Dysfunctional disorders of the biliary tract in the Rome V criteria consensus. Therapeutic capabilities of trimebutine

Cover Page

Cite item

Full Text

Open Access Open Access
Restricted Access Access granted
Restricted Access Subscription or Fee Access

Abstract

Dysfunctional biliary tract disorders represent a complex of clinical symptoms resulting from motor-tonic dysfunction of the gallbladder, bile ducts, and sphincters. Primary biliary tract dysfunction accounts for approximately 4%. The incidence of secondary biliary tract dysfunction is significantly higher and can reach 100% in cases of organic diseases of the gallbladder and biliary tract. This article discusses clinical and diagnostic criteria for biliary tract dysfunction in accordance with Rome V criteria (2026). Changes in section E - “Disorders of the gallbladder and sphincter of Oddi” of the new edition of the consensus “Rome V criteria” (2026) are aimed at a clearer definition of biliary pain, improving the diagnostic criteria for dysfunctional disorders of the gallbladder and disorders of the sphincter of Oddi.

When considering the treatment of functional biliary tract disorders in the Rome IV and Rome V consensus criteria, special attention is given to trimebutine. We searched the Pubmed, Scopus, and Elibrary.ru databases for articles published before May 1, 2026, that examined the properties and effects of trimebutine, with a focus on its effects on the hepatobiliary system. The sources identified suggest that trimebutine (Trimedat®) is a multitarget drug, as it promotes normal motility, reduces visceral hypersensitivity, and exhibits anti-inflammatory and neuromodulatory effects, which enhances the effectiveness of treating functional biliary tract disorders.

The presented results of studies of the efficacy and safety of trimebutine (Trimedat®) in patients with dysfunction of the gallbladder and sphincter of Oddi, which demonstrated a significant improvement in clinical symptoms and laboratory parameters, indicate the effectiveness of the use of trimebutine in the standard therapy of biliary tract dysfunctions.

About the authors

Dmitry I. Trukhan

Omsk State Medical University

Author for correspondence.
Email: dmitry_trukhan@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-1597-1876

Dr. Sci. (Med.), Associate Professor, Professor of the Chair of Polyclinic Therapy and Internal Diseases

Russian Federation, Omsk

Maria Y. Rozhkova

Omsk State Medical University

Email: marroj@mail.ru
ORCID iD: 0000-0002-7695-149X

Cand. Sci. (Med.), Associate Professor of the Department of Polyclinic Therapy and Internal Diseases

Russian Federation, Omsk

Marina A. Akimova

Omsk State Medical University

Email: akim7marin@mail.ru

Cand. Sci. (Med.), Assistant of the Department of Polyclinic Therapy and Internal Diseases

Russian Federation, Omsk

Victoria V. Goloshubina

Omsk State Medical University

Email: vikulka03@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-1481-8842

Cand. Sci. (Med.), Associate Professor of the Department of Polyclinic Therapy and Internal Diseases

