The results of Epidemiological HER2 screening program in patients with breast cancer in 2013

Full Text

Таблица 1. Распределение контингентов больных с ЗНО, состо- явших на учете в онкологических учреждениях РФ на конец от- четного 2012 г. № ЗНО % 1 РМЖ 18,2 2 Рак тела матки 7,1 3 Рак лимфатической и кроветворной ткани 5,6 4 Рак ободочной кишки 5,6 5 Рак шейки матки 5,5 6 Рак желудка 4,5 7 Рак предстательной железы 4,5 8 Рак прямой кишки 4,3 9 Рак щитовидной железы 4,3 10 Рак трахеи, бронхов, легкого 4,1 Итого... 63,7 Р ак молочной железы (РМЖ) - диагноз, стабильно сохраняющий первенство среди всех злокачествен- ных новообразований (ЗНО) по уровню распространенности, инвалидизации и летальных исходов па- циенток. Это патология, определяющая продолжитель- ность и качество жизни женского населения во всем ми- ре. И мероприятия, направленные на улучшение обозна- ченных показателей здоровья нации, имеют первооче- редной характер на любых уровнях системы здравоохра- нения. Согласно информационным данным, полученным в ре- зультате обработки отчетов региональных специализиро- ванных учреждений и опубликованным в Руководстве «Состояние онкологической помощи населению России в 2012 году», основной контингент больных с ЗНО, состо- явших на учете в онкологических учреждениях Россий- ской Федерации на конец отчетного 2012 г. (без учета группы больных с опухолями кожи без меланомы - 12,1%), формируется из пациенток с ЗНО молочной желе- зы (18,2%), тела матки (7,1%), лимфатической и крове- творной ткани (5,6%), ободочной кишки (5,6%), шейки матки (5,5%), желудка (4,5%), предстательной железы (4,5%), прямой кишки (4,3%), щитовидной железы (4,3%) и трахеи, бронхов, легкого (4,1%), что суммарно составляет 63,7% (табл. 1) [1]. Таблица 2. Распространенность ЗНО в РФ в 2010-2012 гг. (численность контингента больных на 100 тыс. населения) № ЗНО Распространенность Год 2010 2011 2012* Все ЗНО 1968,9 2029,0 2095,4 1 РМЖ 355,7 366,8 381,2 2 Рак кожи (без меланомы) 243,5 246,0 252,7 3 Рак тела матки 138,7 143,2 148,6 4 Рак лимфатической и кроветворной ткани 108,8 112,9 117,9 5 Рак ободочной кишки 107,5 111,9 116,9 6 Рак желудка 94,2 94,1 94,2 7 Рак предстательной железы 76,1 84,6 93,7 8 Рак прямой кишки, ректосигмоидного соединения, ануса 84,5 87,3 90,5 9 Рак щитовидной железы 82,3 85,9 89,4 10 Рак трахеи, бронхов, легкого 85,2 86,5 86,7 *Расчет на численность населения в 2011 г. Среди всех пациентов, состоявших на учете в онкологи- ческих учреждениях РФ в 2012 г., большинству (18,2%) был установлен диагноз РМЖ. Также РМЖ принадлежит и 1-е место по уровню распространенности среди других ЗНО в РФ за временной интервал с 2010 по 2012 г. (табл. 2). Эти данные также свидетельствуют о том, что по рас- пространенности на 2010-2012 гг. РМЖ стабильно соот- ветствует показателю 18% от всех ЗНО. Причем за 3 года количество выявленных случаев РМЖ возрастает более чем на 25 инцидентов из расчета на 100 тыс. российского женского населения [1]. В 2013 г. в рамках эпидемиологической программы скрининга (ЭПС) HER2-статуса у пациенток с РМЖ (на- стоящее исследование проводится при спонсорской под- держке компании «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейца- рия) тестирование проводилось на базах патоморфологи- ческих лабораторий во всех Федеральных округах (ФО) РФ. Далее представлены результаты данного исследования, в том числе в динамике по сравнению с 2012 г. За 1-й год такие показатели, как количество проведенных тестов на HER2-статус, численность пациенток с НЕR2-положитель- ным (НЕR2+) результатом и, соответственно, удельный вес пациенток с выявленным НЕR2-положительным статусом, существенно возросли. Например, в лабораториях Цент- рального ФО - ЦФО (за исключением Москвы и Москов- ской области) в 2013 г. выполнено 8166 исследований на HER2-статус, что больше на 6%, чем в 2012 г. (7694), в Москве проведено 5366 тестирований, что больше на 22%, чем в 2012 г. (4210), а в Московской области - 2087, что больше на 11%, чем в 2012 г. (1871). Значительное измене- ние показателей в Москве связано с увеличением количе- ства лабораторий, принимающих участие в программе скрининга пациенток на HER2-статус. Общий объем проведенных исследований на HER2-ста- тус, а также частота выявления