БЦЖ-терапия пациентов с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря: как обстоят дела?
- Авторы: Дымов А.М.1, Ли Ю.А.1, Корчагин М.П.2,3, Джаримок А.Р.4, Винаров А.З.1, Газимиев М.А.1
-
Учреждения:
- Институт урологии и репродуктивного здоровья человека ФГАОУ ВО Минздрава России ПМГМУ им. И. М. Сеченова (Сеченовский Университет)
- ГБУЗ «МНПЦ борьбы с туберкулёзом ДЗМ»
- ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России
- Медицинский институт МГТУ
- Выпуск: № 2 (2024)
- Страницы: 116-120
- Раздел: Тема для размышлений
- URL: https://journals.eco-vector.com/1728-2985/article/view/633621
- DOI: https://doi.org/10.18565/urology.2024.2.116-120
- ID: 633621
Цитировать
Полный текст
Доступ предоставлен
Доступ платный или только для подписчиков
Аннотация
Введение. Рецидивирование немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря (НМИРМП) достигает 70%, а риск прогрессирования в мышечно-инвазивный РМП – 20%. С целью повышения безрецидивной выживаемости пациентам с НМИРМП промежуточного и высокого рисков показана внутрипузырная БЦЖ-терапия. Нами проведен опрос российских врачей-урологов об использовании внутрипузырной БЦЖ-терапии в лечении НМИРМП в различных урологических клиниках РФ, а также представлена нормативно-правовая база по использованию вакцины БЦЖ, предназначенной для лечения рака мочевого пузыря.
Цель исследования: оценить частоту назначения внутрипузырной БЦЖ-терапии пациентам с уротелиальной карциномой мочевого пузыря.
Результаты. По результатам опроса 145 врачей, 46 (32%) не назначают БЦЖ-терапию пациентам с НМИРМП. Среди них большая (63%) часть имеют стаж работы более 10 лет. 74% ответивших не назначают БЦЖ-терапию в связи с отсутствием условий для проведения БЦЖ-терапии, 20% – из-за отсутствия препарата, 2% опасаются побочных реакций пациентов или заражения туберкулезной инфекцией себя и медперсонала, 2% заявили об отсутствии рекомендаций к БЦЖ-терапии от онкологического диспансера. Наиболее часто назначается внутрипузырная инстилляция препарата Имурон-вак (69%), 29% – Уро-БЦЖ-медак, 2% – OncoTICE. Лишь 8% врачей не отметили трудностей при проведении терапии. Наиболее частой причиной отказа от БЦЖ терапии стало отсутствие условий для проведения БЦЖ-терапии в ЛПУ.
Выводы. По данным опроса, треть врачей не назначают БЦЖ-терапию в связи с отсутствием условий для проведения процедуры или нехваткой препарата. Повышение безрецидивной выживаемости пациентов с НМИРМП возможно за счет обеспечения условий для проведения внутрипузырной иммунотерапии.
Ключевые слова
Полный текст
Об авторах
А. М. Дымов
Институт урологии и репродуктивного здоровья человека ФГАОУ ВО Минздрава России ПМГМУ им. И. М. Сеченова (Сеченовский Университет)
Автор, ответственный за переписку.
Email: alimdv@mail.ru
к.м.н.
Россия, МоскваЮ. А. Ли
Институт урологии и репродуктивного здоровья человека ФГАОУ ВО Минздрава России ПМГМУ им. И. М. Сеченова (Сеченовский Университет)
Email: julee1806@gmail.com
студент
Россия, МоскваМ. П. Корчагин
ГБУЗ «МНПЦ борьбы с туберкулёзом ДЗМ»; ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России
Email: mihailsun@mail.ru
ГБУЗ «МНПЦ борьбы с туберкулёзом ДЗМ»; кафедра урологии ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России
Россия, Москва; МоскваА. Р. Джаримок
Медицинский институт МГТУ
Email: a.dzharimok@yandex.ru
к.м.н., уролог
Россия, Майкоп, Республика АдыгеяА. З. Винаров
Институт урологии и репродуктивного здоровья человека ФГАОУ ВО Минздрава России ПМГМУ им. И. М. Сеченова (Сеченовский Университет)
Email: avinarov@mail.ru
д.м.н., уролог
Россия, МоскваМ. А. Газимиев
Институт урологии и репродуктивного здоровья человека ФГАОУ ВО Минздрава России ПМГМУ им. И. М. Сеченова (Сеченовский Университет)
Email: gazimiev_m_a@staff.sechenov.ru
д.м.н., уролог
Россия, МоскваСписок литературы
- Saluja M., Gilling P. Intravesical bacillus Calmette-Guérin instillation in non-muscle-invasive bladder cancer: A review. Int J Urol. 2018;25(1):18–24.
- Kamat A.M. et al. Expert consensus document: Consensus statement on best practice management regarding the use of intravesical immunotherapy with BCG for bladder cancer. Nat Rev Urol. 2015;12(4):225–235.
- Malmström P.U. et al. An individual patient data meta-analysis of the long-term outcome of randomised studies comparing intravesical mitomycin C versus bacillus Calmette-Guérin for non-muscle-invasive bladder cancer. Eur Urol. 2009;56(2):247–256.
- Schmidt S. et al. Intravesical Bacillus Calmette-Guérin versus mitomycin C for Ta and T1 bladder cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2020;1(1).
- Sylvester R.J. et al. Long-term efficacy results of EORTC genito-urinary group randomized phase 3 study 30911 comparing intravesical instillations of epirubicin, bacillus Calmette-Guérin, and bacillus Calmette-Guérin plus isoniazid in patients with intermediate- and high-risk stage Ta T1 urothelial carcinoma of the bladder. Eur Urol. 2010;57(5):766–773.
- Duchek M. et al. Bacillus Calmette-Guérin is superior to a combination of epirubicin and interferon-alpha2b in the intravesical treatment of patients with stage T1 urinary bladder cancer. A prospective, randomized, Nordic study. Eur Urol. 2010;57(1):25–31.
- Sylvester R.J., Van der Meijden A.P.M., Lamm D.L. Intravesical bacillus Calmette-Guerin reduces the risk of progression in patients with superficial bladder cancer: a meta-analysis of the published results of randomized clinical trials. J Urol. 2002;168(5):1964–1970.
- Jakse G. et al. Intravesical BCG in patients with carcinoma in situ of the urinary bladder: long-term results of EORTC GU Group phase II protocol 30861. Eur Urol. 2001;40(2):144–150.
- Takenaka A. et al. Clinical outcomes of bacillus Calmette-Guérin instillation therapy for carcinoma in situ of urinary bladder. Int J Urol. 2008;15(4):309–313.
- Chamie K. et al. Compliance with guidelines for patients with bladder cancer: variation in the delivery of care. Cancer. 2011;117(23):5392–5401.
- Angelidou A. et al. Licensed Bacille Calmette-Guérin (BCG) formulations differ markedly in bacterial viability, RNA content and innate immune activation. Vaccine. Elsevier Ltd. 2020;38(9):2229–2240.
- Глыбочко П.В., Фисенко В.П. Иммунотерапия рака мочевого пузыря. Вакцина БЦЖ: принципы действия, эффективность и безопасность. Экспериментальная и клиническая фармакология. 2016;79(10):34–43.
- Larsen E.S. et al. Bacillus Calmette-Guérin immunotherapy for bladder cancer: a review of immunological aspects, clinical effects and BCG infections. APMIS. 2020;128(2).
- Brandau S. et al. Nk cells are essential for effective BCG immunotherapy. Int J Cancer. 2001;92(5):697–702.
- Goletti D. et al. Update on tuberculosis biomarkers: From correlates of risk, to correlates of active disease and of cure from disease. Respirology. Respirology. 2018;23(5):455–466.
- Goletti D., Sanduzzi A., Delogu G. Performance of the tuberculin skin test and interferon-γ release assays: an update on the accuracy, cutoff stratification, and new potential immune-based approaches. J Rheumatol. 2014;91(Suppl. 91):24–31.
- Nagai T. et al. Evaluation of the Dwell-Time and Dose Difference in Intravesical Bacillus Calmette-Guèrin Therapy. Asian Pac J Cancer Prev. Shahid Beheshti University of Medical Sciences. 2019;20(5):1389.
- Andius P., Fehrling M., Holmäng S. Intravesical bacillus Calmette-Guèrin therapy: experience with a reduced dwell-time in patients with pronounced side-effects. BJU Int. John Wiley & Sons, Ltd, 2005;96(9):1290–1293.