Минеральные бишофитные комплексы в программах медицинской реабилитации больных хроническим генерализованным пародонтитом

Полный текст

Хорошо известно, что включение в схемы и программы лечения современных бальнеологических средств обеспечивает существенное повышение клинической эффективности [1–3], что обусловлено, в первую очередь, суммацией и взаимопотенцированием их лечебных эффектов, во вторую — компарантностью, в третью — минимумом побочных эффектов. Работы Г.В. Саградян и соавт. (2016), А.А. Спасова и соавт. (2007), Б.Б. Сысуева и соавт. (2018) убедительно свидетельствуют о фармакологических эффектах минерала бишофит (бромной, рассольной минеральной воды хлоридного магниевого состава): противовоспалительном, репаративном, антимикробном, реологическом, иммуномодулирующем. Предполагается, что включение минеральных бишофитных комплексов (МБК) в программы лечения пациентов с хроническим генерализованным пародонтитом (ХГП) позволит снизить степень воспалительного процесса в тканях пародонта, улучшить метаболизм, а также состояние местного иммунитета полости рта.

Цель исследования: повышение эффективности восстановительного лечения пациентов с хроническим генерализованным пародонтитом на основе включения в терапевтические схемы инновационных минеральных бишофитных комплексов (гель «Бишофитный» и ополаскиватель «Полиминеральный»).

МАТЕРИАЛ И МЕТОД

В исследовании участвовало 116 пациентов 35–73 лет, страдающих патологией пародонта (ХГП легкой и средней степени тяжести) от 2 до 10 лет, из них женщин — 75 (64,7%), мужчин — 41 (35,3%).

Критерии включения в исследование: ХГП легкой и средней степени тяжести; пол: мужской и женский; возраст от 35 до 65 лет; информированнное добровольное согласие на участие в исследовании; согласие на обработку персональных данных. Критерии исключения: общие противопоказания к бальнеопелоидотерапии; ХГП тяжелой степени; все сроки беременности; декомпенсированные общесоматические заболевания; аллергические реакции на компоненты минеральных бишофитных комплексов; отказ пациента от участия в исследовании.

Для выполнения поставленных цели и задач исследования методом простой рандомизации было сформировано три группы: основная группа (ОГ) — 43 человек — получали стандартное лечение в соответствии с российскими клиническими рекомендациями по лечению пародонтита (обработку тканей пародонта 0,1% раствором хлоргексидина; лечебные повязки с содержанием 3% ацетилсалициловой мази на 15 мин) и через 45 мин им были назначены аппликации на десну с 10% стоматологическим гелем «Бишофитный», продолжительностью 15 мин, курс лечения 7 процедур при ежедневном посещении, в течение 10–12 дней; дополнительно пациентам было рекомендовано использование ополаскивателя «Полиминеральный», 2 раза в день, в течение 6 мес, ежедневно; группа сравнения (ГС) — 39 человек получали стандартное лечение и аппликации на десну с 10% стоматологическим гелем «Бишофитный»; контрольная группа (КГ) — 38 человек получали только стандартное лечение.

До начала и по окончании, а также в отдаленные сроки (через 6 и 12 мес) всем больным ХГП проведен мониторинг показателей активности патологического процесса (пародонтологические индексы — папиллярно-маргинально-альвеолярный индекс (РМА), пародонтальный индекс Russel (ПИ), упрощенный гигиенический индекс OHI-s (Грин, Вермильон)), ротовой жидкости (ферменты — щелочная фосфатаза (ЩФ), лактатдегидрогеназа (ЛДГ), α-амилаза) и цитокины (провоспалительные интерлейкин-1β (ИЛ-1β), фактор некроза опухоли-альфа (ФНО-α) и противовоспалительный ИЛ-4), индекс качества жизни (Oral Health Impact Profile, OHIP). Для статистической обработки материала использована стандартная прикладная программа Statistica 7,0 и электронные таблицы Exсel 2007. Различие между сравниваемыми показателями считалось достоверным при p < 0,05.

РЕЗУЛЬТАТЫ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ

У всех пациентов, получавших МБК (ОГ), осмотр слизистой оболочки полости рта визуализировал отсутствие побочных реакций и осложнений после местного применения данных препаратов.
У 41 из 43 (95,3%) пациентов улучшение состояния тканей пародонта наблюдалось уже на 3–4-е сутки. На 5-е сутки лечения пациенты жалоб не предъявляли, исчез халитоз, дискомфорт в ротовой полости не ощущался, кровоточивости нет, уменьшились отёчность, гиперемия и цианотичность краевой десны. В ГС улучшение состояния тканей пародонта отмечалось на 5–6-е сутки у 35 из 39 (89,7%) пациентов, а нивелирование халитоза и дискомфорта в ротовой полости — на 6–7 сутки. В КГ положительная динамика наблюдалась у 31 из 38 (78,1%) пациентов только на 6–7-е сутки, а нивелирование халитоза и дискомфорта в ротовой полости — на 7–8 сутки.

Как представлено в табл. 1, бóльшая положильная динамика наблюдалась группах, где пациенты получали МБК. Так, в ОГ снижение ИГ произошло на 52,3% (p < 0,01), OHI-s — на 79,6% (p < 0,01); в ГС — на 47,9% (p < 0,01) и 70,9% (p < 0,01) соответственно. В КГ гигиеническое состояние полости рта также улучшилось: ИГ снизился на 45,8% (p < 0,01), OHI-s — на 37,3% (p < 0,01). При этом наблюдалось достоверное различие между КГ и ОГ по конечным показателям по OHI-s. Динамика показателей пародонтальных индексов наблюдалась с такой же достоверностью: в ОГ уровень РМА снизился на 72,2% (p < 0,01), ПИ — на 70,7% (p < 0,01); в ГС — на 59,4% (p < 0,01) и 54,4% (p < 0,01); в КГ — на 48,8% (p < 0,01) и 33,0% (p < 0,01), соответственно. При этом отмечалось достоверно значимое различие по конечным показателям между КГ и ОГ, а также между ГС и ОГ по обоим показателям. Такая существенная положительная динамика во всех трех группах объясняется, на наш взгляд, комплексным применением стандартной противовоспалительной медикаментозной терапии при ХГП [6–10], а преимущество в ОГ и ГС — включением в лечебные программы МБК, обладающих выраженным противовоспалительным, антиноцицептивным действием [3–5].

После курса проведенной терапии значения показателей ферментативных процессов в ротовой жидкости более всего улучшились в группах, где были назначены МБК: проведенный корреляционный анализ выявил достоверные различия между конечными показателями в ОГ и ГС по отношению к КГ (табл. 2). Уровень ЩФ в ОГ снизился на 45,5% (р < 0,05), в ГС — на 39,6% (р < 0,05); соответственно ЛДГ — на 24,5% (р < 0,01) и 21,0%. У пациентов КГ также наблюдалась положительная картина, но с меньшей достоверностью: на 27,3% (р > 0,05) и 16,2% (р < 0,05). С меньшей достоверностью произошло снижение уровня α-амилазы: в ОГ — на 30,0% (р < 0,01), в ГС — на 15,6% (р < 0,05), а в КГ наблюдалась только тенденция к улучшению данного показателя (на 7,8%). Это еще раз подтверждает мнения ученых о способности МБК оказывать положительное воздействие на обменные процессы в организме [3, 5].

Таблица 1

Динамика показателей пародонтальных и гигиенических индексов

Лечебные группы	Период лечения	ИГ (баллы)	РМА (баллы)	ПИ (баллы)	OHI-s (баллы)
Контрольная группа (n = 38)	До лечения	3,29 ± 0,10*	8,25 ± 0,32**	2,81 ± 0,07**	2,49 ± 0,13**
	После лечения	1,88 ± 0,06 pдо-после < 0,01	4,22 ± 0,13* pдо-после < 0,01	1,88 ± 0,04* pдо-после < 0,01	1,56 ± 0,05* pдо-после < 0,01
Группа сравнения (n = 39)	До лечения	3,36 ± 0,13*	7,64 ± 0,37**	2,83 ± 0,08**	2,51 ± 0,10**
	После лечения	1,75 ± 0,07 pдо-после < 0,01	3,10 ± 0,10* pдо-после < 0,01	1,29 ± 0,02* pдо-после < 0,01	0,73 ± 0,04* pдо-после < 0,01
Основная группа (n = 43)	До лечения	3,27 ± 0,12*	8,36 ± 0,28**	3,14 ± 0,06**	2,55 ± 0,15**
	После лечения	1,56 ± 0,09 pдо-после < 0,01	2,32 ± 0,06* pдо-после < 0,01	0,92 ± 0,04 pдо-после < 0,01	0,52 ± 0,07 pдо-после < 0,01
Нормативные значения		1,44 ± 0,06	1,98 ± 0,06	0,68 ± 0,03	0,38 ± 0,02
Достоверность различий между показателями в группах после лечения		ркг-ог > 0,05 ргс-ог > 0,05	ркг-ог < 0,01 ргс-ог < 0,05	ркг-ог < 0,01 ргс-ог < 0,05	ркг-ог < 0,05 ргс-ог > 0,05

Примечание: ИГ ― индекс гигиены; РМА ― папиллярно-маргинально-альвеолярный индекс; ПИ ― пародонтальный индекс; OHI-s ― упрощенный индекс гигиены по Green–Vermillion; различия по отношению к нормативным значениям ― * ― р < 0,05, ** ― р < 0,01.

Таблица 2

Динамика показателей ферментативных процессов

Ферменты слюны (нормативные значения)	Период	Контрольная группа (n = 38)	Группа сравнения (n = 39)	Основная группа (n = 3)
Щелочная фосфатаза (22,18 ± 2,56 Е/л)	До лечения	50,28 ± 3,69**	53,26 ± 3,34**	54,02 ± 3,47**
	После лечения	36,57 ± 3,04* рдо-после < 0,05	32,18 ± 2,812* рдо-после < 0,05	29,41 ± 2,78* рдо-после < 0,05
Лактатдегидрогеназа (286 ± 6,61 Е/л)	До лечения	389 ± 7,72**	394 ± 7,18**	395 ± 7,51**
	После лечения	326 ± 6,77* рдо-после < 0,05	311 ± 6,83* рдо-после < 0,01	298 ± 7,29 рдо-после < 0,01
α-Амилаза (35,61 ± 2,24 Е/л)	До лечения	54,39 ± 1,80*	52,84 ± 1,43*	53,41 ± 2,02*
	После лечения	50,14 ± 1,59* рдо-после > 0,05	44,58 ± 1,62 рдо-после < 0,05	37,34 ± 1,87 рдо-после < 0,01
Достоверность различий между показателями в группах после лечения		ркг-ог > 0,05 ргс-ог > 0,05

Примечание: различия по отношению к нормативным значениям: * ― р < 0,05, ** ― р < 0,01.

Оценка динамики показателей цитокиновой активности в ротовой жидкости свидетельствовала об иммуномодулирующем лечебном эффекте МБК, что представлено в табл. 3. Уровень ИЛ-1β в ОГ снизился на 70,5% (р < 0,01), в ГС — на 69,0% (р < 0,01); ФНО-α — на 66,4% (р < 0,01) и 65,8% (р < 0,01) соответственно. В то же время уровень ИЛ-4 повысился на 59,4% (р < 0,01) и 56,1% (р < 0,01 ). В КГ данные показатели улучшились на 40,2% (р < 0,05), 50,8% (р < 0,01) и 43,0% (р < 0,05) соответственно.

Проведенный анализ динамики показателей индексной оценки тканей пародонта и ротовой жидкости показал, что полученные существенные противовоспалительный, антимикробный и иммуномодулирующий эффекты обусловлены однонаправленным синергическим действием стандартных фармакопрепаратов и разработанных нами МБК — стоматологического геля «Бишофитный» и ополаскивателя «Полиминеральный».

