Toxicological ReviewToxicological ReviewТоксикологический вестник0869-7922Federal Scientific Center of Hygiene named after F.F. Erisman64133910.15690/vramn451New information on toxicity and hazard of chemical and biological substancesНовые сведения о токсичности и опасности химических и биологических веществSAFETY TOXICOLOGICAL ASSESSMENT OF LEBENIN, ACTIvE SUBSTANCE OF LINEXТОКСИКОЛОГИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕБЕНИНА, АКТИВНОЙ СУБСТАНЦИИ ЛИНЕКСАSheinaNatalia IvanovnaШеинаНаталья Ивановна
Russian Federation

Доктор биологических наук, доцент, профессор кафедры гигиены ГБОУ ВПО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» МЗ РФ, 117997, г. Москва

e-mail: ni_sheina@mail.ru 

SkrjabinaJemilija Grigor’evnaСкрябинаЭмилия Григорьевна
Russian Federation

Кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник отдела медицинской химии и токсикологии ГБОУ ВПО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» МЗ РФ, 117997, г. Москва

e-mail: let@mail.ru

MjalinaLjubov’ IvanovnaМялинаЛюбовь Ивановна
Russian Federation

Кандидат медицинских наук, доцент, доцент кафедры гигиены ГБОУ ВПО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» МЗ РФ, 117997, г. Москва

e-mail: gigea@rsmu.ru

BudanovaElena VjacheslavovnaБудановаЕлена Вячеславовна
Russian Federation

Кандидат медицинских наук, доцент, доцент кафедры микробиологии, вирусологии и иммунологии ГБОУ ВПО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» МЗ РФ, 119991 г. Москва,

e-mail: e.v.budanova@mail.ru

SazonovaLjubov’ PavlovnaСазоноваЛюбовь Павловна
Russian Federation

Кандидат медицинских наук, старший преподаватель кафедры гигиены ГБОУ ВПО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» МЗ РФ, 117997, г. Москва

e-mail: gigea@rsmu.ru

KolesnikovaValentina Vasil’evnaКолесниковаВалентина Васильевна
Russian Federation

Кандидат медицинских наук, старший преподаватель кафедры гигиены ГБОУ ВПО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» МЗ РФ, 117997, г. Москва

e-mail: gigea@rsmu.ru

ChubGalina GeorgievnaЧубГалина Георгиевна
Russian Federation

Кандидат медицинских наук, старший преподаватель кафедры гигиены ГБОУ ВПО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» МЗ РФ, 117997, г. Москва

e-mail: gigea@rsmu.ru

State Budgetary Educational Institution of Higher Professional Education «N.I. Pirogov Russian National Research Medical University»ГБОУ ВПО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» МЗ РФState Budgetary Educational Institution of Higher Professional Education «I.M. Sechenov First Moscow State Medical University», RF Ministry of HealthcareГБОУ ВПО ГБОУ ВПО «Первый московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» МЗ РФ060420152575904112024Copyright ©; 2015, Sheina N.I., Skrjabina J.G., Mjalina L.I., Budanova E.V., Sazonova L.P., Kolesnikova V.V., Chub G.G.Copyright ©; 2015, Шеина Н.И., Скрябина Э.Г., Мялина Л.И., Буданова Е.В., Сазонова Л.П., Колесникова В.В., Чуб Г.Г.2015Sheina N.I., Skrjabina J.G., Mjalina L.I., Budanova E.V., Sazonova L.P., Kolesnikova V.V., Chub G.G.Шеина Н.И., Скрябина Э.Г., Мялина Л.И., Буданова Е.В., Сазонова Л.П., Колесникова В.В., Чуб Г.Г.https://journals.eco-vector.com/0869-7922/article/view/641339

Safety assessment of the preparation Lebenin was carried out. Lebenin contains a community of resistant to antibiotic drugs, viable lyophilized lactate bacteria of the following types: Lactobacillus gasseri ( s.v. L.acidophilus), Bifidobacterium infantis, Enterococcus foecium. The analysis of materials related to the substantiation of MACs of bacterial preparations and their ingredients in workplace and atmosphere in residential settings witnesses that there are already established hygiene norms for similar preparations and likely microorganisms in their compositions and therefore the above said microorganism preparations can be referred to hazard class 4.

Была проведена оценка безопасности Лебенина. Лебенин содержит сообщество устойчивых к антибиотикам жизнеспособных лиофилизированных молочнокислых бактерий следующих видов: Lactobacillus gasseri (s.v. L. acidophilus), Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium. Анализ материалов по обоснованию ПДК бактериальных препаратов и их компонентов в воздухе рабочей зоны и атмосфере населенных мест свидетельствуют о том, что для некоторых аналогичных препаратов и близких микроорганизмов, входящих в их состав, уже установлены гигиенические нормативы, которые позволяют их отнести к 4 классу опасности.

Criteria of assessment the pathogenic properties of producer strains proposed for use in industrial microbiological synthesis. Methodical. recommendations, Medical University, Moscow, 1992, 22 p. (in Russian)Критерии оценки патогенных свойств штаммов-продуцентов, предлагаемых для использования в промышленности микробиологического синтеза. Мет. реком., РГМУ, М., 1992, 22 с.Guidelines on experimental justification of the limit permitted concentration of producing microorganisms and their containing strains products in industrial and environmental objects . N5789/1-91. - M., 1991.- 22 p. (in Russian).Методические указания по экспериментальному обоснованию ПДК микроорганизмов-продуцентов и содержащих их готовых форм препаратов в объектах производственной и окружающей среды. N5789/1-91. - М., 1991.- 22 с.Bergey’s Manual of Determinative Bacteriology. Ninth Ed. J. G. Holt, N. R. Krieg, P.H.A. Sneath et al. -M., “Mir”. -1997. - 2v. (in Russian).Определитель бактерий Берджи. Под ред. Дж.Хоулта, Н.Крига, Дж. Снита и др. - Девятое изд. - М., «Мир», 1997.- 2т.Limit permitted concentration of microorganisms-producer, bacterial preparations and their components in the air of settlements and in the working area. HN 2.1.6.2177-07, HN 2.2.6.2178-07. 06.03.2007. № №9, 10 (in Russian).Предельно допустимые концентрации микроорганизмов-продуцентов, бактериальных препаратов и их компонентов в атмосферном воздухе населенных мест и в воздухе рабочей зоны. ГН 2.1.6.2177-07, ГН 2.2.6.217807 утверждены постановлением Главного государственного врача Российской Федерации от 06.03.2007, № №9, 10).