Сравнительная эффективность терапии янус-киназами и анти-β-клеточной терапии для пациентов с ревматоидным артритом, резистентным к стандартной базисной терапии, по результатам реальной клинической практики
- Авторы: Мисиюк А.С1, Лила А.М1,2, Галушко Е.А1, Лукина Г.В1,3, Кудрявцева А.В1
-
Учреждения:
- Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой
- Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования
- Московский клинический научный центр им. А.С. Логинова
- Выпуск: Том 27, № 13 (2020)
- Страницы: 75-80
- Раздел: Статьи
- URL: https://journals.eco-vector.com/2073-4034/article/view/312967
- DOI: https://doi.org/10.18565/pharmateca.2020.13.75-80
- ID: 312967
Цитировать
Полный текст
Открытый доступ
Доступ предоставлен
Доступ платный или только для подписчиков
Аннотация
Обоснование. В последние годы в терапии ревматоидного артрита (РА) произошли изменения: наряду с генно-инженерными биологическими препаратами (ГИБП) в реальной клинической практике появились ингибиторы янус-киназ. Цель исследования: сравнить эффективность двух схем терапии и скорость наступления низкой активности болезни в двух группах больных. Методы. В исследование были включены 137 пациентов с высокой активностью РА, соответствовавшего критериям ACR (1987) или EULAR/ACR (2010). Пациенты имели резистентность к терапии базисными противовоспалительными препаратами и были наивными в отношении ГИБП. Терапию тофацитинибом (ТОФА)+метотрексат (МТ) получали 83 пациента, 54 - ритуксимабом (РТМ)+МТ. Пациенты наблюдались врачом-ревматологом в течение года. Результаты. В двух группах больных имело место значимое снижение активности болезни: в группе больных, получавших ТОФА+МТ, DAS28 снизился с 5,8±1,0 до 3,8±1,2 на 3-м месяце терапии и до 3,1±1,1 через 6 месяцев, на 12-м месяце DAS28 составил 3,1±0,8. Уровень С-реактивного белка (СРБ) через месяц терапии снизился с 15,6 (8,0-40,9) до 1,7 (0,5-7,0) мг/л. Низкие значения СРБ сохранялись до окончания наблюдения, медиана показателя СРБ на 6-м месяце терапии составила 2,2 (0,7-6,0) мг/л, на 12-м - 1,7 (0,6-2,5). В группе больных, получавших РТМ+МТ, DAS28 снизился с 5,9±0,9 до 4,1±1,0 на 3-м месяце терапии и до 3,5±1,2 через 6 месяцев, на 12-м месяце DAS28 составил 3,3±1,2. Медиана уровня СРБ снизилась с 26 (7,7-46,9) до 7(2,9-27,4) мг/л через один месяц, на 6-м месяце составила 5,1 (2,2-10,3) мг/л, на 12-м - 3,3 (1,2-12,4). Более быстрое снижение показателя боли пациента по ВАШ отмечено в группе пациентов РТМ+МТ на 1-м месяце, далее уровни показателей ВАШ на 3-м и 12-м месяцах сравнялись. Заключение. С учетом сравнимой эффективности в реальной клинической практике двух схем терапии целесообразно рассчитать фармакоэкономические затраты для выявления более выгодной терапии.
Ключевые слова
Полный текст
Об авторах
А. С Мисиюк
Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой
Email: anna.misiyuk@mail.ru
А. М Лила
Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой; Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования
Е. А Галушко
Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой
Г. В Лукина
Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой; Московский клинический научный центр им. А.С. Логинова
А. В Кудрявцева
Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой
Список литературы
- Ревматология. Российские клинические рекомендации. Под ред. Е.Л. Насонова. M., 2017. [Rheumatology. Russian clinical guidelines. Ed. by E.L. Nasonov. M., 2017. (In Russ.)].
- Галушко Е.А, Насонов Е.Л. Распространенность ревматических заболеваний в России. Альманах клинической медицины. 2018;46(1):32-9. doi: 10.18786/2072-0505-2018-46-1-32-39
- Насонов Е.Л., Лила А.М. Ингибиторы Янус-киназ при иммуновоспалительных ревматических заболеваниях: новые возможности и перспективы. Научно-практическая ревматология. 2019;57(1):8-16. doi: 10.14412/19954484-2019-8-16.
- Van der Heijde D., Tanaka Y. Tofacitinib (CP-690, 550) in patients with rheumatoid arthritis receiving methotrexate: twelve-month data from a twenty-four-month phase III randomized radiographic study. Arthritis Rheum. 2013;65(3):559-70. doi: 10.1002/art.37816.
- Van Vollenhoven R., Fleischmann R., Cohen S., et al. Tofacitinib or adalimumab versus placebo in rheumatoid arthritis. N Engl J Med. 2012;367: 508-19. doi: 10.1056/NEJMoa1112072.
- Fleischmann R., Mysler E., Hall S., et al; ORAL Strategy Investigators. Efficacy and safety of tofacitinib monotherapy, tofacitinib with MTX, and adalimumab with MTX in patients with rheumatoid arthritis (ORAL Strategy): a phase IIIb/IV, doubleblind, head-to-head, randomised controlled trial. Lancet. 2017;390(10093):457-68. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31618-5.
- Насонов Е.Л., Авдеева А.С., Лила А.М. Эффективность и безопасность тофацитиниба при иммуновоспалительных ревматических заболеваниях (часть I). Научно-практическая ревматология. 2020;58(1):62-79. doi: 10.14412/1995-4484-2020-62-79.
- Мазуров В., Беляева И. Клиническая значимость ингибиторов Янус-киназ в терапии ревматоидного артрита: достижения и перспективы. Современная ревматология. 2019;13(4):116 23. Doi: 10.144412.1996-7012-2019-4116-123
- Каратеев А.Е., Филатова Е.С. и др. Очень ранний клинический ответ при лечении ингибитором янус-киназ тофацитинибом у больных активным ревматоидным артритом: динамика боли и элементов центральной сенситизации. Современная ревматология. 2020;14(2):69-75. doi: 10.14412/1996-7012-2020-2-69-75
- Ogdie A., Kurt de Vlam. Efficacy of tofacitinib in reducing pain in patients with rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis or ankylosing spondylitis. RMD. Open. 2020;6(1):e001042. Doi: 10.1136/ rmdopen-2019-001042
Дополнительные файлы
