PRECLINICAL STUDIES OF THE NEW NATIVE METAL ALLOY BASED ON GOLD PLAGODENT-PLUS FOR METAL CERAMIC DENTURES

Full Text

Введение. В современной стоматологии наиболее распространенным видом ортопедического лечения дефектов коронковой части зубов и отсутствия зубов остается несъемное протезирование. Наиболее универсальными несъемными зубными протезами в настоящее время по-прежнему являются металлокерамические зубные протезы [1]. Для изготовления каркасов таких конструкций в современной ортопедической стоматологии широкое применение находят сплавы благородных металлов на основе золота, платины, палладия, так как они обладают исключительным сочетанием высокотехнологичных свойств и уникальной биосовместимостью [2]. В России производится крайне ограниченное число сплавов благородных металлов для изготовления каркасов металлокерамических зубных протезов [3]. В 1998 г. был разработан первый отечественный сплав на основе золота и платины для металлокерамических зубных протезов Плагодент (Супер-КМ) [4]. Этот сплав хорошо зарекомендовал себя благодаря присущим ему положительным свойствам [5], однако многие пациенты выражали сомнения, беспокойство и недовольство, когда видели конструкции своих будущих протезов на различных клинических этапах, что было связано с несоответствием ожиданий пациентов относительно цвета металлического каркаса [6], так как сплав Плагодент имел ярко выраженный платиновый цвет, отличающийся от золотого цвета ювелирных украшений. В этой связи сотрудниками кафедры госпитальной ортопедической стоматологии и лаборатории материаловедения НИМСИ МГМСУ им. А.И. Евдокимова совместно со специалистами ОАО «НПК "Суперметалл" им. Е.И. Рытвина» был разработан новый отечественный сплав благородных металлов на основе золота для металлокерамических зубных протезов, имеющий выраженный желто-золотой цвет. Данный ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНО-ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ сплав получил название Плагодент-Плюс. Предложенная рецептура сплава защищена патентом Российской Федерации [7]. Целью нашей работы являлось изучение физикомеханических свойств сплава Плагодент-Плюс, влияния современных фосфатных паковочных масс на поверхность литых изделий из указанного сплава и проведение его санитарно-химических и токсикологических испытаний. Материалы и методы Для достижения поставленной цели нами был проведен комплекс исследований, направленный на изучение физикомеханических свойств сплава Плагодент-Плюс: определение твердости по Виккерсу в соответствии с ГОСТ Р ИСО 6507 1-2007, определение предела текучести и относительного удлинения сплава по методике в соответствии с ГОСТ 149784, определение плотности в соответствии с ГОСТ 20018-74, определение температуры плавления методом дифференци-ально-сканирующей калориметрии в соответствии с ГОСТ ISO 1562-2011, определение коэффициента термического линейного расширения в соответствии с ГОСТ 10978-83. В эксперименте по определению влияния формовочных масс на поверхность литых изделий мы использовали три различных формовочных массы, рекомендованные производителями для отливки конструкций из сплавов благородных металлов с высоким содержанием золота: Gilvest HS (BK Giulini GmbH, Германия), Yeti Expansion (Yeti Dental International GmbH, Германия) и Белоформ (ВладМиВа, Россия). Во всех трех массах использовалось фосфатное связующее. Метод заключался в отливке по идентичным выплавляемым моделям металлических конструкций. Выплавляемые модели состояли из следующих компонентов, закрепленных на едином восковом литнике: стандартная восковая сетка для бюгельных протезов размером 9 х 19 х 0,3 мм, расположенная горизонтально и вертикально; две лески длиной 20 мм и диаметром 0,3 мм и 1 мм; модель будущего каркаса металлокерамического зубного протеза толщиной 0,4 мм, изготовленная методом фрезерования из выгораемой пластмассы Burnout на установке М5 ZIRKONZAHN. Для обеспечения идентичности все модели будущих каркасов протезов были отфрезерованы по единой виртуальной модели. Подготовка паковочных масс проводилась в соответствии с рекомендациями производителей. Отливка металлических конструкций производилась в литейной установке Multicast Compact фирмы Degudent (Германия). После отливки и очистки образцов от остатков паковочной массы проводилась макроскопическая оценка результатов. Для оценки токсикологических свойств сплава Плагодент-Плюс нами были проведены санитарно-химические испытания в соответствии с ГОСТ Р 52770-2007, оценка подострой токсичности сплава — в соответствии с ГОСТ ISO 10993-112011, исследование сплава на цитотоксическое действие — в соответствии с ГОСТ ISO 10993-5-2011 и определение гемолитической активности сплава — в соответствии с ГОСТ ISO 10993-4-2011. Результаты и обсуждение При проведении физико-механических испытаний нами были получены следующие результаты. Твердость по Виккерсу (HV5) сплава Плагодент-Плюс составила 123,1 ± 8,13. Это значение несколько ниже значения твердости сплава Плагодент, но близко к значению аналогичных импортных сплавов. Среднее значение предела текучести (σ02) сплава Плагодент-Плюс — 252 ± 1,9 МПа, что соответствует требованию стандарта ISO 9693 для металлокерамических сплавов (предел текучести не должен быть меньше 250 МПа) и практически равно пределу текучести сплава Плагодент. Относительное удлинение (δ) сплава Плагодент-Плюс составило 14,2 ± 0,26% (при требовании стандарта ISO 9693 — не менее 3%) и оказалось близким по значению к сплаву Плагодент, относительное удлинение которого 15%. При определении плотности сплава Плагодент-Плюс использовали 6 образцов. За показатель плотности приняли среднее арифметическое значение определений, которое равнялось 18,4 ± 0,08 г/см3. Значение плотности сплава Плагодент-Плюс близко по значению к плотности сплава Плагодент и аналогичных золотоплатиновых сплавов. При определении температуры плавления, проведенном на базе кафедры общей химии химического факультета МГУ, по результатам термограмм шести циклов значения солидуса и ликвидуса составили 1060 ± 5,2 и 1135 ± 4,6oC соответственно. Наиболее важная температура — это температура солидуса, так, необходимо иметь достаточный интервал (минимум 100oC) между температурой обжига керамики и температурой плавления сплава для предотвращения деформации каркасов на этапах обжига керамики. Коэффициент термического линейного расширения сплава Плагодент-Плюс по результатам экспериментов и математической обработки этих результатов оказался равным 14,32 ± 0,016 х 10-6 oC-1. В ходе макроскопической оценки полученных литых конструкций было отмечено, что во всех трех формовочных массах сетки для бюгельных протезов, расположенные горизонтально и вертикально, пролились полностью. Также на всю длину пролились лески диаметром 1 мм. В случае с леской диаметром 0,3 мм образцы со всеми тремя массами не пролились до конца, что, наверное, может говорить о недостаточной толщине, и это надо учитывать при дальнейших экспериментальных и клинических исследованиях. Несмотря на хорошую проливаемость в массе Белоформ, на поверхности отлитой модели наблюдалось наибольшее количество облоя, а в массе Yeti Expansion — наименьшее, что важно для уменьшения потерь драгоценного металла. При посадке отлитых каркасов будущих металлокерамических протезов наименьшую дополнительную обработку после отливки требовали каркасы, отлитые в массе Yeti Expansion. В ходе токсикологических испытаний нового отечественного сплава благородных металлов на основе золота для металлокерамических зубных протезов Плагодент-Плюс было установлено, что исследуемый сплав нетоксичен, по своим токсикологическим и санитарно-химическим показателям отвечает требованиям, предъявляемым к стоматологическим сплавам аналогичного назначения. По результатам данного комплекса экспериментов было получено токсикологическое заключение № 32-12 от 26.03.12 г. Выводы В результате проведенных экспериментов и анализа полученных данных нами были сделаны следующие выводы: 5 РОССИЙСКИЙ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЙ ЖУРНАЛ, №4, 2013 1. По своим физико-механическим свойствам сплав Плагодент-Плюс соответствует требованиям национальных и международных стандартов. 2. Современные формовочные массы на фосфатном связующем для несъемных протезов Белоформ (Россия), Gilvest HS (Германия) и Yeti Expansion (Германия) пригодны для изготовления литых каркасов зубных протезов из сплава Плагодент-Плюс. Наилучшие результаты получены при применении массы Yeti Expansion. 3. Комплексом токсикологических и санитарно-химических исследований доказана высокая биосовместимость сплава Плагодент-Плюс. 4. Сплав Плагодент-Плюс, имеющий выраженный желто-золотой цвет, может быть использован в качестве материала выбора при протезировании с использованием сплавов благородных металлов там, где необходимы необлицованные детали протезов: вкладки, коронки и др.

About the authors

Vitaliy Anatol’evich Parunov

Moscow State University of Medicine and Dentistry named after A.I. Evdokimov, Ministry of Health of the Russian Federation

Email: vparunov@mail.ru
127473, Moscow, Russian Federation

Igor’ Jul’evich Lebedenko

Moscow State University of Medicine and Dentistry named after A.I. Evdokimov, Ministry of Health of the Russian Federation

Email: lebedenkoi@mail.ru
127473, Moscow, Russian Federation

Dmitry Vyacheslavovich Sopotsinskiy

Moscow State University of Medicine and Dentistry named after A.I. Evdokimov, Ministry of Health of the Russian Federation

Email: d-sopotsinsky@mail.ru
127473, Moscow, Russian Federation

Pavel Andreevich Kolesov

Moscow State University of Medicine and Dentistry named after A.I. Evdokimov, Ministry of Health of the Russian Federation

Email: p.a.kolesov@mail.ru
127473, Moscow, Russian Federation

References

Supplementary files