Сравнительная эффективность и безопасность альфа-адреноблокаторов при лечении СНМП, обусловленных ДГПЖ: систематический обзор и метаанализ

Обложка
  • Авторы: Лоран О.Б.1,2, Воробьев В.А.3,4, Косова И.В.2, Гаджиева З.К.5, Коган М.И.6, Су-Янз К.М.4, Сырова А.И.4
  • Учреждения:
    1. ГБУЗ г. Москвы «Московский многопрофильный научно-клинический центр им. С.П. Боткина» ДЗМ
    2. ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России
    3. Башкирский государственный медицинский университет
    4. Иркутский государственный медицинский университет
    5. ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский университет)
    6. Ростовский государственный медицинский университет
  • Выпуск: № 5 (2025)
  • Страницы: 161-173
  • Раздел: Систематический обзор
  • Статья опубликована: 18.11.2025
  • URL: https://journals.eco-vector.com/1728-2985/article/view/696550
  • DOI: https://doi.org/10.18565/urology.2025.5.161-173
  • ID: 696550

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Введение. Симптомы нижних мочевыводящих путей (СНМП) при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) распространены и ухудшают качество жизни. Применение альфа-1-адреноблокаторов (АБ) – терапия первой линии, однако прямых сравнений отдельных препаратов немного.

Цель исследования. Систематическое сравнение эффективности и безопасности силодозина, тамсулозина, алфузозина, теразозина и доксазозина у мужчин с СНМП/ДГПЖ.

Материалы и методы. Поиск в eLibrary, PubMed, Embase, Cochrane Library с июля до сентября 2025 г. Включались рандомизированные контролируемые исследования монотерапии АБ у мужчин с СНМП/ДГПЖ. Исходы: сумма баллов по шкале IPSS, показатель максимальной скорости потока мочи (Qmax), количество остаточной мочи (PVR), показатель качества жизни, количество нежелательных явлений (НЯ). Отбор/извлечение – в дупликате; риск смещения – по Cochrane RoB 2. Выполнены парные метаанализы (модель случайных эффектов, RevMan) и сетевой метаанализ с плацебо как общим компаратором; достоверность оценивалась по GRADE.

Результаты. Включено 22 РКИ (n=3371; медиана – 12 нед.), 20 из них вошли в метаанализ. По сравнению с плацебо все АБ достоверно улучшали симптомы и уродинамику нижних мочевыводящих путей (НМП): объединенная разница средних для балла по шкале IPSS = −2,3…−2,5 балла; прирост Qmax = +2 мл/с; снижение PVR = −10…−20 мл; улучшение показателя качества жизни = −0,4 балла. Сетевой анализ не выявил статистически значимых различий между препаратами; по ранжированию лучшие значения IPSS/Qmax/PVR чаще наблюдались на тамсулозине, а по QoL – на доксазозине; различия были небольшими. Профиль безопасности различался: головокружение и ортостатические реакции чаще отмечались при доксазозине/теразозине, тогда как нарушения эякуляции – при силодозине (порядка 20–25%) и в меньшей степени при тамсулозине (8–10%). Частота отмен из-за НЯ в целом сопоставима с плацебо, серьезные НЯ редки.

Заключение. Альфа-1-адреноблокаторы как класс препаратов эффективно уменьшают СНМП и улучшают уродинамику НМП при ДГПЖ; клинически значимого превосходства какого-либо препарата не показано. Выбор следует индивидуализировать с учетом коморбидности и профиля переносимости; требуются крупные прямые исследования для подтверждения возможных малых различий.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

Олег Борисович Лоран

ГБУЗ г. Москвы «Московский многопрофильный научно-клинический центр им. С.П. Боткина» ДЗМ; ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России

Email: oleg_loran@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-7531-1511
SPIN-код: 7604-8138

заслуженный деятель науки РФ, д.м.н., профессор, заведующий кафедрой урологии и хирургической андрологии, действительный член Европейской и Международной ассоциаций урологов

Россия, Москва; Москва

Владимир Анатольевич Воробьев

Башкирский государственный медицинский университет; Иркутский государственный медицинский университет

Автор, ответственный за переписку.
Email: denecer@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-3285-5559
SPIN-код: 9896-6243

д.м.н., профессор кафедры факультетской хирургии и урологии, доцент кафедры урологии и онкологии

Россия, Уфа; Иркутск

Инга Владимировна Косова

ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России

Email: Kosovainga@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-0051-0583

д.м.н., врач-уролог урологического отделения ГБУЗ «ГКБ им. В.П. Демихова» Департамента здравоохранения г. Москвы, профессор кафедры урологии и хирургической андрологии

Россия, Москва

Заида Камалудиновна Гаджиева

ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский университет)

Email: zgadzhieva@ooorou.ru
ORCID iD: 0009-0004-5442-1334
SPIN-код: 8695-3024

д.м.н., руководитель отдела анализа кадровой политики, образовательных программ и научных исследований НМИЦ по профилю «урология», научный редактор журнала «Урология», заместитель исполнительного директора Российского общества урологов (РОУ)

Россия, Москва

Михаил Иосифович Коган

Ростовский государственный медицинский университет

Email: dept_kogan@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-1710-0169
SPIN-код: 6300-3241

заслуженный деятель науки РФ, д.м.н., профессор, заведующий кафедрой урологии и репродуктивного здоровья человека (с курсом детской урологии-андрологии)

Россия, Ростов-на-Дону

Кирилл Максимович Су-Янз

Иркутский государственный медицинский университет

Email: KirillSu15@yandex.ru
ORCID iD: 0009-0005-9143-916X
SPIN-код: 3561-4106

студент V курса лечебного факультета

Россия, Иркутск

Амина Исмаровна Сырова

Иркутский государственный медицинский университет

Email: syrovamina2003@gmail.com
ORCID iD: 0009-0001-9400-1738
SPIN-код: 6174-0970

студентка V курса лечебного факультета

Россия, Иркутск

Список литературы

  1. Kotov S.V., Bogdanov D.A. Silodosin – its place in the treatment of LUTS/BPH from the standpoint of evidence-based medicine and real clinical practice. Urologiia. 2021;(5):94–98. https://doi.org/10.18565/urology.2021.5.94-98. Russian (Котов СВ, Богданов ДА. Силодозин – место в лечении СНМП/ДГПЖ с позиции доказательной медицины и реальной практики. Урология. 2021:94–98. https://doi.org/10.18565/urology.2021.5.94-98).
  2. Wein AJ, Coyne KS, Tubaro A, Sexton CC, Kopp ZS, Aiyer LP. The impact of lower urinary tract symptoms on male sexual health: EpiLUTS. BJU Int 2009;103 Suppl 3:33–41. https://doi.org/10.1111/j.1464-410X.2009.08447.x.
  3. Startsev V.Yu., Dudarev V.A., Sevryukov F.A., Zabrodina N.B. Economic aspects of management of patients with lower urinary tract symptoms due to benign prostatic hyperplasia. Urologiia. 2019;(6):115–119. https://doi.org/10.18565/urology.2019.6.115-119. Russian (Старцев В.Ю., Дударев В.А., Севрюков Ф.А., Забродина Н.Б. Экономические аспекты лечения больных с нарушениями мочеиспускания, обусловленными доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Урология. 2019:115–19. https://doi.org/10.18565/urology.2019.6.115-119).
  4. Yoosuf BT, Panda AK, Kt MF, Bharti SK, Devana SK, Bansal D. Comparative efficacy and safety of alpha-blockers as monotherapy for benign prostatic hyperplasia: a systematic review and network meta-analysis. Sci Rep 2024;14:11116. https://doi.org/10.1038/s41598-024-61977-5.
  5. Page MJ, McKenzie JE, Bossuyt PM, Boutron I, Hoffmann TC, Mulrow CD, et al. The PRISMA 2020 statement: an updated guideline for reporting systematic reviews. Systematic Reviews 2021;10:89. https://doi.org/10.1186/s13643-021-01626-4.
  6. Roehrborn CG. Alfuzosin 10 mg once daily prevents overall clinical progression of benign prostatic hyperplasia but not acute urinary retention: results of a 2-year placebo-controlled study. BJU Int 2006;97:734–41. https://doi.org/10.1111/j.1464-410X.2006.06110.x.
  7. Fourcade RO. [Efficiency and tolerance of terazosine in ambulatory patients with benign prostatic hypertrophy: comparative randomized and double-blind trial versus alfuzosin. The MG Terazosine Group]. Prog Urol 2000;10:246–53.
  8. Lee E, Lee C. Clinical comparison of selective and non-selective alpha 1A-adrenoreceptor antagonists in benign prostatic hyperplasia: studies on tamsulosin in a fixed dose and terazosin in increasing doses. Br J Urol 1997;80:606–11. https://doi.org/10.1046/j.1464-410x.1997.00411.x.
  9. Lepor H. Phase III multicenter placebo-controlled study of tamsulosin in benign prostatic hyperplasia. Tamsulosin Investigator Group. Urology 1998;51:892–900. https://doi.org/10.1016/s0090-4295(98)00126-5.
  10. Narayan P, Tewari A. A second phase III multicenter placebo controlled study of 2 dosages of modified release tamsulosin in patients with symptoms of benign prostatic hyperplasia. United States 93-01 Study Group. J Urol 1998;160:1701–6.
  11. Lepor H. Long-term evaluation of tamsulosin in benign prostatic hyperplasia: placebo-controlled, double-blind extension of phase III trial. Tamsulosin Investigator Group. Urology 1998;51:901–6. https://doi.org/10.1016/s0090-4295(98)00127-7.
  12. Chung JH, Oh CY, Kim JH, Ha U-S, Kim TH, Lee SH et al. Efficacy and safety of tamsulosin 0.4 mg single pills for treatment of Asian patients with symptomatic benign prostatic hyperplasia with lower urinary tract symptoms: a randomized, double-blind, phase 3 trial. Curr Med Res Opin 2018;34:1793–801. https://doi.org/10.1080/03007995.2018.1447451.
  13. Abrams P, Schulman CC, Vaage S. Tamsulosin, a selective alpha 1c-adrenoceptor antagonist: a randomized, controlled trial in patients with benign prostatic «obstruction» (symptomatic BPH). The European Tamsulosin Study Group. Br J Urol 1995;76:325–36. https://doi.org/10.1111/j.1464-410x.1995.tb07709.x.
  14. Kawabe K, Yoshida M, Homma Y, Silodosin Clinical Study Group. Silodosin, a new alpha1A-adrenoceptor-selective antagonist for treating benign prostatic hyperplasia: results of a phase III randomized, placebo-controlled, double-blind study in Japanese men. BJU Int 2006;98:1019–24. https://doi.org/10.1111/j.1464-410X.2006.06448.x.
  15. Yokoyama T, Hara R, Fujii T, Jo Y, Miyaji Y, Nagai A. Comparison of Two Different α1-Adrenoceptor Antagonists, Tamsulosin and Silodosin, in the Treatment of Male Lower Urinary Tract Symptoms Suggestive of Benign Prostatic Hyperplasia: A Prospective Randomized Crossover Study. Low Urin Tract Symptoms 2012;4:14–8. https://doi.org/10.1111/j.1757-5672.2011.00099.x.
  16. Chapple CR, Montorsi F, Tammela TLJ, Wirth M, Koldewijn E, Fernández Fernández E et al. Silodosin therapy for lower urinary tract symptoms in men with suspected benign prostatic hyperplasia: results of an international, randomized, double-blind, placebo- and active-controlled clinical trial performed in Europe. Eur Urol 2011;59:342–52. https://doi.org/10.1016/j.eururo.2010.10.046.
  17. Roehrborn CG. Efficacy and safety of once-daily alfuzosin in the treatment of lower urinary tract symptoms and clinical benign prostatic hyperplasia: a randomized, placebo-controlled trial. Urology 2001;58:953–9. https://doi.org/10.1016/s0090-4295(01)01448-0.
  18. Nordling J. Efficacy and safety of two doses (10 and 15 mg) of alfuzosin or tamsulosin (0.4 mg) once daily for treating symptomatic benign prostatic hyperplasia. BJU Int 2005;95:1006–12. https://doi.org/10.1111/j.1464-410X.2005.05456.x.
  19. Hansen BJ, Nordling J, Mensink HJ, Walter S, Meyhoff HH. Alfuzosin in the treatment of benign prostatic hyperplasia: effects on symptom scores, urinary flow rates and residual volume. A multicentre, double-blind, placebo-controlled trial. ALFECH Study Group. Scand J Urol Nephrol Suppl 1994;157:169–76.
  20. Gillenwater JY, Conn RL, Chrysant SG, Roy J, Gaffney M, Ice K et al. Doxazosin for the treatment of benign prostatic hyperplasia in patients with mild to moderate essential hypertension: a double-blind, placebo-controlled, dose-response multicenter study. J Urol 1995;154:110–5.
  21. Fawzy A, Braun K, Lewis GP, Gaffney M, Ice K, Dias N. Doxazosin in the treatment of benign prostatic hyperplasia in normotensive patients: a multicenter study. J Urol 1995;154:105–9.
  22. Chapple CR, Carter P, Christmas TJ, Kirby RS, Bryan J, Milroy EJ et al. A three month double-blind study of doxazosin as treatment for benign prostatic bladder outlet obstruction. Br J Urol 1994;74:50–6. https://doi.org/10.1111/j.1464-410x.1994.tb16546.x.
  23. Andersen M, Dahlstrand C, Høye K. Double-blind trial of the efficacy and tolerability of doxazosin in the gastrointestinal therapeutic system, doxazosin standard, and placebo in patients with benign prostatic hyperplasia. Eur Urol 2000;38:400–9. https://doi.org/10.1159/000020315. [24] Fabricius PG, Weizert P, Dunzendorfer U, Hannaford JM, Maurath C. Efficacy of once-a-day terazosin in benign prostatic hyperplasia: a randomized, double-blind placebo-controlled clinical trial. Prostate Suppl 1990;3:85–93. https://doi.org/10.1002/pros.2990170509.
  24. Fabricius PG, Weizert P, Dunzendorfer U, Hannaford JM, Maurath C. Efficacy of once-a-day terazosin in benign prostatic hyperplasia: a randomized, double-blind placebo-controlled clinical trial. Prostate Suppl 1990;3:85–93. https://doi.org/10.1002/pros.2990170509.
  25. Elhilali MM, Ramsey EW, Barkin J, Casey RW, Boake RC, Beland G et al. A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the safety and efficacy of terazosin in the treatment of benign prostatic hyperplasia. Urology 1996;47:335–42. https://doi.org/10.1016/S0090-4295(99)80449-X.
  26. Debruyne FM, Witjes WP, Fitzpatrick J, Kirby R, Kirk D, Prezioso D. The international terazosin trial: a multicentre study of the long-term efficacy and safety of terazosin in the treatment of benign prostatic hyperplasia. The ITT Group. Eur Urol 1996;30:369–76. https://doi.org/10.1159/000474198.
  27. Lloyd SN, Buckley JF, Chilton CP, Ibrahim I, Kaisary AV, Kirk D. Terazosin in the treatment of benign prostatic hyperplasia: a multicentre, placebo-controlled trial. Br J Urol 1992;70 Suppl 1:17–21. https://doi.org/10.1111/j.1464-410x.1992.tb15862.x.
  28. van der Worp H, Jellema P, Hordijk I, Lisman-van Leeuwen Y, Korteschiel L, Steffens MG et al. Discontinuation of alpha-blocker therapy in men with lower urinary tract symptoms: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open 2019;9:e030405. https://doi.org/10.1136/bmjopen-2019-030405.
  29. Yoosuf BT, Panda AK, Kt MF, Bharti SK, Devana SK, Bansal D. Comparative efficacy and safety of alpha-blockers as monotherapy for benign prostatic hyperplasia: a systematic review and network meta-analysis. Sci Rep 2024;14:11116. https://doi.org/10.1038/s41598-024-61977-5.
  30. Lerner LB, McVary KT, Barry MJ, Bixler BR, Dahm P, Das AK et al. Management of Lower Urinary Tract Symptoms Attributed to Benign Prostatic Hyperplasia: AUA GUIDELINE PART I-Initial Work-up and Medical Management. J Urol 2021;206:806–17. https://doi.org/10.1097/JU.0000000000002183.
  31. Sandhu JS, Bixler BR, Dahm P, Goueli R, Kirkby E, Stoffel JT et al. Management of Lower Urinary Tract Symptoms Attributed to Benign Prostatic Hyperplasia (BPH): AUA Guideline Amendment 2023. J Urol 2024;211:11–9. https://doi.org/10.1097/JU.0000000000003698.
  32. Gacci M, Corona G, Salvi M, Vignozzi L, McVary KT, Kaplan SA et al. A systematic review and meta-analysis on the use of phosphodiesterase 5 inhibitors alone or in combination with α-blockers for lower urinary tract symptoms due to benign prostatic hyperplasia. Eur Urol 2012;61:994–1003. https://doi.org/10.1016/j.eururo.2012.02.033.
  33. Jung JH, Kim J, MacDonald R, Reddy B, Kim MH, Dahm P. Silodosin for the treatment of lower urinary tract symptoms in men with benign prostatic hyperplasia. Cochrane Database Syst Rev 2017;11:CD012615. https://doi.org/10.1002/14651858.CD012615.pub2.
  34. Roehrborn CG. Efficacy of alpha-Adrenergic Receptor Blockers in the Treatment of Male Lower Urinary Tract Symptoms. Rev Urol 2009;11:S1-8.
  35. Kaltsas A, Giannakodimos I, Symeonidis EN, Deligiannis D, Stavropoulos M, Symeonidis A et al. To Rezūm or Not to Rezūm: A Narrative Review of Water Vapor Thermal Therapy for Benign Prostatic Hyperplasia. J Clin Med 2025;14:4254. https://doi.org/10.3390/jcm14124254.
  36. Vorobev V.A., Tukhiev A.R., Lelyavin K.B., Osadchinskiy A.E., Fokin S.O., Belykh K.R., Su-Yanz K.M. REZŪM water vapor thermal therapy in the treatment of benign prostatic hyperplasia: clinical outcomes and efficacy. Baikal Medical Journal. 2025;4(3):74–83. https://doi.org/10.57256/2949-0715-2025-4-3-74-83. Russian (Воробьев В.А., Тухиев А.Р., Лелявин К.Б., Осадчинский А.Е., Фокин С.О., Белых К.Р., Су-Янз К.М. Водно-паровая термотерапия REZŪM в лечении доброкачественной гиперплазии простаты: клинические исходы и эффективность. Байкальский медицинский журнал. 2025;4:74–83. https://doi.org/10.57256/2949-0715-2025-4-3-74-83).

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. 1. Поток диаграммы PRISMA, демонстрирующий результаты поиска и отбора исследований

Скачать (268KB)
Метаданные
3. Рис. 2. Синтез доказательств и GRADE

Скачать (80KB)
Метаданные
4. Рис. 3 А-D. Обобщенные результаты мета-анализа эффективности: лесные диаграммы сравнений препаратов с плацебо по исходам: рисунок А — IPSS, рисунок В — Qmax, рисунок С — PVR, рисунок D — QoL.

Скачать (272KB)
Метаданные

© ООО «Бионика Медиа», 2025