Систематический обзор эффективности и безопасности применения нифуратела у женщин с заболеваниями, сопровождающимися патологическими выделениями из половых путей

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Цель: Оценка клинико-лабораторной эффективности и безопасности применения нифуратела у женщин с заболеваниями, сопровождающимися патологическими выделениями из половых путей.

Материалы и методы: Данный систематический обзор проведен в соответствии с чек-листом PRISMA. В анализ были включены контролируемые клинические исследования за период 1972–2023 гг., которые оценивали эффективность и безопасность применения нифуратела перорально и/или вагинально у женщин в возрасте старше 18 лет при бактериальном вагинозе, аэробном вагините, кандидозном вульвовагините, вагините смешанной этиологии и трихомониазе.

Результаты: После поиска, исключения дубликатов и отбора публикаций по критериям включения в качественный анализ вошло 14 исследований (5 рандомизированных и 9 нерандомизированных), включавших 3337 пациентов, в том числе 544 беременных. В количественный синтез, метаанализ включены 9 клинических исследований. Согласно полученным данным, определялась статистически значимая разница при оценке клинической и микробиологической эффективности лечения в пользу нифуратела в сравнении с применением других препаратов (отношение шансов (ОШ)=1,03, 95% ДИ [1,00, 1,07], p=0,03 и ОШ=1,15, 95% ДИ [1,04, 1,27], p=0,005 соответственно). Также выявлена статистически значимая разница при оценке частоты рецидивов после курса терапии в пользу нифуратела в сравнении с другими препаратами (ОШ = 0,36, 95% ДИ [0,19, 0,68], p=0,001). Ни в одном из включенных исследований не сообщалось о серьезных побочных эффектах после лечения препаратом.

Заключение: Применение нифуратела как в режиме монотерапии, так и в комбинации с нистатином превосходит по клинической и микробиологической эффективности другие препараты при лечении заболеваний, сопровождающихся патологическими выделениями из половых путей у женщин, а также характеризуется меньшей частотой рецидивов. Тем не менее дополнительные хорошо спланированные исследования со стандартизированными критериями оценки результатов и полными периодами наблюдения смогут повысить качество выбора среди вариантов антимикробной терапии у женщин с вагинитами и бактериальным вагинозом.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

Инна Анатольевна Аполихина

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Минздрава России

Автор, ответственный за переписку.
Email: apolikhina@inbox.ru
ORCID iD: 0000-0002-4581-6295

доктор медицинских наук, профессор, заведующая отделением Эстетической гинекологии и реабилитации, профессор кафедры акушерства, гинекологии, перинатологии и репродуктологии ИПО

Россия, 117997, Москва, ул. Академика Опарина, д. 4

Маргарита Рафиковна Рахматулина

Государственный научный центр дерматовенерологии и косметологии Минздрава России

Email: apolikhina@inbox.ru
ORCID iD: 0000-0003-3039-7769

доктор медицинских наук, профессор, заместитель директора по организационно-аналитической работе

Россия, 107076, Москва, ул. Короленко, д. 3, стр.6

Татьяна Валерьевна Припутневич

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Минздрава России

Email: apolikhina@inbox.ru
ORCID iD: 0000-0002-4126-9730

доктор медицинских наук, чл.-корр. РАН, директор института микробиологии, антимикробной терапии и эпидемиологии

Россия, 117997, Москва, ул. Академика Опарина, д. 4

Елена Алексеевна Горбунова

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Минздрава России

Email: el_gorbunova@oparina4.ru
ORCID iD: 0000-0002-4723-4299

врач акушер-гинеколог высшей категории, врач-физиотерапевт, научный сотрудник отделения Эстетической гинекологии и реабилитации

Россия, 117997, Москва, ул. Академика Опарина, д. 4

Александр Евгеньевич Гущин

ГБУЗ «Московский научно-практический центр дерматовенерологии и косметологии Департамента здравоохранения города Москвы»

Email: aguschin1965@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-0399-1167

кандидат биологических наук, ведущий научный сотрудник, Московский научно-практический центр дерматовенерологии и косметологии ДЗМ

Россия, 119071, Москва, Ленинский проспект, д.17

Николай Николаевич Потекаев

ГБУЗ «Московский научно-практический центр дерматовенерологии и косметологии Департамента здравоохранения города Москвы»

Email: apolikhina@inbox.ru
ORCID iD: 0000-0002-9578-5490

доктор медицинских наук, профессор, директор, Московский научно-практический центр дерматовенерологии и косметологии ДЗМ, главный внештатный специалист по дерматовенерологии и косметологии Министерства здравоохранения Российской Федерации, главный специалист по дерматовенерологии и косметологии Департамента здравоохранения Москвы, заведующий кафедрой кожных болезней и косметологии, РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России

Россия, 119071, Москва, Ленинский проспект, д.17

Игорь Иванович Баранов

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова» Минздрава России

Email: apolikhina@inbox.ru
ORCID iD: 0000-0002-9813-2823

доктор медицинских наук, профессор, вице-президент Российского общества акушеров-гинекологов, заведующий организационно-методическим отделом

Россия, 117997, Москва, ул. Академика Опарина, д. 4

Список литературы

  1. Machado D., Castro J., Palmeira-de-Oliveira A., Martinez-de-Oliveira J., Cerca N. Bacterial vaginosis biofilms: challenges to current therapies and emerging solutions. Front. Microbiol. 2016; 6: 1528. https://dx.doi.org/10.3389/fmicb.2015.01528.
  2. Carr P.L., Felsenstein D., Friedman R.H. Evaluation and management of vaginitis. J. Gen. Intern. Med., 1998; 13(5): 335-46. https://dx.doi.org/10.1046/j.1525-1497.1998.00101.x.
  3. Sobel J.D., Ferris D., Schwebke J., Nyirjesy P., Wiesenfeld H.C., Peipert J. et al. Suppressive antibacterial therapy with 0.75% metronidazole vaginal gel to prevent recurrent bacterial vaginosis. Am. J. Obstet. Gynecol. 2006; 194(5): 1283-9. https://dx.doi.org/10.1016/j.ajog.2005.11.041.
  4. Dubini F., Furneri P. Attività antimicrobica del nifuratel [Antimicrobial activity of nifuratel]. G. Ital. Chemioter. 1985; 32(3): 545-52. Italian.
  5. Mendling W., Mailland F. Microbiological and pharm-acotoxicological profile of nifuratel and its favourable risk/benefit ratio for the treatment of vulvo-vaginal infections. Arzneimittelforschung. 2002; 52(1):8-13. https://dx.doi.org/10.1055/s-0031-1299849.
  6. Page M.J., McKenzie J.E., Bossuyt P.M., Boutron I., Hoffmann T.C., Mulrow C.D. et al. The PRISMA 2020 statement: an updated guideline for reporting systematic reviews. BMJ. 2021;29:372:n71. https://dx.doi.org/10.1136/bmj.n71.
  7. Higgins J.P.T., Thomas J., Chandler J., Cumpston M., Li T., Page M.J., Welch V.A., eds. Cochrane handbook for systematic reviews of interventions version 6.1. Updated September 2020. Available at: www.training.cochrane.org/handbook 

  8. Sterne J.A.C., Savović J., Page M.J., Elbers R.G., Blencowe N.S., Boutron I. et al. RoB 2: a revised tool for assessing risk of bias in randomised trials. BMJ. 2019; 366: l4898. https://dx.doi.org/10.1136/bmj.l4898.
  9. Sterne J.A.C., Hernán M.A., Reeves B.C., Savović J., Berkman N.D., Viswanathan M. et al. ROBINS-I: a tool for assessing risk of bias in non- randomized studies of interventions. BMJ. 2016; 355: i4919. https://dx.doi. org/10.1136/bmj.i4919.
  10. National Heart, Lung and Blood Institute. Study Quality Assessment Tools. https://www.nhlbi.nih.gov/health-topics/study-quality- assessment-tools
  11. De La Hoz F.J.E. Efficacy and safety of nifuratel-nystatin in the treatment of mixed vaginitis, in pregnant women from quindío, 2013-2017. Randomized clinical trial. Pregn. Womens Health Care Int. J. 2022; 2(1): 1-7. https://dx.doi.org/10.53902/PWHCIJ.2022.02.000508.
  12. De La Hoz F.J.E. Efficacy and safety of the combination nifuratel-nystatin and clindamycin-clotrimazole, in the treatment of bacterial vaginosis. Randomized controlled clinical trial. Int. J. Reprod. Med. Sex Health. 2021; 3: 1-10. https://dx.doi.org/10.36811/ijrmsh.2021.110010.
  13. Обоскалова Т.А., Кононова И.Н., Ворошилина Е.С., Тагинцева М.Л. Особенности современного течения инфекционных процессов половых путей у женщин и пути их коррекций. Эффективная фармакотерапия. Акушерство и гинекология. 2012; 5: 6-10. [Oboskalova T.A., Kononova I.N., Voroshilina E.S., Tagintseva M.L. Characteristics of modern infectious processes of urogenital tract in women and the ways of their corrections. Effective pharmacotherapy. Obstetrics and gynecology. 2012; 5: 6-10 (in Russian)].
  14. Перламутров Ю.Н., Гомберг М.А., Чернова Н.И., Бочкова О.И., Щербо С.Н. Сравнительная эффективность нифуратела и метронидазола в терапии бактериального вагиноза, ассоциированного с Atopobium vaginae. Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии. 2011;10(3): 22-5. [Perlamutrov Yu.N., Gomberg M.A., Chernova N.I., Bochkova O.I., Shcherbo S.N. A comparative effectiveness of nifuratel and metronidazole in therapy of bacterial vaginosis associated with Atopobium vaginae. Gynecology, Obstetrics and Perinatology. 2011; 10(3): 22-5. (in Russian)].
  15. Серов В.Н., Шаповаленко С.А. Микробиоценоз влагалища и инфекционные вульвовагиниты: выбор препарата для рациональной терапии. Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии. 2004; 3(4): 27-31. [Serov V.N., Shapovalenko S.A. Vaginal microbiocenosis and infectious vulvovaginitis: choice of drug for rational therapy. Gynecology, Obstetrics and Perinatology. 2004; 3(4): 27-31. (in Russian)].
  16. Mendling W., Caserini M., Palmieri R. O02.1 A randomised, controlled study to assess the efficacy and safety of nifuratel vaginal tablets on bacterial vaginosis. Sexually Transmitted Infections. 2013; 89(Suppl 1): A28. https://dx.doi.org/10.1136/sextrans-2013-051184.0089.
  17. Wang H., Han X.-X., Lang G.-Q. Efficacy and safety of Honghefujie lotion plus Nifuratel nysfungin vaginal soft capsules for Candida vaginitis in pregnant women. Evaluation and Analysis of Drug-Use in hospitals of China. 2015; 3:306-8.
  18. Ruochun T., Qingcha L. The study of nifuratel-nystatin vaginal suppositories used in pregnant women with vulvovaginal candidiasis. Guang. Med. J. 2008; 04: 56-7.
  19. Wang R., Zhang C. Efficacy and safety of combination of nifuratel tablets with Baofukang suppository on treatment and recurrence of vaginitis in pregnancy. Trop. J. Pharmac. Res. 2021; 20(6): 1267-72. https://dx.doi.org/10.4314/ tjpr.v20i6.24.
  20. Кононова И.Н., Доброхотова Ю.Э., Карева Е.Н., Семиошина О.Е., Шмакова Н.А. Вульвовагиниты и их коррекция у пациенток с цервикальными ВПЧ-ассоциированными заболеваниями в свете учения о патоморфозе. Гинекология. 2021; 23 (2): 177-83. [Kononova I.N., Dobrokhotova Yu.E., Kareva E.N., Semioshina O.E., Shmakova N.A. Vulvovaginitis and their correction in patients with cervical HPV-associated diseases in the light of the doctrine of pathomorphosis. Gynecology. 2021; 23(2): 177-83. (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.26442/ 20795696.2021.2.200844.
