Journal of Volgograd State Medical UniversityJournal of Volgograd State Medical UniversityВестник Волгоградского государственного медицинского университета1994-94801994-9499Volgograd State Medical University117995ArticlesСтатьиSOCIOLOGY OF DRUGCLINICAL TRIALSСОЦИОЛОГИЯ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВAdzhienkoV LАджиенкоВ Л

кафедра клинической фармакологии и интенсивной терапии; ВолГМУ

AdzhiyenkoV LВолГМУ1502200852NO2 (2008)№2 (2008)858816122022Copyright ©; 2008, Adzhienko V.L., Adzhiyenko V.L.Copyright ©; 2008, Аджиенко В.Л., Adzhiyenko V.L.2008Adzhienko V.L., Adzhiyenko V.L.Аджиенко В.Л., Adzhiyenko V.L.https://creativecommons.org/licenses/by/4.0https://journals.eco-vector.com/1994-9480/article/view/117995

To increase effectiveness of drug clinical trials and trial participation, there is a need for research of sociological aspects of the trial. The definition of sociology of clinical trials as a new concept of sociology of medicine has become pressing in connection with formation of social institution of clinical trials. Sociological research of relationship of the participant, researcher, sponsor and healthcare system, development of institutionalization models and public control tools of clinical trials in order to assure the protection of participant's rights are applied to problems of sociology of clinical trails.

Для повышения эффективности клинических исследований (КИ) лекарственных средств (ЛС) и набора пациентов в КИ необходимо изучение социологических аспектов КИ. Прикладные задачи социологии КИ ЛС лежат в плоскости социологических исследований взаимоотношений испытуемого, исследователя, спонсора и системы здравоохранения, на основе которых возможна разработка моделей институциализации и инструментов общественного контроля проведения КИ ЛС в целях обеспечения защиты прав участников КИ ЛС.

clinical trialssociology of medicineклинические исследованиясоциология медициныБащинский С. Е. // Международ. журн. мед. практики. 2005. № 1. С. 32-36.Береговых В. В., Мешковский А. П., Пятигорская Н. В. и др. // Клинические исследования лекарственных средств в России. 2004. № 3-4. С. 2-8.Малышева Е. А., Гурылева М. Э., Белоусов Ю. Б. // Ремедиум. 2006. № 6. С. 10-14.Мелихов О. Г. // Ремедиум. 2007. № 10. С. 10-13.Петров В. И., Седова Н. Н. Практическая биоэтика: этические комитеты в России. М.: Триумф, 2002. 192 с.Юдин Б. Г., Степанова Г. Б. // Социология медицины реформе здравоохранения: матер. I Всерос. научно-практич. конф. Волгоград, 2004. С. 11-13.Benson A. B., Pregler J. P., Bean J. A., et al. // J. Clin. Oncol. 1991. № 9. P. 2067-2075.Blumenthal D. // N. Engl. J. Med. 2004. № 352. P. 1885-1890.Breslin J. M., MacRae S. K., Bell J., et al. // BMC Med Ethics. 2005 № 6. Р. 5.Brugge D., Kole A., Lu W., et al. // J. Immigr Health. 2005. № 7. P. 93-101.Caldwell P. H. Y., Craig J. C., Butow P. N. // MJA. 2005. № 182. P. 59-65.Caulin C. // Rev-Prat. 2002. № 52 (5). P. 486 490.Chan A. W., Krleza-Jeric K., Schmid I., et al. // CMAJ. 2004. № 171 (7). P. 735-740.Corbie-Smith G., Thomas S. B., Williams M. V., et al. // О Gen Intern Med. 1999. № 14. P. 537-546.Escobar I., Campo M., Martin J., et al. // Ann Pharmacother. 2003. Vol. 37, № 6. P. 775-781.Fallowfield L., Saul J., Gilligan B. // Cancer. Nurs. 2001. № 24. P. 185-191.Ferris L. E. // CMAJ. 2002. № 166 (10). P. 1279 1280.Gascon J., Sanchez-Ortuno M., Llor B., et al. // Ann Pharmacother. 2004. № 11. P. 1794-1799.Green L. W., Mercer S. L. // Am. J. Public Health. 2001. № 91. P. 1926-1929.Jenkins V., Fallowfield L., Solis-Trapala I., et al. // BMJ. 2005. № 330. P. 400-405.Kalfoglou A. L., Boenning D. A. // J. Investig. Med. 2000. № 48. P. 393-394.Kelch R. // N. Engl. J. Med. 2002. № 346 (4). P. 285-287.Kerse N., Buetow S., Mainous A., et al. // Ann Family Med. 2004. № 2. P. 455-461.Kjaergard L. L., Als-Nielsen B. // BMJ. 2002. № 325 (7358). P. 249.Mainous III A. G., Smith D. W., Geesey M. E., et al. // Ann Fam Med. 2006. № 4. P. 247-252.Manheimer E., Anderson D. // BMJ. 2002. № 325 (7363). P. 528-531.Mason S., Hussain-Gambles M., Leese B., et al. // BMJ. 2003. № 326. P. 1244-1245.McNeil J. J., Nelson M. R., Tonkin A. M. // Med. J. Aust. 2003. № 179 (10). P. 519-520.Meropol N. J., Weinfurt K. P. , Burnett C. B., et al. // J. Clin. Oncol. 2003. № 21 (13). P. 2589-2596.Meyer M. A. // Arch. Neurol. 2002. № 59 (10). P. 1664.Neubauer A. // Wien. Med. Wochenschr. 2002. № 152 (9-10). P. 246-248.Nguyen T. T., Somkin C. P., Ma Y. // Cancer. 2005. Vol. 15, № 104 (12 Suppl). P. 3006-3014.Oba K., Morita S., Rahman M., et al. // Trials. 2006. P. 26-32.Partridge A. H., Hackett N., Blood E., et al. // J. Natl. Cancer. Inst. 2004. № 96 (8). P. 629-632.Peachey J. // Drug-Saf. 2002. 25 (6). P. 399-405.Pinkerton C. R., Ablett S., Boos J., et al. // Eur. J. Cancer. 2002. № 38 (8). P. 1051-1058.Pope J. E., Tingey D. P., Arnold J. M., et al. // J. Rheumatol. 2003. № 30. P. 815-824.Rahman M., Morita S., Fukui T., et al. // Tohoku. J. Exp. Med. 2004. № 203 (2). P. 105-109.Rettig R. A. // Health affairs. 2000. Vol. 19, № 2. P. 129-145.Shalo S. // Pharmaceutical Executive. 2002. http://www.pharmexec.com/pharmexec/content/Sheikh A. // PLoS Med. 2006. № 3 (2). P. 166-167.Sheikh A., Netuveli G., Kai J., et al. // BMJ. 2004. № 329. P. 87-88.Shuchman M. // N. Engl. J. Med. 2007. Vol. 357, № 14. P. 1365-1368.Siminoff L. A., Zhang A., Colabianchi N., et al. // J. Clin. Oncol. 2000. № 18. P. 1203-1211.Somkin C. P., Altschuler A., Ackerson L., et al. // Am. J. Manag. Care. 2005. № 11 (7). P. 413-421.Stead M., Eadie D., Gordon D., et al. // J. Med. Ethics. 2005. № 31. P. 664-669.Swanson G. M., Ward A. J. // J. Natl. Cancer. Inst. 1995. № 87. P. 1747-1759.Taylor K. M. // Soc. Sci. Med. 1992. № 35. P. 217-224.Taylor K. M., Feldstein M. L., Skeel R. T., et al. // J. Clin. Oncol. 1994. № 12. P. 1796-1805.Taylor K. M., Shapiro M., Soskolne C. L., et al. // Cancer. 1987. № 60. P. 1415-1422.Townsley C. A., Chan K. K., Pond G. R., et al. // BMC Cancer. 2006. № 6 (1). P. 34-42.Tyers M., Brown E., Andrews D. W., et al. // Science. 2005. № 308. P. 1867.Viability of cancer clinical research: patient accrual, coverage, and reimbursement. American Medical Association Council on Scientific Affairs. // J. Natl. Cancer. Inst. 1991 № 83. P. 254-259.Wechsler J. // Applied Clinical Trials. 2007. http://actmagazine.findpharma.com/appliedclinicaltrialsWeinfurt K. P., Castel L. D., Li Y., et al. // Cancer. 2003. № 98 (1). P. 166-175.Wendler D., Martinez R. A., Fairclough D., et al. // Am. J. Psychiatry. 2002. № 159 (4). P. 585-591.Wong N. // Harris Interactive. 2002. http://www.harrisinteractive.com/news/printerfriend/Wong N. // Harris Interactive. 2003. http://www.harrisinteractive.com/news/printerfriend/Wong N., Gullo K. // Harris Interactive. 2005. http://www.harrisinteractive.com/news/printerfriend/Wright J. R., Whelan T. J., Schiff S., et al. // J. Clin. Oncol. 2004. № 22 (21). P. 4312-4318.