BACKGROUND: Infected wounds, including those resulting from blast and gunshot injuries as well as diabetic foot, are a significant medical concern due to the high risk of complications and the need for long-term care. Therefore, the search for effective and safe topical therapies remains relevant. We performed a comparative evaluation of the efficacy of selected combination antimicrobial drugs and an antiseptic in treating such wounds, analyzing their effects on tissue regeneration, microbial burden, and clinical outcomes.
AIM: The work aimed to assess the efficacy and safety of dioxomethyltetrahydropyrimidine + lidocaine + ofloxacin, dioxomethyltetrahydropyrimidine + chloramphenicol, and povidone-iodine in the treatment of infected wounds of various etiologies.
METHODS: A single-center, open-label, non-interventional, observational, randomized controlled study was conducted in 60 patients (40 with blast/gunshot injuries and 20 with diabetic foot). Three drug products were selected for comparison: dioxomethyltetrahydropyrimidine + lidocaine + ofloxacin (Oflomelid, Sintez, Russia); dioxomethyltetrahydropyrimidine + chloramphenicol (Levomecol, Nizhpharm, Russia); and povidone-iodine (Betadine, Egis, Hungary). Treatment involved daily wound care throughout the observation period. Treatment outcomes included changes in wound healing (area, depth, exudate volume), pain intensity, and microbiological and biochemical parameters.
RESULTS: Dioxomethyltetrahydropyrimidine + lidocaine + ofloxacin was associated with significantly greater changes in wound healing: reduction in wound area (p < 0.001) and depth (p = 0.008), and decreased exudate volume (72.7% of patients without exudate by visit 4). Pain reduction was also more pronounced in the dioxomethyltetrahydropyrimidine + lidocaine + ofloxacin group (p < 0.001). All therapies effectively suppressed the growth of Staphylococcus aureus; however, combination antimicrobial drugs outperformed the antiseptic by approximately 20%. Laboratory parameters improved in all groups, with antistreptolysin-O levels decreasing more significantly in the dioxomethyltetrahydropyrimidine + lidocaine + ofloxacin group (p = 0.009).
CONCLUSION: All evaluated therapies were effective and safe; however, dioxomethyltetrahydropyrimidine + lidocaine + ofloxacin demonstrated superior results for key outcomes: accelerated wound healing, reduced bacterial load, and improved subjective therapy assessments. This combination drug (antibiotic + regenerative agent + anesthetic) has the potential to become the treatment of choice for complex infected wounds, such as those caused by trauma or diabetic foot.
Обоснование. Инфицированные раны, включая последствия взрывных и огнестрельных повреждений, а также синдром диабетической стопы, представляют серьёзную медицинскую проблему вследствие высокого риска осложнений и длительной курации пациентов. В связи с этим поиск эффективных и безопасных методов местной терапии остаётся актуальным. В данном исследовании проведена сравнительная оценка эффективности применения некоторых антибактериальных комбинированных препаратов и антисептика в лечении таких ран с анализом их влияния на регенерацию тканей, микробную нагрузку и клинические исходы.
Цель. Оценить эффективность и безопасность комбинированных составов диоксометилтетрагидропиримидин + лидокаин + офлоксацин, диоксометилтетрагидропиримидин + хлорамфеникол и повидон-йод при лечении инфицированных ран различного генеза.
Материалы и методы. Проведено одноцентровое открытое неинтервенционное наблюдательное рандомизированное контролируемое исследование с участием 60 пациентов (40 — с взрывными / огнестрельными ранениями, 20 — с синдромом диабетической стопы). Были выбраны три препарата для сравнения (диоксометилтетрагидропиримидин + лидокаин + офлоксацин, Офломелид, производитель — ПАО «Синтез», Россия; диоксометилтетрагидропиримидин + хлорамфеникол, Левомеколь, производитель — ОАО «Нижфарм», Россия, и повидон-йод, Бетадин, производитель — ЗАО «ЭГИС», Венгрия). Лечение включало ежедневную обработку ран в течение срока наблюдения. Оценивались динамика заживления раны (площадь, глубина, объём экссудации), болевой синдром, микробиологические и биохимические показатели.
Результаты. Применение комбинации диоксометилтетрагидропиримидин + лидокаин + офлоксацин сопровождалось статистически более выраженными результатами в динамике заживления ран: снижением площади (p <0,001) и глубины (p=0,008) ран, а также интенсивностью экссудации (72,7% пациентов без экссудата к четвёртому визиту). При оценке болевого синдрома уменьшение боли было более выраженным в группе комбинации диоксометилтетрагидропиримидин + лидокаин + офлоксацин (p <0,001). Все препараты эффективно подавляли рост Staphylococcus aureus, но антибактериальные средства в комбинациях демонстрировали на 20% лучшие результаты по сравнению с антисептическим средством. Лабораторные показатели улучшились во всех группах, но антистрептолизин-О снизился значительнее при применении комбинации диоксометилтетрагидропиримидин + лидокаин + офлоксацин (p=0,009).
Заключение. Все исследуемые препараты эффективны и безопасны, однако применение комбинации диоксометилтетрагидропиримидин + лидокаин + офлоксацин продемонстрировало лучшие результаты по ключевым параметрам: ускоренное заживление, снижение бактериальной нагрузки и улучшение субъективных оценок результатов терапии. Комбинированный состав препарата (антибиотик + регенерант + анестетик) делает его предпочтительным выбором для лечения сложных инфицированных ран, включая последствия травм и диабетической стопы.