HER2-положительного профиля у пациенток с РМЖ в разных регионах РФ в 2013 г. приведены в табл. 3 [2]. Таким образом, общее количество диагностических те- стов на HER2-статус, проведенных по всей РФ в 2013 г. у пациенток с РМЖ, составляет 47 277, что на 3773 (8%) больше, чем в 2012 г. При этом положительный HER2-ста- тус определен у 7947 пациенток, что на 415 (5,5%) больше, чем в 2012 г. При этом в 2013 г. общероссийский процент пациентов с выявленным НЕR2-положительным профи- лем составил 16,8%, что соответствует показателю в раз- витых странах [3]. Результаты ЭПС HER2-статуса у пациен- ток с РМЖ по всем ФО РФ за 2013 г приведены в табл. 3. Распределение ФО РФ в виде диаграммы по общему числу HER2-тестирований в 2013 г. показано на рис. 1. Наибольшее количество исследований на HER2-статус у пациенток с РМЖ в РФ в 2013 г. выполнено в лаборато- риях ЦФО, далее следуют Приволжский и Сибирский ФО. Меньше всего HER2-тестов проведено в Дальневосточном и Северо-Кавказском ФО (СКФО) РФ, что соотносится с численностью проживающего населения и статистиче- Рис. 1. Количество HER2-тестирований в лабораториях РФ в 2013 г. ЦФО 15 619 Приволжский ФО 8441 Сибирский ФО 5893 Южный ФО 5588 СЗФО 5565 Уральский ФО 3267 Дальневосточный ФО 1826 СКФО 1062 0 4000 8000 12 000 16 000 Рис. 2. Количество проведенных тестов на HER2-статус и паци- ентов с выявленным НЕR2-положительным результатом в ла- бораториях ЦФО РФ в 2013 г. 6000 Количество проведенных тестов Количество выявленных HER2+ профилей 5000 4000 3000 2000 1000 Москва Московская обл. Белгородская обл. Брянская обл. Владимирская обл. Воронежская обл. Ивановская обл. Калужская обл. Костромская обл. Курская обл. Липецкая обл. Орловская обл. Рязанская обл. Смоленская обл. Тамбовская обл. Тверская обл. Тульская обл. 0 скими данными по уровню заболеваемости в обозначен- ных округах. В рамках ЭПС в лабораториях ЦФО РФ за 2013 г. суммарно было выполнено 15 619 исследований на HER2-статус и выявлено 2696 НЕR2-положительных профилей (с учетом данных по Москве и Московской области); рис. 2. В ЦФО РФ в 2013 г. наибольшее количество исследова- ний на HER2-статус у пациенток с РМЖ проведено в лабо- раториях Москвы (5366) и Московской области (2087), а также Воронежской (1042) и Калужской (923) областей, наименьшее - в Костромской (210) и Орловской (131) областях. Наиболее часто HER2-положительный профиль устанавливался в лабораториях Москвы (926) и Москов- ской области (413), а также в Воронежской (164) и Белго- Таблица 3. Сравнительные показатели тестирования на HER2-статус и выявления HER2-положительных результатов в регионах РФ в 2012-2013 гг. Республика, край, область Количество про- веденных тестов на HER2-статус Число пациен- тов с НЕR2+ профилем Пациенты с вы- явленным НЕR2+ профилем, % Количество про- веденных тестов на HER2-статус Число пациен- тов с НЕR2+ профилем Пациенты с вы- явленным НЕR2+ профилем, % 2012 г. 2013 г. РФ 43 504 7532 17,3 47 277 7947 16,8 ЦФО 13 775 2367 17,2 15 619 2696 17,3 Москва 4210 696 16,5 5366 926 17,3 Московская область 1871 398 21,3 2087 413 19,8 Белгородская область 607 87 14,3 786 137 17,4 Брянская область 465 80 17,2 457 67 14,7 Владимирская область 404 49 12,1 462 56 12,1 Воронежская область 1154 173 15,0 1042 164 15,7 Ивановская область 509 92 18,1 485 94 19,4 Калужская область 887 137 15,4 923 122 13,2 Костромская область 215 44 20,5 210 41 19,5 Курская область 545 88 16,1 665 125 18,8 Липецкая область 446 74 16,6 462 71 15,4 Орловская область НД НД - 131 25 19,1 Рязанская область 523 121 23,1 574 103 17,9 Смоленская область 388 78 20,1 438 62 14,2 Тамбовская область 390 59 15,1 431 93 21,6 Тверская область 479 104 21,7 581 114 19,6 Тульская область 682 87 12,8 519 83 16,0 Ярославская область НД НД - НД НД - СЗФО 4951 748 15,1 5565 915 16,4 Архангельская область 237 64 27,0 432 76 17,6 Вологодская область 354 53 15,0 425 72 16,9 Санкт-Петербург 2713 357 13,2 2781 458 16,5 Калининградская область* 101 21 20,8 227 52 22,9 Ленинградская область 600 101 16,8 579 98 16,9 Мурманская область НД НД - НД НД - Ямало-Ненецкий АО НД НД - НД НД - Новгородская область 223 38 17,0 294 39 13,3 Псковская область* 136 30 22,1 182 21 11,5 Республика Карелия 241 34 14,1 241 27 11,2 Республика Коми 346 50 14,4 