<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE root>
<article xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/" article-type="research-article" dtd-version="1.2" xml:lang="en"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">Urologiia</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="en">Urologiia</journal-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Урология</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn publication-format="print">1728-2985</issn><issn publication-format="electronic">2414-9020</issn><publisher><publisher-name xml:lang="en">Bionika Media</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="publisher-id">680277</article-id><article-id pub-id-type="doi">10.18565/urology.2024.6.61-64</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="en"><subject>Original Articles</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="ru"><subject>Оригинальные статьи</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="article-type"><subject>Research Article</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title xml:lang="en">Long-term use of afalaza in patients with BPH: influence on the symptoms and risk of progression</article-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Длительное применение препарата афалаза у больных ДГПЖ: влияние на снижение симптомов и риска прогрессии</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-6096-5723</contrib-id><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Pushkar</surname><given-names>D. Yu.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Пушкарь</surname><given-names>Д. Ю.</given-names></name></name-alternatives><address><country country="RU">Russian Federation</country></address><bio xml:lang="en"><p>Academician of RAS, Ph.D., MD, Professor, Head of the Department of Urology, Honored Doctor of the Russia, Honored Scientist of Russia, Chief urologist of the Ministry of Health of Russia</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>академик РАН, доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой урологии, заслуженный врач РФ, заслуженный деятель науки РФ, главный уролог Минздрава РФ</p></bio><email>Pushkardm@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff1"/><xref ref-type="aff" rid="aff2"/></contrib><contrib contrib-type="author"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0003-4511-5998</contrib-id><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Kolontarev</surname><given-names>K. B.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Колонтарев</surname><given-names>К. Б.</given-names></name></name-alternatives><address><country country="RU">Russian Federation</country></address><bio xml:lang="en"><p>Ph.D., MD, professor at the Department of Urology</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>доктор медицинских наук, профессор кафедры урологии</p></bio><email>kb80@yandex.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff1"/><xref ref-type="aff" rid="aff2"/></contrib><contrib contrib-type="author"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0001-8361-585X</contrib-id><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Bernikov</surname><given-names>A. N.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Берников</surname><given-names>А. Н.</given-names></name></name-alternatives><address><country country="RU">Russian Federation</country></address><bio xml:lang="en"><p>Ph.D., associate professor at the Department of Urology</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>кандидат медицинских наук, доцент кафедры урологии</p></bio><email>bernikov@mac.com</email><xref ref-type="aff" rid="aff1"/><xref ref-type="aff" rid="aff2"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff1"><aff><institution xml:lang="en">Moscow Urological Center of S.P. Botkin City Clinical Hospital</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">Московский урологический центр ГБУЗ ММНКЦ им. С.П. Боткина ДЗМ</institution></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff2"><aff><institution xml:lang="en">FGBOU VO “Russian University of Medicine”</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» МЗ РФ</institution></aff></aff-alternatives><pub-date date-type="pub" iso-8601-date="2024-12-10" publication-format="electronic"><day>10</day><month>12</month><year>2024</year></pub-date><issue>6</issue><issue-title xml:lang="en"/><issue-title xml:lang="ru"/><fpage>60</fpage><lpage>63</lpage><history><date date-type="received" iso-8601-date="2025-05-23"><day>23</day><month>05</month><year>2025</year></date><date date-type="accepted" iso-8601-date="2025-05-23"><day>23</day><month>05</month><year>2025</year></date></history><permissions><copyright-statement xml:lang="en">Copyright ©; 2024, Bionika Media</copyright-statement><copyright-statement xml:lang="ru">Copyright ©; 2024, ООО «Бионика Медиа»</copyright-statement><copyright-year>2024</copyright-year><copyright-holder xml:lang="en">Bionika Media</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="ru">ООО «Бионика Медиа»</copyright-holder></permissions><self-uri xlink:href="https://journals.eco-vector.com/1728-2985/article/view/680277">https://journals.eco-vector.com/1728-2985/article/view/680277</self-uri><abstract xml:lang="en"><p><bold>Introduction</bold><bold>. </bold>The widespread prevalence of BPH among men leads to an increase in urination disorders, a decrease in the quality of life, and an increased risk of surgical intervention. The introduction of long-term conservative therapy into clinical practice can improve the quality of life and reduce the number of prostate procedures.</p> <p><bold>Aim</bold><bold>.</bold> To obtain additional data on the efficiency of Afalaza during long-term use in patients with BPH.</p> <p><bold>Materials</bold><bold> </bold><bold>and</bold><bold> </bold><bold>methods</bold><bold>.</bold> A retrospective analysis of 99 patients with a diagnosis of BPH, aged over 40 years, who received Afalaza monotherapy for more than a year, was performed. The IPSS questionnaire was used to assess LUTS, while the transabdominal US, transrectal US and MRI were performed to measure the prostate volume. Statistical analysis was done using ANCOVA analysis. Covariates included age, duration of therapy in months, and duration of therapy by category (IPSS, prostate volume).</p> <p><bold>Results</bold><bold>.</bold> An average age of patients was 50.8±6.9 years. The average duration of therapy was 26 months (11 to 41 months). The average IPSS score decreased from 13.3±3.6 (13, 6, 19) to 9.4±3.1 points (9, 6, 18). The average change in the IPSS score was 3.8±2.7 points (4, -6, 9) (F1/99=203.8, p&lt;0.0001). The duration of therapy influenced on the reduction in the severity of lower urinary tract symptoms (F1/99=8.75, p=0.0039). Treatment results did not depend on the age of the patients (F1/99=0.01, p=0.9172). The average prostate volume decreased from 39.9±6.1 cc (40, 30, 60) to 38.0±6.1 cc (38, 28, 58). Delta was 1.9±1.0 cc (F1/99=364.85, p&lt;0.0001). There were neither acute urinary retention nor the need for surgical treatment. According to outpatient records, there were no adverse events when taking Afalaza.</p> <p><bold>Conclusion</bold><bold>.</bold> Long-term use of Afalaza is effective in improving the quality of life of patients with BPH and can be recommended for long-term therapy to prevent progression and surgical intervention. The drug requires further study in various groups of patients with BPH.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="ru"><p><bold>Введение.</bold> Широкое распространение ДГПЖ среди мужчин приводит к увеличению нарушений мочеиспускания, снижению качества жизни, повышению риска оперативного вмешательства. Внедрение в клиническую практику методов длительного консервативного лечения ДГПЖ позволяет улучшить качество жизни пациентов и сократить количество хирургических операций на простате.</p> <p><bold>Цель исследования.</bold> Получение дополнительных данных об эффективности препарата Афалаза при длительном применении у пациентов с ДГПЖ.</p> <p><bold>Материалы и методы.</bold> Проведен ретроспективный анализ 99 медицинских карт пациентов с установленным диагнозом ДГПЖ, возрастом старше 40 лет, получавших монотерапию препаратом Афалаза более года, с использованием опросника IPSS для оценки СНМП и наличием данных (ТАУЗИ, ТРУЗИ, МРТ) по объему предстательной железы. Статистический анализ был проведен с помощью анализа ANСOVА. Ковариатами выступали возраст, длительность терапии в месяцах и длительность терапии по категориям (IPSS, объем простаты).</p> <p><bold>Результаты.</bold> В исследовании был произведен анализ данных медицинских карт пациентов среднего возраста 50,8±6,9 года. Средняя продолжительность приема препарата составила 26 месяцев (от 11 до 41 месяца). Средний балл IPSS снизился с 13,3±3,6 балла (13, 6, 19) до 9,4±3,1 (9, 6, 18). Среднее изменение по шкале IPSS составило 3,8±2,7 балла (4, -6, 9) (F1/99=203,8, p&lt;0,0001). Длительность терапии оказала влияние на уменьшение тяжести симптомов СНМП (F1/99=8,75, p=0,0039). Результаты лечения не зависели от возраста пациентов (F1/99=0,01, p=0,9172). Средний объем простаты снизился с 39,9±6,1 см³ (40, 30, 60) до 38,0±6,1 см³ (38, 28, 58). Дельта – 1,9±1,0 см (F1/99=364,85, p&lt;0,0001). Случаи ОЗМ и необходимость хирургического лечения не зарегистрированы. По данным амбулаторных карт, нежелательные явления при приеме препарата Афалаза отсутствовали.</p> <p><bold>Заключение.</bold> Длительное применение препарата Афалаза эффективно в улучшении качества жизни пациентов с ДГПЖ и может быть рекомендовано для длительного приема с целью предотвращения прогрессии заболевания и хирургического вмешательства. Препарат нуждается в дальнейшем изучении различных групп пациентов с ДГПЖ.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="en"><kwd>BPH</kwd><kwd>progression risk</kwd><kwd>acute urinary retention</kwd><kwd>conservative therapy</kwd><kwd>long-term treatment</kwd><kwd>safety profile</kwd><kwd>Afalaza</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>ДГПЖ</kwd><kwd>риск прогрессии</kwd><kwd>острая задержка мочи</kwd><kwd>консервативная терапия</kwd><kwd>длительное лечение</kwd><kwd>профиль безопасности</kwd><kwd>Афалаза</kwd></kwd-group><funding-group/></article-meta></front><body></body><back><ref-list><ref id="B1"><label>1.</label><mixed-citation>GBD 2019 Benign Prostatic Hyperplasia Collaborators. Global, regional, and national burden of benign prostatic hyperplasia, 2000–2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet Healthy Longev. 2022;3(11):e754-e776. doi: 10.1016/S2666-7568(22)00213-6.</mixed-citation></ref><ref id="B2"><label>2.</label><mixed-citation>Apolikhin O.I., Sivkov A.V., Yanenko E.K., Katibov M.I., Zolotukhin O.V., Shaderkin I.A., Prosyannikov M.Y., Voitko D.A., Tsoi A.A., Galiev N.A., Kastrikin Y.V. Frequency of acute urinary retention as an indicator of quality of medical care for patients with prostatic adenoma. Urologiia. 2016;2:43–48. Russian (О.И. Аполихин, А.В. Сивков, Э.К. Яненко, М.И. Катибов, О.В. Золотухин, И.А. Шадеркин, М.Ю. Просянников, Д.А. Войтко, А.А. Цой, Н.А. Галиев, Ю.В. Кастрикин. Частота выявления острой задержки мочи как индикатор качества оказания медицинской помощи пациентам с аденомой предстательной железы. Урология. 2016;(2):43–48).</mixed-citation></ref><ref id="B3"><label>3.</label><mixed-citation>Instructions for the medical use of the drug Afalaza. LP-no. (000021)-(RG-RU)-260422 (electronic resource.) URL: https://grls.rosminzdrav.ru / (date of access: 08.11.2024). Russian (Инструкция по медицинскому применению препарата Афалаза. ЛП-№ (000021)-(РГ-RU)-260422 (электронный ресурс.) URL: https://grls.rosminzdrav.ru/ (дата обращения: 08.11.2024)).</mixed-citation></ref><ref id="B4"><label>4.</label><mixed-citation>General Pharmacopoeia article of the State Pharmacopoeia of the Russian Federation XV edition of the OFS. 1.7.0001. Biological medicines obtained on the basis of graduated technology. Date of introduction 01.09.2023. (Electronic resource.) URL: https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia/izdanie-15/1/1-9/biologicheskie-lekarstvennye-preparaty-poluchennye-na-osnove-gradualnoy-tekhnologii / (date of access: 08.11.2024). Russian (Общая фармакопейная статья Государственной фармакопеи Российской Федерации XV издания ОФС. 1.7.0001. Биологические лекарственные препараты, полученные на основе градуальной технологии. Дата введения 01.09.2023. (Электронный ресурс.) URL: https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia/izdanie-15/1/1-9/biologicheskie-lekarstvennye-preparaty-poluchennye-na-osnove-gradualnoy-tekhnologii/ (дата обращения: 08.11.2024)).</mixed-citation></ref><ref id="B5"><label>5.</label><mixed-citation>Pushkar D., Vinarov A., Spivak L., Kolontarev K., Putilovskiy M., Andrianova E., Epstein O. Efficacy and safety of Afalaza in men with symptomatic benign prostatic hyperplasia at risk of progression: a multicenter, double-blind, placebo-controlled, randomized clinical trial. Cent European J Urol. 2018;71(4):427-435. doi: 10.5173/ceju.2018.1803.</mixed-citation></ref><ref id="B6"><label>6.</label><mixed-citation>Kupriyanov Y.A., Rasner P.I., Rokhlikov I.M., Akrikidi A.A., Soloviev V.V., Markov A.A., Nozdrin E.V., Logvinov L.A., Vasilevskiy R.P., Skrupskiy K.S., Pushkar D.Yu., Putilovskiy M.A., Epstein O.I. The experience of using drug Afalaza for treatment of lower urinary symptoms in treatment-nave patients with benign prostatic hyperplasia. Urologiia. 2019;(3):36–42. Russian (Куприянов Ю.А., Раснер П.И., Рохликов И.М., Акрикиди А.А., Соловьев В.В., Марков А.А., Ноздрин Е.В., Логвинов Л.А., Василевский Р.П., Скрупский К.С., Пушкарь Д.Ю., Путиловский М.А., Эпштейн О.И. Опыт применения препарата Афалаза для лечения симптомов нижних мочевых путей у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы без предшествовавшей терапии. Урология. 2019;(3):36–42).</mixed-citation></ref><ref id="B7"><label>7.</label><mixed-citation>Clinical recommendations – Benign prostatic hyperplasia – 2020-2021-2022 (01/31/2023) – Approved by the Ministry of Health of the Russian Federation (Electronic resource.) URL:http://disuria.ru/_ld/13/1392_kr20N40MZ.pdf (date of application: 08.11.2024). Russian (Клинические рекомендации – Доброкачественная гиперплазия предстательной железы – 2020-2021-2022 (31.01.2023) – Утверждены Минздравом РФ (Электронный ресурс.) URL:http://disuria.ru/_ld/13/1392_kr20N40MZ.pdf (дата обращения: 08.11.2024)).</mixed-citation></ref></ref-list></back></article>
