Фармакологическая нейромодуляция в комплексной репаративной терапии при ишемическом инсульте: исследование «COMplex Repair in Ishemic Stroke-Arm»


Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Обоснование. В пилотном исследовании методом навигационной стимуляции мозга (NBS) обнаружен эффект Церебролизина на моторный центр парализованных конечностей в виде изменений порога возбуждения нейронов в зоне интереса на магнитную стимуляцию и увеличения площади коры, реагирующей на стимуляцию. Приведенные факты стали основанием планирования нового исследования с применением Церебролизина в качестве потенциального модулятора нейрорепарации. Цель исследования. Оценка влияния препарата Церебролизин® в сочетании со стандартной терапией на динамику восстановления пареза верхней конечности пациентов с острым ишемическим инсультом в бассейне средней мозговой артерии. Методы. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения препарата Церебролизин® при остром ишемическом инсульте. В исследование планируется включить 30 пациентов по 15 в группы лечения и контроля. Пациенты рандомизируются в одну из групп: стандартной терапии в сочетании с применением инфузий Церебролизина либо стандартной терапии в сочетании с применением инфузий плацебо по предусмотренной протоколом схеме. Схема предусматривает два курса терапии: 50 мл Церебролизина, разведенных в 50 мл физ. р-ра, по одной инфузии Церебролизина/плацебо (100 мл физ. р-ра) в сутки в течение 10 дней, затем 7-дневный перерыв, затем повторный курс ежедневных инфузий Церебролизина/плацебо в течение 10 дней. Каждый пациент участвует в исследовании в течение 176-190 дней. Первичная конечная точка: динамика оценки функции кисти по результатам теста для руки Френчай. Заключение. Дизайн исследования открывает новое направление в изучении модулирующих свойств фармакологических средств в структуре терапии острой церебральной недостаточности от ранних часов до позднего восстановительного периода.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

А. А Белкин

Свердловская областная клиническая больница № 1; ООО «Клиника института мозга»

Email: belkin@neuro-ural.ru
д.м.н., проф., директор

А. М Алашеев

Свердловская областная клиническая больница № 1

Е. В Праздничкова

Свердловская областная клиническая больница № 1

Д. Г Поздняков

ООО «Клиника института мозга»

А. И Соболев

ООО «Клиника института мозга»

Список литературы

  1. Donnan G.A., Fisher M., Macleod M., Davis S.M. Stroke. Lancet. 2008;371:1612-23.
  2. Неврология. Национальное руководство / Под. ред. Гусева Е.И., Коновалова А.Н., Скворцовой В.И., ГехтА.Б. М.: ГЭОТАР-медиа, 2009.
  3. Carmichael S.T. Plasticity of cortical projections after stroke. Neuroscientist. 2003;9(1):64-75.
  4. Живолупов С.А., Самарцев И.Н. Нейропластичность: патофизиологические аспекты и возможности терапевтической модуляции. Журнал неврологии и психиатрии. 2009;4:78-85.
  5. Satou T., Itoh T., Tamai Y., Ohde H., et al. Neurotrophic effects of FPF-1070 (Cerebrolysin) on cultured neurons from chicken embryo dorsal root ganglia, ciliary ganglia, and sympathetic trunks. J. Neural. Transm. 2000;107(11): 1253-62.
  6. Alcantara-Gonzalez F., Mendoza-Perez C.R., Zaragoza N., et al. Combined administration of cerebrolysin and donepezil induces plastic changes in prefrontal cortex in aged mice. Synapse. 2012;66(11):938-49.
  7. Masliah E., Rockenstein E. Genetically altered transgenic models of Alzheimer's disease. J. Neural. Transm. Suppl. 2000;59: 175-83.
  8. Rockenstein E., Mante M., Adame A., et al. Effects of cerebrolysin on neurogenesis in APP transgenic model of Alzheimer's disease. Acta Neuropathol. 2007;113(3):265-75.
  9. Brainin M., Bornstein N. Experimental and Clinical Approaches to Recovery after Stroke. Eur. Neurol. Rev. 2015;10(1):65.
  10. Muresanu D.F., Heiss W.D., Hoemberg V., et al. Cerebrolysin and Recovery After Stroke (CARS): A Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind, Multicenter Trial. Stroke. 2016; 47(1):151-19.
  11. Karhu J., Hannula H., Laine J., Ruohonen J. Navigated Transcranial Magnetic Stimulation: Principles and Protocol for Mapping the Motor Cortex. Transcranial Magnetic Stimulation Neuromethods. 2014;89: 337-59.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML

© ООО «Бионика Медиа», 2018