404 72 17,8 ЮФО 5580 839 15,0 5588 852 15,2 Краснодарский край 2202 350 15,9 2317 351 15,1 Астраханская область 455 67 14,7 454 64 14,1 Волгоградская область 892 145 16,3 961 136 14,2 Ростовская область 2011 272 13,5 1844 300 16,3 Республика Адыгея НД НД - НД НД - Республика Калмыкия (Элиста)* 20 5 25,0 12 1 8,3 СКФО 583 142 24,4 1062 174 16,4 Ставропольский край 382 100 26,2 692 110 15,9 Республика Ингушетия НД НД - НД НД - Республика Дагестан* 27 4 14,8 86 14 16,3 Кабардино-Балкарская Республика (Нальчик)* 88 20 22,7 67 11 16,4 Республика Северная Осе- тия-Алания (Владикавказ)* 77 16 20,8 155 21 13,5 Карачаево-Черкесская Республика НД НД - НД НД - Республика Чечня* 9 2 22,2 62 18 29,0 Приволжский ФО 8637 1642 19,0 8441 1459 17,3 Оренбургская область 532 91 17,1 275 50 18,2 Пензенская область 784 143 18,2 634 105 16,6 Республика Башкортостан 974 202 20,7 1050 160 15,2 Республика Татарстан 1440 264 18,3 1567 258 16,5 Самарская область 1538 326 21,2 1720 343 19,9 Саратовская область 671 105 15,6 591 94 15,9 Республика Марий Эл* 72 10 13,9 14 4 28,6 Ульяновская область 184 48 26,1 106 22 20,8 Кировская область НД НД - НД НД - Нижегородская область 1225 222 18,1 1314 223 17,0 Пермский край 654 107 16,4 628 92 14,6 Республика Мордовия НД НД - НД НД - Удмуртская Республика 563 124 22,0 542 108 19,9 Чувашская Республика НД НД - НД НД - Уральский ФО 3913 725 18,5 3283 553 16,8 Ханты-Мансийский АО 453 119 26,3 503 145 28,8 Ямало-Ненецкий АО* 218 42 19,3 16 5 31,3 Курганская область* 144 29 20,1 200 35 17,5 Свердловская область 1295 372 28,7 1092 161 14,7 Тюменская область НД НД - НД НД - Челябинская область 1803 163 9,0 1472 207 14,1 Сибирский ФО 4852 853 17,6 5893 1025 17,4 Алтайский край 783 153 19,5 746 127 17,0 Кемеровская область 648 171 26,4 583 88 15,1 Красноярский край 1236 220 17,8 1268 269 21,2 Новосибирская область 168 49 29,2 670 201 30,0 Омская область 624 67 10,7 707 94 13,3 Республика Алтай НД НД - НД НД - Республика Тыва НД НД - НД НД - Республика Хакасия НД НД - НД НД - Томская область 397 74 18,6 525 80 15,2 Забайкальский край 189 19 10,1 284 33 11,6 Иркутская область 807 100 12,4 1110 133 12,0 Республика Бурятия НД НД - НД НД - Дальневосточный ФО 1213 216 17,8 1826 273 15,0 Приморский край 242 50 20,7 580 106 18,3 Хабаровский край 258 39 15,1 510 78 15,3 Амурская область 302 41 13,6 193 23 11,9 Камчатский край 128 18 14,1 114 20 17,5 Магаданская область НД НД - НД НД - Сахалинская область 154 46 29,9 247 36 14,6 Республика Саха (Якутия) 129 22 17,1 182 10 5,5 Еврейская АО НД НД - НД НД - Чукотский АО НД НД - НД НД - РФ итого... 43 504 7532 17,3 47 277 7947 16,8 Примечание. НД - нет данных.*Приведенные данные взяты из итогового отчета референтной лаборатории, куда пациентки были направлены при невозможности проведе- ния реакции на месте или для уточняющей диагностики. родской (137) областях, наименее часто - в Костромской и Орловской (25) областях. Здесь и далее на диаграм- мах не обозначены территории (области, края, республи- ки), которые не были включены в программу скрининга. В лабораториях Северо-Западного ФО (СЗФО) РФ за 2013 г. было выполнено 5565 исследований на HER2-статус и выявлено 915 HER2-положительных результатов (рис. 3). В СЗФО РФ в 2013 г. наибольшее количество исследова- ний на HER2-статус у пациенток с РМЖ проведено в лабо- раториях Санкт-Петербурга (2781), наименьшее - в Псковской области (182). Соответственно, наиболее ча- сто HER2-положительный профиль устанавливался в Санкт-Петербурге (458), наименее часто - в Псковской области (21). В 2013 г. из СЗФО в программе скрининга не принимали участие лаборатории Ямало-Ненецкого адми- нистративного округа и Мурманской области. В лабораториях Южного ФО (ЮФО) РФ за 2013 г. было выполнено 5588 исследований на HER2-статус и выявле- но 852 HER2-положительных результата (рис. 4). В ЮФО РФ в 2013 г. наибольшее количество исследова- ний на HER2-статус у пациенток с РМЖ проведено в лабораториях Краснодарского края (2317), наименьшее - Астраханской области (454). Соответственно, наиболее ча- сто HER2-положительный профиль устанавливался в Крас- нодарском крае (351), наименее часто - в Астраханской области (64). В 2013 г. из ЮФО в программе скрининга не принимали участие лаборатории республик Адыгея и Кал- мыкия. Приведенные данные по Республике Калмыкия бы- ли взяты из отчета референтной лаборатории, где паци- ентки обследовались в рамках уточняющей диагностики. В лабораториях СКФО РФ за 2013 г. проведено 1062 ис- следования на HER2-статус и выявлено 174 HER2-положи- тельных результата (рис. 5). В СКФО РФ в 2013 г. наибольшее количество исследова- ний на HER2-статус у пациенток с РМЖ проведено в лабо- раториях Ставропольского края (692), наименьшее - в Чеченской Республике (62). Соответственно, наиболее ча- сто HER2-положительный профиль определялся в Став- ропольском крае (110), наименее часто - в Чеченской Республике (18). В 2013 г. из СКФО в программе скринин- га не участвовали лаборатории Республик Ингушетия и Карачаево-Черкесия. Рис. 3. Количество проведенных тестов на HER2-статус и паци- ентов с выявленным НЕR2-положительным результатом в ла- бораториях СЗФО РФ в 2013 г. 3000 Количество проведенных тестов Количество выявленных HER2+ профилей 2500 2000 1500 1000 500 Архангельская обл. Вологодская обл. Санкт-Петербург Калининградская обл. Ленинградская обл. Новгородская обл. Псковская обл. Республика Карелия Республика Коми 0 Рис. 6. Количество проведенных тестов на HER2-статус и паци- ентов с выявленным НЕR2-положительным результатом в ла- бораториях Приволжского ФО РФ в 2013 г. 2000 Количество проведенных тестов 1800 Количество выявленных HER2+ профилей 1600 1400 1200 1000 800 600 400 200 Оренбургская обл. Пензенская обл. Республика Башкортостан Республика Татарстан Самарская обл. Саратовская обл. Нижегородская обл. Пермский край Ульяновская обл. Республика Марий Эл Удмуртская Республика Йошкар-Ола Набережные Челны 0 Рис. 4. Количество проведенных тестов на HER2-статус и паци- ентов с выявленным НЕR2-положительным результатом в ла- бораториях ЮФО РФ в 2013 г. Количество проведенных тестов Количество выявленных HER2+ профиле 2500 й 2000 1500 1000 500 Астраханская обл. Волгоградская обл. Краснодарский край Республика Адыгея Республика Калмыкия Ростовская обл. 0 Рис. 7. Количество проведенных тестов на HER2-статус и паци- ентов с выявленным НЕR2-положительным результатом в ла- бораториях Уральского ФО РФ в 2013 г. Количество проведенных тестов Количество выявленных HER2+ профилей 1600 1400 1200 1000 800 600 400 200 Курганская обл. Свердловская обл. Ханты-Мансийский АО Челябинская обл. Ямало-Ненецкий АО 0 Рис. 5. Количество проведенных тестов на HER2-статус и паци- ентов с выявленным НЕR2-положительным результатом в ла- бораториях СКФО РФ в 2013 г. 800 700 600 500 400 300 200 100 0 Количество проведенных тестов Количество выявленных HER2+ профилей ской области (343), Республике Татарстан (258) и Нижего- родской области (223), а наименее часто - в Республике Марий Эл (4). В 2013 г. из Приволжского ФО в программе скрининга не принимали участие лаборатории Кировской области, Чувашской Республики и Республики Мордовия. В лабораториях Уральского ФО РФ за 2013 г. проведено 3283 исследования на HER2-статус и выявлено 553 HER2- положительных результата (рис. 7). В Уральском ФО РФ в 2013 г. наибольшее количество ис- следований на HER2-статус у пациенток с РМЖ проведено в лабораториях Челябинской области (1472), наимень- шее - в Ямало-Ненецком АО (16). Соответственно, наибо- лее часто HER2-положительный профиль устанавливался в Челябинской области (207), наименее часто - в Ямало-Не- нецком АО (5). В 2013 г. из Приволжского ФО в программу скрининга не вошли лаборатории Тюменской области. В лабораториях Сибирского ФО РФ за 2013 г. проведе- но 5893 исследования на HER2-статус и выявлено 1025 HER2-положительных результатов (рис. 8). В лабораториях Приволжского ФО РФ за 2013 г. проведено 8441 исследование на HER2-статус и выявлено 1459 HER2-положительных результатов (рис. 6). В Приволжском ФО РФ в 2013 г. наибольшее количество исследований на HER2-статус у пациенток с РМЖ проведе- но в лабораториях Самарской области (1720), Республики Татарстан (1567) и Нижегородской области (1314), наи- меньшее - в Республике Марий Эл (14). Наиболее часто HER2-положительный профиль устанавливался в Самар- В Сибирском ФО РФ в 2013 г. наибольшее количество исследований на HER2-статус у пациенток с РМЖ прове- дено в лабораториях Красноярского края (1268), наи- меньшее - в Забайкальском крае (284). Соответственно, наиболее часто HER2-положительный профиль устанав- ливался в Красноярском крае (269), наименее часто - в Забайкальском крае (33). В 2013 г. из Сибирского ФО в программе скрининга не участвовали лаборатории Рес- публик Алтай, Бурятия, Тыва и Хакасия. Рис. 8. Количество проведенных тестов на HER2-статус и паци- ентов с выявленным НЕR2-положительным результатом в ла- бораториях Сибирского ФО РФ в 2013 г. Рис. 9. Количество проведенных тестов на HER2-статус и паци- ентов с выявленным НЕR2-положительным результатом в ла- бораториях Дальневосточного ФО РФ в 2013 г. 1400 1200 1000 800 600 400 200 Количество проведенных тестов Количество выявленных HER2+ профилей 700 600 500 400 300 200 100 0 Количество проведенных тестов Количество выявленных HER2+ профилей Алтайский край Республика Бурятия Забайкальский край Иркутская обл. Кемеровская обл. Красноярский край Новосибирская обл. Омская обл. Республика Алтай Республика Тыва Республика Хакасия Томская обл. Амурская обл. Камчатский край Приморский край Республика Саха (Якутия) Сахалинская обл. Хабаровский край 0 Таблица 4. Результаты сравнительного анализа данных по количеству проведенных тестов на HER2-статус и полученных HER2-поло- жительных профилей, поступившие из лабораторий ФО РФ в 2012-2013 гг. ФО Больше проведено исследований на HER2-статус и больше получено HER2+ результатов Меньше проведено исследований на HER2-статус и меньше получе- но HER2+ результатов Меньше проведе- но исследований на HER2-статус Меньше получено HER2+ результа- тов В 2013 г. по сравнению с 2012 г. ЦФО Москва, Московская, Белгородская, Вла- димирская, Калужская, Курская, Липец- кая, Тамбовская, Тверская области Брянская, Воронежская, Костром- ская, Тульская области Ивановская область Рязанская, Смо- ленская области СЗФО Санкт-Петербург, Архангельская, Воло- годская, Калининградская, Новгородская области, Республика Коми Ленинградская область - Псковская область, Республи- ка Карелия ЮФО Краснодарский край Астраханская область, Республика Калмыкия (Элиста) Ростовская область Волгоградская область СКФО Ставропольский край, Республика Даге- стан, Республика Северная Осетия-Ала- ния (Владикавказ), Чеченская Республика Кабардино-Балкарская Республика (Нальчик) - - Приволжский Самарская, Нижегородская области Оренбургская, Пензенская, Саратовская, Ульяновская обла- сти, Республика Марий Эл, Перм- ский край, Удмуртская Республика - Республика Баш- кортостан, Респуб- лика Татарстан Уральский Ханты-Мансийский АО, Курганская область Ямало-Ненецкий АО, Свердлов- ская область Челябинская область - Сибирский Красноярский край, Забайкальский край, Новосибирская, Омская, Томская, Иркутская области Алтайский край, Кемеровская область - - Дальневосточный Приморский край, Хабаровский край Амурская область Камчатский край Сахалинская область, Республи- ка Саха (Якутия) В лабораториях Дальневосточного ФО РФ за 2013 г. проведено 1826 исследований на HER2-статус и выявлено 273 HER2-положительных результата (рис. 9). В Дальневосточном ФО РФ в 2013 г. наибольшее коли- чество исследований на HER2-статус у пациенток с РМЖ проведено в лабораториях Приморского края (580), наи- меньшее - в Камчатском крае (114). Соответственно, наи- более часто HER2-положительный профиль устанавли- вался в Приморском крае (106), наименее часто - в Кам- чатском крае (20). В 2013 г. из Дальневосточного ФО в программе скрининга не принимали участие лаборато- рии Магаданской области, Еврейской автономной обла- сти и Чукотского АО. Итоги проведенного комплексного анализа результатов ЭПС HER2-статуса у пациенток с РМЖ по всем ФО РФ за 2012-2013 гг. приведены в табл. 4. Итак, в результате проведенного комплексного анализа установлено, что в 2013 г. по сравнению с 2012 г. на всей территории РФ: больше проведено исследований на HER2-статус и больше получено HER2-положительных результатов в 4 республиках, 6 краях, 19 областях, 2 городах и 1 АО (всего в 32 субъектах РФ); меньше проведено исследований на HER2-статус и меньше получено HER2-положительных результатов в 4 республиках, 2 краях, 13 областях и 1 АО (всего в 20 субъектах РФ); меньше проведено исследований на HER2-статус в 1 республике и 4 областях (всего в 5 субъектах РФ); меньше получено HER2-положительных результатов в 3 республиках и 4 областях (всего в 7 субъектах РФ); нет статистических данных за 2012 г. в 1 области (всего в 1 субъекте РФ). Нет статистических данных о результатах исследова- ний на HER2-статус за 2012-2013 гг. по 9 республикам, 5 областям и 3 АО, т.е. по 17 субъектам РФ, в числе кото- рых: Ярославская область ЦФО, Мурманская область и Ямало-Ненецкий АО СЗФО, республика Адыгея ЮФО, рес- Таблица 5. Российские территории 1-й группы по уровню финансирования с ВВП более 260 тыс. руб. и соответствующим цифровым показателем доступности специализированного ЛС на душу населения № Округ, область, край, республика ВВП на душу насе- ления, тыс. руб. Уровень доступности таргетной терапии в виде специализиро- ванного моноклонального антитела на душу населения, мг 1 Сахалинская область 1203 0,138 2 Тюменская область, в том числе Ямало- Ненецкий АО и Ханты-Мансийский АО 1192 0,176 3 Чукотский АО 883 0,485 4 Москва 866 0,539 5 Республика Саха (Якутия) 505 0,185 6 Республика Коми 485 0,266 7 Магаданская область 483 0,087 8 Санкт-Петербург 421 0,086 9 Красноярский край 420 0,203 10 Архангельская область 361 0,083 11 Камчатский край 351 0,143 12 Республика Татарстан 336 0,046 13 Белгородская область 334 0,058 14 Мурманская область 329 0,218 15 Ленинградская область 326 0,068 16 Томская область 321 0,071 17 Московская область 314 0,179 18 Пермский край 305 0,064 19 Хабаровский край 299 0,247 20 Свердловская область 294 0,103 21 Приморский край 280 0,057 22 Оренбургская область 273 0,234 23 Амурская область 271 0,110 24 Кемеровская область 269 0,043 25 Вологодская область 264 0,109 Рис. 10. Российские территории 1-й группы по уровню финанси- рования с ВВП более 260 тыс. руб. и соответствующим цифро- вым показателем доступности специализированного ЛС на ду- шу населения. 1600 1400 ВВП на душу населения (тыс. руб.) чаев HER2-положительных профилей РМЖ по РФ имеет тенденцию к росту. Это значит, что численность больных, нуждающихся в специализированном лечении, пропор- ционально возрастает. Настоящим прорывом в области лечения РМЖ стало применение таргетных лекарственных средств (ЛС). Это новый класс препаратов, избирательно действующих на конкретные молекулярные мишени опухолевых клеток и 1200 1000 800 600 400 200 Сахалинская обл. Тюменская обл. Чукотский АО Москва Республика Саха (Якутия) Республика Коми Магаданская обл. Санкт-Петербург Красноярский край Архангельская обл. Камчатский край Республика Татарстан Белгородская обл. Мурманская обл. Ленинградская обл. Томская обл. Московская обл. Пермский край Хабаровский край Свердловская обл. Приморский край Оренбургская обл. Амурская обл. Кемеровская обл. Вологодская обл. 0 Доступность таргетной терапии специализированным МКАТ на душу населения (мг) осуществляющих целенаправленное воздействие через белки - передатчики клеточных сигналов. Как ингибито- ры рецепторов эпидермального фактора роста опухоли, таргетные препараты способствуют нарушению форми- рования патологической сети сосудов как в самом опухо- левом очаге, так и в метастатических локусах, а также бло- кируют способность атипичных клеток к автономному размножению [4, 5]. С целью определения так называемого среднероссий- ского уровня доступности таргетной терапии в виде спе- циализированного моноклонального антитела для целе- вой группы пациенток с высокоагрессивной формой HER2-положительного РМЖ, в рамках существующего стандарта лечения были обобщены данные ФО РФ по ва- ловому внутреннему продукту - ВВП (тыс. руб.) и доступ- ности специализированных ЛС (мг) на душу населения за 2013 г. Для удобства оценки среднего общероссийского уровня финансирования далее в данной статье террито- рии РФ будут условно разделены на 3 группы в зависимо- сти от численного значения ВВП: 1-я группа - это публики Ингушетия и Карачаево-Черкесия СКФО, Кировская область, республики Мордовия и Чувашия Приволж- ского ФО, Тюменская область Уральского ФО, республики Алтай, Тыва, Хакасия и Бурятия Сибирского ФО, а также Чукотский АО, Магаданская область и Еврейская автоном- ная область Дальневосточного ФО РФ. В целом это отра- жает положительную динамику в 32 из 66 субъектов РФ с имеющимися сравнительными данными (практически в 50% случаев), т.е. количественный уровень проведенных исследований на HER2-статус и диагностированных слуокруг/область/край или республика с ВВП более чем 260 тыс. руб. на душу населения (табл. 5, рис. 10), 2-я группа - ВВП от 170 до 260 тыс. руб. на душу населения (табл. 6, рис. 11), 3-я группа - ВВП менее 170 тыс. руб. на душу на- селения (табл. 7, рис. 12). В табл. 5-7 перечислены, а на рис. 10-12 отображены в виде диаграмм территории групп по уровням финанси- рования с ВВП более 260 тыс. руб., от 170 до 260 тыс. руб. и менее 170 тыс. руб. на душу населения соответственно, и соответствующим цифровым показателем уровня доступ- Таблица 6. Российские территории 2-й группы по уровню финансирования с ВВП от 170 до 260 тыс. руб. и соответствующим цифро- вым показателем доступности специализированного ЛС на душу населения № Округ, область, край, республика ВВП на душу насе- ления, тыс. руб. Уровень доступности таргетной терапии в виде специализиро- ванного моноклонального антитела на душу населения, мг 1 Иркутская область 259 0,075 2 Самарская область 259 0,097 3 Липецкая область 245 0,024 4 Калининградская область 244 0,230 5 Новгородская область 236 0,035 6 Краснодарский край 234 0,109 7 Республика Башкортостан 234 0,123 8 Нижегородская область 233 0,130 9 Калужская область 232 0,239 10 Омская область 227 0,107 11 Ярославская область 224 0,080 12 Челябинская область 223 0,084 13 Республика Карелия 223 0,236 14 Республика Удмуртия 221 0,108 15 Республика Хакасия 217 0,198 16 Новосибирская область 215 0,058 17 Курская область 208 0,034 18 Еврейская автономная область 208 0,131 19 Воронежская область 192 0,115 20 Волгоградская область 192 0,097 21 Забайкальский край 189 0,097 22 Тверская область 189 0,146 23 Смоленская область 187 0,202 24 Рязанская область 183 0,035 25 Ростовская область 179 0,183 26 Владимирская область 178 0,025 27 Тульская область 176 0,052 28 Ульяновская область 174 0,150 ности таргетной терапии в виде специализированного моноклонального антитела (мг), предназначенного для лечения высокоагрессивной HER2+ формы РМЖ [6, 7]. Важно отметить, что численные показатели табл. 5-7 иллюстрируют несоответствие численных показателей финансирования и уровней доступности таргетной тера- пии для целевой группы пациенток практически на всех Рис. 11. Российские территории 2-й группы по уровню финанси- рования с ВВП от 170 до 260 тыс. руб. и соответствующим циф- ровым показателем доступности специализированного ЛС на душу населения. ВВП на душу населения (тыс. руб.) Доступность таргетной терапии специализированным российских территориях. Для выделения регионов с мак- симальными показателями доступности терапии в каж- дой группе был обозначен ТОП5 таких российских обла- стей. Установлено, что Москва, находясь на 4-м месте по ВВП, демонстрирует наибольшую (0,539 мг) доступность тера- пии специализированным моноклональным антителом на душу населения. Далее располагаются: Чукотский АО (показатель доступности 0,485 и 3-е место по ВВП), Рес- публика Коми (показатель доступности 0,266 и 6-е место по ВВП), Хабаровский край (показатель доступности 0,247 и 19-е место по ВВП) и Оренбургская область (пока- затель доступности 0,234 и 22-е место по ВВП). Во 2-й группе регионов наибольшая доступность тера- пии специализированным моноклональным антителом на душу населения представлена в Калужской области с показателем доступности 0,239 мг (9-е место по ВВП), да- лее следуют Республика Карелия (показатель доступности 0,236 мг и 13-е место по ВВП), Калининградская область 500 450 400 350 300 250 200 150 100 50 Самарская обл. Иркутская обл. Липецкая обл. Калининградская обл. Новгородская обл. Республика Башкортостан Краснодарский край Нижегородская обл. Калужская обл. Омская обл. Ярославская обл. Республика Карелия Челябинская обл. Республика Удмуртия Республика Хакасия Новосибирская обл. Еврейская АО Курская обл. Воронежская обл. Волгоградская обл. Тверская обл. Забайкальский край Смоленская обл. Рязанская обл. Ростовская обл. Владимирская обл. Тульская обл. Ульяновская обл. 0 МКАТ на душу населения (мг) (показатель доступности 230 мг, 4-е место по ВВП), Смо- ленская область (показатель доступности 202 мг, 23-е ме- сто по ВВП) и республика Хакасия (показатель доступно- сти 0,198 мг, 15-е место по ВВП). В 3-й группе регионов наибольшая доступность тера- пии специализированным моноклональным антителом на душу населения представлена в Республике Мордовия с показателем доступности равным 0,181 (8-е место по ВВП), далее следуют Пензенская область (показатель доступности 0,163, 12-е место по ВВП), Республика Карачае- во-Черкесия (показатель доступности 0,160, 23-е место по ВВП), Республика Тыва (показатель доступности 0,143, 21-е место по ВВП) и Чеченская Республика (показатель доступности 0,131, 25-е место по ВВП). При этом статистически известно, что средний обще- российский и среднеевропейский цифровые показатели уровней доступности таргетной терапии в виде специа- лизированного моноклонального антитела для целевой Таблица 7. Российские территории 3-й группы по уровню финансирования с ВВП менее 170 тыс. руб. и соответствующим цифровым показателем доступности специализированного ЛС на душу населения № Округ, область, край, республика ВВП на душу насе- ления, тыс. руб. Уровень доступности таргетной терапии в виде специализиро- ванного моноклонального антитела на душу населения, мг 1 Саратовская область 170 0,105 2 Тамбовская область 168 0,038 3 Костромская область 168 0,069 4 Астраханская область 168 0,076 5 Орловская область 167 0,104 6 Республика Бурятия 159 0,055 7 Псковская область 153 0,032 8 Республика Мордовия 153 0,181 9 Курганская область 152 0,093 10 Кировская область 152 0,112 11 Республика Чувашия 151 0,077 12 Пензенская область 145 0,163 13 Ставропольский край 144 0,022 14 Брянская область 142 0,072 15 Алтайский край 139 0,055 16 Республика Марий Эл 139 0,093 17 Республика Адыгея 125 0,061 18 Республика Северная Осетия-Алания 120 0,077 19 Ивановская область 120 0,028 20 Республика Дагестан 112 0,070 21 Республика Тыва 109 0,143 22 Кабардино-Балкарская Республика 105 0,095 23 Карачаево-Черкесская Республика 104 0,160 24 Республика Калмыкия 100 0,023 25 Чеченская Республика 67 0,131 26 Республика Ингушетия 62 0,122 Рис. 12. Российские территории 3-й группы по уровню финанси- рования с ВВП менее 170 тыс. руб. и соответствующим цифро- вым показателем доступности специализированного ЛС на душу населения. ВВП на душу населения (тыс. руб.) группы пациенток составляют 0,086 и 0,78 мг ЛС на душу населения соответственно [6, 7]. Таким образом, можно сделать вывод о необходимости принятия мер, направленных на увеличение доступности лечения пациенток с HER2-положительным профилем 400 350 300 250 200 150 100 50 Саратовская обл. Астраханская обл. Костромская обл. Тамбовская обл. Орловская обл. Республика Бурятия Республика Мордовия Псковская обл. Кировская обл. Курганская обл. Чувашская Республика Пензенская обл. Ставропольский край Брянская обл. Республика Марий Эл Алтайский край Республика Адыгея Республика Северная Осетия-Алания Ивановская обл. Республика Дагестан Республика Тыва Кабардино-Балкарская Республика Карачаево-Черкесская Республика Республика Калмыкия Чеченская Республика Республика Ингушетия 0 Доступность таргетной терапии специализированным МКАТ на душу населения (мг) РМЖ практически во всех регионах РФ. Здесь первым ша- гом по усовершенствованию системы лекарственного обеспечения таких больных является своевременно на- значенное и качественно проведенное в условиях про- фильных патоморфологических лабораторий исследова- ние по определению HER2-статуса. Диагностическая ценность такого тестирования заклю- чается прежде всего в получении четкой информации о количестве пациенток с HER2-положительным РМЖ, нуж- дающихся в специализированной таргетной терапии. Да- лее необходим анализ полученной информации и обес- печение специализированных лечебных учреждений средствами медицинской помощи на достаточном для конкретной территории уровне. Для этой цели могут при- меняться, например, региональные программы, разрабо- танные на основании результатов ЭПС HER2-статуса у па- циенток с высокоагрессивной формой РМЖ. В результате слаженных действий, осуществляемых в обозначенных направлениях, показатели доступности ЛС для населения будут стремиться к соответствию с региональным уров- нем финансирования каждого в отдельности субъекта РФ.

About the authors

G A Frank

I V Poddubnaya

R I Yagudina

D A Borisov

N I Koroleva

References

Supplementary files