N.N. Priorov Journal of Traumatology and OrthopedicsN.N. Priorov Journal of Traumatology and OrthopedicsВестник травматологии и ортопедии им. Н.Н. Приорова0869-86782658-6738Eco-Vector4746910.17816/vto20120339-47ArticlesСтатьиResearch ArticleClinical Efficacy and Safety of Primary Thrombotic Complications Prevention after Orthopaedic OperationsКлиническая эффективность и безопасность первичной профилактики тромботических осложнений после ортопедических операцийKulinchikT. VКулинчикТ. В

младший науч. сотр. НИЛ биостатистики НИИ клинико-экономической экспертизы и фармакоэкономики (НИИ КЭЭФ)

REbrovaO. YuРеброваО. Ю

доктор мед. наук, зав. НИЛ биостатистики НИИ КЭЭФ

MargievaA. VМаргиеваА. В

аспирантка кафедры управления и экономики фармации фармацевтического факультета

Avkcent'evaM. VАвксентьеваМария Владимировна

доктор мед. наук, зам. директора НИИ КЭЭФ; Тел.: +7 (499) 245-38-07

niikeef@yandex.ruVoskresenskiyO. YuВоскресенскийО. Ю

канд. мед. наук, старший научн. сотр., зав. травматолого-ортопедическим отделением №2 СарНИИТО

PetrovaN. VПетроваН. В

канд. мед. наук, врач-клинический фармаколог

ReinoE. VРейноЕ. В

научн. сотр. отделения ортопедии №1 Уральского НИИТО

ГБОУ ВПО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрасоцразвития России, МоскваПервый МГМУФГУ «Саратовский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии»ГУ «Новосибирский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии»ФГУ «Уральский НИИ травматологии и ортопедии им. В.Д. Чаклина» Минздравсоцразвития РФ, Екатеринбург, РФ15092012193NO3 (2012)№3 (2012)394720102020Copyright ©; 2012, Eco-VectorCopyright ©; 2012, ООО "Эко-Вектор"2012Eco-VectorООО "Эко-Вектор"https://journals.eco-vector.com/0869-8678/article/view/47469

Comparative study of clinical efficacy and safety of dabigatran etexilate (DE) and other widely used anticoagulants (AC) in primary thromboprophylaxis after orthopedic interventions was performed. Retrospectively 828 patients from 13 hospitals located in 10 different Russian towns were evaluated. Seven hundred sixty one patients (91,9%) underwent total arthroplasty of either knee or hip joints and 67 patients — other orthopedic operations. Clinical efficacy of AC was evaluated by the rate of postoperative vein thrombosis, safety of AC — by the rate of postoperative bleedings. No statistically significant difference in the incidence of venous thromboembolism at DE and other AC intake after total arthroplasty (distal thrombosis — 4% [2%, 7%] and 4% [2%, 6%] in DE and other AC subgroups, respectively; proximal thrombosis — 0% [0%, 1%>] in both subgroups and after other orthopaedic interventions (distal thrombosis — 4% [0%, 18%] and 3% [0%, 13%]; proximal thrombosis — 4% [0%, 18%] and [0%, 9%] in DE and other AC subgroups, respectively) was detected. The incidence of bleeding after arthroplasty also showed no significant difference between DE and other AC (minimum postoperative bleeding was 1% and 1% in DE and other AC subgroups, respectively; massive bleeding — 0% in both subgroups. No postoperative bleeding was observed after other orthopaedic interventions. Thus clinical efficacy and safety of DE is comparable to other widely used AC for thrombosis prevention.

Проведено сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности применения дабигатрана этексилата (ДЭ) и других широко используемых препаратов для первичной профилактики тромботических осложнений после ортопедических вмешательств. Ретроспективно были проанализированы 828 наблюдений из 13 ЛПУ в 10 городах РФ. Пациенты были сгруппированы по виду оперативного вмешательства: эн- допротезирование крупных суставов — тазобедренного и коленного (761 (91,9%) случаев), другие ортопедические операции (67 (8,1%) случаев). Клиническую эффективность оценивали по частоте тромботических осложнений в послеоперационном периоде, безопасность — по частоте послеоперационных кровотечений при применении антикоагулянтов (АК) после операции. Не было выявлено статистически значимых различий в частоте развития тромботических осложнений при применении ДЭ и других АК как после эндопротезирования крупных суставов (дистальный тромбоз — по 4% в подгруппе ДЭ и других АК соответственно; проксимальный тромбоз — 0% в обеих подгруппах), так и после других ортопедических операций (дистальный тромбоз — 4 и 3%, проксимальный тромбоз — 4 и 0% в подгруппе ДЭ и других АК соответственно). По частоте развития кровотечений после эндопротезирования крупных суставов также не выявлено статистически значимых различий между ДЭ и другими АК (минимальные послеоперационные кровотечения — по 1% в подгруппе ДЭ и другие АК соответственно; большие кровотечения — 0% в обеих подгруппах). В группе других ортопедических операций не отмечено ни одного случая развития кровотечений в послеоперационном периоде. Таким образом, ДЭ сопоставим по клинической эффективности и безопасности с другими широко применяемыми АК для первичной профилактики тромботических осложнений после ортопедических операций.

dabigatran etexilateanticoagulantsorthopaedic interventionstotal arthroplastythrombotic complicationsthromboprophylaxisдабигатрана этексилатантикоагулянтыортопедические вмешательстваэндопротезированиетромботические осложненияпрофилактикаЗагородний Н.В. Профилактика тромбоэмболических осложнений у ортопедических больных при эндопро- тезировании крупных суставов; Российский государственный медицинский университет и Департамент Здравоохранения города Москвы; симпозиум «Профилактика тромбоэмболических осложнений в травматологии и ортопедии». М.; 2002: 34-40.Geerts W.H., Bergqvist D., Pineo G.F., Heit J.A., Samama C.M., Lassen M.R. et al. Prevention of venous thromboembolism: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines (8th Edition). Chest. 2008; 133(suppl): 381-453.Geerts W.H., Pineo G.F., Heit J.A., Bergqvist D., Lassen M.R., Colwell CW, Ray J.G. et al. Prevention of venous thromboembolism: the Seventh ACCP conference on antithrombotic and thrombolytic therapy. Chest. 2004; 126 (3 Suppl): 338-400.Testroote M., Stigter W, de Visser D.C., Janzing H. Low molecular weight heparin for prevention of venous thromboembolism in patients with lower-leg immobilization. Cochrane Database Syst Rev. 2008; (4): CD006681.Samama C.M., Clergue F., Barre J. Montefiore A., Ill P., Samii K. Low molecular weight heparin associated with spinal anaesthesia and gradual compression stockings in total hip replacement surgery. Arar Study Group. Br. J. Anaesth. 1997; 78 (6): 660-665.Mismetti P., Laporte S, Zufferey P., Epinat M., Decousus H., Cucherat M. Prevention of venous thromboembolism in orthopedic surgery with vitamin K antagonists: a metaanalysis. J. Thromb. Haemost. 2004;.2 (7): 1058-1070.Francis CW, Pellegrini V.D. Jr, Marder V.J. Totterman S., Harris C.M., Gabriel K.R. et al. Comparison of warfarin and external pneumatic compression in prevention of venous thrombosis after total hip replacement. JAMA. 1992; 267 (21): 2911-2915.Nicolaides A.N., Fareed J., Kakkar A.K., Breddin H.K., Goldhaber S.Z., Hull R. et al. Prevention and treatment of venous thromboembolism. International Consensus Statement (guidelines according to scientific evidence). Int. Angiol. 2006;.25 (2): 101-161.Российские клинические рекомендации по диагностике, лечению и профилактике венозных тромбоэмболических осложнений. Флебология. 2010; Т. 4, Вып. 2.Friedman R.J., Gallus A.S., Cushner F.D., Fitzgerald G., Anderson F.A. Jr et al. Physician compliance with guidelines for deep-vein thrombosis prevention in total hip and knee arthroplasty. Curr. Med. Res. Opin. 2008; 24 (1): 87-97.Pellegrini V.D. Jr, Donaldson C.T., Farber D.C., Lehman E.B., Evarts C.M. The Mark Coventry Award: Prevention of readmission for venous thromboembolism after total knee arthroplasty. Clin. Orthop. Relat. Res. 2006; 452: 21-7.Januel J.M., Chen G., Ruffieux C., Quan H., Douketis J.D., Crowther M.A. et al. Symptomatic in-hospital deep vein thrombosis and pulmonary embolism following hip and knee arthroplasty among patients receiving recommended prophylaxis: a systematic review. JAMA. 2012; 307 (3): 294-303.Eikelboom JW, Karthikeyan G, Fagel N, Hirsh J. American Association of Orthopedic Surgeons and American College of Chest Physicians guidelines for venous thromboembolism prevention in hip and kneearthroplasty differ: what are the implications for clinicians and patients? Chest. 2009; 135 (2): 513-20.Eriksson B., Dahl O., Rosencher N. Kurth A.A., van Dijk C.N., Frostick S.P. et al. Dabigatran etexilate versus enoxaparin for prevention of venous thromboembolism after total hip replacement: a randomised, double-blind, non-inferiority trial. Lancet 2007; 370 (9591): 949-956.Eriksson B., Dahl O., Rosencher N. Kurth A.A., van Dijk C.N., Frostick S.P. et al. Oral dabigatranetexilate vs. subcutaneous enoxaparin for the prevention of venous thromboembolism after total knee replacement: the REMODEL randomized trial. J. Thromb. Haemost. 2007; 5 (11): 2178-2185.Eriksson B., Friedman R. Dabigatran etexilate: pivotal trials for venous thromboembolism prophylaxis after hip or knee arthroplasty. Clin. Appl. Thromb. Hemost. 2009; 15, Suppl 1: 25-31.Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоц- развития России) от 31 декабря 2010 г. N 1248н г. Москва. «О порядке формирования и утверждении государственного задания на оказание в 2011 году высокотехнологичной медицинской помощи гражданам Российской Федерации за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета». Приложение 3. URL:http://www.minzdravsoc.ru/docs/mzsr/orders/ 1155Российский консенсус «Профилактика послеоперационных венозных тромбоэмболических осложнений». М., 2000.Протокол ведения больных. Профилактика тромбоэмболии легочной артерии при хирургических и иных инвазивных вмешательствах. Приложение к приказу Минздрава России от 09.06.2003 г. N 233.