Таблица 3

Динамика показателей иммунных показателей

Показатель	Период	Контрольная группа (n = 38)	Группа сравнения (n = 39)	Основная группа (n = 43)
Интерлейкин-1β (24,35 ± 2,18 пг/мл)	До лечения	99,26 ± 3,52**	104 ± 3,21**	103 ± 3,58**
	После лечения	59,32 ± 3,14** рдо-после < 0,05	32,19 ± 2,76* рдо-после < 0,01	30,42 ± 2,43* рдо-после < 0,01
Достоверность различий между показателями в группах после лечения		ркг-ог < 0,05 ргс-ог > 0,05
Фактор некроза опухоли-α (1,07 ± 0,04 пг/мл)	До лечения	7,61 ± 0,31**	7,84 ± 0,18**	7,37 ± 0,23**
	После лечения	3,74 ± 0,25* рдо-после < 0,01	2,68 ± 0,30* рдо-после < 0,01	2,48 ± 0,35* рдо-после < 0,01
Достоверность различий между показателями в группах после лечения		ркг-ог > 0,05 ргс-ог > 0,05
Интерлейкин-4 (24,73 ± 2,27 пг/мл)	До лечения	8,13 ± 0,44**	7,92 ± 0,56**	7,84 ± 0,51**
	После лечения	14,27 ± 1,02* рдо-после < 0,05	18,06 ± 1,07 рдо-после < 0,01	19,32 ± 1,15 рдо-после < 0,01
Достоверность различий между показателями в группах после лечения		ркг-ог < 0,05 ргс-ог > 0,05

Примечание: различия по отношению к нормативным значениям: * ― р < 0,05, ** ― р < 0,01.

Динамика усредненных значений качества жизни у пациентов с хроническим генерализованным пародонтозом по опроснику ОНIР-14 (в баллах).

** ― р < 0,01 ― достоверность различий по отношению к исходным значениям; ⁺ ― р < 0,05 ― достоверность различий между конечными результатами основной и контрольной групп

 

Улучшение клинико-лабораторных показателей при комплексном восстановительном лечении пациентов с ХГП обусловило и существенное восстановление показателей качества жизни: улучшение усредненных значений опросника ОНIР-14 (см. рисунок) для пациентов ОГ произошло на 84,0% (p < 0,01), ГС — на 80,7% (p < 0,01), КГ — на 74,5% (p < 0,01). Необходимо отметить, что, несмотря на то, что улучшение показателей во всех трех группах произошло с высокой степенью достоверности, по большинству параметров отмечалась достоверность различий между показателями в ОГ и КГ (р_кг-ог < 0,05; р_кг-ог < 0,01), что еще раз подтверждает роль МБК в лечении пациентов с воспалительно-деструктивными заболеваниями пародонта. Наблюдаемые всех трех групп перестали испытывать проблемы при общении, прием пищи проходил спокойно, непрерывно. Однако пациенты, получавшие аппликации со стоматологическим гелем «Бишофитный» (ОГ и ГС), более всего отмечали снижение болевого синдрома (на 74% и 79,6% в ОГ и ГС соответственно по отношению к исходным данным), раздражительности (84,8% в ОГ и 87,9% в ГС), почти не испытывали затруднения при произношении слов (83,5% в ОГ и 86,6% в ГС), что позволило им чувствовать себя свободно в обществе.

Анализ клинической эффективности в трех группах наблюдаемых нами пациентов с ХГП показал целесообразность включения МБК в терапевтические программы. Общая клиническая эффективность составила 93,0%. При включении только стоматологического геля «Бишофитный» (ГС) общая клиническая эффективность была сопоставима с данными в ОГ и равнялась 89,7%. В КГ общая клиническая эффективность составила 81,6% при достоверно значимом различии с применением комплексной стандартной медикаментозной терапии и МБК (ОГ).

Через полгода после курса лечения в ОГ ремиссия патологического процесса отмечена у 18 (72%) пациентов, а ремиссия в течение 12 мес — у 8 (32%) пациентов. При этом в течение всего этого периода пациенты жалоб не предъявляли, слизистая оболочка десны имела нормальную окраску, консистенцию, конфигурацию, десневой край плотно прилегал к шейке зубов. Длительность ремиссии в 6 мес в ГС отмечена у 11 (44%) пациентов, 12 мес — у 14 (56%) пациентов. В КГ у 16 (64%) пациентов продолжительность ремиссии составила 6 мес и у 9 (36%) — 12 мес.

