Introduction. Medical care for patients diagnosed with the toxic effect of ethanol (according to ICD-10 code T51.0) it turns out to be in specialized toxicological centers or in emergency departments of multidisciplinary hospitals. The purpose of this study was to study the effectiveness of the drug моликсан® (molixаn) at different levels of medical care for patients diagnosed with the toxic effect of ethanol.
Material and method. 128 patients were included in the study, of which 76 patients were taken to the emergency department of St. Petersburg State Medical Institution "Alexandrovskaya Hospital" and 52 patients were taken to the intensive care unit No. 11 of the St. Petersburg Scientific Research Institute of Emergency Medicine named after I.I. Dzhanelidze. All patients met the inclusion criteria: age 18–60 years; impaired consciousness of alcoholic genesis 21–30 points on the Glasgow–Pittsburgh coma scale (PBSS: Pittsburg Brain Stem Score, Kelsey S.F., et al. 1991); ethanol concentration in the blood is more than 2.5%. 72 patients were included in the моликсан® group, 56 patients in the Placebo group.
Results. The use of the drug моликсан® has a positive effect on the dynamics of restoring the level of consciousness, which is reflected in higher values of the Glasgow–Pittsburgh scale after 1, 3 and 6 hours from the start of therapy (p<0.01), reducing the period of stay of the patient in a coma from 150 [75; 178] minutes to 60 [50; 161.5] minutes (p<0.05) and restoration of consciousness to a clear level after 3.5± 0.3 hours (p<0.05).It was also revealed, that in the group of patients using моликсан®, normalization of heart rate (p<0.05) and a decrease in the frequency and severity of tremor (p<0.05) were noted. The hepatoprotective efficacy of моликсан® was shown, which manifested itself in a decrease in ALT, AST, GGTP, alkaline phosphatase, total and direct bilirubin (p<0.001).
Limitations. The clinical efficacy of моликсан® in the toxic effects of severe ethanol was carried out in patients with depression of consciousness and elevated levels of ALT, AST, GGTP, alkaline phosphatase, total and direct bilirubin, which indicated the presence of alcoholic hepatopathy.
Conclusion. The conducted study showed the expediency of using моликсан® at a dosage of 3.0 mg/kg intravenously with the toxic effect of ethanol of moderate and severe severity of the disease.
Compliance with ethical standards. The study was performed in compliance with the ethical principles of conducting medical research with the participation of people as subjects of research in accordance with the Helsinki Declaration of the World Medical Association "Ethical Principles of conducting Scientific medical research with human participation" as amended in 2013 and the "Rules of Clinical Practice in the Russian Federation", approved by Order of the Ministry of Health of the Russian Federation No. 266 dated 06/19/2003. Each participant The researcher gave informed voluntary written consent to participate in the study and publish personal medical information in an impersonal form.
Authors contribution:Buzanov D.V., Shikalova I.A. – concept and design of the study, collection and processing of material, analysis and interpretation of data, text writing;Lodyagin A.N. – concept and design of the study, data analysis and interpretation, editing;Batocirenov B.V. – analysis and interpretation of data;Afanasiev V.V. – concept and design of the study, literature analysis, analysis and interpretation of data.All co-authors – approval of the final version of the article, responsibility for the integrity of all parts of the article.
Conflict of interests. The authors declare no conflict of interests.
Funding. The study had no sponsorship.
Received: February 28, 2024 / Accepted: July 10, 2024 / Published: August 30, 2024
Введение. Медицинская помощь пациентам с диагнозом токсическое действие этанола (по МКБ-10 код Т51.0) оказывается в специализированных токсикологических центрах или в отделениях скорой медицинской помощи многопрофильных стационаров.
Цель настоящего исследования – «изучение эффективности препарата моликсан на разных уровнях оказания медицинской помощи пациентам с токсическим действием этанола.
Материал и методы. В исследование были включены 128 пациентов, из них 76 доставлены в отделение скорой медицинской помощи СПб ГБУЗ «Александровская больница» и 52 пациента – в отделение реанимации и интенсивной терапии № 11 ГБУ «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт скорой помощи им. И.И. Джанелидзе». Все пациенты соответствовали критериям включения: возраст 18–60 лет, нарушение сознания алкогольного генеза 21–30 баллов по шкале комы Глазго–Питтсбург (PBSS: Pittsburg Brain Stem Score, Kelsey S.F. и соавт., 1991); концентрация этанола в крови более 2,5‰. В группу «Моликсан» были включены 72 пациента, в группу «Плацебо» – 56 пациентов.
Результаты. Применение препарата моликсан® оказывает положительное влияние на динамику восстановления уровня сознания, что отражается в более высоких значениях шкалы Глазго–Питтсбург через 1, 3 и 6 ч от начала терапии (р < 0,01), сокращении периода пребывания больного в коме с 150 [75; 178] до 60 [150; 161,5] мин (р < 0,05) и восстановлении сознания до уровня ясного через 3,5 ± 0,3 ч (p < 0,05). Также выявлено, что в группе больных с использованием моликсана отмечена нормализация частоты сердечных сокращений (р < 0,05) и снижение частоты и выраженности тремора (р < 0,05). Показана гепатопротекторная эффективность моликсана, которая проявилась в снижении уровня в крови аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы, общего и прямого билирубина (р < 0,001).
Ограничение исследований. Клиническая эффективность препарата моликсан® при токсическом действии этанола тяжёлой степени проводилась у пациентов с угнетением сознания и повышенным уровнем аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, гамма-глютамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы, общего и прямого билирубина, что свидетельствовало о наличии алкогольной гепатопатии.
Заключение. Проведённое исследование показало целесообразность применения препарата моликсан® в дозировке 3,0 мг/кг внутривенно при токсическом действии этанола средней и тяжёлой степени тяжести заболевания.
Соблюдение этических стандартов. Исследование выполнено с соблюдением этических принципов проведения медицинских исследований с участием людей в качестве субъектов исследования в соответствии с Хельсинкской декларацией Всемирной медицинской ассоциации «Этические принципы проведения научных медицинских исследований с участием человека» с поправками 2013 г. и «Правилами клинической практики в Российской Федерации», утверждёнными приказом Минздрава России № 266 от 19.06.2003 г. Каждый участник исследования дал информированное добровольное письменное согласие на участие в исследовании и публикацию персональной медицинской информации в обезличенной форме.
Участие авторов:Бузанов Д.В., Шикалова И.А. – концепция и дизайн исследования, сбор и обработка материала, анализ и интерпретация данных, написание текста;Лодягин А.Н. – концепция и дизайн исследования, анализ и интерпретация данных, редактирование;Батоцыренов Б.В. – анализ и интерпретация данных;Афанасьев В.В. – концепция и дизайн исследования, анализ и интерпретация данных.Все соавторы – утверждение окончательного варианта статьи, ответственность за целостность всех частей статьи.
Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Финансирование. Исследование не имело спонсорской поддержки.
Поступила в редакцию: 28 февраля 2024 / Принята в печать: 10 июля 2024 / Опубликована: 30 августа 2024