Эффективность и безопасность малоинвазивной инъекционно-паровой терапии при симптомах нижних мочевыводящих путей, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы (первый клинический опыт в Российской Федерации)

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Введение. В настоящее время продолжается разработка новых методов лечения ДГПЖ, сочетающих высокую эффективность и безопасность для пациентов пожилого возраста, и обеспечивающих высокий уровень показателей качества жизни для молодых. Одним из таких новых методов является малоинвазивная инъекционно-паровая терапия.

Цель исследования. Оценить клиническую эффективность и безопасность применения малоинвазивной инъекционно-паровой терапии предстательной железы в лечении пациентов с СНМП, обусловленными ДГПЖ.

Материалы и методы. В исследование включены 35 пациентов с ДГПЖ, проходивших лечение в период с сентября 2022 г. по сентябрь 2024 г. Средний возраст составил 68,7±1,5 года. Объем предстательной железы у всех пациентов не превышал 80 см3, (52,4±4,2 см3). Максимальная скорость потока мочи при мочеиспускании (Qmax) – 9,3±0,7мл/сек. Объем остаточной мочи (PVR – post void residual) – 73,6±12,2 мл. Общий балл по шкале IPSS составил 26,5±2,3, показатель качества жизни (QoL) – 4,3±0,3. Всем пациентам выполнена инъекционно-паровая терапия предстательной железы по стандартной методике, рекомендованной производителем (5,7±0,72 инъекций водяного пара в ткань предстательной железы). Эффективность лечения оценивали каждые 3 мес. после процедуры. Интра- и послеоперационные осложнения оценивали по шкале Clavien-Dindo. Медиана наблюдения составила 12 мес.

Результаты: через 3 мес. у 34 из 35 пациентов (97,1%) наблюдалось улучшение объективных показателей мочеиспускания. Qmax и PVR через 3 месяца составили 17,3±1,5 мл/сек и 20,8±7,2 мл соответственно (p<0,05 по сравнению с исходными показателями). Также наблюдалось значительное снижение баллов по шкале IPSS и QoL – 8,5±1,3 и 2,3±0,3 соответственно (p<0,05 по сравнению с исходными). Объективные показатели мочеиспускания (Qmax и PVR) продолжали улучшаться до 6 мес. наблюдения (17,6±1,1 мл/сек и 14,3±0,8 мл соответственно, p<0,05 по сравнению с исходными и через 3 мес.). Также наблюдалось значительное снижение баллов по шкале IPSS и QoL до 4,1±1,3 и 1,4±0,1 соответственно (p<0,05 по сравнению с показателями 3 месяцев), после чего эти показатели оставались стабильными в течение всего срока наблюдения. Общая эффективность лечения при медиане наблюдения 12 мес. составила 88,6%. Периоперационные осложнения возникли у 9 из 35 пациентов (не превышали IIIа по Clavien-Dindo).

Заключение: малоинвазивная инъекционно-паровая терапия предстательной железы – это новый эффективный и безопасный метод лечения пациентов с ДГПЖ. После процедуры наблюдается значительное уменьшение выраженности симптомов нижних мочевыводящих путей и улучшение функции мочеиспускания.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

Андрей Николаевич Шибаев

ФГБОУ ВО «Тверской ГМУ» МЗ РФ; ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского

Email: anshibaev@rambler.ru
ORCID iD: 0000-0002-5568-3342

к.м.н., заведующий кафедрой урологии и андрологии ФГБОУ ВО «Тверской ГМУ» МЗ РФ; Университетская клиника ФГБОУ ВО «Тверской ГМУ» МЗ РФ; в.н.с. отделения урологии ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского

Россия, 170100, Тверь, ул. Советская, д. 4; 129110, Москва, ул. Щепкина, 61/2

Алексей Алексеевич Подойницын

Клиника RTH; ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского

Email: a4955145801@gmail.com
ORCID iD: 0000-0001-9739-6248

д.м.н., руководитель отделения урологии ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского

Россия, Москва; 129110, Москва, ул. Щепкина, 61/2

Руслан Сулейманович Сулейманов

ФГБОУ ВО «Тверской ГМУ» МЗ РФ

Email: rusuromed@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-0534-0472

врач-уролог университетской клиники

Россия, 170100, Тверь, ул. Советская, д. 4

Юлия Викторовна Павлова

ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского

Email: 9250659260@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-3042-8708

к.м.н., научный сотрудник отделения урологии 

Россия, 129110, Москва, ул. Щепкина, 61/2

Дмитрий Викторович Богатов

ФГБОУ ВО «Тверской ГМУ» МЗ РФ

Email: bogatov.d@yandex.ru

к.м.н., доцент кафедры урологии и андрологии ФГБОУ ВО «Тверской ГМУ» МЗ РФ; Университетская клиника ФГБОУ ВО «Тверской ГМУ» МЗ РФ

Россия, 170100, Тверь, ул. Советская, д. 4

Денис Владимирович Федерякин

ФГБОУ ВО «Тверской ГМУ» МЗ РФ

Email: denic_federiakin@mail.ru

д.м.н., профессор, главный врач университетской клиники 

Россия, 170100, Тверь, ул. Советская, д. 4

Евгений Владимирович Ивкин

ГБУЗ ММНКЦ им. С.П. Боткина ДЗМ

Email: e.ivkin@hotmail.com
ORCID iD: 0000-0003-4568-9561

к.м.н., врач-уролог, онколог Московского урологического центра 

Россия, 125284, Москва, 2-й Боткинский пр-д, 5

Анна Тимофеевна Козлова

ГБУЗ ММНКЦ им. С.П. Боткина ДЗМ

Автор, ответственный за переписку.
Email: k.a.timofeevna@mail.ru

врач-уролог Московского урологического центра 

Россия, 125284, Москва, 2-й Боткинский пр-д, 5

Константин Борисович Колонтарев

ГБУЗ ММНКЦ им. С.П. Боткина ДЗМ; Российский университет медицины МЗ РФ

Email: kb80@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-4511-5998

заместитель руководителя Московского урологического центра ГБУЗ ММНКЦ им. С.П. Боткина ДЗМ; д.м.н., профессор кафедры урологии НОИ клинической медицины им. Н.А. Семашко ФГБОУ ВО «Российский университет медицины»

Россия, 125284, Москва, 2-й Боткинский пр-д, 5; Москва

Александр Викторович Говоров

ГБУЗ ММНКЦ им. С.П. Боткина ДЗМ; Российский университет медицины МЗ РФ

Email: dr.govorov@gmail.com
ORCID iD: 0000-0003-3299-0574

врач-уролог Московского урологического центра ГБУЗ ММНКЦ им. С.П. Боткина ДЗМ; д.м.н., профессор РАН, профессор кафедры урологии НОИ клинической медицины им. Н.А. Семашко ФГБОУ ВО «Российский университет медицины»

Россия, 125284, Москва, 2-й Боткинский пр-д, 5; Москва

Дмитрий Юрьевич Пушкарь

ГБУЗ ММНКЦ им. С.П. Боткина ДЗМ; Российский университет медицины МЗ РФ

Email: pushkardm@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-6096-5723

академик РАН, д.м.н, профессор, главный уролог Минздрава России, главный уролог Департамента здравоохранения Москвы, руководитель Московского урологического центра ГБУЗ ММНКЦ им. С.П. Боткина, заведующий кафедрой урологии ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России

Россия, 125284, Москва, 2-й Боткинский пр-д, 5; Москва

Список литературы

  1. Verhamme KM, Dieleman JP, Bleumink GS et al. Treatment strategies, patterns of drug use and treatment discontinuation in men with LUTS suggestive of benign prostatic hyperplasia: the Triumph project. Eur Urol. 2003;44:539–45. doi: 10.1016/s0302-2838(03)00376-2
  2. Cindolo L, Pirozzi L, Fanizza C et al. Drug adherence and clinical outcomes for patients under pharmacological therapy for lower urinary tract symptoms related to benign prostatic hyperplasia: population-based cohort study. EurUrol. 2015;68:418. doi: 10.1016/j.eururo.2014.11.006.
  3. Lopategui DM, Shah HN, Herrmann TRW. Antegrade ejaculation preservation in surgical treatment for benign prostatic hyperplasia: quest for balance between voiding and sexual function. Curr Opin Urol. 2024;34(4):286–293. doi: 10.1097/MOU.0000000000001178.
  4. Mynderse LA, Hanson D, Robb RA et al. Rezum system water vapor treatment for lower urinary tract symptoms/benign prostatic hyperplasia: validation of convective thermal energy transfer and characterization with magnetic resonance imaging and 3-dimensional renderings. Urology. 2015;86:122. doi: 10.1016/j.urology.2015.03.021.
  5. Dixon C, Cedano ER, Pacik D et al. Efficacy and safety of Rezūm system water vapor treatment for lower urinary tract symptoms secondary to benign prostatic hyperplasia. Urology. 2015;86(5):1042–47. doi: 10.1016/j.urology.2015.05.046.
  6. McVary KT, Gange SN, Gittelman MC et al. Minimally invasive prostate convective water vapor energy ablation: a multicenter, randomized, controlled study for the treatment of lower urinary tract symptoms secondary to benign prostatic hyperplasia. J Urol. 2016;195(5):1529–38. doi: 10.1016/j.juro.2015.10.181.
  7. Dixon C, Cedano V. et al. 631 Transurethral water vapor therapy for BPH; initial clinical results of the first in man trial and Rezum™ I pilot study. European Urology Supplements. 2013;12(1):e631. doi: 10.1016/S1569-9056(13)61114-8.
  8. Sandhu JS, Bixler BR, Dahm P et al. Management of lower urinary tract symptoms attributed to benign prostatic hyperplasia (BPH): AUA Guideline amendment 2023. J Urol. 2023. doi: 10.1097/JU.0000000000003698
  9. McVary KT, Rogers T, Mahon J, Gupta NK. Is sexual function better preserved after water vapor thermal therapy or medical therapy for lower urinary tract symptoms due to benign prostatic hyperplasia? J Sex Med. 2018;15(12):1728–38. doi: 10.1016/j.jsxm.2018.10.006.
  10. El-assmy A, Elshal AM, Mekkawy R, El-kappany H, Ibrahiem EHI. Erectile and ejaculatory functions changes following bipolar versus monopolar transurethral resection of the prostate: a prospective randomized study. Int Urol Nephrol. 2018;50(9):1569–76. doi: 10.1007/s11255-018-1950-6.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
2. Рис. 1. Инъекционная игла

Скачать (35KB)
3. Рис. 2. Введение пара в ткань простаты (под контролем зрения)

Скачать (62KB)
4. Рис. 3. Объективная эффективность лечения: динамика показателей максимальной скорости потока мочи (Qmax) и остаточной мочи (PVR). Медиана наблюдения 12 мес

Скачать (117KB)
5. Рис. 4. Субъективная эффективность лечения: динамика симптомов нижних мочевыводящих путей (баллы IPSS) и показателя качества жизни пациентов (QoL). Медиана наблюдения 12 мес

Скачать (98KB)
6. Рис. 5. Безрецидивное течение СНМП/ДГПЖ после инъекционно-паровой терапии Rezum® (медиана наблюдения 12 мес., n=35)

Скачать (42KB)
7. Рис. 6. Гистологические изменения в ткани простаты после воздействия паром (через 3 месяца) при инъекционно-паровой терапии. Атрофия железистой ткани простаты и фиброз стромы. Гемотоксилин и Эозин, х60

Скачать (107KB)

© ООО «Бионика Медиа», 2025