R.L., Meis P.J., Mercer B.M., Moawad A., Das A. et al. The length of the cervix and the risk of spontaneous premature delivery. N. Engl. J. Med. 1996; 334(9): 567-72.
  3. Berghella V., Roman A., Daskalakis C., Ness A., Baxter J.K. Gestational age at cervical length measurement and incidence of preterm birth. Obstet. Gynecol. 2007; 110(2, Pt 1): 311-7.
  4. Romero R., Yeo L., Chaemsaithong P., Chaiworapongsa T., Hassan S. Progesterone to prevent spontaneous preterm birth. Semin. Fetal Neonatal Med. 2014; 19(1): 15-26.
  5. Fonseca E.B., Celik E., Parra M., Singh M., Nicolaides K.H. Progesterone and the risk of preterm birth among women with a short cervix. N. Engl. J. Med. 2007; 357(5): 462-9.
  6. O’Brien J.M., Adair C.D., Lewis D.F., Hall D.R., DeFranco E.A., Fusey S. et al. Progesterone vaginal gel for the reduction of recurrent preterm birth: primary results from a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Ultrasound Obstet. Gynecol. 2007; 30(5): 687-96.
  7. O’Brien J.M., DeFranco E.A., Adair C.D., Lewis D.F., Hall D.R., How H. et al. Effect of progesterone on cervical shortening in women at risk for preterm birth: secondary analysis from a multinational, randomized, doubleblind, placebo-controlled trial. Ultrasound Obstet. Gynecol. 2009; 34(6): 653-9.
  8. DeFranco E.A., O’Brien J.M., Adair C.D., Lewis D.F., Hall D.R., Fusey S. et al. Vaginal progesterone is associated with a decrease in risk for early preterm birth and improved neonatal outcome in women with a short cervix: a secondary analysis from a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Ultrasound Obstet. Gynecol. 2007; 30(5): 697-705.
  9. Hassan S.S., Romero R., Vidyadhari D., Fusey S., Baxter J.K., Khandelwal M. et al. Vaginal progesterone reduces the rate of preterm birth in women with a sonographic short cervix: a multicenter, randomized, doubleblind, placebo-controlled trial. Ultrasound Obstet. Gynecol. 2011; 38(1): 18-31.
  10. Romero R., Nicolaides K., Conde-Agudelo A., Tabor A., O’Brien J.M., Cetingoz E. et al. Vaginal progesterone in women with an asymptomatic sonographic short cervix in the midtrimester decreases preterm delivery and neonatal morbidity: a systematic review and meta-analysis of individual patient data. Am. J. Obstet. Gynecol. 2012; 206(2): 124. e1-19.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах