Эффективность и безопасность фиксированной комбинации инсулина гларгин 100 ЕД/мл и ликсисенатида для больных сахарным диабетом 2 типа в зависимости от возраста пациентов и исходного HbA1C в исследовании SOLO
- Авторы: Анциферов М.Б1, Демидов Н.А.2, Сафронова Т.И3, Мишра О.А4
-
Учреждения:
- Эндокринологический диспансер ДЗМ
- Городская больница г. Московский ДЗМ
- Городская поликлиника №12 ДЗМ
- Городская Поликлиника № 5 ДЗМ
- Выпуск: Том 29, № 11/12 (2022)
- Страницы: 41-46
- Раздел: Статьи
- URL: https://journals.eco-vector.com/2073-4034/article/view/321102
- DOI: https://doi.org/10.18565/pharmateca.2022.11-12.41-46
- ID: 321102
Цитировать
Полный текст



Аннотация
Актуальность. Эффективность и безопасность фиксированной комбинации инсулина гларгин 100 ЕД/мл и ликсисенатида для лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) продемонстрированы в ряде рандомизированных клинических исследований, в т.ч. в исследовании SOLO - ретроспективном когортном исследовании, проведенном на территории Российской Федерации (Москва). Цель исследования: оценить эффективность и безопасность применения фиксированной комбинации гларгина 100 и ликсисенатида для отдельных категорий больных СД2, принявших участие с ретроспективном когортном исследовании SOLO, в зависимости от возраста пациентов и исходного уровня гликированного гемоглобина (HbA1c). Методы. SOLO - ретроспективное когортное исследование, включившее 383 взрослых пациентов с СД2 с уровнем HbAtc/7% до старта иГларЛикси при наличии доступной ретроспективной медицинской информации за период 6 месяцев до старта терапии иГларЛикси и 6-12 месяцев после. В данной работе анализ проводился в группах пациентов с разным уровнем HbA1c до применения препарата иГларЛикси (7-<8%, 8-<9%, /9%) и разного возраста (<65 и /65 лет). Результаты. Применение иГларЛикси во всех анализируемых подгруппах пациентов (с разным уровнем HbA1c и в возрасте <65 и /65 лет) приводило через 6 и 12 месяцев к снижению уровня глюкозы плазы натощак (ГПН) и HbA1c. Через 12 месяцев снижение уровня HbA1c составило -0,86%, -1,33 и -2,26%, ГПН -1,52 ммоль/л, -1,95л и -3,09 ммоль/л в группах с исходным уровнем HbA1c 7<8%, 8<9%, /9% соответственно. Через 12 месяцев снижение уровня HbA1c в группе пациентов <65 лет составило -1,76%, в группе /65 лет - 1,68%; снижение ГПН -2,4, -2,68 ммоль/л соответственно. Во всех анализируемых когортах пациентов отмечено статистически значимое снижение массы тела от исходных значений. Применение иГларЛикси сопровождалось низким риском любых гипогликемий, в т.ч. тяжелых. Заключение. В реальной амбулаторной практике применение фиксированной комбинации гларгина 100 ЕД/мл и ликсисенатида пациентам с СД2 в группах с разными уровнями HbA1c и возрастом (<65 и /65 лет) приводило к улучшению показателей гликемического контроля без увеличения массы тела и числа гипогликемических состояний.
Полный текст

Об авторах
М. Б Анциферов
Эндокринологический диспансер ДЗММосква, Россия
Николай Александрович Демидов
Городская больница г. Московский ДЗМ
Email: nicolay13@mail.ru
к.м.н., врач-эндокринолог Москва, Россия
Т. И Сафронова
Городская поликлиника №12 ДЗММосква, Россия
О. А Мишра
Городская Поликлиника № 5 ДЗММосква, Россия
Список литературы
- American Diabetes Association. Standards of Medical Care in Diabetes-2022. Diab Care. 2022;45(Suppl. 1):S4-7. Doi: 10.2337/ dc22-Srev.
- Davies M.J., D'sio Ales D.A., Fradkin J., et al. Management of Hyperglycemia in Type 2 Diabetes, 2018. A Consensus Report by the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diab Care. 2018;41(12):2669-701. doi: 10.2337/dci18-0033.
- Дедов И.И, Шестакова М.В., Майоров А.Ю. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом. 10-й выпуск. Сахарный диабет.2021;24(Suppl. 1). doi: 10.14341/DM12802.
- American Diabetes Association; 9. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Medical Care in Diabetes-2021. Diab Care. 2021;44 (Suppl. 1):S111-24. Doi: 10.2337/ dc21-S009
- Lixisenatide and iGlarLixi (insulin glargine/ lixisenatide fixed-ratio combination) for the treatment of type 2 diabetes mellitus [Internet]. Food and Drug Administration. 2016 [cited 2020 Oct 29]. Available from: https://www.fda.gov/media/97767/download
- Aroda V.R., Rosenstock J., Wysham C., et al. Efficacy and Safety of LixiLan, a Titratable Fixed-Ratio Combination of Insulin Glargine Plus Lixisenatide in Type 2 Diabetes Inadequately Controlled on Basal Insulin and Metformin: The LixiLan-L Randomized Trial. Diab Care. 2016;39(1 1):1972-80. Doi: 10.2337/ dc16-1495.
- Blonde L., Rosenstock J., Del Prato S., et al. Switching to iGlarLixi Versus Continuing Daily or Weekly GLP-1 RA in Type 2 Diabetes Inadequately Controlled by GLP-1 RAand OralAntihyperglycemic Therapy: The LixiLan-G Randomized Clinical Trial. Diab Care. 2019;42(11):2108-16. doi: 10.2337/dc19-1357.
- Анциферов М.Б.,Демидов Н.А.,Балберова М.А. и др. Эффективность использования фиксированной комбинации инсулина гларгин 100 ЕД/ мл и ликсисенатида у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в условиях реальной амбулаторной практики: ретроспективное когортное исследование SOLO. Сахарный диабет. 2022;25(2):112-19. doi: 10.14341/DM12809.
Дополнительные файлы