Russian Federation, Omsk

References

  1. Ивашкин В.Т., Маев И.В., Шульпекова Ю.О. и др. Клинические рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации по диагностике и лечению дискинезии желчевыводящих путей. Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии 2018;28(3):63-80. [Ivashkin V.T., Mayev I.V., Shulpekova Yu.O., et al. Diagnostics and treatment of biliary dyskinesia: clinical guidelines of the Russian gastroenterological Association. Rus J Gastroenterol Hepatol Coloproctol 2018; 28(3):63-80. (In Russ.)]. https://dx.doi.org/10.22416/1382-4376-2018-28-3-63-80
  2. Трухан Д.И., Викторова И.А., Иванова Д.С. Актуальные аспекты клиники, диагностики и лечения заболеваний желчного пузыря и желчевыводящих путей. СПб.: СпецЛит. 2023. 127 с. [Trukhan D.I., Viktorova I.A., Ivanova D.S. Current aspects of the clinical picture, diagnostics, and treatment of diseases of the gallbladder and biliary tract. St. Petersburg: SpetsLit. 2023. 127 p. (In Russ.)].
  3. Бутов М.А., Ардатова В.Б., Шелухина С.В. Дисфункции билиарного тракта: диагностика, медикаментозная коррекция. Рязань, 2004. 39 с. [Butov M.A., Ardatova V.B., Sheluhina S.V. Biliary tract dysfunctions: diagnostics, drug correction. Ryazan, 2004. 39 p. (In Russ.)].
  4. Трухан Д.И., Викторова И.А., Лялюкова Е.А. Болезни желчного пузыря и желчевыводящих путей. СПб.: СпецЛит. 2011. 127 с. [Trukhan D.I., Viktorova I.A., Lyalyukova E.A. Bolezni zhelchnogo puzyrya i zhelchevyvodyashchih putej. SPb.: SpecLit, 2011. 127 s. (In Russ.)].
  5. Голошубина В.В., Моисеева М.В., Багишева Н.В. и др. Функциональные расстройства билиарного тракта: актуальные аспекты диагностики и лечения. РМЖ. Медицинское обозрение. 2018;3: 13–17. [Goloshubina V.V., Moiseyeva M.V., Bagisheva N.V. et al. Functional disorders of the biliary tract: actual aspects of diagnostics and treatment. RMJ. Medical Review. 2018;3:13–17. (In Russ.)].
  6. Drossman D. A., Hasler W. L. Rome IV-Functional GI Disorders: Disorders of Gut-Brain Interaction. Gastroenterology 2016;150(6):1257-61. https://dx.doi.org/10.1053/j.gastro.2016.03.035
  7. Cotton P.B., Elta G.H., Carter C.R., et al. Gallbladder and Sphincter of Oddi Disorders.Gastroenterology 2016;150:1420–9. https://dx.doi.org/10.1053/j.gastro.2016.02.033.
  8. Elmunzer B.J., Winslow E., De Giorgio R., et al. Gallbladder and Sphincter of Oddi Disorders. Gastroenterology. 2026 May;170(6):1303-1317. https://dx.doi.org/10.1053/j.gastro.2026.01.035
  9. Трухан Д.И., Викторова И.А., Сафонов А.Д. Болезни печени. СПб.: ООО «Издательство СпецЛит». 2019. 239 с. [Trukhan D.I., Viktorova I.A., Safonov A.D. Liver diseases. St. Petersburg: Izdatelstvo SpetsLit, 2019. 239 p. (In Russ.)].
  10. Яковенко Э.П., Агафонова Н.А., Яковенко А.В. и др. Эффективность агониста опиатных рецепторов тримебутина в терапии нарушений моторной функции желчевыводящих путей. Consilium Medicum. 2008;08:52-7. [Yakovenko E.P., Agafonova N.A., Yakovenko A.V. et al. Efficiency of the opiate receptor agonist trimebutine in the treatment of biliary tract motor dysfunction. Consilium Medicum. 2008;08:52-7. (In Russ.)].
  11. Трухан Д.И., Гришечкина И.А., Быховцев Н.А. Тримебутин в лечении синдрома раздраженного кишечника и других функциональных гастроинтестинальных расстройств. Медицинский Совет. 2016;(19):82-86. [Trukhan D.I., Grishechkina I.A., Bykhovtsev N.A. Trimebutin in the treatment of irritable bowel syndrome and other functional gastrointestinal disorders. Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2016;(19):82-86. (In Russ.)]. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2016-19-82-86
  12. Salvioli B. Trimebutine: a state-of-the-art review. Minerva Gastroenterol Dietol. 2019 Sep;65(3):229-238. https://dx.doi.org/10.23736/S1121-421X.19.02567-4
  13. Roman F.J., Lanet S., Hamon J., et al. Pharmacological properties of trimebutine and N-monodesmethyltrimebutine. J Pharmacol Exp Ther. 1999 Jun;289(3):1391-7.
  14. Яковенко Э.П., Агафонова Н.А., Яковенко А.В. и др. Агонист опиатных рецепторов тримебутин в терапии функциональных расстройств желчного пузыря и сфинктера Одди. Лечащий врач. 2014;2:56-60. [Yakovenko E.P., Agafonova N.A., Yakovenko A.V., et al. Оpi oid receptors agonist Trimebutine in treatment of functional gallbladder and Oddy’s sphincter disorders. Lechaschi Vrach. 2014;2:56–60. (In Russ.)].
  15. Lee H.T., Kim B.J. Trimebutine as a modulator of gastrointestinal motility. Arch Pharm Res. 2011 Jun;34(6):861-4. https://dx.doi.org/10.1007/s12272-011-0600-7
  16. Булгаков С.А. Применение агонистов опиатных рецепторов в лечении гастроэнтерологических заболеваний. Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2011;1:19-25. [Bulgakov S.A. Use of opiate receptor agonists in the treatment of gastrointestinal diseases. Russian Journal of Gastroenterology, Hepatology, Proctology. 2011;1:19–25. (In Russ.)].
  17. Ивашкин В.Т., Драпкина О.М. Возможности применения тримебутина в лечении больных с синдромом раздраженного кишечника. Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2008;5:12-6. [Ivashkin V.T., Drapkina O.M. Potential for the use of trimebutine in the treatment of patients with irritable bowel syndrome. Russian Journal of Gastroenterology, Hepatology, Proctology. 2008;5:12–6. (In Russ.)].
  18. Fioramonti J., Bueno L. Centrally acting agents and visceral sensitivity. Gut. 2002 Jul;51 Suppl 1(Suppl 1):i91-5. doi: 10.1136/gut.51.suppl_1.i91
  19. Минушкин О.Н., Елизаветина Г.А., Ардатская М.Д. и др. Тримебутин при синдроме раздраженного кишечника. Consilium medicum. 2011;8:46-51. [Minushkin O.N., Elizavetina G.A., Ardatskaya M.D., et al. Trimebutine for irritable bowel syndrome. Consilium medicum. 2011;8:46-51. (In Russ.)].
  20. Булгаков С.А., Белоусова Е.Л. Лекарственные средства – лиганды опиатных рецепторов и их применение в гастроэнтерологии. Фарматека. 2011;2(215):26-31. [Bulgakov S.A., Belousova E.L. Drugs - ligands of opiate receptors and their use in gastroenterology. Pharmateka. 2011;2(215):26-31. (In Russ.)].
  21. Poynard T., Regimbeau C., Benhamou Y. Meta-analysis of smooth muscle relaxants in the treatment of irritable bowel syndrome. Aliment Pharmacol Ther. 2001 Mar;15(3):355-61. https://dx.doi.org/10.1046/j.1365-2036.2001.00937.x
  22. Hiyama T., Yoshihara M., Matsuo K., et al. Meta-analysis of the effects of prokinetic agents in patients with functional dyspepsia.J Gastroenterol Hepatol. 2007 Mar;22(3):304-10. https://dx.doi.org/10.1111/j.1440-1746.2006.04493.x
  23. Barthet M., Bouvier M., Pecout C., et al. Effects of trimebutine on sphincter of Oddi motility in patients with post-cholecystectomy pain. Aliment Pharmacol Ther. 1998 Jul;12(7):647-52. https://dx.doi.org/10.1046/j.1365-2036.1998.00346.x
  24. Vitton V., Delpy R., Gasmi M., et al. Is endoscopic sphincterotomy avoidable in patients with sphincter of Oddi dysfunction? Eur J Gastroenterol Hepatol. 2008 Jan;20(1):15-21. https://dx.doi.org/10.1097/MEG.0b013e3282eeb4a1
  25. Андреев Д.Н., Маев И.В. Эффективность тримебутина в рамках функциональных заболеваний желудочно-кишечного тракта и желчных путей: наблюдательное многоцентровое исследование. Терапевтический архив. 2021; 93(8):897-903. [Andreev DN, Maev IV. Efficacy of trimebutine in the treatment of functional gastrointestinal disorders: an observational multicenter study. Ter Arkh. 2021 Aug 15;93(8):897-903. (In Russ.)]. https://dx.doi.org/10.26442/00403660.2021.08.200919
  26. Stoev S., Yanachkova V., Petkova-Gueorguieva E., et al. Patient-Reported Epigastric Symptom Dynamics During Trimebutine Maleate Treatment: A Post-Marketing Study.Medicina (Kaunas). 2026 Mar 7;62(3):499. https://dx.doi.org/10.3390/medicina62030499
  27. Boivineau G., Gonzalez J.M., Gasmi M., Vitton V, Barthet Met al. Sphincter of Oddi dysfunction. J Visc Surg. 2022 Mar;159(1S):S16-S21. https://dx.doi.org/10.1016/j.jviscsurg.2022.01.008
  28. Свистунов А.А., Буторова Л.И., Осадчук М.А. и др. Синдром билиарной боли в свете Римских критериев IV: рациональный подход к выбору спазмолитической терапии в клинической практике. Доказательная гастроэнтерология. 2018;7(2):59–69. [Svistunov A.A., Butorova L.I., Osadchuk M.A., et al. The biliary pain syndrome in the context of Rome IV criteria: the rational approach to the choice of spasmolytic therapy in the clinical practice. Russian Journal of Evidence-Based Gastroenterology. 2018;7(2):59–69. (In Russ.)]. https://dx.doi.org/10.17116/dokgas tro20187259
  29. Ивашкин В.Т., Павлов Ч.С., Попова И.Р., Шульпекова Ю.О. Тримебутина малеат в лечении функциональных билиарных расстройств: результаты наблюдательного исследования Tribune. Медицинский Совет. 2018;21:117–25. [Ivashkin V.T., Pavlov C.S., Popova I.R., Shulpekova Yu.O. Trimebutine maleate in the treatment of functional biliary disorders: Tribune study results. Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2018;21:117–25. (In Russ.)]. https://dx.doi.org/10.21518/2079-701X 2018-21-117-125
  30. Буеверова Е.Л., Зольникова О.Ю., Джахая Н.Л. и др. Патогенез функциональной билиарной боли и фармакология тримебутина. Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2024;34(1):7–14. [Bueverova E.L., Zolnikova O.Yu., Dzhakhaya N.L., Sedova A.V., Ivashkin V.T. Pathogenesis of Functional Biliary Pain and Pharmacology of Trimebutin. Russian Journal of Gastroenterology, Hepatology, Coloproctology. 2024;34(1):7–14. (In Russ.)]. https://doi. org/10.22416/1382-4376-2024-34-1-7-14
  31. Brenner D.M., Lacy B.E. Antispasmodics for Chronic Abdominal Pain: Analysis of North American Treatment Options.Am J Gastroenterol. 2021 Aug 1;116(8):1587-1600. https://dx.doi.org/10.14309/ajg.0000000000001266
  32. Zeng H.Z., Yi H., He S., et al. Current treatment of biliary Sphincter of Oddi Dysfunction.Front Med (Lausanne). 2024 May 17;11:1380640. https://dx.doi.org/10.3389/fmed.2024.1380640
  33. Трухан Д.И., Багишева Н.В., Голошубина В.В., Гришечкина И.А. Тримебутин в лечении функциональных гастроинтестинальных расстройств. Международный журнал прикладных и фундаментальных исследований. 2016;11 (часть 6): 1072-6. [Trukhan D.I., Bagisheva N.V., Goloshubina V.V., Grishechkina I.A. Trimebutine in the treatment of functional gastrointestinal disorders. International Journal of Applied and Fundamental Research. 2016;11(part 6):1072-6. (In Russ.)].
  34. Плотникова Е.Ю., Грачева Т.Ю. Место тримебутина в консервативной терапии дисфункции сфинктера Одди. Лечащий врач 2018;2:47-52 [Plotnikova E. Yu., Gracheva T. Yu. The place of trimebutine in conservative therapy of sphincter of Oddi dysfunction. Attending physician 2018;2:47-52. (In Russ.)].
  35. Вовк Е.И., Павлов Ч.С. Тримебутин – уникальный спазмолитик и прокинетик ЖКТ: научное досье и клинические исследования. Эффективная фармакотерапия. 2018;32:34-43. [Vovk E.I., Pavlov Ch.S. Trimebutine – a unique antispasmodic and gastrointestinal prokinetic: scientific dossier and clinical trials. Effective Pharmacotherapy. 2018;32:34–43. (In Russ.)].
  36. Пахомова И.Г. Основные аспекты терапии начальных стадий желчнокаменной болезни. Нужны ли поиски «золотого» стандарта сегодня? РМЖ. Медицинское обозрение. 2023;7(5):332–336. [Pakhomova I.G. Main therapy aspects of the cholelithiasis early phase. Do we need to search for the gold standard nowadays? Russian Medical Inquiry. 2023;7(5):332–336. (In Russ.)]. https://dx.doi.org/10.32364/2587-6821-2023-7-5-12
  37. Барышникова Н.В .Эффективность тримебутина в лечении функциональных заболеваний желудочно-кишечного тракта Поликлиника 2024;5:13-18. [Baryshnikova N.V. Efficiency of trimebutine in the treatment of functional diseases of the gastrointestinal tract. Polyclinic. 2024;5:13-18. (In Russ.)].
  38. Хохлов А.Л., Рыбачкова Ю. В. Тримебутин: обзор клинических данных с позиции эффективности и безопасности. Пациентоориентированная медицина и фармация. 2025;3(2):6-15. [Khokhlov A. L., Rybachkova Yu. V. Trimebutine: a review of clinical data from the standpoint of efficacy and safety. Patient-oriented medicine and pharmacy. 2025;3(2):6-15. (In Russ.)]. https://doi.org/10.37489/2949 1924-0084
  39. Шадрин О.Г., Платонова Е.М., Гарынычева Т.А. Новые возможности лечения сочетанных функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта у детей. Здоровье ребенка. 2012;5: 21-5. [Shadrin O.G., Platonova E.M., Garynycheva T.A. New Possibilities for Treating Combined Functional Gastrointestinal Disorders in Children. Child Health. 2012;5:21-5. (In Russ.)].
  40. Nakajima S., Ogawa N., Yokoue N., et al. Trimebutine attenuates high mobility group box 1-receptor for advanced glycation end-products inflammatory signaling pathways.Biochem Biophys Res Commun. 2020 Dec 17;533(4):1155-1161. https://dx.doi.org/10.1016/j.bbrc.2020.09.126
  41. Ogawa N., Nakajima S., Tamada K., et al. Trimebutine suppresses Toll-like receptor 2/4/7/8/9 signaling pathways in macrophages. Arch Biochem Biophys. 2021 Oct 30;711:109029. https://dx.doi.org/10.1016/j.abb.2021.109029
  42. Boziki M., Grigoriadis N., Papaefthymiou A., et al. The trimebutine effect on Helicobacter pylori-related gastrointestinal tract and brain disorders: A hypothesis. Neurochem Int. 2021 Mar;144:104938. https://dx.doi.org/10.1016/j.neuint.2020.104938
  43. Ивашкин В.Т., Бордин Д.С., Лапина Т.Л. и др. Роль воспаления и нарушений моторики в возникновении, течении и последствиях функциональных заболеваний желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей (обзор литературы и резолюция Совета экспертов). Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2024; 4(34):7-19. [Ivashkin V.T., Bordin D.S., Lapina T.L., et al. Role of Inflammation and Motility Disorders in the Development, Course and Consequences of Functional Gastrointestinal and Biliary Tract Diseases (Literature Review and Expert Panel Resolution). Russian Journal of Gastroenterology, Hepatology, Coloproctology. 2024;4(34):7-19. (In Russ.)]. https://doi. org/10.22416/1382-4376-2024-1347-3543

Supplementary files

Supplementary Files
Action
1. JATS XML
Download

Copyright (c) 2026 Bionika Media

License URL: https://journals.eco-vector.com/2073-4034/about/editorialPolicies