PharmatecaPharmatecaФарматека2073-40342414-9128Bionika Media275699ArticlesСтатьиResearch ArticleEffektivnost' i bezopasnost' lapatiniba v kombinatsii s kapetsitabinom pri lechenii bol'nykh HER-2 pozitivnym metastaticheskim rakom molochnoy zhelezyЭффективность и безопасность лапатиниба в комбинации с капецитабином при лечении больных HER-2 позитивным метастатическим раком молочной железыZhukovaL. GЖуковаЛ. ГLichinitserM. RЛичиницерМ. РГУ РОНЦ им. Н.Н. Блохина15112008152SNOS2 (2008)№S2 (2008)131922022023Copyright ©; 2008, Bionika MediaCopyright ©; 2008, ООО «Бионика Медиа»2008Bionika MediaООО «Бионика Медиа»https://journals.eco-vector.com/2073-4034/article/view/275699

Рассматриваются результаты исследования, послужившего основанием для одобрения применения лапатиниба в комбинации с капецитабином для лечения больных с ErbB2 (HER-2) позитивным метастатическим раком молочной железы (РМЖ) при прогрессировании на фоне трастузумабсодержащей терапии в США, ряде европейских стран, а в феврале 2008 г. - и в России (под названием Тайверб/Tyverb ®). В исследовании, включавшем 399 больных, лапатиниб показал клинически значимую эффективность и хорошую переносимость при использовании в комбинации с капецитабином для лечения указанной категории больных. Добавление лапатиниба к капецитабину было эффективным в отношении выживаемости без прогрессирования независимо от срока между окончанием применения трастузумаба и началом терапии комбинацией лапатиниб + капецитабин. При этом эффективность препарата не зависела от экспрессии EGFR и уровня экстрацеллюлярного домена ЭЦД ErbB2 (HER-2).

Cobleigh MA, Vogel CL, Tripathy D, et al. Multinational study of the efficacy and safety of humanized anti-HER2 monoclonal antibody in women who have HER2-overexpressing metastatic breast cancer that has progressed after chemotherapy for metastatic disease. J Clin Oncol 1999;17:2639-48.Vogel CL, Cobleigh MA, Tripathy D, et al. Efficacy and safety of trastuzumab as a single agent in first-line treatment of HER2-overexpressing metastatic breast cancer. J Clin Oncol 2002;20: 719-26.Slamon DJ, Leyland-Jones B, Shak S, et al. Use of chemotherapy plus a monoclonal antibody against HER2 for metastatic breast cancer that overexpresses HER2. N Engl J Med 2001;344:783-92.Romond EH, Perez EA, Bryant J, et al. Tra-stuzumab plus adjuvant chemotherapy for operable HER2-positive breast cancer. N Engl J Med 2005;353:1673-84.Segatto O, King CR, Pierce JH, et al. Different structural alterations upregulate in vitro tyrosine kinase activity and transforming potency ofthe erbB-2 gene. Mol Cell Biol 1988;8:5570-74.Di Fiore PP, Pierce JH, Kraus MH, et al. erbB-2 is a potent oncogene when overexpressed in NIH/3T3 cells. Science 1987;237:178-82.Hayes DF, Yamauchi H, Broadwater G, et al. for the Cancer and Leukemia Group B. Circulating HER-2/erbB-2/c-neu (HER-2) extracellular применения трастузумаба и началом терапии комбинацией лапатиниб + капецитабин. При этом эффективность препарата не зависела от экспрессии EGFR и уровня ЭЦД ErbB2 (HER-2) и наблюдалась во всех подгруппах пациентов, отвечавших критериям включения в исследование EGF100151. domain as a prognostic factor in patients with metastatic breast cancer: Cancer and Leukemia Group B Study 8662. Clin Cancer Res 2001;7:2703-11.Geyer C, Forster J, Lindquist D, et al. Lapatinib plus Capecitabine for HER2-Positive Advanced Breast Cancer. N Engl J Med 2006;355(26): 2733-43.Cameron D, Casey M, Press M, et al. A phase III randomized comparison of lapatinib plus capecitabine versus capecitabine alone in women with advanced breast cancer that has progressed on trastuzumab: updated efficacy and biomarker analyses. Breast Cancer Res Treat, 2008 Epub ahead of print; (http://www.sprin-gerlink.com/ content/28012272260187j3/).