<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE root>
<article xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/" article-type="research-article" dtd-version="1.2" xml:lang="en"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">Pharmateca</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="en">Pharmateca</journal-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Фарматека</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn publication-format="print">2073-4034</issn><issn publication-format="electronic">2414-9128</issn><publisher><publisher-name xml:lang="en">Bionika Media</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="publisher-id">297949</article-id><article-id pub-id-type="doi">10.18565/pharmateca.2019.4.46-49</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="en"><subject>Articles</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="ru"><subject>Статьи</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="article-type"><subject>Research Article</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title xml:lang="en">Experience of the use of insulin degludec in the treatment of patients with type 1 diabetes mellitus (according to the data of the Moscow segment of the Federal Diabetes Register)</article-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Опыт использования инсулина деглудек в терапии больных сахарным диабетом 1 типа (по данным Московского сегмента Федерального регистра сахарного диабета)</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author"><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Demidov</surname><given-names>Nikolai A.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Демидов</surname><given-names>Н. А</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="en"><p>PhD, Endocrinologist</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>к.м.н., врач-эндокринолог</p></bio><email>nicolay13@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff1"/></contrib><contrib contrib-type="author"><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Mishra</surname><given-names>O. A</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Мишра</surname><given-names>О. А</given-names></name></name-alternatives><xref ref-type="aff" rid="aff2"/></contrib><contrib contrib-type="author"><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Antsiferov</surname><given-names>M. B</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Анциферов</surname><given-names>М. Б</given-names></name></name-alternatives><xref ref-type="aff" rid="aff3"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff1"><aff><institution xml:lang="en">Hospital in Moskovsky town of the Moscow Healthcare Department</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">Больница г. Московский ДЗ г. Москвы</institution></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff2"><aff><institution xml:lang="en">City Outpatient Clinic № 5 of the Moscow Healthcare Department</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">Городская поликлиника № 5 ДЗ г. Москвы</institution></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff3"><aff><institution xml:lang="en">Endocrinological Dispensary of the Moscow Healthcare Department</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">Эндокринологический диспансер ДЗ г. Москвы</institution></aff></aff-alternatives><pub-date date-type="pub" iso-8601-date="2019-04-15" publication-format="electronic"><day>15</day><month>04</month><year>2019</year></pub-date><volume>26</volume><issue>4</issue><issue-title xml:lang="en">VOL 26, NO4 (2019)</issue-title><issue-title xml:lang="ru">ТОМ 26, №4 (2019)</issue-title><fpage>46</fpage><lpage>49</lpage><history><date date-type="received" iso-8601-date="2023-02-28"><day>28</day><month>02</month><year>2023</year></date></history><permissions><copyright-statement xml:lang="en">Copyright ©; 2019, Bionika Media</copyright-statement><copyright-statement xml:lang="ru">Copyright ©; 2019, ООО «Бионика Медиа»</copyright-statement><copyright-year>2019</copyright-year><copyright-holder xml:lang="en">Bionika Media</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="ru">ООО «Бионика Медиа»</copyright-holder></permissions><self-uri xlink:href="https://journals.eco-vector.com/2073-4034/article/view/297949">https://journals.eco-vector.com/2073-4034/article/view/297949</self-uri><abstract xml:lang="en"><p>Background. The basis of modern therapy for type 1 diabetes mellitus (DM1) is the replenishment of the basal and prandial insulin secretion. Introduction into clinical practice of new drugs with a profile of action similar to the physiological insulin action is an extremely important task. The beginning of the use of basal, non-peak long-acting insulin analogs in clinical practice opened the way to ensure adequate glycemic control at night with minimal risk of hypoglycemic states. A new drug of this class, insulin degludec, has demonstrated new possibilities for effectively controlling the glycated hemoglobin (HbA1c) level, reducing glycemic variability and ensuring a low risk of general, nocturnal and severe hypoglycemia compared to other basal insulins. Objective. Evaluation of the glycemic control parameters in patients with type 1 diabetes mellitus receiving insulin degludec. Methods. On the basis of the Moscow segment of the Federal Diabetes register, a sample of patients with type 1 diabetes receiving therapy with insulin deludec since 2016 (n=178) was formed. A statistical analysis of the patient data was conducted: age and sex, the average HbA1c level, the average dose of basal and prandial insulin before insulin degludec administration, and the dynamics of these indicators for 3 years was analyzed. Results. A statistically significant decrease in HbA1с level by 0.6% (from 8.2 to 7.6%) in the period from 2015 to 2016 inclusive (the period of transferring patients to the therapy with insulin degludec) and stable retention of HbA1c at a level of 7.4 % in the next 2 years was revealed. A statistically significant decrease in the average total dose of insulin by 0.04 U/kg (from 0.88 to 0.84 U/kg) due to a decrease in the dose of basal insulin by 0.03 U/kg was observed (p&lt;0.05). At the same time, there was a non-significant tendency to a decrease in the dose of prandial insulin. Conclusion. The transfer of DM1 patients to insulin degludec leads to a statistically significant decrease in HbA1c level. The achieved reduction in HbA1c level persists for at least 2 years. The transfer of DM1 patients to insulin degludec is accompanied by a statistically significant reduction in the dose of basal insulin, while there is no statistically significant change in the dose of prandial insulin.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="ru"><p>Обоснование. Основой современной терапии сахарного диабета 1 типа (СД1) служит восполнение дефицита базальной и прандиальной секреции собственного инсулина. Внедрение в клиническую практику новых препаратов, способных приблизить профиль действия вводимого инсулина к физиологическому, крайне актуальная задача. Начало использования в клинической практике базальных беспиковых аналогов инсулина длительного действия открыло возможности для обеспечения адекватного гликемического контроля в ночные часы с минимальным риском гипогликемических состояний. Новый препарат данного класса - инсулин деглудек, продемонстрировал новые возможности для эффективного контроля уровня гликозилированного гемоглобина (HbA1c), снижения вариабельности гликемии и обеспечения низкого риска общих, ночных и тяжелых гипогликемий по сравнению с другими базальными инсулинами. Цель исследования. Изучить показатели гликемического контроля у больных СД1, получающих инсулин деглудек. Методы. На основе Московского сегмента ФРСД сформирована выборка больных СД 1, получающих терапию инсулином деглудек с 2016 г. (n=178). Был проведен статистический анализ данных пациентов: возрастной и половой состав, средний уровень НЬА1c, средняя доза базального и прандиального инсулина до назначения инсулина деглудек и динамика указанных показателей в течение 3 лет. Результаты. Было показано статистически значимое снижение уровня НЬА1c на 0,6% (с 8,2 до 7,6%) в период с 2015 по 2016 г. включительно (период перевода пациентов на терапию инсулином деглудек) и стабильное удержание НЬА1c на уровне 7,4% в последующие 2 года. Было отмечено статистически значимое снижение средней суммарной дозы инсулина на 0,04 ЕД/кг (с 0,88 до 0,84 ЕД/кг) за счет снижения дозы базального инсулина на 0,03 ЕД/кг (p&lt;0,05). При этом отмечалась тенденция к снижению дозы прандиального инсулина, не имевшая статистически значимого характера. Заключение. Перевод больных СД1 на инсулин деглудек приводит к статистически значимому снижению уровня HbA1c. Достигнутое снижение уровня HbA1c стойко сохраняется на протяжении как минимум 2 лет. Перевод больных СД1 на инсулин деглудек сопровождается статистически значимым снижением дозы базального инсулина, при этом отсутствует статистически значимое изменение дозы прандиального инсулина.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="en"><kwd>type 1 diabetes mellitus</kwd><kwd>insulin therapy</kwd><kwd>glycated hemoglobin</kwd><kwd>registry</kwd><kwd>insulin degludec</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>сахарный диабет</kwd><kwd>1-й тип</kwd><kwd>инсулинотерапия</kwd><kwd>гликированный гемоглобин</kwd><kwd>регистр</kwd><kwd>инсулин деглудек</kwd></kwd-group></article-meta></front><body></body><back><ref-list><ref id="B1"><label>1.</label><mixed-citation>Дедов И.И., Шестакова М.В., Викулова О.К. и др. Сахарный диабет в Российской Федерации: распространенность, заболеваемость, смертность, параметры углеводного обмена и структура сахароснижающей терапии по данным Федерального регистра сахарного диабета, статус 2017 г Сахарный диабет. 2018;21(3):144-59. Doi: 10.14341/DM9686.</mixed-citation></ref><ref id="B2"><label>2.</label><mixed-citation>Демидов Н.А., Мишра О.А., Анциферов М.Б. Сахарный диабет 1 типа в Москве - 2018 г (по данным Московского сегмента Федерального регистра сахарного диабета). Фарматека. 2018;11:74-8. Doi: https://dx.doi. org/10.18565/pharmateca.2018.11.74-8.</mixed-citation></ref><ref id="B3"><label>3.</label><mixed-citation>Heise T., Hermanski L., Nosek L., et al. Insulin degludec: four times lower pharmacodynamic variability than insulin glargine under steady-state conditions in type 1 diabetes. Diabet Obes Metab. 2012;14:859-64.</mixed-citation></ref><ref id="B4"><label>4.</label><mixed-citation>Heise T., Hovelmann U., Nosek L., et al. Insulin degludec: two-fold longer half-life and a more consistent pharmacokinetic profile than insulin glargine (Abstract). Diabetol. 2011; 54:5425.</mixed-citation></ref><ref id="B5"><label>5.</label><mixed-citation>Kurtzhals P., Heise T., Strauss H.M., et al. Multihexamer formation is the underlying basis for the ultra-long glucose-lowering effect of insulin degludec (Abstract). Diabetol. 2011;54:5426.</mixed-citation></ref><ref id="B6"><label>6.</label><mixed-citation>Heise T., Mathieu C. Impact of the mode of protraction of basal insulin therapies on their pharmacokinetic and pharmacodynamic properties and resulting clinical outcomes. Diabet Obes Metab. 2017;19:3-12</mixed-citation></ref><ref id="B7"><label>7.</label><mixed-citation>Инструкция по применению препарата Тресиба® ФлексТач®. Доступно на: http://grls.rosminzdrav. ru [Instructions for use of the drug Tresiba® FlexTach®. Available at: http://grls.rosminzdrav.ru (In Russ.)].</mixed-citation></ref><ref id="B8"><label>8.</label><mixed-citation>Ratner R.E., Gough S.C., Mathieu C., et al. Hypoglycaemia risk with insulin degludec compared with insulin glargine in type 2 and type 1 diabetes: a pre-planned meta-analysis of phase 3 trials. Diabet Obes Metab. 2013;15:175-84.</mixed-citation></ref><ref id="B9"><label>9.</label><mixed-citation>Marso S.P., McGuire D.K., Zinman B., et al. Efficacy and safety of degludec versus glargine in type 2 diabetes. N. Engl. J. Med. 2017;377:723-32.</mixed-citation></ref><ref id="B10"><label>10.</label><mixed-citation>Siegmund T., Tentolouris N., Knudsen S.T., et al. A European, multicentre, retrospective, non-interventional study (EU-TREAT) of the effectiveness of insulin degludec after switching basal insulin in a population with type 1 or type 2 diabetes. Diabet Obes Metab. 2018;20:689-97. Doi: 10.1111/dom.13149.</mixed-citation></ref><ref id="B11"><label>11.</label><mixed-citation>Демидов Н.А., Котешкова О.М., Пашкова Е.Ю., Мишра О.А. Использование инсулинового дозатора Акку-чек Спирит Комбо в терапии больных сахарным диабетом 1-го типа. Consilium Medicum. 2018;20(12):128-34. Doi: 10.26442/20751753.2018.12.180140.</mixed-citation></ref></ref-list></back></article>