Более всего о целесообразности разработанных нами методик лечения пациентов с ХГП свидетельствует динамика индексных показателей в течение 1 года. В ОГ, продолжавшей лечение 6 мес, отмечалось нарастание положительной динамики относительно исходных значений как индексов гигиены, так и пародонтальных. Так, индексы гигиены через 6 мес достигли нормативных значений, сохранившись на этом уровне и через 12 мес: ИГ через 6 мес улучшился на 55,7% (р < 0,01), через 12 мес — на 54,7% (р < 0,01); OHI-s на 84,7% (р < 0,01) и 83,9% (р < 0,01) соответственно. Показатели индекса гигиены свидетельствовали об удовлетворительном уровне гигиене полости рта.

Несколько ниже была динамика пародонтальных индексов, свидетельствующих о деструкции тканей пародонта: РМА через 6 мес улучшился на 75,9% (р < 0,01), через 12 мес — на 72,9% (р < 0,05); ПИ — на 76,1% (р < 0,01) и 70,3% (р < 0,01) соответственно. В ГС, где пациенты в основном курсе лечения получали минеральный бишофитный комплекс в виде стоматологического геля «Бишофитный», положительная динамика показателей индексной оценки была несколько ниже. Так, уровень ИГ через 6 мес оставался на уровне непосредственных результатов лечения, но спустя 12 мес отмечалось его ухудшение: 50,8% (p < 0,01), через 6 мес — 48,2% (р < 0,01), через 12 мес — на 38,7% (р < 0,01); показатели OHI-s составили, соответственно, 70,9% (р < 0,01), 60,5% (р < 0,01) и 50,2% (p < 0,01). Динамика пародонтальных индексов также констатировала недостаточную эффективность данного лечебного комплекса: РМА непосредственно после лечения снизился на 52,9% (p < 0,01) и продолжал оставаться на этом уровне до 6 мес (улучшение на 49,8% (p < 0,01)), а через 12 мес несколько ухудшился (улучшение всего на 42,7% (p < 0,01)); ПИ — на 43,8% (p < 0,01) непосредственно после курса лечения, на 39,6% (p < 0,01) через 6 мес и на 27,6% (p < 0,05) через 12 мес. В КГ, где применялась только стандартная терапия, у большей части пациентов гигиеническое состояние полости рта ухудшилось: ИГ — если непосредственно после курса лечения по отношению к исходным значениям отмечалось снижение данного индекса на 45,9% (р < 0,01), то через 6 и 12 мес состояние полости рта ухудшилось, улучшение составляло всего 34,9% (р < 0,01) и 28,6% (р < 0,05) соответственно.
С такой же достоверностью произошла и динамика индекса OHI-s: через 6 мес улучшение составляло 48,9% (р < 0,01), а уже через 12 мес — всего 29,3% (р < 0,05). Уровень пародонтальных индексов также имел отрицательную динамику: непосредственно после курса лечения уровень РМА снизился на 52,9% (p < 0,01), через 6 мес — 40,2% (p < 0,01), через 12 мес — 28,6% (p < 0,05); ПИ — на 48,8% (p < 0,01), 26,7% (p < 0,05), 11,4% (p > 0,05) соответственно.

Комплексное применение стандартных медикаментозных средств и МБК при ХГП способствует оптимизации терапевтических мероприятий, что проявляется достоверно значимым улучшением стоматологического здоровья: усредненный показатель по опроснику ОНIР-14 через 6 мес достиг нормативных значений (улучшение на 91,2% (р < 0,01), а к 12 мес лишь незначительно снизилось (улучшение на 85,6% (р < 0,01); в ГС также наблюдалась достоверно значимая положительная динамика, однако если через 6 мес улучшение составляло 76,5% (р < 0,01), то уже через 12 мес — 52,2% (р < 0,01); при использовании только стандартной терапии уже через 6 мес улучшение относительно исходных значений составило 49,9% (р < 0,01), а через 12 мес — всего 17,9% (р < 0,05), что с высокой степенью достоверности коррелировало с длительностью ремиссии.

ВЫВОДЫ

1. Включение инновационных минеральных бишофитных комплексов (гель «Бишофитный» и ополаскиватель «Полиминеральный») в программы лечения пациентов с хроническим генерализованным пародонтитом способствует существенному снижению воспалительной активности тканей пародонта: улучшение гигиенических и пародонтальных индексов в сравнении с исходными данными произошло на 61,3% (р < 0,01) с нарастанием эффекта — к 6 мес улучшение отмечалось на 73,1% (р < 0,01), через 12 мес (р < 0,01) — на 70,4%; при дополнительном использовании только десневых аппликаций с гелем «Бишофитный» состояние улучшилось произошло на 54,6% (р < 0,01), 49,5% (р < 0,01) и 37,7% (р < 0,01) соответственно; а при применении базовой медикаментозной терапии — на 52,2% (р < 0,01), 37,7% (р < 0,01) и 24,5% (р < 0,05) соответственно.
2. Воздействие инновационных минеральных бишофитных комплексов (гель «Бишофитный» и ополаскиватель «Полиминеральный») на фоне стандартной медикаментозной терапии обеспечивает в сравнении с исходными данными существенное улучшение состояния полости рта: улучшение ферментативных процессов произошло на 30,0% (р < 0,01), снижение цитокиновой активности — на 62,8% (р < 0,01); при дополнительном использовании только десневых аппликаций с гелем «Бишофитный» соответственно на 26,9% (р < 0,01) и 61,1% (р < 0,01). При применении стандартной медикаментозной терапии также отмечалась существенная положительная динамика показателей ротовой жидкости при достоверно значимом различии с использованием разработанной новой методики с использованием минеральных бишофитных комплексов, что объясняется их выраженными фармакологическими эффектами: противовоспалительным, антимикробным, иммуномодулирующим, метаболическим.
3. Комплексное применение стандартных медикаментозных средств и минеральных бишофитных комплексов при хроническом генерализованном пародонтите способствует оптимизации терапевтических мероприятий, что проявляется достоверно значимым улучшением стоматологического здоровья и с высокой степенью достоверности коррелирует с длительностью ремиссии: усредненный показатель по опроснику ОНIР-14 через 6 мес достиг нормативных значений (улучшение на 91,2% (р < 0,01), оставаясь на этом уровне до 12 мес; при использовании на фоне стандартной терапии только десневых аппликаций с гелем «Бишофитный» также наблюдалась достоверно значимая положительная динамика, однако если через 6 мес улучшение составляло 76,5% (р < 0,01), то уже через 12 мес — 52,2% (р < 0,01); при использовании только стандартной терапии уже через 6 мес улучшение относительно исходных значений составило 49,9% (р < 0,01), а через 12 мес —всего 17,9% (р < 0,05).

Об авторах

Агнесса Сардоевна Кайсинова

ФГБУ «Северо-Кавказский федеральный научно-клинический центр Федерального медико-биологического агентства»

Автор, ответственный за переписку.
Email: zamoms@skfmba.ru
SPIN-код: 6552-9684

д.м.н., проф.

Россия, Ессентуки

Илья Владимирович Зеленский

ФГБОУ ВО «Ставропольский государственный медицинский университет» Минздрава России

Email: zamoms@skfmba.ru
SPIN-код: 4347-0760
Россия, Ставрополь

Наталья Викторовна Ефименко

ФГБУ «Северо-Кавказский федеральный научно-клинический центр Федерального медико-биологического агентства»

Email: zamoms@skfmba.ru
ORCID iD: 0000-0001-7005-8927
SPIN-код: 8041-7520

д.м.н., проф.

Россия, Ессентуки

Елена Николаевна Чалая

ФГБУ «Северо-Кавказский федеральный научно-клинический центр Федерального медико-биологического агентства»

Email: zamoms@skfmba.ru
SPIN-код: 1084-2875

к.м.н., доц.

Россия, Ессентуки

Список литературы

Дополнительные файлы