Систематический обзор и метаанализ по оценке влияния трансуретральной резекции под контролем фотодинамической диагностики с 5-аминолевулиновой кислотой в качестве фотосенсибилизатора на безрецидивную выживаемость по сравнению с ТУР в белом свете при раке мочевого пузыря без мышечной инвазии


Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Целью данного исследования стала систематическая оценка доступной доказательной базы по влиянию фотодинамического контроля трансуретральной резекции (ТУР) с использованием 5-аминолевулиновой кислоты (5-АЛК) на безрецидивную выживаемость пациентов, страдающих раком мочевого пузыря без мышечной инвазии. Материалы и методы исследования. Проведен литературный поиск до февраля 2016 г. Выполнен систематический обзор и мета-анализ опубликованных проспективных рандомизированных исследований, оценивавших безрецидивную выживаемость после ТУР под контролем фотодинамической диагностики (ФДД) с 5-АЛК по сравнению со стандартной ТУР или ТУР с плацебо. Рассчитаны отношения рисков (ОР) рецидива в каждом исследовании, которые суммированы в метаанализе с использованием модели случайных эффектов. В мета-анализ включены данные из пяти рандомизированных исследований, оценивавших результаты лечения 1089 пациентов. Результаты. Суммарное ОР рецидива при выполнении ФДД составило 0,71 (95% ДИ - 0,48- 1,04; p=0,08). Наблюдалась выраженная гетерогенность в величине эффекта между различными исследованиями (p=0,001; I2=78%). Распределение исследований на подгруппы в зависимости от риска систематической ошибки, количества исследовательских центров и длительности наблюдения позволило существенно снизить гетерогенность. В подгруппе, объединившей исследования с высоким риском систематической ошибки, одно-, двуцентровые и с длительным периодом наблюдения, эффект ФДД статистически значимо превышал таковой стандартного лечения (ОР - 0,51; 95% ДИ - 0,38-0,69;p<0,0001), в то время как в подгруппе с остальными исследованиями величина эффекта находилась в пределах статистической погрешности (ОР - 1,04;95% ДИ - 0,77-1,42;p=0,78). Выводы. Статистически значимая эффективность ФДД ограничилась подгруппой исследований с высоким риском систематической ошибки, одно- или двуцентровых и с длительным периодом наблюдения. Значение данной находки не вполне понятно из-за возможности альтернативных вариантов объяснения выявленных различий. В целом можно констатировать недостаточное качество доказательной базы в значительной доле включенных исследований, а также риск «публикационной» систематической ошибки.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

А. И Ролевич

Республиканский научно-практический центр онкологии и медицинской радиологии им. Н. Н. Александрова

Email: alexander.rolevich@gmail.com
к.м.н., отдел онкоурологической патологии; Лаборатория онкоурологической патологии хирургического отдела

А. А Евмененко

Республиканский научно-практический центр онкологии и медицинской радиологии им. Н. Н. Александрова

Email: evmenenkoalesya88@gmail.com
научный сотрудник отдела противораковой борьбы

Список литературы

  1. Ferlay J., Soerjomataram I.,. Ervik M. et al. GLOBOCAN 2012 v 1.0, Cancer Incidence and Mortality Worldwide: IARC CancerBase No. 11 [Internet]. Lyon, France: International Agency for Research on Cancer; 2013. Available from: http://globocan.iarc.fr, accessed on 6/01/2016.
  2. Botteman M.F., Pashos C.L., Redaelli A. et al. The health economics of bladder cancer: a comprehensive review of the published literature. Pharmacoeconomics. 2003;21(18):1315-1330.
  3. Herr H.W. The value of a second transurethral resection in evaluating patients with bladder tumors. J. Urol. 1999;162(1):74-76.
  4. Brausi M., Collette L., Kurth K. et al. Variability in the recurrence rate at first follow-up cystoscopy after TUR in stage Ta T1 transitional cell carcinoma of the bladder: a combined analysis of seven EORTC studies. Eur Urol. 2002;41(5):523-531.
  5. Kriegmair M., Baumgartner R., Knuechel R. et al. Fluorescence photodetection of neoplastic urothelial lesions following intravesical instillation of 5-aminolevulinic acid. Urology. 1994;44(6):836-841.
  6. Burger M., Stief C.G., Zaak D. et al. Hexaminolevulinate is equal to 5-aminolevulinic acid concerning residual tumor and recurrence rate following photodynamic diagnostic assisted transurethral resection of bladder tumors. Urology. 2009;74(6):1282-1286.
  7. Rink M., Babjuk M., Catto J.W. et al. Hexyl aminolevulinate-guided fluorescence cystoscopy in the diagnosis and follow-up of patients with non-muscle-invasive bladder cancer: a critical review of the current literature. Eur Urol. 2013;64(4):624-638.
  8. Lotan Y. Cost-effectiveness of fluorescent cystoscopy for noninvasive papillary tumors: con. J. Urol. 2012;187(5):1538-539.
  9. Shen P., Yang J., Wei W. et al. Effects of fluorescent light-guided transurethral resection on non-muscle-invasive bladder cancer: a systematic review and meta-analysis. BJU Int. 2012;110(6 Pt B):E209-215.
  10. Yuan H., Qiu J., Liu L. et al. Therapeutic outcome of fluorescence cystoscopy guided transurethral resection in patients with non-muscle invasive bladder cancer: a meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2013;8(9):e74142.
  11. Higgins J.P., Altman D.G., G0tzsche P.C. et al. The Cochrane Collaboration’s tool for assessing risk of bias in randomised trials.BMJ. 2011 18;343:d5928.
  12. Deeks J.J., Higgins J.P.T., Altman D.G. (editors). Chapter 9: Analysing data and undertaking meta-analyses. In: Higgins JPT, Green S. (editors). Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions Version 5.1.0 (updated March 2011). The Cochrane Collaboration, 2011. [Electronic resource] Available from www.cochrane-handbook.org.
  13. Parmar M.K., Torri V., Stewart L. Extracting summary statistics to perform meta-analyses of the published literature for survival endpoints. Stat Med. 1998;17(24):2815-2834.
  14. Williamson P.R., Smith C.T., Hutton J.L., Marson A.G. Aggregate data meta-analysis with time-to-event outcomes. Stat Med. 2002;21(22):3337- 3351.
  15. Tierney J.F., Stewart L.A., Ghersi D. et al. Practical methods for incorporating summary time-to-event data into meta-analysis. Trials. 2007;7;8:16.
  16. Egger M., Davey Smith G., Schneider M., Minder C. Bias in meta-analysis detected by a simple, graphical test. BMJ. 1997;315(7109):629-634.
  17. Babjuk M., Soukup V., Petn'k R. et al. 5-aminolaevulinic acid-induced fluorescence cystoscopy during transurethral resection reduces the risk of recurrence in stage Ta/T1 bladder cancer. BJU Int. 2005;96(6):798-802.
  18. Daniltchenko D.I., Riedl C.R., Sachs M.D. et al. Long-term benefit of 5-aminolevulinic acid fluorescence assisted transurethral resection of superficial bladder cancer: 5-year results of a prospective randomized study. J. Urol. 2005;174(6):2129-2133.
  19. Filbeck T., Pichlmeier U., Knuechel R. et al. Clinically relevant improvement of recurrence-free survival with 5-aminolevulinic acid induced fluorescence diagnosis in patients with superficial bladder tumors. J. Urol. 2002;168(1):67-71.
  20. Riedl C.R., Daniltchenko D., Koenig F., et al. Fluorescence endoscopy with 5-aminolevulinic acid reduces early recurrence rate in superficial bladder cancer. J. Urol. 2001;165(4):1121-1123.
  21. Denzinger S., Burger M., Walter B. et al. Clinically relevant reduction in risk of recurrence of superficial bladder cancer using 5-aminolevulinic acid-induced fluorescence diagnosis: 8-year results of prospective randomized study. Urology. 2007;69(4):675-679.
  22. Denzinger S., Wieland W.F., Otto W. et al. Does photodynamic transurethral resection of bladder tumour improve the outcome of initial T1 high-grade bladder cancer? A long-term follow-up of a randomized study. BJU Int. 2008;101(5):566-569.
  23. Alken P., Siegsmund M., Gromoll-Bergmann K. et al. A randomized controlled multicentre trial to compare the effects of transurethral resection of bladder carcinomas under 5-ALA induced fluorescence light to conventional white light. In: Proceedings from the Annual Congress of the European Association of Urology; March 21-24, 2007; Berlin, Germany. Abstract 593.
  24. Schumacher M.C., Holmäng S., Davidsson T. et al. Transurethral resection of non-muscle-invasive bladder transitional cell cancers with or without 5-aminolevulinic Acid under visible and fluorescent light: results of a prospective, randomised, multicentre study. Eur Urol. 2010;57(2):293- 299.
  25. Stenzl A., Penkoff H., Dajc-Sommerer E. et al. Detection and clinical outcome of urinary bladder cancer with 5-aminolevulinic acid-induced fluorescence cystoscopy: A multicenter randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Cancer. 2011;117(5):938-947.
  26. Kausch I., Sommerauer M., Montorsi F. et al. Photodynamic diagnosis in non-muscle-invasive bladder cancer: a systematic review and cumulative analysis of prospective studies. Eur Urol. 2010;57(4):595-606.
  27. Mowatt G., Zhu S., Kilonzo M. et al. Systematic review of the clinical effectiveness and cost-effectiveness of photodynamic diagnosis and urine biomarkers (FISH, ImmunoCyt, NMP22) and cytology for the detection and follow-up of bladder cancer. Health Technol Assess. 2010;14(4):1-331, iii-iv.
  28. Mowatt G., N’Dow J., Vale L. et al. Photodynamic diagnosis of bladder cancer compared with white light cystoscopy: Systematic review and meta-analysis. Int J. Technol Assess Health Care. 2011;27(1):3-10.
  29. Burger M., Grossman H.B., Droller M. et al. Photodynamic diagnosis of non-muscle-invasive bladder cancer with hexaminolevulinate cystoscopy: a meta-analysis of detection and recurrence based on raw data. Eur Urol. 2013;64(5):846-854.
  30. Lee J.Y., Cho K.S., Kang D.H. et al. A network meta-analysis of therapeutic outcomes after new image technology-assisted transurethral resection for non-muscle invasive bladder cancer: 5-aminolaevulinic acid fluorescence vs hexylaminolevulinate fluorescence vs narrow band imaging. BMC Cancer. 2015;15:566.
  31. Babjuk M., Gontero P., Jacqmin D. et al. (2014, may, 09) Re: Effects of fluorescent light-guided transurethral resection on non-muscle-invasive bladder cancer: a systematic review and meta-analysis. Letter to the Editor. [Electronic resource] http://www.bjuinternational.com/letters/ re-effects-of-fluorescent-light-guided-transurethral-resection-on-nmibc/
  32. Kriegmair M., Zaak D., Rothenberger K.H. et al. Transurethral resection for bladder cancer using 5-aminolevulinic acid induced fluorescence endoscopy versus white light endoscopy. J. Urol. 2002;168(2):475-478.
  33. Herr H.W., Donat S.M. Quality control in transurethral resection of bladder tumours. BJU Int. 2008;102(9 Pt B):1242-1246.
  34. Vickers A., Savage C., Bianco F. et al. Cancer control and functional outcomes after radical prostatectomy as markers of surgical quality: analysis of heterogeneity between surgeons at a single cancer center. Eur Urol. 2011;59(3):317-322.
  35. Trinh Q.D., Bjartell A., Freedland S.J. et al. A systematic review of the volume-outcome relationship for radical prostatectomy. Eur Urol. 2013;64(5):786-798.
  36. Hu J.C., Yu H.Y., Kowalczyk K.J. Challenges of interpreting and improving radical prostatectomy outcomes: technique, technology, training, and tactical reporting. Eur Urol. 2011;59(6):1073-1074.
  37. Draga R.O., Grimbergen M.C., Kok E.T. et al. The quality of 5-aminolevulinic acid-induced photodynamic diagnosis and transurethral resection of bladder tumors: does the urologist play a role? UrolInt. 2012;89(3):326-331.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО «Бионика Медиа», 2016

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах