Эффективность и безопасность использования уретрального катетера с уз-индуцируемым лекарственным покрытием с метилпреднизолоном в рамках программной баллонной дилатации для профилактики рецидива рубцовой деформации шейки мочевого пузыря у пациентов после эндоскопических операций на предстательной железе

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Введение. Одним из наиболее перспективных малоинвазивных методов профилактики рецидива рубцовой деформации шейки мочевого пузыря (РДШМП) является баллонная дилатация рубцово-деформированной шейки мочевого пузыря под трансректальным ультразвуковым контролем с использованием уретрального катетера с УЗ-индуцируемым лекарственным покрытием с метилпреднизолоном.

Цель исследования. Оценка эффективности и безопасности программной баллонной дилатации с использованием уретрального катетера с УЗ-индуцируемым лекарственным покрытием с метилпреднизолоном для профилактики рецидива РДШМП после эндоскопических операций на предстательной железе.

Материалы и методы. В исследование включены 30 пациентов с рецидивом РДШМП, которые были внесены в протокол программной баллонной дилатации ШМП. Рецидив РДШМП подтверждался в каждом случае по результатам фиброуретроскопии на амбулаторном этапе, после чего пациент включался в протокол баллонной дилатации РДШМП. Инцизия шейки мочевого пузыря всем пациентам выполнялась с использованием тулиевого волоконного лазера Fiber laser U3 (ИРЭ-Полюс), режим работы – 1 Дж, 30 Гц, 30 Вт либо с использованием биполярной энергии электродом PlasmaNeedle (Олимпус). Программная баллонная дилатация выполнялась через три недели после повторной инцизии ШМП. Перед каждым сеансом баллонной дилатации у всех пациентов оценивались следующие параметры: сумма баллов по шкале суммарной оценки симптомов при заболеваниях предстательной железы (International Prostate Symptom Score, IPSS) и качества жизни (QoL), Qmax и ООМ.

Результаты. Стабилизация рубца на уродинамически приемлемом уровне (Qmax выше 12 мл/с и QoL – менее 3) отмечалась у 73,3% (n=22) пациентов при медиане наблюдения 10 месяцев. Для эффективного лечения потребовалось шесть сеансов баллонной дилатации по медиане. Четыре из восьми пациентов с рецидивом РДШМП отказались от дальнейшего участия в исследовании, в то время как оставшимся четырем была повторно выполнена инцизия ШМП с последующим включением в программу баллонной дилатации, которая оказалась успешной, тем самым увеличив первичную эффективность до 86,7%. На основании проведенного анализа выживаемости Каплана-Мейера было установлено, что, чем больше времени прошло от начала выполнения сеансов баллонной дилатации, тем меньше шанс наличия рецидива РДШМП. В отношении безопасности ни у одного пациента не было зафиксировано осложнений, связанных с выполнением программной баллонной дилатации.

Заключение. Программная баллонная дилатация с использованием уретрального катетера с УЗ-индуцируемым лекарственным покрытием с метилпреднизолоном является эффективной и безопасной методикой, которая может быть предложена пациентам для профилактики рецидива РДШМП.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

А. А. Камалов

Московский государственный университет имени М. В. Ломоносова; Медицинский научно-образовательный центр МГУ имени М. В. Ломоносова

Email: armais.kamalov@rambler.ru
ORCID iD: 0000-0003-4251-7545

профессор, доктор медицинских наук, академик РАН, директор Медицинского научно-образовательного центра, заведующий кафедрой урологии и андрологии, факультет фундаментальной медицины

Россия, Москва; Москва

Н. И. Сорокин

Московский государственный университет имени М. В. Ломоносова; Медицинский научно-образовательный центр МГУ имени М. В. Ломоносова

Email: nisorokin@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-9466-7567

доктор медицинских наук, профессор кафедры урологии и андрологии факультета фундаментальной медицины, ведущий научный сотрудник отдела урологии и андрологии

Россия, Москва; Москва

А. В. Кадрев

Медицинский научно-образовательный центр МГУ имени М. В. Ломоносова

Email: akadrev@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-6375-8164

кандидат медицинских наук; заведующий отделением ультразвуковой диагностики, научный сотрудник отдела урологии и андрологии, ассистент кафедры ультразвуковой диагностики

Россия, Москва

Р. М. Горбунов

Медицинский научно-образовательный центр МГУ имени М. В. Ломоносова

Email: gorbunov.roman82@gmail.com
ORCID iD: 0000-0001-8122-1275

врач ультразвуковой диагностики; отделение ультразвуковой диагностики

Россия, Москва

А. П. Михальченко

Медицинский научно-образовательный центр МГУ имени М. В. Ломоносова

Email: alexandr.mixal4encko@yandex.ru
ORCID iD: 0009-0007-6016-3417

врач ультразвуковой диагностики, отделение ультразвуковой диагностики

Россия, Москва

С. Г. Кокнаев

ГБУЗ «Челябинская областная клиническая больница»

Email: koknaev74@mail.ru
ORCID iD: 0009-0009-6352-3806

врач-уролог, заведующий урологическим отделением, главный внештатный специалист-уролог Министерства здравоохранения Челябинской области

Россия, Челябинск

О. Ю. Нестерова

Московский государственный университет имени М. В. Ломоносова; Медицинский научно-образовательный центр МГУ имени М. В. Ломоносова

Email: oy.nesterova@gmail.com
ORCID iD: 0000-0003-3355-4547

кандидат медицинских наук, врач-уролог, научный сотрудник отдела урологии и андрологии, старший преподаватель кафедры урологии и андрологии факультета фундаментальной медицины

Россия, Москва; Москва

А. А. Стригунов

Московский государственный университет имени М. В. Ломоносова; Медицинский научно-образовательный центр МГУ имени М. В. Ломоносова

Email: an-strigunov@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-4518-634X

кандидат медицинских наук, врач-уролог, стажёр-исследователь отдела урологии и андрологии

Россия, Москва; Москва

Б. М. Шапаров

Московский государственный университет имени М. В. Ломоносова; ГБУЗ «Городская клиническая больница № 31 им. акад. Г.М. Савельевой» Департамента здравоохранения г. Москвы

Автор, ответственный за переписку.
Email: uroboris@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-0232-1567

кандидат медицинских наук, врач-уролог урологического отделения, кафедры урологии и андрологии на факультете фундаментальной медицины

Россия, Москва; Москва

Д. А. Цигура

Московский государственный университет имени М. В. Ломоносова; Медицинский научно-образовательный центр МГУ имени М. В. Ломоносова

Email: darya.cigura@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-0512-3152

аспирант кафедры урологии и андрологии факультета фундаментальной медицины

Россия, Москва; Москва

О. А. Османов

Московский государственный университет имени М. В. Ломоносова; ГБУЗ «Городская клиническая больница № 31 им. акад. Г.М. Савельевой» Департамента здравоохранения г. Москвы

Email: omar_osmanov07@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-1453-9771

врач-уролог урологического отделения, кафедра урологии и андрологии на факультете фундаментальной медицины

Россия, Москва; Москва

А. А. Крицкий

ООО «Магнитная доставка препаратов», ГК «AMT&C»

Email: kritskiy@amtc.org
ORCID iD: 0000-0001-8087-0302

исполнительный директор

Россия, Москва

О. А. Синдеева

Центр нейробиологии и нейрореабилитации им. Владимира Зельмана, Сколковский институт науки и технологий

Email: o.sindeeva@skoltech.ru
ORCID iD: 0000-0002-5288-4157

кандидат биологических наук, научный сотрудник

Россия, Москва

А. С. Абдурашитов

Центр нейробиологии и нейрореабилитации им. Владимира Зельмана, Сколковский институт науки и технологий

Email: a.abdurashitov@skoltech.ru
ORCID iD: 0000-0003-0731-8364

кандидат физико-математических наук, научный сотрудник

Россия, Москва

П. И. Прошин

Центр нейробиологии и нейрореабилитации им. Владимира Зельмана, Сколковский институт науки и технологий

Email: pavel.proshin@skoltech.ru
ORCID iD: 0000-0002-6056-3265

аспирант

Россия, Москва

Н. А. Пятаев

Мордовский государственный университет им. Н. П. Огарёва

Email: pyataevna@mail.ru

доктор медицинских наук, профессор

Россия, Саранск

Г. Б. Сухоруков

Центр нейробиологии и нейрореабилитации им. Владимира Зельмана, Сколковский институт науки и технологий

Email: g.sukhorukov@skoltech.ru
ORCID iD: 0000-0001-6213-0562

кандидат физико-математических наук

Россия, Москва

Список литературы

  1. Yan P., Cui Y., Huang Y., et al. Intraoperative and postoperative outcomes of thulium laser enucleation versus bipolar resection in the transurethral treatment of benign prostatic hyperplasia: a meta-analysis. Lasers in medical science. England. 2022;37(5):2517–2525.
  2. Primiceri G., Castellan P., Marchioni M., et al. Bladder Neck Contracture After Endoscopic Surgery for Benign Prostatic Obstruction: Incidence, Treatment, and Outcomes. Current urology reports. United States. 2017;18(10):79.
  3. Abbosov S.A., Sorokin N.I., Kadrev A.V., et al. Predictors of the development of sclerosis of the bladder neck after transurethral interventions on the prostate gland. Urology. 2021;5:73–77. Russian (Аббосов Ш.А., Сорокин Н.И., Кадрев А.В., et al. Предикторы развития склероза шейки мочевого пузыря после трансуретральных вмешательств на предстательной железе. Урология. 2021;5:73–77).
  4. EAU Guidelines. Edn. presented at the EAU Annual Congress Milan, Italy 2023. ISBN 978-94-92671-19-6.
  5. Mann J.A., Silverman J., Westenberg A. Intralesional steroid injection combined with bladder neck incision is efficacious in the treatment of recurrent bladder neck contracture. // Lower urinary tract symptoms. Australia. 2021;13(1):64–68.
  6. Ramirez D., Simhan J., Hudak S.J., et al. Standardized approach for the treatment of refractory bladder neck contractures. The Urologic clinics of North America. United States. 2013;40(3):371–380.
  7. Abbosov S.A., Sorokin N.I., Kadrev A.V. and others. Sclerosis of the bladder neck: alternative treatment methods and prospects for their development. Experimental and clinical urology. 2021;3:94–10ю Russian (Аббосов Ш.А., Сорокин Н.И., Кадрев А.В. и др. Склероз шейки мочевого пузыря: альтернативные методы лечения и перспективы их развития. Экспериментальная и клиническая урология. 2021;3:94–100).
  8. Wu M.-H., Liu J.-X., Zhang Y.-F., et al. Bladder neck contracture following transurethral surgery of prostate: a retrospective single-center study. World journal of urology. Germany. 2024;42(1):14.
  9. Zhang L., Liu S., Wu K., et al. Management of highly recurrent bladder neck contractures via transurethral resection combined with intra- and post-operative triamcinolone acetonide injections. World journal of urology. Germany. 2021;39(2):527–532.
  10. Kamalov A.A., Sorokin N.I., Kadrev A.V. et al.. A method for preventing scarring of the bladder neck after endoscopic removal of prostate hyperplasia: pat. RU 2803575 C1 USA. 2023. Russian (Камалов А.А., Сорокин Н.И., Кадрев А.В. и др. Способ профилактики рубцовой деформации шейки мочевого пузыря после эндоскопического удаления гиперплазии простаты: pat. RU 2803575 C1 USA. 2023).
  11. Sindeeva O.A., Abdurashitov A.S., Proshin P.I., et al. Ultrasound-Triggerable Coatings for Foley Catheter Balloons for Local Release of Anti-Inflammatory Drugs during Bladder Neck Dilation. Pharmaceutics. Switzerland. 2022;14(10).
  12. Kamalov A.A., Sorokin N.I., Kadrev A.V. et al. The use of a urethral catheter with an ultrasound-induced biopolymer drug coating in the prevention of recurrent scarring of the bladder neck in patients after endoscopic removal of prostate hyperplasia. Urologiia. 2023;6:145–150. Russian (Камалов А.А., Сорокин Н.И., Кадрев А.В. и др. Применение уретрального катетера с УЗ-индуцируемым биополимерным лекарственным покрытием в профилактике рецидивирующей рубцовой деформации шейки мочевого пузыря у пациентов после эндоскопического удаления гиперплазии простаты. Урология. 2023;6:145–150).
  13. Rosenbaum C.M., Vetterlein M.W., Fisch M., et al. Contemporary Outcomes after Transurethral Procedures for Bladder Neck Contracture Following Endoscopic Treatment of Benign Prostatic Hyperplasia. Journal of clinical medicine. Switzerland. 2021;10(13).
  14. Nealon S.W., Bhanvadia R.R., Badkhshan S., et al. Transurethral Incisions for Bladder Neck Contracture: Comparable Results without Intralesional Injections. Journal of clinical medicine. Switzerland. 2022;11(15).
  15. Ramchandani P., Banner M.P., Berlin J.W., et al. Vesicourethral anastomotic strictures after radical prostatectomy: efficacy of transurethral balloon dilation. Radiology. United States. 1994;193(2):345–349.
  16. Furr J., Gelman J. Endoscopic Management of Urethral Stricture Disease and Bladder Neck Contractures. Journal of endourology. United States. 2020;34(S1):S7–S12.
  17. Eltahawy E., Gur U., Virasoro R., et al. Management of recurrent anastomotic stenosis following radical prostatectomy using holmium laser and steroid injection. BJU international. England. 2008;102(7):796–798.
  18. Sourial M.W., Richard P.O., Bettez M., et al. Mitomycin-C and urethral dilatation: A safe, effective, and minimally invasive procedure for recurrent vesicourethral anastomotic stenoses. Urologic oncology. United States. 2017;35(12):672.e15-672.e19.
  19. Park R., Martin S., Goldberg J.D., et al. Anastomotic strictures following radical prostatectomy: insights into incidence, effectiveness of intervention, effect on continence, and factors predisposing to occurrence. Urology. United States. 2001;57(4):742–746.
  20. Roman L.I., Iaker E.L. Transurethral prostatodilation (Deisting’s technic) as a conservative method of surgical treatment of aged and weakened patients with adenoma and associated prostatic atrophy and contracture of the neck of the urinary bladder. Urologiia i nefrologiia. Russia 1969;34(2):32–35.
  21. Kamalov A.A., Sorokin N.I., Kadrev A.V. and others. A method for preventing scarring of the bladder neck after endoscopic removal of prostate hyperplasia: pat. #2725549 USA. 2020. Russian (Камалов А.А., Сорокин Н.И., Кадрев А.В. и др. Способ профилактики рубцовой деформации шейки мочевого пузыря после эндоскопического удаления гиперплазии простаты: pat. #2725549 USA. 2020).
  22. Abbosov S.A., Sorokin N.I., Shomarufov A.B., et al. Assessment of the Balloon Dilation Efficiency in Bladder Neck Contracture after Transurethral Interventions on the Prostate. Urological Science. 2022;33(3):130–135.
  23. Gai M., Frueh J., Tao T., et al. Polylactic acid nano- and microchamber arrays for encapsulation of small hydrophilic molecules featuring drug release via high intensity focused ultrasound. Nanoscale. England. 2017;9(21):7063–7070.
  24. Sindeeva O.A., Prikhozhdenko E.S., Schurov I., et al. Patterned Drug-Eluting Coatings for Tracheal Stents Based on PLA, PLGA, and PCL for the Granulation Formation Reduction: In Vivo Studies. Pharmaceutics. Switzerland. 2021;13(9).
  25. Shaw N.M., Marhamati S., Friedman A., et al. Recurrent vesicourethral anastomotic stenosis following treatment for prostate cancer: an effective endoscopic treatment using bipolar plasma button and triamcinolone. International Urology and Nephrology. Springer Netherlands. 2022;54(5):1001–1008.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. 1. Общая схема дизайна исследования

Скачать (124KB)
Метаданные
3. Рис. 2. Модификация уретральных катетеров с помощью полимерной плёнки из полимолочной кислоты А — схема строения микроконтейнера с содержащимся в нём лекарственным веществом; Б — микроконтейнеры после насыщения лекарственным веществом; В, Г — электронные микрофотографии поверхности пленки; Д — уретральный катетер с нанесённым покрытием.

Скачать (436KB)
Метаданные
4. Рис. 3. Баллонная дилатация рубцово-деформированной шейки мочевого пузыря под трансректальным ультразвуковым контролем с использованием уретрального катетера с УЗ-индуцируемым лекарственным покрытием с метилпреднизолоном А — трансректальная ультразвуковая визуализация шейки мочевого пузыря и баллона уретрального катетера при проведении процедуры; Б — схематическое изображение процесса баллонной дилатации шейки мочевого пузыря с применением уретрального катетера с УЗ-индуцируемым полимерным лекарственным покрытием.

Скачать (197KB)
Метаданные
5. Рис. 4. Динамика оцениваемых показателей в группе исследуемых больных. Динамика IPSS (A), QoL (Б), Qmax (В) и ООМ (Г) начиная от измерения до повторной инцизии (точка 0 по шкале X) с последующей оценкой динамики перед каждым сеансом баллонной дилатации (точки от 1 до 10 по шкале X).

Скачать (201KB)
Метаданные
6. Рис. 5. Кривые Каплана-Мейера, демонстрирующие вероятность рецидива РДШМП после начала сеансов баллонной дилатации (серые границы указывают на 95% ДИ)

Скачать (43KB)
Метаданные

© ООО «Бионика Медиа», 2024