НОВЫЙ АГОНИСТ РЕЦЕПТОРОВ ГПП-1 ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ 1 РАЗ В НЕДЕЛЮ -КАЧЕСТВЕННЫЙ СКАЧОК В УПРАВЛЕНИИ САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ 2 ТИПА
- Авторы: Демидова Т.Ю1
-
Учреждения:
- Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова
- Выпуск: № 4 (2018)
- Страницы: 9-15
- Раздел: Статьи
- URL: https://journals.eco-vector.com/2073-4034/article/view/295224
- ID: 295224
Цитировать
Полный текст
Открытый доступ
Доступ предоставлен
Доступ платный или только для подписчиков
Аннотация
В настоящей статье приведены данные о новом агонисте рецепторов глюкагоноподобного пептида-1, применяемого один раз в неделю, представляющего собой эксенатид пролонгированного действия (эксенатид ПД). Для создания пролонгированной формы эксенатида была применена технология с использованием микросфер Medisorb®, благодаря которым обеспечивается постепенное высвобождение эксенатида в плазму крови. Препарат показан для интенсификации сахароснижающей терапии пациентов, не компенсированных на фоне приема метформина, производных сульфонилмочевины (СМ), тиазолидиндионов и их комбинаций. Кроме стойкого безопасного контроля гликемии препарат обладает рядом негликемических эффектов, включая снижение массы тела, артериального давления, протективный эффект в отношении β-клеток поджелудочной железы. В статье рассмотрены основные результаты программы клинических исследований эксенатида ПД DURATION, а также данные исследования EXSCEL, посвященного оценке сердечно-сосудистой безопасности препарата.
Ключевые слова
Полный текст
Об авторах
Т. Ю Демидова
Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова
Email: t.y.demidova@gmail.com
д.м.н., проф., зав. кафедрой эндокринологии Москва, Россия
Список литературы
- International Diabetes Federation. Diabetes Atlas 8th Edition. 2017. (https://www.idf.org/ e-library/epidemiology-research/diabetes-atlas.html).
- Дедов И.И., Шестакова М.В., Викулова О.К. Эпидемиология сахарного диабета в Российской Федерации: клинико-статистический анализ по данным Федерального регистра сахарного диабета. Сахарный диабет. 2017;20(1):13-41.
- Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Баета® Лонг (порошок для приготовления суспензии для подкожного введения пролонгированного действия, 2 мг). Регистрационное удостоверение ЛП 004205 от 21.03.2017.
- Grimm M., Han J., Weaver C., Griffin P., Schulteis C.T, Dong H., Malloy J. Efficacy, safety, and tolerability of exenatide once weekly in patients with type 2 diabetes mellitus: an integrated analysis of the DURATION trials. Postgrad Med. 2013;125(3):47-57.
- Holman R.R., Bethel M.A., Mentz R.J., Thompson V.P., Lokhnygina Y., Buse J.B., Chan J.C., Choi J., Gustavson S.M., Iqbal N., Maggioni A.P., Marso S.P., Öhman P, Pagidipati N.J., Poulter N., Ramachandran A., Zinman B., Hernandez A.F. EXSCEL Study Group. Effects of Once-Weekly Exenatide on Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N. Engl. J. Med. 2017;377(13):1228-39.
- Дедов И.И., Шестакова М.В., Майоров А.Ю. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом. 8-й выпуск. Сахарный диабет. 2017;20(1S):1-112.
- William T.C. American Diabetes Association Standards of Medical Care in Diabetes - 2017. Diabetes Care. 2017;40(Suppl. 1):S1-S2.
- DeYoung M.B., MacConell L., Sarin V., Traut-mann M., Herbert P. Encapsulation of exenatide in poly-(D,L-lactide-co-glycolide) microspheres produced an investigational long-acting once-weekly formulation for type 2 diabetes. Diabetes Technol. Ther. 2011;13(11): 1145-54.
- Drucker D.J., Buse J.B., Taylor K., Kendall D.M., Trautmann M., Zhuang D., Porter L. DURATION-1 Study Group. Exenatide once weekly versus twice daily for the treatment of type 2 diabetes: a randomised, open-label, noninferiority study. Lancet. 2008;372:1240-50.
- Fineman M.S., Shen L.Z., Taylor K., Kim D.D., Baron A.D. Effectiveness of progressive dose-escalation of exenatide (exendin-4) in reducing dose-limiting side effects in subjects with type 2 diabetes. Diabetes Metab. Res. Rev. 2004;20(5):411-17.
- Diamant M., Van Gaal L., Stranks S., Northrup J., Cao D., Taylor K., Trautmann M. Once weekly exenatide compared with insulin glargine titrated to target in patients with type 2 diabetes (DURATION-3): an open-label randomised trial. Lancet. 2010;375(9733):2234-43.
- Diamant M., Van Gaal L., Guerci B., Stranks S., Han J., Malloy J., Boardman M.K., Trautmann M.E. Exenatide once weekly versus insulin glargine for type 2 diabetes (DURATION-3): 3-year results of an open-label randomised trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2014;2(6): 464- 73.
- Wysham C.H., MacConell L.A., Maggs D.G., Zhou M., Griffin P.S., Trautmann M.E. Five-year efficacy and safety data of exenatide once weekly: long-term results from the DURATION-1 randomized clinical trial. Mayo Clin. Proc. 2015;90:356-65.
- Wysham C.H., Philis-Tsimikas A., Klein E.J., Öhman P., Iqbal N., Han J., Henry R.R. DURATION-1 Extension in Patients With Type 2 Diabetes: Efficacy and Tolerability of Exenatide Once Weekly Over 7 Years [abstract]. Diabetes. 2016; 65(suppl 1).
- Sarwar N., Gao P., Seshasai S.R., Gobin R., Kaptoge S., Di Angelantonio E., Ingelsson E., Lawlor D.A., Selvin E., Stampfer M., Stehouwer C.D., Lewington S., Pennells L., Thompson A., Sattar N., White I.R., Ray K.K., Danesh J. Diabetes mellitus, fasting blood glucose concentration, and risk of vascular disease: a collaborative metaanalysis of 102 prospective studies. Lancet. 2010;375(9733):2215-22.
- European Medicines Agency. Guideline on clinical investigation of medicinal products in the treatment or prevention of diabetes mellitus. http://www.ema.europa.eu/ docs/ en_GB/ document_library/ Scientific_ guideline/ 2012/ 06/WC500129256.pdf
- Department of Health and Human Services. Guidance for industry: diabetes mellitus -evaluating cardiovascular risk in new antidiabetic therapies to treat type 2 diabetes. https://www.fda.gov/ downloads/ Drugs/ Guidance ComplianceRegulatoryInformation/ Guidances/ UCM071627.pdf
- Holman R.R., Bethel M.A., Mentz R.J., Thompson V.P., Lokhnygina Y., Buse J.B., Chan J.C., Choi J., Gustavson S.M., Iqbal N., Maggioni A.P., Marso S.P., Öhman P., Pagidipati N.J., Poulter N., Ramachandran A., Zinman B., Hernandez A.F. EXSCEL Study Group. Effects of Once-Weekly Exenatide on Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N. Engl. J. Med. 2017;377(13):1228-39.
Дополнительные файлы