  21. Baron A. Treatment of trichomonadosis by means of metronidazole and nifuratel administered orally compared to simultaneous administration per os and per vagina. Wiad Parazytol. 1973;19(3):511-4.
  22. Block E. Effects of nifuratel and metronidazole in the treatment of trichomonas. Lakartidningen. 1972; 69(45):5210-2.
  23. Goisis M., Oppo G.T. Treatment of female trichomoniasis. In: F. Gasparri, G. Gargani, P. Periti (eds.). Diagnosis and chemiotheraphy of urogenital infections. Edizioni Mediche P. Periti, Firenze. 1972: 197-202.
  24. Pathak U.N., Sur S.K., Farrand R.J. Comparison of metronidazole/nystatin and nifuratel in the treatment of vaginitis. Br. J. Clin. Pract. 1975; 29(10): 270-2.
  25. Перепанова Т.С. Нитрофураны в урологической практике: все ли они одинаковые. Экспериментальная и клиническая урология. 2018; 3: 91-100. [Perepanova T.S. Nitrofurans in urological practice: are they all the same. Experimental and Clinical Urology. 2018; 3: 91-100. (in Russian)]
  26. Mendling W., Poli A., Magnani P. Clinical effects of nifuratel in vulvovaginal infections. a meta-analysis of metronidazole-controlled trials. Arzneimittel-Forschung. 2002; 52(10): 725-30. https://dx.doi.org/10.1055/s-0031-1299958.
  27. Аполихина И.А., Гущин А.Е., Эфендиева З.Н., Тюленев Ю.А. Возможности антимикробной терапии заболеваний, сопровождающихся патологическими выделениями из половых путей: результаты многоцентровой наблюдательной программы «Проспект». Акушерство и гинекология. 2021; 12: 167-76. [Apolikhina I.A., Guschin A.E., Efendieva Z.N., Tyulenev Yu.A. Opportunities for antimicrobial therapy of diseases accompanied by pathological discharge from the genital tract: results of the multicenter observational Prospectus program. Obstetrics and Gynecology. 2021; (12): 167-76 (in Russian)]. https://dx.doi.org/10.18565/aig.2021.12.167-176.
  28. Togni G., Battini V., Bulgheroni A., Mailland F., Caserini M., Mendling W. In vitro activity of nifuratel on vaginal bacteria: could it be a good candidate for the treatment of bacterial vaginosis? Antimicrob. Agents Сhemother. 2011; 55(5): 2490-2. https://dx.doi.org/10.1128/AAC.01623-10.
  29. Конаныхина С.Ю., Сердюк О.А. Эффективность применения нифуратела при лечении дисбактериоза у детей. Вопросы практической педиатрии. 2006; 1(4): 130-3. [Konanykhina S.Yu., Serdyuk O.A. The effectiveness of the use of nifuratel in the treatment of dysbiosis in children. Questions of practical pediatrics 2006;1(4): 130-3.(in Russian)].
  30. Polish Gynecological Society Expert Group. Stanowisko Zespołu Ekspertów Polskiego Towarzystwa Ginekologicznego dotyczace preparatu Macmiror Complex 500 [Statement of the Polish Gynecological Society Expert Group on the use of Macmiror Complex 500]. Ginekol Pol. 2012; 83(12): 956-9. Polish.
  31. Vodstrcil L.A., Muzny C.A., Plummer E.L., Sobel J.D., Bradshaw C.S. Bacterial vaginosis: drivers of recurrence and challenges and opportunities in partner treatment. BMC Med. 2021; 19(1):194. https://dx.doi.org/10.1186/ s12916-021-02077-3
  32. Obiero J., Rulisa S., Ogongo P., Wiysonge C.S. Nifuratel‐Nystatin combination for the treatment of mixed infections of bacterial vaginosis, vulvovaginal candidiasis, and trichomonal vaginitis. Cochrane Database Syst. Rev. 2018; (4): CD013012. https://dx.doi.org/10.1002/14651858.CD013012.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. 1. Блок-схема электронного поиска исследований по PRISMA 2020

Скачать (466KB)
Метаданные
3. Рис. 2. А. Метаанализ клинической эффективности лечения нифурателом вагинальных инфекций в сравнении с другими препаратами (ОШ=1,03, 95% ДИ: [1,00,1,07],р=0,03). Б. Метаанализ микробиологической эффективности терапии нифурателом вагинальных инфекций в сравнении с другими препаратами (ОШ=1,15, 95% ДИ: [1,04, 1,27], р=0,005). В. Метаанализ частоты рецидивов после применения нифуратела в сравнении с другими препаратами (ОШ=0,36, 95% ДИ: [0,19, 0,68], р=0,001)

Скачать (801KB)
Метаданные

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах