Динамика клинических симптомов фиброзно-кистозной мастопатии на фоне монотерапии препаратом трансдермального микронизированного прогестерона: результаты многоцентрового открытого проспективного когортного исследования БРЕСТ-2

  • Авторы: Протасова А.Э.1,2,3,4
  • Учреждения:
    1. ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный университет»
    2. ФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова» Минздрава России
    3. ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова» Минздрава России
    4. ООО «АВА-ПЕТЕР»
  • Выпуск: № 8 (2020)
  • Страницы: 159-168
  • Раздел: Статьи
  • URL: https://journals.eco-vector.com/0300-9092/article/view/248954
  • DOI: https://doi.org/10.18565/aig.2020.8.159-168
  • ID: 248954

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Цель. Изучить эффективность и безопасность монотерапии диффузной фиброзно-кистозной мастопатии препаратом трансдермального микронизированного прогестерона «Прожестожель». Материалы и методы. В наблюдательное исследование были включены 722 пациентки в возрасте 37,1±0,3 года с сохраненным менструальным циклом с диагнозом «диффузная фиброзно-кистозная мастопатия». Период наблюдения включил период непрерывного применения препарата, который составлял около 3 месяцев (3 цикла) или, при необходимости проведения повторного курса, до 6 месяцев (до 6 циклов). Главным критерием эффективности проводимой терапии была оценка количества образований по данным УЗИ. В ходе исследования проводились ультразвуковое и рентгенографическое исследование молочных желез, оценка по шкале BI-RADS, регистрация степени интенсивности боли с использованием визуально-аналоговой шкалы боли (ВАШ), также была проведена оценка тяжести состояния пациенток по шкале общего клинического впечатления. Результаты. Клиническая оценка молочных желез в динамике проводимого исследования по результатам главного критерия эффективности показала уменьшение среднего количества образований у одной пациентки в процессе проводимого лечения: 5,09±0,15 (до начала лечения), 2,97±0,13 (через 3 месяца терапии), 2,29±0,16 (через 6 месяцев терапии), p<0,001. Было показано достоверное снижение признаков заболевания при ультразвуковой оценке размеров образований (p<0,001). Изменение состояния молочной железы по клиническим результатам маммографии показало статистически значимое улучшение по шкале BI-RADS, p<0,001. Оценка показателя выраженности болевого синдрома с помощью ВАШ продемонстрировала достоверное снижение: 47,5±0,8 (до начала лечения), 13,5±0,6 (через 3 месяца), 7,7±0,8 (через 6 месяцев), p<0,001. Заключение. Исследование подтвердило достаточный профиль эффективности и безопасности проведенной монотерапии фиброзно-кистозной мастопатии препаратом «Прожестожель».

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

Анна Эдуардовна Протасова

ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный университет»; ФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова» Минздрава России; ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова» Минздрава России; ООО «АВА-ПЕТЕР»

Email: protasova1966@yandex.ru
д.м.н., профессор кафедры онкологии медицинского факультета; профессор кафедры акушерства и гинекологии; профессор кафедры онкологии; заведующая отделением онкологии

Список литературы

  1. Tiffany Riley. Benign breast disease. Physician Assist. Clin. 2018; 3(3): 363-71.
  2. Marchant D.J. Benign breast disease. Obstet. Gynecol. Clin. North Am. 2002; 29(1): 1-20. https://dx.doi.org/10.1016/s0889-8545(03)00048-2.
  3. Чистяков Н.Н. Доброкачественные заболевания молочных желез. Клинические лекции. 2008: 57-8. [Chistyakov N.N. Benign diseases of the mammary glands. Clinical lectures. 2008: 57-8. (in Russian)].
  4. Colditz G.A., Bohlke K., Berkey C.S. Breast cancer risk accumulation starts early: prevention must also. Breast Cancer Res. Treat. 2014; 145(3): 567-79. https:// dx.doi.org/10.1007/s10549-014-2993-8.
  5. Dyrstad S.W, Yan Y., Fowler A.M., Colditz G.A. Breast cancer risk associated with benign breast disease: systematic review and meta-analysis. Breast Cancer Res. Treat. 2015; 149(3): 569-75. https://dx.doi.org/10.1007/s10549-014-3254-6.
  6. Foulkes R., Gateley C.A. Management of benign diseases of the breast. Surgery (Oxford). 2010; 28(3): 125-9. https://dx.doi.org/10.1016/j.mpsur.2009.11.007.
  7. Меских Е.В., Рожкова Н.И. Применение прожестожеля при диффузных формах мастопатии. Опухоли женской репродуктивной системы. 2012; 1: 58-60. [Meskikh E.V., Rozhkova N.I. Application of progestogel in diffuse forms of mastopathy. Tumors of the female reproductive system, pharmacotherapy. 2012; 1: 58-60. (in Russian)].
  8. Радзинский В.Е., ред. Медицина молочной железы и гинекологические болезни. 2-е изд. М.: Редакция журнала StatusPraesens; 2017. 352 c. [Radzinsky V.E., ed. Medicine of breast and gynecological diseases. 2nd ed., revised and supplemented. Moscow: Editorial Board of the journal StatusPraesens; 2017. 352 p. (in Russian)].
  9. Orr B., Kelley J.L. Benign breast diseases: evaluation and management. Clin. Obstet. Gynecol. 2016; 59(4): 710-26. https://dx.doi.org/10.1097/ GRF.0000000000000233.
  10. Запирова С.Б., Берщанская А.М., Чазова Н.Л., Рожкова Н.И. Особенности клинико-рентгено-соно-патоморфологических проявлений различных форм мастопатий. Медицинская визуализация. 2009; 5: 45-52. [Zapirova S.B., Bershchanskaya A.M., Chazova N.L., Rozhkova N.I. Features of clinical-x-ray-sono-pathomorphological manifestations of various forms of mastopathy. Medical visualization. 2009; 5: 45-52. (in Russian)].
  11. Rinaldi P., Ierardi C., Costantini M., Magno S., Giuliani M., Belli P., Bonomo L. Cystic breast lesions: sonographic findings and clinical management. J. Ultrasound Med. 2010; 29(11): 1617-26. https://dx.doi.org/10.7863/ jum.2010.29.11.1617.
  12. Stachs A., Stubert J., Reimer T., Hartmann S. Benign breast disease in women. Dtsch. Arztebl. Int. 2019; 116(33-34): 565-74.
  13. Родионов В.В., Сметник А.А. Доброкачественные заболевания молочных желез. Акушерство и гинекология: новости, мнения, обучение. 2018; 1: 90-100. [Rodionov V.V., Smetnik A.A. Benign diseases of mammary glands. Obstetrics and gynecology: news, opinions, training. 2018; 1: 90-100. (in Russian)].
  14. Finlay-Schultz J., Sartorius C.A. Steroid hormones, steroid receptors, and breast cancer stem cells. J. Mammary Gland Biol. Neoplasia. 2015; 20(1-2): 39-50. https://dx.doi.org/10.1007/s10911-015-9340-5.
  15. Громовенко Е.Ю. Дисгормональные состояния молочных желез у женщин с сопутствующими нарушениями менструально-репродуктивной функции. Комплексный подход к обследованию и лечению молочных желез с применением аппликаций прогестерона как профилактика рака молочной железы. Таврический медико-биологический вестник. 2016; 19(2): 53-8. [Gromovenko E. Yu. Dishormonal conditions of mammary glands in women with concomitant disorders of menstrual and reproductive function. A comprehensive approach to the diagnosis and treatment of mammary glands with the use of the applications of progesterone as a prevention of breast cancer. Tavrichesky medico-biological Bulletin. 2016; 19 (2); 53-8. (in Russian)].
  16. Протасова А.Э., Андреева Е.Н., Рожкова Н.И., Вандеева Е.Н. Динамика клинических симптомов фиброзно-кистозной мастопатии на фоне трансдермального геля микронизированного прогестерона: результаты российского многоцентрового наблюдательного исследования БРЕСТ. Акушерство и гинекология. 2018; 11: 138-44. [Protasova A.E., Andreeva E.N., Rozhkova N.I., Vandeeva E.N. Dynamics of clinical symptoms of fibrocystic mastopathy against the background of transdermal gel of micronized progesterone: results of the Russian multicenter observational study BREST. Obstetrics and gynecology. 2018; 11: 138-44. (in Russian)]. https://dx.doi. org/10.18565/aig.2018.11.138-144.
  17. Прилепская В.Н., Бебнева Т.Н. Мастодиния: возможности терапии с применением микронизированного прогестерона. Клиническая практика. 2010; 3: 84-91. [Prilepskaya V.N., Bebneva T.N. Mastodinia: possibilities of therapy with the use of micronized progesterone. Clinical practice. 2010; 3: 84-91. (in Russian)].
  18. Андреева Е.Н., Рожкова Н.И. Эффективность трансдермального геля, содержащего микронизированный прогестерон, в лечении фибрознокистозной мастопатии (ФКМ). Результаты российского исследования. Акушерство и гинекология. 2016; 12: 131-6. [Andreeva E.N., Rozhkova N.I. Effectiveness of a transdermal gel containing micronized progesterone in the treatment of fibrocystic mastopathy (FCM). Results of the Russian study. Obstetrics and gynecology. 2016; 12: 131-6. (in Russian)]. https://dx.doi. org/10.18565/aig.2016.12.131-6.
  19. Протасова А.Э., Юренева С.В., Вандеева Е.Н. Менопаузальная гормональная терапия и факторы риска развития рака молочной железы. Гинекология. 2017; 19(3): 23-9. [Protasova A.E., Yureneva S.V., Vandeeva E.N. Menopausal hormone therapy and risk factors for development of breast cancer. Gynecology. 2017; 19(3): 23-9. (in Russian)].
  20. Brkic M., Vujovic S., Ivanisevic M., Ivovic M., Gajic M., Marina L. et al. The influence of progeserone gel therapy in the treatment of fibrocystic breast disease. Open J. Obstet. Gynecol. 2016; 6: 334-41.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах