Preparat Gaziva® stanet dostupen dlya terapii patsientov s khronicheskim limfotsitarnym leykozom
- Authors: - -
- Issue: Vol 17, No 2 (2015)
- Pages: 7
- Section: Articles
- Submitted: 09.04.2020
- Published: 15.06.2015
- URL: https://modernonco.orscience.ru/1815-1434/article/view/26987
- ID: 26987
Cite item
Full Text
Abstract
Новый препарат компании «Рош» Газива® (обинутузумаб) для терапии ранее не леченных пациентов станет доступен на российском рынке с сентября 2015 г.
Full Text
П рименение инновационного препарата Газива® открывает новые возможности для специалистов здравоохранения и пациентов в их борьбе с не- излечимым на сегодняшний день заболеванием - хрони- ческим лимфолейкозом (ХЛЛ). ХЛЛ является наиболее распространенным видом лейкозов в Европе, составляю- щим около 25-30% от всех случаев [1, 2]. Ежегодно в Евро- пе регистрируется около 20 тыс. новых случаев ХЛЛ, и 13 тыс. человек умирают от этого заболевания [3-5]. Уникальность препарата, разработанного в инновационном исследовательском центре компании «Рош» в Швейцарии, заключается в том, что он более эффективно индуцирует антителозависимую клеточную цитотоксич- ность и прямую гибель опухолевых клеток по сравнению с негликозилированными анти-CD20-антителами I типа, что проявляется в более выраженной противоопухолевой активности. Препарат воздействует на опухолевые клет- ки-мишени как непосредственно, так и мобилизуя иммун- ную систему организма. Эксперты отмечают, что Газива® существенно улучшает результаты лечения ХЛЛ и дает пациентам возможность жить дольше. «Газива® - это новый вариант лечения, кото- рый помогает добиться хорошего ответа на терапию у па- циентов, что в итоге обеспечивает более длительную ре- миссию», - отмечает Сандра Хорнинг, доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального под- разделения по разработке лекарственных препаратов компании «Рош». Эффективность и безопасность препарата Газива® под- тверждены в рамках крупного клинического исследова- ния III фазы CLL11 [1, 6], которое проводилось в том числе и в России. По результатам этого исследования было про- демонстрировано, что Газива® в комбинации с хлорамбу- цилом в 2 раза увеличивает выживаемость без прогресси- рования (до 29,2 мес) в сравнении с терапией комбинаци- ей ритуксимаба и хлорамбуцила, а также общую выживае- мость пациентов с ХЛЛ (отношение рисков для смерти - 0,47; 95% доверительный интервал 0,29-0,76; р=0,0014) по сравнению с монотерапией хлорамбуцилом. На сего- дняшний день Газива® является единственным монокло- нальным антителом с доказанной более высокой эффек- тивностью по сравнению с препаратом МабТера® в каче- стве терапии ХЛЛ 1-й линии. Газива® в ноябре 2013 г. стала первым разрешенным Управлением по контролю пищевых продуктов и ле- карств в США (FDA) к применению препаратом из тех, ко- торым ранее FDA был предоставлен статус «принципи- ально новое лекарственное средство». Благодаря беспре- цедентным результатам эффективности и безопасности препарат Газива® уже сегодня применяется более чем в 40 странах мира, включен в Рекомендации Национальной всеобщей онкологической сети США (NCCN), а также в Российские клинические рекомендации по лечению лим- фопролиферативных заболеваний. Кроме того, ведутся и планируются дополнительные ис- следования по применению Газивы® при целом ряде он- когематологических заболеваний (в комбинации с други- ми препаратами), где анти-CD20-антитела показывают свою эффективность, чтобы в будущем комбинированное лечение смогло уменьшить или устранить необходимость в химиотерапии. О компании «Рош» Компания «Рош» входит в число ведущих компаний ми- ра в области фармацевтики и является лидером в области диагностики in vitro и гистологической диагностики он- кологических заболеваний. Стратегия, направленная на развитие персонализированной медицины, позволяет компании «Рош» производить инновационные препараты и современные средства диагностики, которые спасают жизнь пациентам, значительно продлевают и улучшают ее качество. Являясь одним из ведущих производителей био- технологических лекарственных препаратов, направлен- ных на лечение онкологических, офтальмологических и аутоиммунных заболеваний, тяжелых вирусных инфек- ций, нарушений центральной нервной системы и пионе- ром в области самоконтроля сахарного диабета, компания уделяет особое внимание вопросам сочетания эффектив- ности своих препаратов и средств диагностики с удоб- ством и безопасностью их использования для пациентов. Компания была основана в 1896 г. в Базеле, Швейцария, и на протяжении уже более 100 лет вносит значительный вклад в мировое здравоохранение. Двадцать четыре пре- парата Рош, в том числе жизненно важные антибиотики, противомалярийные и химиотерапевтические препара- ты, включены в Перечень основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения. В 2014 г. штат сотрудников группы компаний «Рош» соста- вил 88 500 человек, инвестиции в исследования и разра- ботки 8,9 млрд швейцарских франков, а объем продаж со- ставил 47,5 млрд швейцарских франков. Компании «Рош» полностью принадлежат компания Genentech, США, и контрольный пакет акций компании Chugai Pharmaceuti- cal, Япония. Дополнительную информацию о компании «Рош» в России можно получить на сайте www.roche.ru.×
References
- Goede V et al. Obinutuzumab plus chlorambucil in patients with CLL and coexisting conditions. NEJM 2014; 370: 1101-10. doi: 10.1056/NEJ- Moa1313984
- Lamanna N et al. Chronic Lymphocytic Leukemia and Hairy-Cell Leukemia. Cancer Management. Available at: http://www.cancernet-work.com/cancer-management/chronic-lymphocytic-leukemia-and-hairy-cell-leukemia
- Ferlay J et al. Cancer incidence and mortality patterns in Europe: estimates for 40 countries in 2012. Eur J Cancer 2013; 49 (6): 1374-403. doi: 10.1016/j.ejca.2012.12.027
- GLOBOCAN Europe (2012). Estimate cancer incidence, all ages: both sexes. Available at: http://globocan.iarc.fr/old/summary_table_pop-html.asp?selection=62968&title=Europe&sex=0&type=0&win-dow=1&sort=0&submit=%C2%A0Execute
- LOBOCAN Europe (2012). Estimate cancer mortality, all ages: both sexes. Available at: http://globocan.iarc.fr/old/summary_table_pop-html.asp?selection=62968&title=Europe&sex=0&type=1&win-dow=1&sort=0&submit=%C2%A0Execute
- Goede V et al. Obinutuzumab as frontline treatment of chronic lymphocytic leukemia: updated results of the CLL11 study. Leukemia 2015: 1-3. doi: 10.1038/leu.2015.14