Samoe masshtabnoe sravnitel'noe issledovanie III fazy iz vsekh ranee opublikovannykh pokazalo, chto IRESSATM (gefitinib) tak zhe effektivna, kak i dotsetaksel u patsientov s rasprostranennym nemelkokletochnym rakom legkogo posle neudachi predshestvuyushchey terapii

Full Text

Данные, представленные на Всемирной конференции по проблеме рака легких в Сеуле в сентябре 2007 г., свидетельст- вуют о том, что выживаемость пациентов с распространен- ным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), получавших лечение пероральным противоопухолевым препаратом ИРЕССА (гефитиниб), равна (не уступает1) таковой у боль- ных, получавших внутривенное введение доцетаксела1. По- мимо этого, ИРЕССА обеспечивает более благоприятный профиль переносимости и имеет преимущества в отноше- нии качества жизни по сравнению с доцетакселом1. Впервые в прямом сравнительном исследовании III фазы показано, что ингибитор тирозинкиназы EGFR ИРЕССА не уступает химиотерапии по влиянию на общую выживае- мость1, у пациентов с распространенным НМРЛ после не- удачи предшествующей терапии. В исследовании INTEREST (IRESSA Non-small-cell lung can- cer Trial Evaluating REsponse and Survival against Taxotere) с участием 1466 пациентов проведен сравнительный анализ общей выживаемости между группами пациентов, получав- ших лечение ИРЕССОЙ и доцетакселом. INTEREST – самое масштабное из всех ранее опубликованных испытаний III фазы, в котором сравнивали два активных вида лечения рас- пространенного НМРЛ после неудачи предшествующей те- рапии. В исследовании была достигнута первичная цель, которая является очевидным доказательством того, что гефитиниб не уступает доцетакселу по влиянию на общую выживаемость. Отношение рисков (ОР) 1,020; 96% доверительный интервал (ДИ) 0,905–1,150. Выживаемость без прогрессирования, частота объектив- ного ответа и улучшение симптомов заболевания были сходными для гефитиниба и доцетаксела. Выживаемость без прогрессирования ОР 1,04; 95% ДИ 0,93–1,18; p=0,466. Часто- та объективного ответа 9,1% для гефитиниба в сравнении с 7,6% для доцетаксела; отношение шансов 1,22; 95% ДИ 0,82–1,84; p=0,326. В группе лечения ИРЕССОЙ в отличие от доцетаксела на- блюдалась меньшая частота серьезных нежелательных яв- лений (22,1% по сравнению с 29,4%), меньшая частота неже- лательных явлений (НЯ) III и IV степени по классификации CTC (37,3% по сравнению с 55,9%), и меньшая частота НЯ, приводящих к отмене терапии (8,1% по сравнению с 14,3%). Данные о НЯ, наблюдавшихся при лечении ИРЕССОЙ в этом исследовании, в целом соответствовали результатам предыдущих исследований, в которых ИРЕССА тоже приме- нялась в виде монотерапии (наиболее распространенными НЯ при приеме ИРЕССЫ являются сыпь/акне и диарея). При применении доцетаксела традиционно наблюдались гема- тологическая токсичность, астенические состояния, алопе- ция, нейротоксичность и задержка жидкости. В группе лечения ИРЕССОЙ в отличие от группы лечения доцетакселом было значительно больше пациентов с клини- чески значимым улучшением качества жизни, оцененным с помощью опросника FACT-L (25% в группе гефитиниба, 15% в группе доцетаксела; p<0,0001), а также c помощью Индекса исхода исследования (TOI) (17% по сравнению с 10%, p=0,003). Показатели улучшения симптомов рака легкого, оцененные с помощью LCS, были аналогичными в обеих группах ле- чения (20% в группе гефитиниба, 17% в группе доцетаксела; p=0,133). Доктор Эдвард Ким, ассистент профессора медицины, заместитель Главного исследователя проекта INTEREST (Dr Edward Kim Assistant Professor of Medicine, MD Anderson Can- cer Center, Houston, Texas), сделал следующее заявление: "Это масштабное исследование подтверждает роль таргетной те- рапии в сравнении с химиотерапией у ранее леченных паци- ентов с распространенным НМРЛ. Исследование доказало, что ИРЕССА так же эффективна1, как и доцетаксел, но с более благоприятным профилем переносимости. Благодаря этому среди пациентов, получающих ИРЕССУ, значительно больше тех, у кого наблюдается клинически значимое улучшение ка- чества жизни, по сравнению с теми, кто получал доцетаксел. Очевидно, что современная противоопухолевая терапия раз- вивается в направлении повышения эффективности в соче- тании с минимизацией токсичности". В настоящее время ИРЕССА одобрена для применения в 36 странах мира для лечения распространенного НМРЛ2. ИРЕССА – торговая марка группы компаний "АстраЗенека". Более подробные сведения о компании "АстраЗенека" Вы найдете на сайте: www.astrazeneca.com Douillard J-Y и соавт. Данные представлены на Всемирной Конференции по проблеме рака легких (WCLC), Сеул, Корея, сен- тябрь 2007. Формулировки зарегистрированных показаний к применению препарата в разных странах могут отличаться друг от друга. Так, в частности, в некоторых странах разрешено применение ИРЕССЫ в качестве второй линии терапии, т.е. после неудачи предшествующей химиотерапии, в то время как в других странах ИРЕССУ разрешено назначать пациентам, у которых не от- мечалось эффекта как от платиносодержащей химиотерапии, так и от терапии доцетакселом.

About the authors

- -

Supplementary files