Toxicological ReviewToxicological ReviewТоксикологический вестник0869-7922Federal Scientific Center of Hygiene named after F.F. Erisman64139210.47470/0869-7922-2022-30-2-68-78Original StudyОригинальные исследованияInternational approaches to reducing the risk of highly hazardous chemicals exposure on human health and to the selection criteria for substitution by safer analogues (literature review)Международные подходы к снижению риска воздействия высокоопасных химических веществ на здоровье человека и выбору критериев их отбора для замещения более безопасными аналогами (обзор литературы)https://orcid.org/0000-0003-2124-6440ProskurinaAngelina SergeevnaПроскуринаАнгелина Сергеевна
Russian Federation

Врач по санитарно-гигиеническим лабораторным исследованиям филиала РПОХБВ ФБУН «ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана» Роспотребнадзора, ассистент кафедры гигиены ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России, г. Москва,

e-mail: proskurina-as@rosreg.info 

proskurina-as@rosreg.infohttps://orcid.org/0000-0001-7319-5337KhamidulinaKhalidia KhizbulaevnaХамидулинаХалидя Хизбулаевна
Russian Federation

Doctor of Medical Science, Professor, Director of the branch of «Russian Register of Potentially Hazardous Chemical and Biological Substances» FBES F.F. Erisman Federal Scientific Center of Hygiene of Rospotrebnadzor, Head of the Department of Hygiene of the Russian Medical Academy of Continuous Professional Education of the RF Ministry of Health.

e-mail: director@rosreg.info

Доктор мед. наук; директор Филиала РПОХБВ ФБУН ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана Роспотребнадзора, профессор, заведующий кафедрой гигиены ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России, 121087, Москва.

e-mail: director@rosreg.info

director@rosreg.infohttps://orcid.org/0000-0002-4020-3123TarasovaElena VladimirovnaТарасоваЕлена Владимировна
Russian Federation

Кандидат химических наук, химик-эксперт филиала РПОХБВ ФБУН «ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана» Роспотребнадзора, г. Москва.

e-mail: secretary@rosreg.info

Russian Register of Potentially Hazardous Chemical and Biological Substances- Branch of F.F. Erisman Federal Scientific Hygiene CenterФилиал «Российский регистр потенциально опасных химических и биологических веществ» ФБУН «Федеральный научный центр гигиены им. Ф.Ф. Эрисмана» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человекаRussian Medical Academy of Continuous Professional Education, RF Ministry of HealthФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения Российской Федерации21042022302687804112024Copyright ©; 2022, Proskurina A.S., Khamidulina K.K., Tarasova E.V.Copyright ©; 2022, Проскурина А.С., Хамидулина Х.Х., Тарасова Е.В.2022Proskurina A.S., Khamidulina K.K., Tarasova E.V.Проскурина А.С., Хамидулина Х.Х., Тарасова Е.В.https://journals.eco-vector.com/0869-7922/article/view/641392

Introduction. Replacing hazardous substances with less hazardous ones is a basic principle of any good chemical risk management. At the first stage of scientific research on the development of a national concept for the replacement of highly hazardous chemicals in the composition of products (food, synthetic detergents and household chemicals, pesticides, paints and varnishes, basic chemicals) with safer analogues, the purpose of the research was:

to study international and domestic approaches to the organization of monitoring and regulation of substances highly hazardous to human health and the environment;

analysis, selection and scientific substantiation of criteria for selecting chemicals for their replacement with safer analogues.

Materials and methods. materials, used for the analysis were the literature sources from the bibliographic databases Web of Science, MedLine, EMBASE, Global Health, PubMed, Scopus, RSCI. The guidelines and recommendations of the OECD, WHO, ILO, FAO, UNEP on the organization and implementation of monitoring of highly hazardous chemicals in environmental objects have been studied and analyzed. 

A number of international agreements are considered, which are based on criteria for prohibiting or restricting the use of substances on the market that cause an unacceptable risk.

Results. An analysis of international approaches to the sound management of chemicals has shown that the identification of causal relationships between health and/or environmental conditions and exposure to a chemical factor is a trigger for the concept of substitution. In this regard, the tools and databases of socio-hygienic monitoring carried out by Rospotrebnadzor can serve as the basis for identifying highly hazardous substances that require management decisions to be made to ban, restrict circulation and replace them with safe analogues.

The study of foreign and domestic materials on the selection of priority criteria for identifying substances of greatest concern for the purpose of risk assessment and further regulation showed that the following indicators are the main ones:

biological activity (carcinogens, mutagens, GHS class 1A and 1B reprotoxicants, endocrine disruptors),

stability in the environment,

bioaccumulative potential (bioconcentration factor BCF >2000, partition coefficient n-octanol/water Log Kow ≥ 4),

the possibility of cross-media transfer (air, water flows),

toxicity to representatives of aquatic biota (acute and chronic toxicity of hazard class 1 in accordance with GHS),

production volumes (volumes of emissions and discharges),

number of contacts.

Введение. Замена опасных веществ менее опасными является основным принципом любого хорошего управления химическими рисками. На первом этапе выполнения научных исследований по разработке национальной концепции по замещению высокоопасных химических веществ в составе продукции (пищевая, синтетические моющие средства и товары бытовой химии, пестициды, лакокрасочные материалы, основная химия) более безопасными аналогами целью исследований являлось:

изучение международных и отечественных подходов к организации мониторинга и регулирования высоко опасных химических веществ для здоровья человека и окружающей среды;

анализ, выбор и научное обоснование критериев отбора химических веществ для их замещения более безопасными аналогами.

Материал и методы. Материалом для анализа послужили источники литературы из библиографических баз Web of Science, MedLine, EMBASE, Global Health, PubMed, Scopus, РИНЦ. Изучены и проанализированы руководства и рекомендации ОЭСР, ВОЗ, МОТ, ФАО, ЮНЕП по организации и осуществлению мониторинга высоко опасных химических веществ в объектах окружающей среды. Рассмотрен ряд международных соглашений, в основе которых лежат критерии для запрета или ограничения использования на рынке веществ, вызывающих неприемлемый риск. 

Результаты. Анализ международных подходов по безопасному регулированию химических веществ показал, что определение причинно-следственных связей между состоянием здоровья и/или окружающей среды и воздействием химического фактора является пусковым механизмом концепции замещения. В этой связи инструменты и базы данных социально-гигиенического мониторинга, осуществляемого Роспотребнадзором, могут служить основой для выявления высоко опасных веществ, требующих принятия управленческих решений по запрещению, ограничению обращения и замене безопасными аналогами.

Изучение зарубежных и отечественных материалов по выбору приоритетных критериев для идентификации веществ, вызывающих наибольшую озабоченность, с целью оценки риска и дальнейшего регулирования показал, что основными являются следующие показатели:

биологическая активность (канцерогены, мутагены, репротоксиканты 1А и 1В классов по СГС, эндокринные разрушители);

стабильность в окружающей среде;

способность к биоаккумуляции (фактор биоконцентрации BCF >2000, коэффициент распределения н-октанол/вода Log Kow ≥ 4);

возможность межсредового переноса (воздушными, водными потоками);

токсичность для представителей водной биоты (острая и хроническая токсичность 1-го класса опасности в соответствии с СГС);

объёмы производства (объёмы выбросов и сбросов);

количество контактирующих лиц.

Заключение. Проведённый анализ международной практики регулирования высокоопасных химических веществ свидетельствует о необходимости внедрения на национальном уровне и в рамках Евразийского экономического союза программы по систематическому мониторингу обращающихся на рынке химических веществ, обладающих высокой степенью риска, с целью выведения из оборота и замещения их безопасными аналогами. Установленные в ходе исследования критерии отбора веществ, вызывающих наибольшую озабоченность, а также анализ международных и национальных перечней запрещённых и ограниченных к обращению, позволят на следующем этапе исследований создать проект национального списка высокоопасных химических веществ, релевантных для различных отраслей промышленности (пищевая, синтетические моющие средства и товары бытовой химии, пестициды, лакокрасочные материалы, основная химия).

conceptsubstitutionmonitoringsubstancehazardконцепциязамещениемониторинвеществопасностьFundamentals of the Russian Federation state policy in the field of ensuring chemical and biological safety for the period up to 2025 and beyond, approved by Decree of the President of the Russian Federation of March 11, 2019 N 97. (In Russian)Основы государственной политики Российской Федерации в области обеспечения химической и биологической безопасности на период до 2025 года и дальнейшую перспективу, утвержденные Указом Президента Российской Федерации от 11 марта 2019 года № 97.An NGO Guide to SAICM. Strategic Approach to International Chemicals Management. A Framework for Action to Protect Human Health and the Environment from Toxic Chemicals. Jack Weinberg. “ECO-Consent” translation ed. O.A. Speranskaya. www.ecoaccord.orgРуководство по СПМРХВ для НПО. Стратегический подход к международному регулированию химических веществ. Основа для действий по защите здоровья людей и окружающей среды от токсичных химических веществ. Jack Weinberg. Перевод «ЭКО-Согласие» под ред. О.А. Сперанской. www.ecoaccord.orgChemicals in products. www.saicmknovledge.orgOECD Environment, Health and Safety Publications Synthesis Report: OECD Workshop on Approaches to Support Substitution and Alternatives Assessmen. Series on Risk Management.No. 51. Paris.2019. www.oecd.orgOECD Environment, Health and Safety Publications Synthesis Report: OECD Workshop on Approaches to Support Substitution and Alternatives Assessmen. Series on Risk Management. No. 51. Paris. 2019. www.oecd.orgThe Vienna Convention for the Protection of the Ozone Layer. Adopted 03.22.1985 www.un.orgВенская конвенция об охране озонового слоя. Принята 22.03.1985 г. www.un.orgThe Montreal Protocol on Substances that Deplete the Ozone Layer. Adopted 16.09.1987 www.un.orgМонреальский протокол по веществам, разрушающим озоновый слой. Принят 16.09.1987 г. www.un.orgThe Basel Convention on the Control of Transboundary. Movements of Hazardous Wastes and their Disposal. Adopted 22.03.1989 г. www.basel.intБазельская конвенция о контроле за трансграничной перевозкой опасных отходов и их удалением. 22.03.1989 г. www.basel.intThe Stockholm Convention on Persistent Organic Pollutants. Adopted 22.05.2001 www.un.orgСтокгольмская конвенция о стойких органических загрязнителях. Принята 22.05.2001. www.un.orgThe Rotterdam Convention on the Prior Informed Consent Procedure for Certain Hazardous Chemicals and Pesticides in International Trade. Adopted 10.09.1998. www.pic.intРоттердамская конвенция о процедуре предварительного обоснованного согласия в отношении отдельных опасных химических веществ и пестицидов в международной торговле. Принята 10.09.1998. www.pic.intThe Minamata Convention on Mercury. Adopted 10.10.2013 г. www.mercuryconvention.orgМинаматская конвенция о ртути. Принята 10.10.2013 г. www.mercuryconvention.orgChemicals Strategy for Sustainability Towards a Toxic-Free Environment COM (2020) 667 final Communication from the Commission to the European Parliament, the Council, the European Economic and Social Committee and the Committee of the Regions.Chemicals Strategy for Sustainability Towards a Toxic-Free Environment COM (2020) 667 final Communication from the Commission to the European Parliament, the Council, the European Economic and Social Committee and the Committee of the RegionsEU Regulation No. 1907/2006 REACH concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals.Регламент ЕС № 1907/2006 REACH concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (Регистрация, оценка и авторизация химических веществ).EU Regulation No. 1272/2008 CLP/ Classification, Labelling and Packaging of Substances and Mixtures.Регламент ЕС № 1272/2008 CLP /Classification, Labelling and Packaging of Substances and Mixtures/ классификация, маркировка и упаковка химической продукции).Council Directive 89/391/EEC of 12 June 1989 on the introduction of measures to encourage improvements in the safety and health of workers at work.Директива 89/391/ЕЕС «Безопасность и гигиена труда»/ Council Directive 89/391/EEC of 12 June 1989 on the introduction of measures to encourage improvements in the safety and health of workers at work.Directive 2004/37/EC of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on the protection of workers from the risks related to exposure to carcinogens or mutagens at work.Директива 2004/37 «По защите работников от рисков, связанных с воздействием во время работы канцерогенных веществ или факторов, вызывающих мутацию».Directive 2008/98/EC of the European Parliament and of the Council of 19 November 2008 on waste and repealing certain Directives.Директива 98/24 «По обеспечению безопасности и охране здоровья работников на рабочем месте при наличии рисков от действия химических веществ».Human Health Risk Assessment from Environmental Chemicals. Р 2.1.10.1920-04. Approved by Chief State Sanitary Doctor of the Russian Federation G.G. Onishchenko, 2004Руководство по оценке риска для здоровья населения при воздействии химических веществ, загрязняющих окружающую среду. Р 2.1.10.1920-04. Утв. Главным государственным санитарным врачом РФ Г.Г. Онищенко, 2004 г.(OECD Environment, Health and Safety Publications Series on Testing and Assessment No. 185 Guidance Document for Exposure Assessment based on Environmental Monitoring, Paris, 2013. 79p.) https://www.oecd.org/officialdocuments/publicdisplaydocumentpdf/?cote=env/jm/mono(2013)7&doclanguage=en)The 2004 OECD List of High Production Volume Chemicals. www.oecd.orgThe Global Chemicals Outlook II 2019. www.unep.orgDecree of the Government of the Russian Federation of February 2, 2006 N 60 On approving the regulations on social hygienic monitoring. (In Russian)Постановление Правительства Российской Федерации от 2 февраля 2006 года № 60 Об утверждении Положения о проведении социально-гигиенического мониторинга.Zaitseva N.V., May I.V., Kiryanov D.A., Goryaev D.V., Klein S.V. Socio-hygienic monitoring at the present stage: state and development prospects in conjunction with risk-based surveillance. Analiz riska zdorovyu. 2016; 4: 4-16. (In Russain)Зайцева Н.В., Май И.В., Кирьянов Д.А., Горяев Д.В., Клейн С.В. Социально-гигиенический мониторинг на современном этапе: состояние и перспективы развития в сопряжении с риск-ориентированным надзором. Анализ риска здоровью. 2016; 4: 4-16.Tasks of social and hygienic monitoring in the new legal conditions. E.L. Ovchinnikova, K.B. Fridman, Yu.A. Novikov. Health is the basis of human potential: problems and ways to solve them. - 2018. V.13, No. 2. (In Russian)Задачи социально-гигиенического мониторинга в новых правовых условиях. Е.Л. Овчинникова, К.Б. Фридман, Ю.А. Новикова. Здоровье - основа человеческого потенциала: проблемы и пути их решения. 2018. Т.13, № 2. Это статья в журнале?Human Health Risk Assessment from Environmental Chemicals. Р 2.1.10.1920-04. (In Russain)Руководство по оценке риска для здоровья населения при воздействии химических веществ, загрязняющих окружающую среду. Р 2.1.10.1920-04.Amirova Z.K., Speranskaya O.A. New persistent organic supertoxicants and their impact on human health [Novy`e stojkie organicheskie supertoksikanty` i ix vliyanie na zdorov`e chelovekaъ. MoscowЖ 2016. (In Russian)Амирова З.К., Сперанская О.А. Новые стойкие органические супертоксиканты и их влияние на здоровье человека. Издательство Москва. М.; 2016 г.Globally Harmonized System of Classification and Labeling of Chemicals (GHS). Eighth revised edition. United Nations New York and Geneva, 2019. 653 p.Согласованная на глобальном уровне система классификации опасности и маркировки химической продукции (СГС). Восьмое пересмотренное издание. Организации Объединенных Наций Нью-Йорк и Женева, 2019. 653 с.