СИЛДЕНАФИЛ ЦИТРАТ В ВИДЕ СПРЕЯ И ТАБЛЕТИРОВАННОЙ ФОРМЫ: ПЕРВЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ОДНОЦЕНТРОВОГО СРАВНИТЕЛЬНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ


Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Цель исследования: сравнение эффективности действия жидкой (спрей) и твердой (таблетка) форм силденафила цитрата. Материалы и методы. В исследование были включены 16 мужчин с симптомами эректильной дисфункции (ЭД). Пациенты были разделены на 2 группы в зависимости от наличия эндотелиальной дисфункции. Каждый пациент получал 2 формы силденафила цитрата с интервалом 3-5 дней (спрей «Джент» и таблетированная форма). После приема препарата пациенту включалось эротическое видео (параллельнорегистрировался мониторинг пенильных тумесценций). Через 30 и 60 мин определялась максимальная систолическая скорость кровотока в кавернозной артерии полового члена (УЗ-допплерография). Результаты. Силденафил цитрат в жидкой форме начинает действовать в среднем через 10,37 мин у пациентов с эндотелиальной дисфункцией и через 9,00мин после приема у пациентов без нее. Эффект от жидкой формы силденафила цитрата у пациентов с эндотелиальной дисфункцией развивался в 1,7 раза быстрее, чем от приема таблетированной формы (что не было характерно для пациентов без эндотелиальной дисфункции). 62,5% пациентов отметили улучшение качества эректильной функции в течение последующих 24 ч после приема жидкой формы препарата и 25% - после приема таблетированной формы. Заключение. Силденафил цитрат в виде спрея демонстрирует более быстрое начало эффекта у пациентов с эндотелиальной дисфункцией, а также наличие остаточного эффекта, выражающегося в улучшении качества эректильной функции в течение 24 ч после приема препарата, что может быть успешно использовано в клинической практике для эффективного лечения симптомов ЭД.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

А. А. Камалов

МГУ им. М. В. Ломоносова

Email: armais.kamalov@rambler.ru
профессор, д.м.н., академик РАН, директор, Медицинский научно-образовательный центр; заведующий кафедрой урологии и андрологии, факультет фундаментальной медицины Москва, Россия

Д. А. Охоботов

МГУ им. М. В. Ломоносова

Email: 14072003@rambler.ru
к.м.н., врач-уролог, Медицинский научнообразовательный центр; доцент, кафедра урологии и андрологии, факультет фундаментальной медицины Москва, Россия

А. В. Кадрев

МГУ им. М. В. Ломоносова

Email: akadrev@yandex.ru
к.м.н., заведующий отделением ультразвуковой диагностики, научный сотрудник отдела урологии и андрологии Медицинского научно-образовательного центра Московского государственного университета им М.В. Ломоносова; ассистент кафедры ультразвуковой диагностики ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России Москва, Россия

Р. М. Горбунов

МГУ им. М. В. Ломоносова

врач ультразвуковой диагностики, Медицинский научно-образовательный центр Москва, Россия

А. П. Михальченко

МГУ им. М. В. Ломоносова

врач ультразвуковой диагностики, Медицинский научно-образовательный центр Москва, Россия

А. А. Стригунов

МГУ им. М. В. Ломоносова

Email: an-strigunov@yandex.ru
аспирант кафедры урологии и андрологии факультета фундаментальной медицины Москва, Россия

О. Ю. Нестерова

МГУ им. М. В. Ломоносова

Email: oy.nesterova@gmail.com
ординатор кафедры урологии и андрологии факультета фундаментальной медицины Москва, Россия

Д. А Цигура

МГУ им. М. В. Ломоносова

Email: darya.cigura@gmail.com
ординатор кафедры урологии и андрологии факультета фундаментальной медицины Москва, Россия

Список литературы

  1. NIH Consensus Conference. Impotence. NIH Consensus Development Panel on Impotence. JAMA. United States. 1993;270(1):83-90.
  2. Nehra A., Kulaksizoglu H. Global perspectives and controversies in the epidemiology of male erectile dysfunction. Current opinion in urology. United States. 2002;12(6):493-496.
  3. Stephenson K.R., Truong L., Shimazu L. Why Is Impaired Sexual Function Distressing to Men? Consequences of Impaired Male Sexual Function and Their Associations With Sexual Well-Being. The journal of sexual medicine.Netherlands. 2018;15(9):1336-1349.
  4. EAU Guidelines on Sexual and Reproductive Health. European A. 2020. 232 p.
  5. Эректильная дисфункция. Клинические рекомендации РФ 2021.
  6. Mulhall J.P., Chopra I., Patel D., et al. Phosphodiesterase Type-5 Inhibitor Prescription Patterns in the United States Among Men With Erectile Dysfunction: An Update. The journal of sexual medicine. 2020;17(5):941-948.
  7. Attia A.A.-A., Abdel-Hameed A.K.S., Amer M.A.E.M., et al. Study of the prevalence and patterns of phosphodiesterase type 5 inhibitor use among sexually active Egyptian males: A National Cross-sectional Survey. Andrologia. Germany. 2019;51(9):e13364.
  8. Lindgren S., Janzon L. Prevalence of swallowing complaints and clinical findings among 50-79-year-old men and women in an urban population. Dysphagia. United States. 1991;6(4):187-192.
  9. European Medicines Agency. Guideline on the investigation of bioequivalence. CHMP 2010. Available at: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/01/WC500070039.pdf. Accessed February 22, 2013.
  10. Bataeva Y., Kirichenko V., Kulbashevsky V., et al. The D. Celermajer method and its possibilities in endothelial function assessing. Klinical Informatics and Telemedicine. 2017;12:64-69.
  11. Wang T., Zhuan L., Liu Z., et al. Audiovisual Sexual Stimulation and RigiScan Test for the Diagnosis of Erectile Dysfunction. Chinese medical journal. 2018;131(12):1465-1471.
  12. Badr-Eldin S.M., Ahmed O.A. Optimized nano-transfersomal films for enhanced sildenafil citrate transdermal delivery: ex vivo and in vivo evaluation. Drug design, development and therapy. 2016;10:1323-1333.
  13. Elnaggar Y.S.R., El-Massik M.A., Abdallah O.Y. Fabrication, appraisal, and transdermal permeation of sildenafil citrate-loaded nanostructured lipid carriers versus solid lipid nanoparticles.International journal of nanomedicine. 2011;6:3195-3205.
  14. Lu H.-T., Chen R.-N., Sheu M.-T., et al. Rapid-onset sildenafil nasal spray carried by microemulsion systems: in vitro evaluation and in vivo pharmacokinetic studies in rabbits. Xenobiotica; the fate of foreign compounds in biological systems. England. 2011;41(7):567-577.
  15. Cocci A., Capece M., Cito G., et al. Effectiveness and Safety of Oro-Dispersible Sildenafil in a New Film Formulation for the Treatment of Erectile Dysfunction: Comparison Between Sildenafil 100-mg Film-Coated Tablet and 75-mg Oro-Dispersible Film. The journal of sexual medicine.Netherlands. 2017;14(12):1606-1611.
  16. Shahin H.I., Vinjamuri B.P., Mahmoud A.A., et al. Design and evaluation of novel inhalable sildenafil citrate spray-dried microparticles for pulmonary arterial hypertension. Journal of controlled release : official journal of the Controlled Release Society.Netherlands. 2019;302:126-139.
  17. Beck-Broichsitter M., Bohr A., Aragao-Santiago L., et al. Formulation and process considerations for the design of sildenafil-loaded polymeric microparticles by vibrational spray-drying. Pharmaceutical development and technology. England. 2017;22(6)691-698.
  18. Sawatdee S., Hiranphan P., Laphanayos K., et al. Evaluation of sildenafil pressurized metered dose inhalers as a vasodilator in umbilical blood vessels of chicken egg embryos. European journal of pharmaceutics and biopharmaceutics : official journal of Arbeitsgemeinschaft fur Pharmazeutische Verfahrenstechnik e.V.Netherlands, 2014;86(1):90-97.
  19. Krivoborodov G.G., Zakharov K.A., Vasilyuk V.B., et al. Pharmacokinetic features of sildenafil spray in healthy men depending on food intake. Urologiia. 2020;5:41-47.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО «Бионика Медиа», 2022

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах