COMBINATION CHEMOTHERAPY OF ADVANCED NON-SMALL-CELL LUNG CANCER BY DRUGS PACLITAXEL AND CARBOPLATIN: AN OPEN PROSPECTIVE CLINICAL TRIAL

V A Gorbunova; Горбунова Вера Андреевна; A F Marenich; Marenich A F; E V Reutova; Reutova E V; L P Sheveleva; Sheveleva L P; N A Karaseva; Karaseva N A; N V Bogdanova; Bogdanova N V; D A Uskov; Uskov D A; R Sh Khasanov; Khasanov R Sh; G Z Mukhametshina; Mukhametshina G Z; S A Tuzikov; Tuzikov S A; A V Khorinko; Khorinko A V; T I Prokopenko; Prokopenko T I; D D Sakayeva; Sakayeva D D; V I Borisov; Borisov V I; S N Gurov; Gurov S N; R A Ivanov; Ivanov R A; O V Salafet; Salafet O V; Aleksandr Fedorovich Marenich; Маренич Александр Федорович; Elena Valer'evna Reutova; Реутова Елена Валерьевна; Lyudmila Petrovna Sheveleva; Шевелёва Людмила Петровна; Nina Alekseevna Karaseva; Карасева Нина Алексеевна; Natal'ya Viktorovna Bogdanova; Богданова Наталья Викторовна; Dmitriy Al'bertovich Uskov; Усков Дмитрий Альбертович; Guzel' Zinurovna Mukhametshina; Мухаметшина Гузель Зинуровна; Sergey Aleksandrovich Tuzikov; Тузиков Сергей Александрович; Andrey Vital'evich Khorinko; Хоринко Андрей Витальевич; Tat'yana Ivanovna Prokopenko; Прокопенко Татьяна Ивановна; Dina Damirovna Sakaeva; Сакаева Дина Дамировна; Vasiliy Ivanovich Borisov; Борисов Василий Иванович; Sergey Nikolaevich Gurov; Гуров Сергей Николаевич; Roman Alekseevich Ivanov; Иванов Роман Алексеевич; Ol'ga Vladimirovna Salafet; Салафет Ольга Владимировна

КОМБИНИРОВАННАЯ ХИМИОТЕРАПИЯ РАСПРОСТРАНЕННОГО НЕМЕЛКОКЛЕТОЧНОГО РАКА ЛЕГКОГО ПРЕПАРАТАМИ ПАКЛИТАКСЕЛ И КАРБОПЛАТИН: РЕЗУЛЬТАТЫ ОТКРЫТОГО ПРОСПЕКТИВНОГО КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

Авторы: Горбунова В.А.¹, Marenich AF², Reutova EV², Sheveleva LP², Karaseva NA², Bogdanova NV², Uskov DA², Khasanov RS.², Mukhametshina GZ², Tuzikov SA², Khorinko AV², Prokopenko TI², Sakayeva DD², Borisov VI², Gurov SN², Ivanov RA², Salafet OV², Маренич А.Ф.¹, Реутова Е.В.¹, Шевелёва Л.П.³, Карасева Н.А.⁴, Богданова Н.В.⁵, Усков Д.А.⁶, Мухаметшина Г.З.⁷, Тузиков С.А.⁸, Хоринко А.В.⁹, Прокопенко Т.И.⁹, Сакаева Д.Д.¹⁰, Борисов В.И.¹¹, Гуров С.Н.¹¹, Иванов Р.А.¹², Салафет О.В.¹²
Учреждения:
1. Российская Академия Медицинских Наук Российский Онкологический Научный Центр имени Н.Н. Блохина
3. Волгоградский областной клинический онкологический диспансер №1
4. Санкт-Петербургское государственное учреждение здравоохранения "Городской клинический онкологический диспансер"
5. Федеральное государственное учреждение «Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена Росмедтехнологий»
6. ГУЗ "Московский областной онкологический диспансер"
7. ГАУЗ «Республиканский клинический онкологический диспансер Министерства здравоохранения Республики Татарстан»
8. Научно-исследовательский институт онкологии Томского научного центра СО РАМН
9. Пермский краевой онкологический диспансер
10. ГУЗ «Башкирский республиканский клинический онкологический диспансер МЗ РБ»
11. ГУЗ "Московский городской клинический онкологический диспансер №1"
12. ЗАО «БИОКАД»
Выпуск: № 17 (2011)
Страницы: 53-61
Раздел: Статьи
URL: https://journals.eco-vector.com/2073-4034/article/view/279052
ID: 279052

Цитировать

Аннотация

Представлены результаты открытого проспективного клинического исследования, целью которого являлась оценка безопасности и эффективности препаратов Таксакад и Карбоплатин в составе комбинированной химиотерапии у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого. Пациенты, включенные в исследование, получали комбинацию Таксакада (175 мг/м2 в виде 3-часовой внутривенной инфузии) и Карбоплатина (в дозе, соответствующей AUC = 6). Курсы химиотерапии проводились с интервалом 21 день. Планировалось проведение 6 курсов химиотерапии. В исследование вошли 88 пациентов, 78 из которых были включены в анализ эффективности лечения. Включенным в исследование пациентам было проведено от 1 до 9 курсов химиотерапии по запланированной схеме. Профиль безопасности использованной комбинации препаратов соответствовал данным, полученным в международных исследованиях. Так, анемия III-IV степени была зарегистрирована у 4,5 % пациентов, лейкопения III-IV степени - у 6,8 %, нейтропения III-IV степени - у 35,6 %, случаев тромбоцитопении III-IV степеней не отмечено, печеночной и почечной токсичности III-IV степеней не выявлено. Согласно оценке эффективности (n = 78), частота частичного ответа составила 25,6 %, стабилизации - 44,9 %, прогрессирование наблюдалось среди 29,5 % больных. Медиана времени до прогрессирования составила 4,2 месяца. Полученные результаты говорят о том, что результаты применения воспроизведенных препаратов Таксакад и Карбоплатин производства ЗАО Биокад соответствуют данным литературы об эффективности и безопасности оригинальных препаратов.

Ключевые слова

немелкоклеточный рак легкого, паклитаксел, Таксакад, карбоплатин, критерии оценки RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours)

Список литературы

Аксель Е.М., Давыдов М.И. Заболеваемость злокачественными новообразованиями населения России и стран СНГ в 2008 г. // Вестник РОНЦ им. Н. Н. Блохина РАМН. 2010. Т. 21. № 2. С. 52-86.
Аксель Е.М., Давыдов М.И. Смертность населения России и стран СНГ от злокачественных новообразований в 2008 г. // Вестник РОНЦ им. Н. Н. Блохина РАМН. 2010. Т. 21. № 2. С. 87-117.
Bunn PAJr. Defining the role of paclitaxel in lung cancer: summary of recent studies and implications for future directions. Semin Oncol 1997;24(suppl. 12):153-62.
Gatzemeier U, Heckmayer M, Neuhauss R, et al. Chemotherapy of advanced inoperable non-small cell lung cancer with paclitaxel: A phase II trial. Semin Oncol 1995;22(6 suppl. 15):24-8.
Giorgio CG, Pappalardo A, Russo A, et al. A phase II study of carboplatin and paclitaxel as first line chemotherapy in elderly patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC). Lung Cancer 2006;51(3):357-62.
Hainsworth JD, Thompson DS, Greco FA: Paclitaxel by 1-hour infusion: An active drug in metastatic non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol 1995;13:1609-14.
Johnson DH, Paul DM, Hande KR, et al: Paclitaxel plus carboplatin in advanced nonsmall- cell lung cancer: A phase II trial. J Clin Oncol 1996;14:2054-60.
Kelly K, Crowley J, Bunn PA Jr, et al. Randomized phase III trial of paclitaxel plus carboplatin versus vinorelbine plus cisplatin in the treatment of patients with advanced non--small-cell lung cancer: a Southwest Oncology Group trial. JCO;> 2001;19(13):3210-18.
Kelly К, Pan Z, Murphy J, et al: A phase I trial of paclitaxel plus carboplatin in untreated patients with advanced non-small cell lung cancer. Clin Cancer Res 1997;3:1117-23.
Kosmidis P, Mylonakis N, Nicolaides C, et al. Paclitaxel plus carboplatin versus gemcitabine plus paclitaxel in advanced non-small-cell lung cancer: a phase III randomized trial. JCO 2002;20(17):3578-85.
Kosmidis PA, Mylonakis N, Fountzilas G, et al: Paclitaxel and carboplatin in inoperable non-small-cell lung cancer: A phase II study. Ann Oncol 1997;8:697-99.
Kosmidis P, Mylonakis N, Skarlos D, et al. Paclitaxel (175 mg/m2) plus carboplatin (6 AUC) versus paclitaxel (225 mg/m2) plus carboplatin (6 AUC) in advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC): a multicenter randomized trial. Hellenic Cooperative Oncology Group (HeCOG). Ann Oncol 2000;11(7):799-805.
Langer CJ, Leighton JC, Comis RL, et al. Paclitaxel and carboplatin in combination in the treatment of advanced non-small cell lung cancer: a phase II toxicity, response and survival analysis. J Clin Oncol 1995;13:1860-70.
Murphy WK, Fossella FV, Winn RJ, et al. A phase II study of taxol in patients with untreated advanced non-small-cell lung cancer. J Nati Cancer Inst 1993;85:384-88.
Ozols RF, Herbst RS, Colson YL, et al. Clinical Cancer Advances 2006: Major Research Advances in Cancer Treatment, Prevention, and Screening - A Report From the American Society of Clinical Oncology. JCO 2007;25(1):146-62.
Rosell R, Gatzemeier U, Betticher DC, et al. Phase III randomised trial comparing paclitaxel/carboplatin with paclitaxel/cisplatin in patients with advanced non-small-cell lung cancer: a cooperative multinational trial. Ann Oncol 2002;13:1539-49.
Rowinsky EK, Donehower RC: Taxol: Twenty years later, the story unfolds. J Nati Cancer Inst 1991;83:1778-81.
Scagliotti GV, Marinis F, Rinaldi M, et al. For the Italian Lung Cancer Project. Phasse III Randomized trial comparing three platinum-based doublets in advanced non-small-cell lung cancer. JCO 2002;20:4285-91.
Schiller J.H., Harrington D., Belani C.P., et al. For the Eastern Cooperative Oncology Group Comparison of four chemotheraty regimens for advanced non-small-cell lung cancer. NEJM 2002;Vol.346(2):92-8 .
Stathopoulos GP, Veslemes M, Georgatou N, et al. Front-line paclitaxel-vinorelbine versus paclitaxel-carboplatin in patients with advanced non-small-cell lung cancer: a randomized phase III trial. Ann Oncol 2004;15(7):1048-55.

Дополнительные файлы

Доп. файлы

Действие

1. JATS XML

Скачать

Имя пользователя
Пароль
Запомнить меня

Забыли пароль?	Регистрация

Имя пользователя
Пароль
Запомнить меня

Забыли пароль?	Регистрация

Полный текст

Аннотация

Ключевые слова

Об авторах

Вера Андреевна Горбунова

A F Marenich

E V Reutova

L P Sheveleva

N A Karaseva

N V Bogdanova

D A Uskov

R Sh Khasanov

G Z Mukhametshina

S A Tuzikov

A V Khorinko

T I Prokopenko

D D Sakayeva

V I Borisov

S N Gurov

R A Ivanov

O V Salafet

Александр Федорович Маренич

Елена Валерьевна Реутова

Людмила Петровна Шевелёва

Нина Алексеевна Карасева

Наталья Викторовна Богданова

Дмитрий Альбертович Усков

Гузель Зинуровна Мухаметшина

Сергей Александрович Тузиков

Андрей Витальевич Хоринко

Татьяна Ивановна Прокопенко

Дина Дамировна Сакаева

Василий Иванович Борисов

Сергей Николаевич Гуров

Роман Алексеевич Иванов

Ольга Владимировна Салафет

Список литературы

Дополнительные файлы

Данный сайт использует cookie-файлы