Фоллитропин дельта в программах ЭКО/ИКСИ


Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Цель: Оценить эффективность использования в программах ЭКО фоллитропина дельта по сравнению с фоллитропином альфа по критериям количества полученных ооцитов, ооцитов М11, частоты оплодотворения, выхода бластоцист высокого качества, доли эуплоидных эмбрионов по данным ПГТ-А, а также частоты наступления беременности. Оценить безопасность, удобство использования и комплаентность пациенток к применению фоллитропина дельта. Материалы и методы: В исследование были включены 35 пациенток в программах ЭКО в возрасте от 22 до 36 лет. Проводилась контролируемая стимуляция суперовуляции с помощью индивидуально подобранных доз фоллитропина дельта. Суточная доза составляла от 5 мкг до 12 мкг в соответствии с таблицей подбора индивидуальной дозировки препарата. Группу фоллитропина альфа составили 35 пациенток в возрасте от 21 до 36лет. Стартовая суточная доза составляла от 100 МЕ до 225 МЕ. Результаты: Среди пациенток, которым была проведена стимуляция фоллитропином дельта, нормальный ответ яичников (10-19 ооцитов) наблюдался в 42,8% (15/35) случаев, бедный ответ (1-3 ооцита) не наблюдался ни у одной пациентки, субоптимальный ответ (4-9 ооцитов) был получен в 28,6% (10/35) случаев и гиперергический ответ (20 и более ооцитов) - в 28,6% (10/35). В группе фоллитропина альфа нормальный ответ яичников (10-19 ооцитов) наблюдался в 51,4% (18/35) случаев, бедный и субоптимальный ответ (1-3 и 4-9 ооцитов соответственно) - у 17,1 (6/35) и 22,9% (8/35) пациенток соответственно, и гиперергический ответ (20 и более ооцитов) - в 8,6% (3/35) случаев. Среднее количество полученных ооцитов в группе фоллитропина дельта составило 15,4, из них 76% (11,7/15,4) ооцитов М11. В группе фоллитропина альфа было получено 10,9 ооцитов в среднем, из них 74% (8,1/10,9) ооцитов М11. Процент оплодотворения составил 76,9% (9,0/11,7) в группе фоллитропина дельта и 80,2% (6,5/8,1) в группе фоллитропина альфа. При этом количество эмбрионов высокого качества от числа ооцитов М11 составило 43,6% (5,1/11,7) в группе фоллитропина дельта и 47% (3,8/8,1) - в группе фоллитропина альфа. Частота наступления беременности на перенос на фоллитропине дельта и фоллитропине альфа составила 43,8% (7/16) и 40,9% (9/22) соответственно. Риск развития СГЯ наблюдался у 14,3% (5/35) пациенток в группе фоллитропина дельта и 11,4% (4/35) в группе фоллитропина альфа. Во всех случаях наблюдался СГЯ легкой степени. Заключение: Индивидуальный подбор дозы гонадотропинов в программах ЭКО на основе исходных характеристик пациенток (масса тела и уровень АМГ), обеспечивает адекватный ответ яичников, сохраняя высокую эффективность стимуляции и частоту наступления беременности. При этом обращает на себя внимание, что при использовании фоллитропина дельта не наблюдалось бедного ответа на стимуляцию суперовуляции, была отмечена низкая доля субоптимального ответа. Кроме этого, стартовая доза фоллитропина альфа требовала коррекции в сторону ее повышения в 11,4% (4/35) случаев. В обеих изу ченных группах отмечался сопоставимый риск развития СГЯ.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

Ксения Владиславовна Краснопольская

ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии»; Клиника репродуктивного здоровья «PRIOR CLINIC»

Email: guzmoniiag@gmail.com
чл. -корр. РАН, д.м.н., профессор, руководитель отделения репродуктологии, руководитель отделения ВРТ, врач акушер-гинеколог

Камила Муслимовна Исакова

ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии»

Email: isa-kama@yandex.ru
к.м.н., акушер-гинеколог, н.с, главный врач, клиника репродуктивного здоровья «БиоОптима»

Ирина Юрьевна Ершова

ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии»; Клиника репродуктивного здоровья «PRIOR CLINIC»

Email: i3236987@gmail.com
к.м.н., н.с. отделения репродуктологии; врач акушер-гинеколог

Лидия Владимировна Шостенко

ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии»

Email: lidsonnn@gmail.com
акушер-гинеколог, аспирант отделения репродуктологии

Анна Владимировна Шишкина

ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии»

Email: anya.shostenko@yahoo.com
акушер-гинеколог, аспирант отделения репродуктологии

Список литературы

  1. Von Wolff M. The role of natural cycle IVF in assisted reproduction. Best Pract. Res. Clin. Endocrinol. Metab. 2019; 33(1): 35-45. https://dx.doi.org/10.1016/j.beem.2018.10.005.
  2. Чеботникова Т.В. Гонадотропины: история создания. Вестник репродуктивного здоровья. 2008; 1-2: 78-9. https://dx.doi.org/10.14341/brh20081-278-79.
  3. Бекетова А.Н., Краснопольская К.В., Назаренко Т.А., Кабанова Д.И. Мочевые и рекомбинантные гонадотропины в программах ЭКО (обзор литературы). Проблемы репродукции. 2014; 3: 45 52.
  4. Olsson H., Sandstrom R., Grundemar L. Different pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of recombinant follicle-stimulating hormone (rFSH) derived from a human cell line compared with rFSH from a non human cell line. J. Clin. Pharmacol. 2014; 54(11): 1299-307. https://dx.doi.org/10.1002/jcph.328.
  5. Koechling W., Plaksin D., Croston G.E., Jeppesen J.V., Macklon K.T., Andersen C.Y. Comparative pharmacology of a new recombinant FSH expressed by a human cell line. Endocr. Connect. 2017; 6(5): 297-305. https://dx.doi.org/10.1530/EC-17-0067.
  6. Bissonnette F., Minano Masip J., Kadoch I.J., Librach C., Sampalis J., Yuzpe A. Individualized ovarian stimulation for in vitro fertilization: a multicenter, open label, exploratory study with a mixed protocol of follitropin delta and highly purified human menopausal gonadotropin. Fertil. Steril. 2021; 115(4): 991-1000. https://dx.doi.org/10.1016/j.fertnstert.2020.09.158.
  7. Arce J.C., Larsson P., Garcia-Velasco J.A. Establishing the follitropin delta dose that provides a comparable ovarian response to 150 IU/day follitropin alfa. Reprod. Biomed. Online. 2020; 41(4): 616-22. https://dx.doi.org/10.1016/j.rbmo.2020.07.006.
  8. Nyboe Andersen A., Nelson S.M., Fauser B.C., Garcia-Velasco J.A., Klein B.M., Arce J.C.; ESTHER-1 study group. Individualized versus conventional ovarian stimulation for in vitro fertilization: a multicenter, randomized, controlled, assessor-blinded, phase 3 noninferiority trial. Fertil. Steril. 2017; 107(2): 387-96. e4. https://dx.doi.org/10.1016/j.fertnstert.2016.10.033.
  9. Ishihara O., Arce J.C.; Japanese Follitropin Delta Phase 3 Trial (STORK) Group. Individualized follitropin delta dosing reduces OHSS risk in Japanese IVF/ICSI patients: a randomized controlled trial. Reprod. Biomed. Online. 2021; 42(5): 909-18. https://dx.doi.org/10.1016/j.rbmo.2021.01.023.
  10. La Marca A., Sunkara S.K. Individualization of controlled ovarian stimulation in IVF using ovarian reserve markers: from theory to practice. Hum. Reprod. Update. 2014; 20(1): 124-40. https://dx.doi.org/10.1093/humupd/dmt037.
  11. Broer S.L., Broekmans F.J., Laven J.S., Fauser B.C. Anti-Mullerian hormone: ovarian reserve testing and its potential clinical implications. Hum. Reprod. Update. 2014; 20(5): 688-701. https://dx.doi.org/10.1093/humupd/dmu020.
  12. Zeng R., Chen H., Zeng X., Qin L. The essential role of body weight in adjusting Gn dosage to prevent high ovarian response for women with PCOS during IVF: a retrospective study. Front. Endocrinol. (Lausanne). 2022; 13: 922044. https://dx.doi.org/10.3389/fendo.2022.922044.
  13. Qiao J., Zhang Y., Liang X., Ho T., Huang H.Y., Kim S.H. et al. A randomised controlled trial to clinically validate follitropin delta in its individualised dosing regimen for ovarian stimulation in Asian IVF/ICSI patients. Hum. Reprod. 2021; 36(9): 2452-62. https://dx.doi.org/10.1093/humrep/deab155.
  14. Ishihara O., Klein B.M., Arce J.C.; Japanese Follitropin Delta Phase 2 Trial Group. Randomized, assessor-blind, antimullerian hormone-stratified, dose-response trial in Japanese in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection patients undergoing controlled ovarian stimulation with follitropin delta. Fertil. Steril. 2021; 115(6): 1478-86. https://dx.doi.org/10.1016/j.fertnstert.2020.10.059.
  15. Fernandez-Sanchez M., Visnova H., Yuzpe A., Klein B.M., Mannaerts B., Arce J.C.; ESTHER-1 and ESTHER-2 Study Group. Individualization of the starting dose of follitropin delta reduces the overall OHSS risk and/or the need for additional preventive interventions: cumulative data over three stimulation cycles. Reprod. Biomed. Online. 2019; 38(4): 528-37. https://dx.doi.org/10.1016/j.rbmo.2018.12.032.
  16. Yacoub S., Cadesky K., Casper R.F. Low risk of OHSS with follitropin delta use in women with different polycystic ovary syndrome phenotypes: a retrospective case series. J. Ovarian Res. 2021; 14(1): 31. https://dx.doi.org/10.1186/s13048-021-00773-5.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах