Эффективность и безопасность еженедельного введения паклитаксела больным метастатическим раком молочной железы: результаты проспективного многоцентрового клинического исследования


Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Рак молочной железы (РМЖ) занимает первое место в структуре заболеваемости и смертности от злокачественных новообразований среди женщин. У значительной доли больных заболевание выявляется на поздних стадиях. Несмотря на наличие эффективных средств терапии метастатического РМЖ(мРМЖ), поиск оптимальных схем химиотерапии сохраняет свою актуальность. Мы провели проспективное многоцентровое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности 3 циклов по 8 еженедельных введений 80 мг/м 2 паклитаксела ( Таксакад®) больным мРМЖ. В исследование были включены 19 больных РМЖ IVстадии. Тяжесть нежелательных явлений оценивали в соответствии с критериями NTI CTCAE v. 2.0. Нежелательные явления 3-й степени наблюдались у 6 (31,6 %) больных (нейтропения, периферическая сенсорная невропатия, повышение уровня аспартат-аминотрансферазы). Нежелательных явлений 4-й степени не отмечено. Нежелательные явления стали причиной отмены лечения одной больной (периферическая невропатия 3-й степени). Ответ на лечение оценивали по данным компьютерной томографии в соответствии с критериями RECIST. Оценить эффект лечения удалось у 18 из 19 больных. Случаев полного ответа на фоне терапии ни у одной больной не наблюдалось. Частичный ответ развился у 11 (57,9 %) из 19 больных, стабилизация - у 4 (21,1 %) из 19. Прогрессирование на фоне терапии наступило у 4 (21,1 %) больных. При медиане срока наблюдения 8,5 месяцев (от 2 до 24 месяцев) медиана времени до прогрессирования составила 9 месяцев. Таким образом, еженедельное введение паклитаксела в дозе 80 мг/м 2 в режиме монотерапии может быть эффективным и безопасным методом лечения больных мРМЖ.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

Даниил Львович Строяковский

Московская городская онкологическая больница № 62

кандидат медицинских наук, заведующий химиотерапевтическим отделением Москва

Анатолий Нахимович Махсон

Московская городская онкологическая больница № 62

доктор медицинских наук, профессор, главный врач Москва

Лариса Владимировна Болотина

Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена Минздравсоцразвития РФ

доктор медицинских наук, руководитель отделения химиотерапии Москва

Вера Андреевна Горбунова

Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН

доктор медицинских наук, профессор, заведующая отделением химиотерапии Москва

Людмила Алексеевна Королева

Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена Минздравсоцразвития РФ

кандидат медицинских наук, врач отделения химиотерапии Москва

Светлана Геннадьевна Багрова

Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН

кандидат медицинских наук, научный сотрудник отделения химиотерапии Москва

Татьяна Анатольевна Борисова

Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН

кандидат медицинских наук, врач-онколог отделения химиотерапии Москва

Анна Леонидовна Корниецкая

Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А. Герцена Минздравсоцразвития РФ

кандидат медицинских наук, научный сотрудник отделения химиотерапии Москва

Роман Алексеевич Иванов

ЗАО “Биокад"

вице-президент по разработкам и исследованиям Москва

Кирилл Дмитриевич Никитин

ЗАО “Биокад"

кандидат медицинских наук, медицинский советник Москва

Список литературы

  1. Злокачественные новообразования в России в 2010 году (заболеваемость и смертность) / Под ред. В.И. Чиссова, В.В. Старинского, Г.В. Петровой. М., 2012. 260 с. ил.
  2. Abrams JS, Vena DA, Batz J, et al. Paclitaxel activity in heavily pretreated breast cancer: A National Cancer Institute Treatment Referral Center trial. J Clin Oncol 1995;13: 2056-65.
  3. Cardoso F, Bedard PL, Winer EP, et al.; ESO-MBC Task Force. International guidelines for management of metastatic breast cancer: combination vs sequential single-agent chemotherapy. J Natl Cancer Inst 2009;101(17):1174-81.
  4. Cardoso F, Senkus-Konefka E, Fallowfield L, Costa A, Castiglione M; ESMO Guidelines Working Group. Locally recurrent or metastatic breast cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol 2010;21(5):15-9.
  5. Nabholtz JM, Gelmon K, Bontenbal M, et al. Multicenter, randomized comparative study of two doses of paclitaxel in patients with metastatic breast cancer. J Clin Oncol 1996;14:1858-67.
  6. Pentheroudakis G, Razis E, Athanassiadis A, et al. Paclitaxel-carboplatin combination chemotherapy in advanced breast cancer: accumulating evidence for synergy, efficacy, and safety. Med Oncol 2006;23(2):147-60.
  7. Perez EA, Suman VJ, Rowland KM, et al. Two concurrent phase II trials of paclitaxel/carboplatin/trastuzumab (weekly or every-3-week schedule) as first-line therapy in women with HER2-overexpressing metastatic breast cancer: NCCTG study 983252. Clin Breast Cancer 2005;6(5):425-32.
  8. Seidman AD, Hudis CA, Albanel J, et al. Dose-dense therapy with weekly 1-hour paclitaxel infusions in the treatment of metastatic breast cancer. J Clin Oncol 1998;16:3353-61.
  9. Seidman AD, Tiersten A, Hudis C, et al. Phase II trial of paclitaxel by 3-hour infusion as initial and salvage chemotherapy for metastatic breast cancer. J Clin Oncol 1995;13:2575-81.
  10. Smith RE, Brown AM, Mamounas EP, et al. Randomized trial of 3-hour versus 2-hour infusion of high-dose paclitaxel in patients with metastatic or locally advanced breast cancer: National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project Protocol B-26. J Clin Oncol 1999;17:3403-11.
  11. ten Tije AJ, Smorenburg CH, Seynaeve C, et al. Weekly paclitaxel as first-line chemotherapy for elderly patients with metastatic breast cancer. A multicenter phase II trial. Eur J Cancer 2004;40:352-57.
  12. Wist EA, Sommer HH, Ostenstad B, et al. Weekly one-hour paclitaxel as first-line chemotherapy for metastatic breast cancer. Acta Oncol 2004;3:11-4.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО «Бионика Медиа», 2012

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах