UrologiiaUrologiiaУрология1728-29852414-9020Bionika Media68035610.18565/urology.2024.6.101-110EndourologyЭндоурологияResearch ArticleEfficiency and safety of using a urethral catheter with ultrasound-induced drug coating with methylprednisolone for programmed balloon dilation for the prevention of recurrence of bladder neck sclerosis in patients after endoscopic prostatic proceduresЭффективность и безопасность использования уретрального катетера с уз-индуцируемым лекарственным покрытием с метилпреднизолоном в рамках программной баллонной дилатации для профилактики рецидива рубцовой деформации шейки мочевого пузыря у пациентов после эндоскопических операций на предстательной железеhttps://orcid.org/0000-0003-4251-7545KamalovA. A.КамаловА. А.
Russian Federation

Professor, Ph.D., MD, Academician of the RAS, Director of the "University Hospital" and Head of the Department of Urology and Andrology

профессор, доктор медицинских наук, академик РАН, директор Медицинского научно-образовательного центра, заведующий кафедрой урологии и андрологии, факультет фундаментальной медицины

armais.kamalov@rambler.ruhttps://orcid.org/0000-0001-9466-7567SorokinN. I.СорокинН. И.
Russian Federation

Ph.D., MD, professor at the Department of Urology and Andrology, Faculty of Fundamental Medicine

доктор медицинских наук, профессор кафедры урологии и андрологии факультета фундаментальной медицины, ведущий научный сотрудник отдела урологии и андрологии

nisorokin@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-6375-8164KadrevA. V.КадревА. В.
Russian Federation

Ph.D., Head of the Department of Ultrasound Diagnostics, researcher at the Department of Urology and Andrology of Medical Scientific and Educational Center, assistant at the Department of Ultrasound Diagnostics

кандидат медицинских наук; заведующий отделением ультразвуковой диагностики, научный сотрудник отдела урологии и андрологии, ассистент кафедры ультразвуковой диагностики

akadrev@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0001-8122-1275GorbunovR. M.ГорбуновР. М.
Russian Federation

Doctor of ultrasound diagnostics, Department of Ultrasound Diagnostics of Medical Scientific and Educational Center

врач ультразвуковой диагностики; отделение ультразвуковой диагностики

gorbunov.roman82@gmail.comhttps://orcid.org/0009-0007-6016-3417MikhalchenkoA. P.МихальченкоА. П.
Russian Federation

Doctor of ultrasound diagnostics, Department of Ultrasound Diagnostics of Medical Scientific and Educational Center

врач ультразвуковой диагностики, отделение ультразвуковой диагностики

alexandr.mixal4encko@yandex.ruhttps://orcid.org/0009-0009-6352-3806KoknaevS. G.КокнаевС. Г.
Russian Federation

urologist, Head of the Department of GBUZ Chelyabinsk Regional Clinical Hospital, Chief Urologist of the Ministry of Health of Chelyabinsk region

врач-уролог, заведующий урологическим отделением, главный внештатный специалист-уролог Министерства здравоохранения Челябинской области

koknaev74@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0003-3355-4547NesterovaO. Yu.НестероваО. Ю.
Russian Federation

Ph.D., urologist at the Medical Scientific and Educational Center, researcher at the Department of Urology and Andrology of Medical Scientific and Educational Center, senior tutor of the Department of Urology and Andrology of Faculty of Fundamental Medicine

кандидат медицинских наук, врач-уролог, научный сотрудник отдела урологии и андрологии, старший преподаватель кафедры урологии и андрологии факультета фундаментальной медицины

oy.nesterova@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0003-4518-634XStrigunovA. A.СтригуновА. А.
Russian Federation

Ph.D., urologist at the Medical Scientific and Educational Center, trainee researcher at the Department of Urology and Andrology of Medical Scientific and Educational Center

кандидат медицинских наук, врач-уролог, стажёр-исследователь отдела урологии и андрологии

an-strigunov@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-0232-1567ShaparovB. M.ШапаровБ. М.
Russian Federation

Ph.D., urologist at the Department of Urology and Andrology, Medical Scientific and Educational Center

кандидат медицинских наук, врач-уролог урологического отделения, кафедры урологии и андрологии на факультете фундаментальной медицины

uroboris@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-0512-3152TsiguraD. A.ЦигураД. А.
Russian Federation

Ph.D. student at the Department of Urology and Andrology, Medical Scientific and Educational Center

аспирант кафедры урологии и андрологии факультета фундаментальной медицины

darya.cigura@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0003-1453-9771OsmanovO. A.ОсмановО. А.
Russian Federation

urologist at the Department of Urology and Andrology, Medical Scientific and Educational Center

врач-уролог урологического отделения, кафедра урологии и андрологии на факультете фундаментальной медицины

omar_osmanov07@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0001-8087-0302KritskyA. A.КрицкийА. А.
Russian Federation

Executive Director

исполнительный директор

kritskiy@amtc.orghttps://orcid.org/0000-0002-5288-4157SindeevaO. A.СиндееваО. А.
Russian Federation

Ph.D. in Biology, researcher

кандидат биологических наук, научный сотрудник

o.sindeeva@skoltech.ruhttps://orcid.org/0000-0003-0731-8364AbdurashitovA. S.АбдурашитовА. С.
Russian Federation

Ph.D. in Physical and Mathematical Science, researcher

кандидат физико-математических наук, научный сотрудник

a.abdurashitov@skoltech.ruhttps://orcid.org/0000-0002-6056-3265ProshinP. I.ПрошинП. И.
Russian Federation

Ph.D. student

аспирант

pavel.proshin@skoltech.ruPyataevN. A.ПятаевН. А.
Russian Federation

Ph.D., MD, professor

доктор медицинских наук, профессор

pyataevna@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0001-6213-0562SukhorukovG. B.СухоруковГ. Б.
Russian Federation

Ph.D. in Physical and Mathematical Science, professor

кандидат физико-математических наук

g.sukhorukov@skoltech.ruMoscow State University by LomonosovМосковский государственный университет имени М. В. ЛомоносоваMedical Scientific and Educational Center of Lomonosov Moscow State UniversityМедицинский научно-образовательный центр МГУ имени М. В. ЛомоносоваGBUZ Chelyabinsk Regional Clinical HospitalГБУЗ «Челябинская областная клиническая больница»GBUZ City Clinical Hospital No. 31 named after academician G.M. Savelieva of Moscow Healthcare DepartmentГБУЗ «Городская клиническая больница № 31 им. акад. Г.М. Савельевой» Департамента здравоохранения г. МосквыLLC Magnetic Drug Delivery, AMT & C GroupООО «Магнитная доставка препаратов», ГК «AMT&C»Center for Neurobiology and Brain Rehabilitation named after Vladimir Zelman, Skolkovo Institute of Science and TechnologyЦентр нейробиологии и нейрореабилитации им. Владимира Зельмана, Сколковский институт науки и технологийNational Research Ogarev Mordovia State University named after N.P. OgarevМордовский государственный университет им. Н. П. Огарёва101220246981072405202524052025Copyright ©; 2024, Bionika MediaCopyright ©; 2024, ООО «Бионика Медиа»2024Bionika MediaООО «Бионика Медиа»https://journals.eco-vector.com/1728-2985/article/view/680356

Introduction. One of the most promising minimally invasive methods for preventing the recurrence bladder neck sclerosis (BNS) is balloon dilatation of the bladder neck under transrectal ultrasound control using a urethral catheter with an ultrasound-induced drug coating with methylprednisolone.

Aim. To evaluate the efficiency and safety of serial balloon dilatation of the bladder neck under transrectal ultrasound control using a urethral catheter with an ultrasound-induced drug coating with methylprednisolone for the prevention of recurrence BNS after endoscopic procedures on the prostate.

Materials and methods. The study involved 30 patients with recurrent BNS who were included in the protocol of serial balloon dilation of the bladder neck. Recurrence of BNS was confirmed in each case by the flexible urethroscopy in the outpatient settings, after which the patient was included in the protocol of serial balloon dilation of the bladder neck. Incision of the bladder neck was performed using a thulium Fiber laser U3 (IRE-Polus) with power settings of 1 J, 30 Hz, 30 W or bipolar energy with the PlasmaNeedle electrode (Olympus). Serial balloon dilation was performed three weeks after repeated incision of the bladder neck. Before each session of balloon dilation, the following parameters were assessed in all patients: the total International Prostate Symptom Score (IPSS) and quality of life (QoL) score, Qmax and postvoid residual.

Results. Contracture stabilization at a urodynamically acceptable level (Qmax is higher than 12 ml/s and QoL is less than 3) was observed in 73.3% (n=22) of patients with a median follow-up of 10 months. Effective treatment required a median of 6 sessions of balloon dilatation. 4 out of 8 patients with recurrent BNS refused further participation in the study, while the remaining 4 underwent re-incision of the bladder neck followed by inclusion in the repeat balloon dilatation program, which was successful, thereby increasing the primary efficiency to 86.7%. Based on the Kaplan-Meier survival analysis, it was found that the longer the time since the start of serial balloon dilation, the lower the chance of recurrence of BNS. In terms of safety, no patient experienced complications associated with serial balloon dilation.

Conclusion. Serial balloon dilatation of the bladder neck under transrectal ultrasound control using a urethral catheter with an ultrasound-induced drug coating with methylprednisolone is an effective and safe technique that can be offered to patients to prevent recurrent BNS.

Введение. Одним из наиболее перспективных малоинвазивных методов профилактики рецидива рубцовой деформации шейки мочевого пузыря (РДШМП) является баллонная дилатация рубцово-деформированной шейки мочевого пузыря под трансректальным ультразвуковым контролем с использованием уретрального катетера с УЗ-индуцируемым лекарственным покрытием с метилпреднизолоном.

Цель исследования. Оценка эффективности и безопасности программной баллонной дилатации с использованием уретрального катетера с УЗ-индуцируемым лекарственным покрытием с метилпреднизолоном для профилактики рецидива РДШМП после эндоскопических операций на предстательной железе.

Материалы и методы. В исследование включены 30 пациентов с рецидивом РДШМП, которые были внесены в протокол программной баллонной дилатации ШМП. Рецидив РДШМП подтверждался в каждом случае по результатам фиброуретроскопии на амбулаторном этапе, после чего пациент включался в протокол баллонной дилатации РДШМП. Инцизия шейки мочевого пузыря всем пациентам выполнялась с использованием тулиевого волоконного лазера Fiber laser U3 (ИРЭ-Полюс), режим работы – 1 Дж, 30 Гц, 30 Вт либо с использованием биполярной энергии электродом PlasmaNeedle (Олимпус). Программная баллонная дилатация выполнялась через три недели после повторной инцизии ШМП. Перед каждым сеансом баллонной дилатации у всех пациентов оценивались следующие параметры: сумма баллов по шкале суммарной оценки симптомов при заболеваниях предстательной железы (International Prostate Symptom Score, IPSS) и качества жизни (QoL), Qmax и ООМ.

Результаты. Стабилизация рубца на уродинамически приемлемом уровне (Qmax выше 12 мл/с и QoL – менее 3) отмечалась у 73,3% (n=22) пациентов при медиане наблюдения 10 месяцев. Для эффективного лечения потребовалось шесть сеансов баллонной дилатации по медиане. Четыре из восьми пациентов с рецидивом РДШМП отказались от дальнейшего участия в исследовании, в то время как оставшимся четырем была повторно выполнена инцизия ШМП с последующим включением в программу баллонной дилатации, которая оказалась успешной, тем самым увеличив первичную эффективность до 86,7%. На основании проведенного анализа выживаемости Каплана-Мейера было установлено, что, чем больше времени прошло от начала выполнения сеансов баллонной дилатации, тем меньше шанс наличия рецидива РДШМП. В отношении безопасности ни у одного пациента не было зафиксировано осложнений, связанных с выполнением программной баллонной дилатации.

Заключение. Программная баллонная дилатация с использованием уретрального катетера с УЗ-индуцируемым лекарственным покрытием с метилпреднизолоном является эффективной и безопасной методикой, которая может быть предложена пациентам для профилактики рецидива РДШМП.

BPHTURPcicatricial deformity of the bladder neckbladder neck sclerosisДГПЖТУРПрубцовая деформация шейки мочевого пузырясклероз шейки мочевого пузыряYan P., Cui Y., Huang Y., et al. Intraoperative and postoperative outcomes of thulium laser enucleation versus bipolar resection in the transurethral treatment of benign prostatic hyperplasia: a meta-analysis. Lasers in medical science. England. 2022;37(5):2517–2525.Primiceri G., Castellan P., Marchioni M., et al. Bladder Neck Contracture After Endoscopic Surgery for Benign Prostatic Obstruction: Incidence, Treatment, and Outcomes. Current urology reports. United States. 2017;18(10):79.Abbosov S.A., Sorokin N.I., Kadrev A.V., et al. Predictors of the development of sclerosis of the bladder neck after transurethral interventions on the prostate gland. Urology. 2021;5:73–77. Russian (Аббосов Ш.А., Сорокин Н.И., Кадрев А.В., et al. Предикторы развития склероза шейки мочевого пузыря после трансуретральных вмешательств на предстательной железе. Урология. 2021;5:73–77).EAU Guidelines. Edn. presented at the EAU Annual Congress Milan, Italy 2023. ISBN 978-94-92671-19-6.Mann J.A., Silverman J., Westenberg A. Intralesional steroid injection combined with bladder neck incision is efficacious in the treatment of recurrent bladder neck contracture. // Lower urinary tract symptoms. Australia. 2021;13(1):64–68.Ramirez D., Simhan J., Hudak S.J., et al. Standardized approach for the treatment of refractory bladder neck contractures. The Urologic clinics of North America. United States. 2013;40(3):371–380.Abbosov S.A., Sorokin N.I., Kadrev A.V. and others. Sclerosis of the bladder neck: alternative treatment methods and prospects for their development. Experimental and clinical urology. 2021;3:94–10ю Russian (Аббосов Ш.А., Сорокин Н.И., Кадрев А.В. и др. Склероз шейки мочевого пузыря: альтернативные методы лечения и перспективы их развития. Экспериментальная и клиническая урология. 2021;3:94–100).Wu M.-H., Liu J.-X., Zhang Y.-F., et al. Bladder neck contracture following transurethral surgery of prostate: a retrospective single-center study. World journal of urology. Germany. 2024;42(1):14.Zhang L., Liu S., Wu K., et al. Management of highly recurrent bladder neck contractures via transurethral resection combined with intra- and post-operative triamcinolone acetonide injections. World journal of urology. Germany. 2021;39(2):527–532.Kamalov A.A., Sorokin N.I., Kadrev A.V. et al.. A method for preventing scarring of the bladder neck after endoscopic removal of prostate hyperplasia: pat. RU 2803575 C1 USA. 2023. Russian (Камалов А.А., Сорокин Н.И., Кадрев А.В. и др. Способ профилактики рубцовой деформации шейки мочевого пузыря после эндоскопического удаления гиперплазии простаты: pat. RU 2803575 C1 USA. 2023).Sindeeva O.A., Abdurashitov A.S., Proshin P.I., et al. Ultrasound-Triggerable Coatings for Foley Catheter Balloons for Local Release of Anti-Inflammatory Drugs during Bladder Neck Dilation. Pharmaceutics. Switzerland. 2022;14(10).Kamalov A.A., Sorokin N.I., Kadrev A.V. et al. The use of a urethral catheter with an ultrasound-induced biopolymer drug coating in the prevention of recurrent scarring of the bladder neck in patients after endoscopic removal of prostate hyperplasia. Urologiia. 2023;6:145–150. Russian (Камалов А.А., Сорокин Н.И., Кадрев А.В. и др. Применение уретрального катетера с УЗ-индуцируемым биополимерным лекарственным покрытием в профилактике рецидивирующей рубцовой деформации шейки мочевого пузыря у пациентов после эндоскопического удаления гиперплазии простаты. Урология. 2023;6:145–150).Rosenbaum C.M., Vetterlein M.W., Fisch M., et al. Contemporary Outcomes after Transurethral Procedures for Bladder Neck Contracture Following Endoscopic Treatment of Benign Prostatic Hyperplasia. Journal of clinical medicine. Switzerland. 2021;10(13).Nealon S.W., Bhanvadia R.R., Badkhshan S., et al. Transurethral Incisions for Bladder Neck Contracture: Comparable Results without Intralesional Injections. Journal of clinical medicine. Switzerland. 2022;11(15).Ramchandani P., Banner M.P., Berlin J.W., et al. Vesicourethral anastomotic strictures after radical prostatectomy: efficacy of transurethral balloon dilation. Radiology. United States. 1994;193(2):345–349.Furr J., Gelman J. Endoscopic Management of Urethral Stricture Disease and Bladder Neck Contractures. Journal of endourology. United States. 2020;34(S1):S7–S12.Eltahawy E., Gur U., Virasoro R., et al. Management of recurrent anastomotic stenosis following radical prostatectomy using holmium laser and steroid injection. BJU international. England. 2008;102(7):796–798.Sourial M.W., Richard P.O., Bettez M., et al. Mitomycin-C and urethral dilatation: A safe, effective, and minimally invasive procedure for recurrent vesicourethral anastomotic stenoses. Urologic oncology. United States. 2017;35(12):672.e15-672.e19.Park R., Martin S., Goldberg J.D., et al. Anastomotic strictures following radical prostatectomy: insights into incidence, effectiveness of intervention, effect on continence, and factors predisposing to occurrence. Urology. United States. 2001;57(4):742–746.Roman L.I., Iaker E.L. Transurethral prostatodilation (Deisting’s technic) as a conservative method of surgical treatment of aged and weakened patients with adenoma and associated prostatic atrophy and contracture of the neck of the urinary bladder. Urologiia i nefrologiia. Russia 1969;34(2):32–35.Kamalov A.A., Sorokin N.I., Kadrev A.V. and others. A method for preventing scarring of the bladder neck after endoscopic removal of prostate hyperplasia: pat. #2725549 USA. 2020. Russian (Камалов А.А., Сорокин Н.И., Кадрев А.В. и др. Способ профилактики рубцовой деформации шейки мочевого пузыря после эндоскопического удаления гиперплазии простаты: pat. #2725549 USA. 2020).Abbosov S.A., Sorokin N.I., Shomarufov A.B., et al. Assessment of the Balloon Dilation Efficiency in Bladder Neck Contracture after Transurethral Interventions on the Prostate. Urological Science. 2022;33(3):130–135.Gai M., Frueh J., Tao T., et al. Polylactic acid nano- and microchamber arrays for encapsulation of small hydrophilic molecules featuring drug release via high intensity focused ultrasound. Nanoscale. England. 2017;9(21):7063–7070.Sindeeva O.A., Prikhozhdenko E.S., Schurov I., et al. Patterned Drug-Eluting Coatings for Tracheal Stents Based on PLA, PLGA, and PCL for the Granulation Formation Reduction: In Vivo Studies. Pharmaceutics. Switzerland. 2021;13(9).Shaw N.M., Marhamati S., Friedman A., et al. Recurrent vesicourethral anastomotic stenosis following treatment for prostate cancer: an effective endoscopic treatment using bipolar plasma button and triamcinolone. International Urology and Nephrology. Springer Netherlands. 2022;54(5):1001–1008.