Абоботулотоксин А (Диспорт®) в лечении нейрогенной гиперактивности детрузора

  • Авторы: Кривобородов Г.Г.1, Кузьмин И.В.2, Ромих В.В.3
  • Учреждения:
    1. ФГБОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н. И. Пирогова» Минздрава России
    2. ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. академика И. П. Павлова» Минздрава России
    3. НИИ урологии и интервенционной радиологии им. Н. А. Лопаткина – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России
  • Выпуск: № 2 (2023)
  • Страницы: 122-129
  • Раздел: Обзоры литературы
  • URL: https://journals.eco-vector.com/1728-2985/article/view/529658
  • DOI: https://doi.org/10.18565/urology.2023.2.122-129
  • ID: 529658

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Повышение эффективности лечения больных с нейрогенной детрузорной гиперактивностью является важной медико-социальной проблемой. Ее значимость определяется не только большой распространенностью нейрогенных дисфункций нижних мочевыводящих путей, но и высоким риском развития осложнений, среди которых ведущее место занимает нарушение функции почек. Ботулинотерапия рассматривается в качестве второй линии лечения и проводится больным с недостаточной эффективностью, неудовлетворительной переносимостью медикаментозной терапии или наличием противопоказаний к антихолинергической терапии. Ботулинотерапия в отечественной урологии активно применяется более 12 лет. В 2022 г. в Российской Федерации для лечения нейрогенной гиперактивности детрузора зарегистрирован абоботулотоксин А (Диспорт®). В статье приведен обзор результатов клинических исследований препарата Диспорт®, свидетельствующих о его высокой эффективности и благоприятном профиле безопасности. Появление в арсенале уролога ботулотоксина, обладающего высоким уровнем эффективности, открывает дополнительные перспективы лечения больных нейроурологического профиля.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

Г. Г. Кривобородов

ФГБОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н. И. Пирогова» Минздрава России

Email: dr.krivoborodov@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-6433-4219
SPIN-код: 8431-1205
Scopus Author ID: 6602856939

д.м.н., профессор кафедры урологии и андрологии

Россия, Москва

И. В. Кузьмин

ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. академика И. П. Павлова» Минздрава России

Автор, ответственный за переписку.
Email: kuzminigor@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-7724-7832
SPIN-код: 2684-4070
Scopus Author ID: 56878681300

д.м.н., профессор кафедры урологии

Россия, Санкт-Петербург

В. В. Ромих

НИИ урологии и интервенционной радиологии им. Н. А. Лопаткина – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России

Email: vromikh@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-3342-7281
SPIN-код: 7761-0372

зав. отделом уродинамики и нейроурологии

Россия, Москва

Список литературы

  1. Нейрогенная дисфункция нижних мочевыводящих путей. Клинические рекомендации Минздрава РФ. 2020. https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/588_2
  2. Panicker J.N., Fowler C.J., Kessler T.M. Lower urinary tract dysfunction in the neurological patient: clinical assessment and management. Lancet Neurol. 2015;14(7):720–732. doi: 10.1016/S1474-4422(15)00070-8.
  3. Касян Г.Р., Древаль Р.О., Кривобородов Г.Г., Гаджиева З.К., Салю-ков Р.В., Строганов Р.В., Шипицын В.В. Социально-экономические аспекты нейрогенных дисфункций в урологии. Урология. 2020;5:127–132. Doi: https: //dx.doi.org/10.18565/urology.2020.5.127-132.
  4. Gajewski J.B., Schurch B., Hamid R., Averbeck M., Sakakibara R., Agrò E.F., Dickinson T., Payne C.K., Drake M.J., Haylen B.T. An International Continence Society (ICS) report on the terminology for adult neurogenic lower urinary tract dysfunction (ANLUTD). Neurourol Urodyn. 2018;37(3):1152–1161. doi: 10.1002/nau.23397.
  5. Ruffion A., Castro-Diaz D., Patel H., Khalaf K., Onyenwenyi A., Globe D., Lereun C., Teneishvili M., Edwards M. Systematic review of the epidemiology of urinary incontinence and detrusor overactivity among patients with neurogenic overactive bladder. Neuroepidemiology. 2013;41(3–4):146–155. doi: 10.1159/000353274
  6. Lee B.B., Cripps R.A., Fitzharris M., Wing P.C. The global map for traumatic spinal cord injury epidemiology: update 2011, global incidence rate. Spinal Cord. 2014;52(2):110–116. doi: 10.1038/sc.2012.158.
  7. Филиппова Е.С., Баженов И.В., Зырянов А.В., Журавлев В.Н. Эпидемиология нейрогенных нарушений мочеиспускания. Экспериментальная и клиническая урология. 2020;3:25–33. doi: 10.29188/2222-8543-2020-12-3-25-33.
  8. Аль-Шукри С.Х., Кузьмин И.В. Качество жизни больных с гипер- активностью мочевого пузыря. Урологические ведомости. 2011;1(1):21–26.
  9. Quarto G., Autorino R., Gallo A., De Sio M., D’Armiento M., Perdonà S., Damiano R. Quality of life in women with multiple sclerosis and overactive bladder syndrome. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2007;18(2):189–194. doi: 10.1007/s00192-006-0131-9.
  10. Baron M., Grise P., Cornu J.N. How botulinum toxin in neurogenic detrusor overactivity can reduce upper urinary tract damage? World J Nephrol 2016; 5(2):195–203. doi: 10.5527/wjn.v5.i2.195.
  11. Haab F. Chapter 1. The conditions of neurogenic detrusor overactivity and overactive bladder. Neurourol Urodyn. 2014;33 Suppl 3:S2–5. doi: 10.1002/nau.22636.
  12. Mehnert U., Chartier-Kastler E., de Wachter S., van Kerrebroek P., van Koeveringe G. The Management of Urine Storage Dysfunction in the Neurological Patient. SN Compr. Clin. Med. 2019;(1): 160–182 (2019). doi: 10.1007/s42399-018-0005-8.
  13. de Sèze M., Ruffion A., Denys P., Joseph P.A., Perrouin-Verbe B. GENULF. The neurogenic bladder in multiple sclerosis: review of the literature and proposal of management guidelines. Mult Scler. 2007;13(7):915–928. doi: 10.1177/1352458506075651.
  14. Neuro-Urology/Blok B., Castro-Diaz D., Del Popolo G. et al. Guideline of European Urological Association. 2022. https://uroweb.org/guideline/neuro-urology. Дата доступа 01.02.2023.
  15. Averbeck M.A., Madersbacher H. Follow-up of the neuro-urological patient: a systematic review. BJU Int. 2015;115 Suppl 6:39–46. doi: 10.1111/bju.13084.
  16. Kavanagh A., Baverstock R., Campeau L., Carlson K., Cox A., Hickling D., Nadeau G., Stothers L., Welk B. Canadian Urological Association guideline: Diagnosis, management, and surveillance of neurogenic lower urinary tract dysfunction - Full text. Can Urol Assoc J. 2019;13(6):E157–E176. doi: 10.5489/cuaj.5912.
  17. Кривобородов Г.Г., Тур Е.И., Ширин Д.А. Гиперактивный мочевой пузырь: концепция заболевания и подходы к лечению. Медицинский совет. 2021;4:121–126. doi: 10.21518/2079-701X-2021-4-121-126.
  18. Ромих В.В., Захарченко А.В., Кукушкина Л.Ю., и др. Современные представления о гиперактивном мочевом пузыре у женщин. Стратегия выбора лекарственной терапии. Акушерство и гинекология. 2021;8:183–191. doi: 10.18565/aig.2021.8.183-191.
  19. Кульчавеня Е.В., Холтобин Д.П. Гиперактивный мочевой пузырь у сложного пациента: какой препарат выбрать? Урология. 2021;1:120–125. doi: 10.18565/urology.2021.1.120-125.
  20. Madersbacher H., Mürtz G., Stöhrer M. Neurogenic detrusor overactivity in adults: a review on efficacy, tolerability and safety of oral antimuscarinics. Spinal Cord. 2013;51(6):432–441. doi: 10.1038/sc.2013.19.
  21. Кузьмин И.В., Кузьмина С.В. Антихолинергическая терапия гиперактивного мочевого пузыря: практические аспекты. РМЖ. Медицинское обозрение. 2021;.5(5):273–279. doi: 10.32364/2587-6821-2021-5-5-273-279
  22. Hegde S.S. Muscarinic receptors in the bladder: from basic research to therapeutics. Br J Pharmacol. 2006;147(Suppl 2):S80-87. doi: 10.1038/sj.bjp.0706560
  23. Pontari M.A., Braverman A.S., Ruggieri M.R. Sr. The M2 muscarinic receptor mediates in vitro bladder contractions from patients with neurogenic bladder dysfunction. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2004;286(5):R874–880. doi: 10.1152/ajpregu.00391.2003.
  24. Nardulli R., Losavio E., Ranieri M., Fiore P., Megna G., Bellomo R.G., Cristella G., Megna M. Combined antimuscarinics for treatment of neurogenic overactive bladder. Int J Immunopathol Pharmacol. 2012;25(1 Suppl):35S–41S. doi: 10.1177/03946320120250s106.
  25. Chancellor M., Boone T. Anticholinergics for overactive bladder therapy: central nervous system effects. CNS Neurosci Ther. 2012;18(2):167–174. doi: 10.1111/j.1755-5949.2011.00248.x.
  26. Кузьмин И.В., Слесаревская М.Н. Антихолинергическая терапия гиперактивного мочевого пузыря: геронтологические аспекты. Клиническая геронтология.2021;27(11–12):21–34. doi: 10.26347/1607-2499202111-12021-034.
  27. Manack A., Motsko S.P., Haag-Molkenteller C., Dmochowski R.R,. Goeh-ring E.L. Jr, Nguyen-Khoa B.A., Jones J.K. Epidemiology and healthcare utilization of neurogenic bladder patients in a US claims database. Neurourol Urodyn. 2011;30(3):395–401. doi: 10.1002/nau.21003.
  28. Biardeau X., Corcos J. Intermittent catheterization in neurologic patients: Update on genitourinary tract infection and urethral trauma. Ann Phys Rehabil Med. 2016;59(2):125–129. doi: 10.1016/j.rehab.2016.02.006.
  29. Zhang D., Sun F., Yao H., Bao X., Wang D., Cui Y., Wu J. The Efficacy and Safety of Mirabegron for the Treatment of Neurogenic Lower Urinary Tract Dysfunction: A Systematic Review and Meta-analysis. Front Pharmacol. 2021;12:756582. doi: 10.3389/fphar.2021.756582.
  30. Whitcup S.M. The History of Botulinum Toxins in Medicine: A Thousand Year Journey. Handb Exp Pharmacol. 2021;263:3–10. doi: 10.1007/164_2019_271.
  31. Choudhury S., Baker M.R, Chatterjee S., Kumar H. Botulinum Toxin: An Update on Pharmacology and Newer Products in Development. Toxins (Basel). 2021;13(1):58. doi: 10.3390/toxins13010058.
  32. Dan Spinu A., Gabriel Bratu O., Cristina Diaconu C., Maria Alexandra Stanescu A., Bungau S., Fratila O., Bohiltea R., Liviu Dorel Mischianu D. Botulinum toxin in low urinary tract disorders – over 30 years of practice (Review). Exp Ther Med. 2020;20(1):117–120. doi: 10.3892/etm.2020.8664.
  33. Dykstra D.D., Sidi A.A., Scott A.B., Pagel J.M., Goldish G.D. Effects of botulinum A toxin on detrusor-sphincter dyssynergia in spinal cord injury patients. J Urol. 1988;139(5):919-922. doi: 10.1016/s0022-5347(17)42717-0
  34. Schurch B., Stöhrer M., Kramer G., Schmid D.M., Gaul G., Hauri D. Botulinum-A toxin for treating detrusor hyperreflexia in spinal cord injured patients: a new alternative to anticholinergic drugs? Preliminary results. J Urol. 2000;164(3 Pt 1):692–697. doi: 10.1097/00005392-200009010-00018.
  35. Nitti V.W., Dmochowski R., Herschorn S., Sand P., Thompson C., Nardo C., Yan X., Haag-Molkenteller C. EMBARK Study Group. Onabotulinumtoxin A for the treatment of patients with overactive bladder and urinary incontinence: results of a phase 3, randomized, placebo controlled trial. J Urol. 2013;189(6):2186–2193. doi: 10.1016/j.juro.2012.12.022.
  36. Cruz F., Herschorn S., Aliotta P., Brin M., Thompson C., Lam W., Daniell G. Heesakkers J., Haag-Molkenteller C. Efficacy and safety of onabotulinumtoxin A in patients with urinary incontinence due to neurogenic detrusor overactivity: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Eur Urol. 2011;60(4):742–750. doi: 10.1016/j.eururo.2011.07.002.
  37. Кривобородов Г.Г., Васильев A.B., Шумило Д.В., и др. Внутридетрузорные инъекции ботулинического токсина типа А у больных с гиперактивным мочевым пузырем. Урология. 2010;3:36–40.
  38. Архиреев А.С., Ромих В.В., Пантелеев В.В., и др. Эффективность лечения больных нейрогенной и идиопатической детрузорной гиперактивностью в зависимости от дозы ботулинического токсина типа А. Экспериментальная и клиническая урология. 2017;3:98–103.
  39. Филиппова Е.С., Баженов И.В., Зырянов А.В., и др. Оценка клинической эффективности внутрипузырных инъекций ботулинического токсина типа А в дозе 100 ЕД у пациентов с рассеянным склерозом с нейрогенной детрузорной гиперактивностью. Урологические ведомости. 2020;10(1):25–32. doi: 10.17816/uroved10125-32.
  40. Кузьмин И.В., Слесаревская М.Н., Амдий Р.Э., Улитко Т.В., Аль-Шукри С.Х. Длительная ботулинотерапия гиперактивного мочевого пузыря: мифы и реальность. Урологические ведомости. 2022;12(1):71–84. doi: 10.17816/uroved104335.
  41. Goel S., Pierce H., Pain K., Christos P., Dmochowski R., Chughtai B. Use of Botulinum Toxin A (BoNT-A) in Detrusor External Sphincter Dyssynergia (DESD): A Systematic Review and Meta-analysis. Urology. 2020;140:7–13. doi: 10.1016/j.urology.2020.03.007.
  42. Lee C.L., Kuo H.C. Long-Term Efficacy and Safety of Repeated Intravescial Onabotulinumtoxin A Injections Plus Hydrodistention in the Treatment of Interstitial Cystitis/Bladder Pain Syndrome. Toxins (Basel). 2015;7(10):4283–4293. doi: 10.3390/toxins7104283.
  43. Аль-Шукри С.Х., Кузьмин И.В., Слесаревская М.Н., Игнашов Ю.А. Ботулинический токсин типа А в лечении синдрома болезненного мочевого пузыря у женщин: первые результаты. Урологические ведомости. 2018;8(2):5–10. Russian. doi: 10.17816/uroved825-10.
  44. Arnouk R., Suzuki Bellucci C.H., Benatuil Stull R., de Bessa J .Jr, Malave C.A., Mendes Gomes C. Botulinum neurotoxin type A for the treatment of benign prostatic hyperplasia: randomized study comparing two doses. Scientific World Journal. 2012;2012:463574. doi: 10.1100/2012/463574.
  45. Abou Zahr R., Bou Kheir G., Mjaess G., Jabbour T., Chalhoub K., Diamand R., Roumeguère T. Intra-Cavernosal Injection of Botulinum Toxin in the Treatment of Erectile Dysfunction: a Systematic Review and Meta-Analysis. Urology. 2022;170:5–13. doi: 10.1016/j.urology.2022.08.039.
  46. Орлова О.Р., Тимербаева С.Л., Хатькова С.Е., Костенко Е.В., Красави-на Д.А., Захаров Д.В. Соотношение единиц действия различных препаратов ботулинического нейропротеина при использовании в неврологической практике. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2017;117(9):132–141. doi: 10.17116/jnevro201711791132-141.
  47. Ruffion A, Capelle O, Paparel P, Leriche B, Leriche A, Grise P. What is the optimum dose of type A botulinum toxin for treating neurogenic bladder overactivity? BJU Int. 2006;97(5):1030-1034. doi: 10.1111/j.1464-410X.2006.06091.x
  48. Ehren I., Volz D., Farrelly E., Berglund L., Brundin L., Hultling C., Lafolie P. Efficacy and impact of botulinum toxin A on quality of life in patients with neurogenic detrusor overactivity: a randomised, placebo-controlled, double-blind study. Scand J Urol Nephrol. 2007;41(4):335–340. doi: 10.1080/00365590601068835.
  49. Grise P., Ruffion A., Denys P., Egon G., Chartier Kastler E. Efficacy and tolerability of botulinum toxin type A in patients with neurogenic detrusor overactivity and without concomitant anticholinergic therapy: comparison of two doses. Eur Urol. 2010;58(5):759–766. doi: 10.1016/j.eururo.2010.06.035.
  50. Denys P., Del Popolo G., Amarenco G., Karsenty G., Le Berre P., Padrazzi B., Picaut P. Dysport Study Group. Efficacy and safety of two administration modes of an intra-detrusor injection of 750 units dysport® (abobotulinumtoxin A) in patients suffering from refractory neurogenic detrusor overactivity (NDO): A randomised placebo-controlled phase IIa study. Neurourol Urodyn. 2017;36(2):457–462. doi: 10.1002/nau.22954.
  51. Del Popolo G., Filocamo M.T., Li Marzi V., Macchiarella A., Cecconi F., Lombardi G., Nicita G. Neurogenic detrusor overactivity treated with english botulinum toxin a: 8-year experience of one single centre. Eur Urol. 2008;53(5):1013–1019. doi: 10.1016/j.eururo.2007.09.034.
  52. Kennelly M., Cruz F., Herschorn S., Abrams P., Onem K., Solomonov V.K. Del Rosario Figueroa Coz E, Manu-Marin A, Giannantoni A, Thompson C., Vilain C., Volteau M., Denys P. Dysport CONTENT Program Group. Efficacy and Safety of AbobotulinumtoxinA in Patients with Neurogenic Detrusor Overactivity Incontinence Performing Regular Clean Intermittent Catheterization: Pooled Results from Two Phase 3 Randomized Studies (CONTENT1 and CONTENT2). Eur Urol. 2022;82(2):223–232. doi: 10.1016/j.eururo.2022.03.010.
  53. Bottet F., Peyronnet B., Boissier R., Reiss B., Previnaire J.G., Manunta A., Kerdraon J., Ruffion A., Lenormand L., Perrouin Verbe B., Gaillet S., Gamé X., Karsenty G. Groupe d’Etude de Neuro-Urologie de Langue Française (GENULF) and the committee of NeuroUrology of the French Association of Urology (AFU). Switch to Abobotulinum toxin A may be useful in the treatment of neurogenic detrusor overactivity when intradetrusor injections of Onabotulinum toxin A failed. Neurourol Urodyn. 2018;37(1):291–297. doi: 10.1002/nau.23291.
  54. Denys P., Castaño Botero J.C., Vita Nunes R.L., Wachs B., Mendes Gomes C., Krivoborodov G., Tu L.M., Del-Popolo G., Thompson C., Vilain C., Volteau M., Kennelly M. Dysport CONTENT program group. AbobotulinumtoxinA is effective in patients with urinary incontinence due to neurogenic detrusor overactivity regardless of spinal cord injury or multiple sclerosis etiology: Pooled analysis of two phase III randomized studies (CONTENT1 and CONTENT2). Neurourol Urodyn. 2023;42(1):153–167. doi: 10.1002/nau.25062.
  55. Cruz F., Danchenko N., Fahrbach K., Freitag A., Tarpey J., Whalen J. Efficacy of abobotulinumtoxinA versus onabotulinumtoxinA for the treatment of refractory neurogenic detrusor overactivity: a systematic review and indirect treatment comparison. J Med Econ. 2023:1–12. doi: 10.1080/13696998.2023.2165366.
  56. Baron M., Aublé A., Paret F., Pfister C., Cornu J.N. Long-term follow-up reveals a low persistence rate of abobotulinumtoxinA injections for idiopathic overactive bladder. Prog Urol. 2020;30(12):684–691. doi: 10.1016/j.purol.2020.07.242.
  57. Sharifiaghdas F., Taheri M., Borumandnia N, Sheikhi Z. Evaluation of the Clinical Effects of Abobotolinum Toxin A (Dysport) Injection in the Treatment of Neurogenic Lower Urinary Tract Dysfunction. Urol J. 2021;19(1):63–68. doi: 10.22037/uj.v18i.6720.
  58. Field M., Splevins A., Picaut P., van der Schans M., Langenberg J., Noort D., Snyder D., Foster K. Abobotulinumtoxin A (Dysport®), Onabotulinumtoxin A (Botox® ), and Incobotulinumtoxin A (Xeomin®) Neurotoxin Content and Potential Implications for Duration of Response in Patients. Toxins (Basel). 2018;10(12):535. doi: 10.3390/toxins10120535.
  59. Инструкция по применению Диспорт 500 ЕД, РУ № ПN011520/01.
  60. Инструкция по применению Ботокс 200 ЕД, РУ № ЛП-002949.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО «Бионика Медиа», 2023

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах