UrologiiaUrologiiaУрология1728-29852414-9020Bionika Media29646910.18565/urology.2019.1.119-124ArticlesСтатьиResearch ArticleSafety of tadalafil in patients with cardiovascular comorbiditiesБезопасность тадалафила для урологических пациентов с коморбидной сердечно-сосудистой патологиейNikitinaI. LНикитинаИ. Л

MD, professor of the Department of pharmacology with a course of clinical pharmacology

д.м.н., проф. кафедры фармакологии с курсом клинической фармакологии

irennixleo@gmail.comGaysinaG. GГайсинаГ. Г

assistant at the professor of the Department of pharmacology with a course of clinical pharmacology

ассистент кафедры фармакологии с курсом клинической фармакологии

gugaisy@gmail.comGalimovSh. NГалимовШ. Н

MD, professor, Head of the Department of Biochemistry

д.м.н., проф., зав. кафедрой биологической химии

sngalim@mail.ruBulyginK. VБулыгинК. В

Ph.D., assistant professor at the Department of Normal Anatomy; assistant professor at the Department of Normal and Pathological Anatomy

к.м.н., доцент кафедры анатомии человека; доцент кафедры нормальной и топографической анатомии

kirill-bh-red@yandex.ruGalimovaE. FГалимоваЭ. Ф

MD, leading researcher

д.м.н., ведущий научный сотрудник

efgalimova@mail.ruPavlovV. NПавловВ. Н

corresponding member of RAS, MD, professor, rector, Head of the Department of Urology with a course of IDPO

д.м.н., проф., член-корр. РАН, ректор, заведующий кафедрой урологии

pavlov@bashgmu.ruBashkir State Medical University of the Ministry of Health of the Russian FederationФГБОУ ВО «Башкирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииI.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет)M.V. Lomonosov Moscow State UniversityФГБОУ ВО «МГУ им. М.В. Ломоносова»Bashkir State Medical University of the Ministry of Health of the Russian FederationБашкирский государственный медицинский университет150220191NO1 (2019)№1 (2019)11912527022023Copyright ©; 2019, Bionika MediaCopyright ©; 2019, ООО «Бионика Медиа»2019Bionika MediaООО «Бионика Медиа»https://journals.eco-vector.com/1728-2985/article/view/296469

Tadalafil is a drug from the phosphodiesterase-5 inhibitors (PDE-5) group, which is used to treat erectile dysfunction (ED), lower urinary tract symptoms (LUTS) caused by benign prostatic hyperplasia (BPH) and ED with LUTS in patients with BPH. The efficacy and safety of tadalafil were reviewed. The focus was on cardiovascular safety of tadalafil due to frequent cardiovascular comorbidities in patients with ED. We concluded that tadalafil is well tolerated and safe in patients with cardiovascular comorbidities and, in addition, has a beneficial effect on the cardiovascular system.

Тадалафил - высокоэффективный и безопасный препарат группы ингибиторов фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ-5), применяемый в лечении эректильной дисфункции (ЭД), симптомов нижних мочевых путей (СНМП) на фоне доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) и ЭД с СНМП на фоне ДГПЖ. Эректильная дисфункция часто ассоциирована с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, поэтому особый интерес представляет изучение кардиоваскулярной безопасности тадалафила, что и послужило целью обзора. Анализ данных позволил заключить, что тадалафил характеризуется хорошей переносимостью и безопасностью пациентов с коморбидной сердечно-сосудистой патологией, кроме того, оказывает благоприятное влияние на сердечно-сосудистую систему.

tadalafilphosphodiesterase-5 inhibitorscardiovascular pathologycardiovascular safetyerectile dysfunctionтадалафилингибиторы фосфодиэстеразы 5-го типасердечно- сосудистая патологиясердечно-сосудистая безопасностьэректильная дисфункцияHauri D. Erectile Dysfunction in the Elderly Man. UIN. 2003;70(2):89- 99. PMID:12592036.May M., Gralla O., Knoll N., Fenske S., Spivak I., Rönnebeck C., et al. Erectile dysfunction, discrepancy between high prevalence and low utilization of treatment options: results from the «Cottbus Survey» with 10 000 men. BJU Int. 2007;100(5):1110-1115. PMID:17922788.Ayta I.A., McKinlay J.B., Krane R.J. The likely worldwide increase in erectile dysfunction between 1995 and 2025 and some possible policy consequences. BJU Int. 1999;84(1):50-56. PMID:10444124.Гамидов С.И., Овчинников Р.И., Попова А.Ю. Полипотентная эффективность тадалафила в терапии урологических дисфункций у мужчин. РМЖ. 2015;(26):1561-1567Porst H. IC351 (tadalafil, Cialis): update on clinical experience. Int J. Impot Res. 2002;14(Suppl. 1):57-64. PMID:11850737.Center for drug evaluation and research. Approval Package for: Cialis (Eli Lilly and Company). Application number: NDA 021368/S-020, approval date: 10.06.2011.Министерство здравоохранения Российской Федерации. Государственный реестр лекарственных средств. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Сиалис®, Эли Лилли Восток С.А., Швейцария. Регистрационное удостоверение П. N014761/01 от 05.03.2009Говоров А.В., Касян Г.Р., Васильев А.О., Пушкарь Д.Ю. Тадалафил в лечении симптомов со стороны нижних мочевых путей: обзор литературы и существующей клинической практики в России. Consilium Medicum. 2014;16(7):33-41Frajese G. V., Pozzi F., Frajese G. Tadalafil in the treatment of erectile dysfunction; an overview of the clinical evidence. Clin Interv Aging. 2006;1(4):439-449. PMID:18046921.Ponholzer A., Temml C., Mock K., Marszalek M., Obermayr R., Madersbacher S. Prevalence and risk factors for erectile dysfunction in 2869 men using a validated questionnaire. Eur Urol. 2005;47(1):80-85; discussion 85-86. PMID:15582253.Andersson D.P., Trolle Lagerros Y., Grotta A., Bellocco R., Lehtihet M., Holzmann M.J. Association between treatment for erectile dysfunction and death or cardiovascular outcomes after myocardial infarction. Heart. 2017;103(16):1264-1270. Doi: 10.1136/heartjnl-2016-310746.Rosano G.M.C., Aversa A., Vitale C., Fabbri A., Fini M., Spera G. Chronic treatment with tadalafil improves endothelial function in men with increased cardiovascular risk. Eur Urol. 2005;47(2):214-220; discussion 220-222. PMID:15661417.Bocchio M., Pelliccione F., Passaquale G., Mihalca R., Necozione S., Desideri G., et al. Inhibition of phosphodiesterase type 5 with tadalafil is associated to an improved activity of circulating angiogenic cells in men with cardiovascular risk factors and erectile dysfunction. Atherosclerosis. 2008;196(1):313-319. PMID:17150221.Santos R.C., de Faria A.P.C., Barbaro N.R., Modolo R., Ferreira-Melo S.E., Matos-Souza J.R., et al. Tadalafil-induced improvement in left ventricular diastolic function in resistant hypertension. Eur J. Clin Pharmacol. 2014;70(2):147-154. PMID:24271647.Caretta N., Palego P., Ferlin A., Garolla A., Bettella A., Selice R., et al. Resumption of spontaneous erections in selected patients affected by erectile dysfunction and various degrees of carotid wall alteration: role of tadalafil. Eur Urol. 2005;48(2) :326-331; discussion 331-332. PMID:16005378.Jackson G., Kloner R.A., Costigan T.M., Warner M.R., Emmick J.T. Update on clinical trials of tadalafil demonstrates no increased risk of cardiovascular adverse events. J. Sex Med. 2004; 1(2): 161-167. PMID:16422970.Kloner R.A., Jackson G., Hutter A.M., Mittleman M.A., Chan M., Warner M.R., et al. Cardiovascular safety update of Tadalafil: retrospective analysis of data from placebo-controlled and open-label clinical trials of Tadalafil with as needed, three times-per-week or once-a-day dosing. Am J. Cardiol. 2006;97(12):1778-1784. PMID:16765134.Kloner R.A., Mitchell M., Emmick J.T. Cardiovascular effects of tadalafil. Am J. Cardiol. 2003;92(9A):37M-46M. PMID:14609622.Emmick J.T., Stuewe S.R., Mitchell M. Overview of the cardiovascular effects of tadalafil. Eur Heart J. Suppl. 2002;4(suppl_H):H32-47. DOI: 10.1016/S1520-765X(02)90050-7.Талибов О.Б. Изучение сердечнососудистой безопасности тадалафила. Медицинский совет. 2010. Спецвыпуск. С. 1-6Hickey K., Bokhari S., Shahzad A., Emmick J., Bedding A., Stuewe S., et al. P2922 Tadalafil does not alter coronary perfusion at rest or after pharmacological stress in subjects with coronary artery disease. European Heart Journal. 2003;5(Suppl. 2)(24):563. Doi: 10.1016/S0195-668X(03)95700-9.Reffelmann T., Kieback A., Kloner R.A. The cardiovascular safety of tadalafil. Expert Opin Drug Saf. 2008;7(1):43-52. PMID:18171313.Kloner R.A., Mitchell M., Emmick J.T. Cardiovascular effects of tadalafil in patients on common antihypertensive therapies. Am J. Cardiol. 2003;92(9A):47M-57M. PMID: 14609623.Guillaume M., Lonsdale F., Darstein C., Jimenez M.C., Mitchell M.I. Hemodynamic interaction between a daily dosed phosphodiesterase 5 inhibitor, tadalafil, and the alpha-adrenergic blockers, doxazosin and tamsulosin, in middle-aged healthy male subjects. J. Clin Pharmacol. 2007;47(10):1303-1310. PMID:17906163.Bechara A., Romano S., Casabe A., Haime S., Dedola P., Hernandez C., et al. Comparative efficacy assessment of tamsulosin vs. tamsulosin plus tadalafil in the treatment of LUTS/BPH. Pilot study. J. Sex Med. 2008;5(9):2170-2178. PMID:18638006.Giuliano F., Kaplan S.A., Cabanis M.-J., Astruc B. Hemodynamic interaction study between the alpha1-blocker alfuzosin and the phosphodiesterase-5 inhibitor tadalafil in middle-aged healthy male subjects. Urology. 2006;67(6):1199-1204. PMID:16765179.Kloner R.A., Hutter A.M., Emmick J.T., Mitchell M.I., Denne J., Jackson G. Time course of the interaction between tadalafil and nitrates. J. Am Coll Cardiol. 2003;42(10):1855-1860. PMID:14642699.Emmick J., Mitchell M., Bedding A. Pharmacodynamic interactions between tadalafil and nitrates compared with sildenafil. Eur Urol. Suppl. 2003;2(1):95. Doi: 10.1016/S1569-9056(03)80378-0.