Эффективность и безопасность Алфлутопа в лечении больных остеоартритом коленных суставов: многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование


Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Обоснование. Остеоартрит (ОА) - самая распространенная форма поражения суставов среди заболеваний опорнодвигательного аппарата. Являясь самой частой причиной болевого синдрома и нетрудоспособности, ОА относится к заболеваниям с высокой коморбидностью. К основным задачам терапии ОА относятся уменьшение болевого синдрома, улучшение функции суставов, в конечном итоге - улучшение качества жизни больных. Для уменьшения болевого синдрома в традиционной клинической практике назначения врачей традиционно ограничиваются анальгетиками и нестероидными противовоспалительными средствами, которые часто вызывают побочные эффекты, особенно у больных пожилого возраста и пациентов с коморбидностью. Такая ситуация создает проблему лекарственных взаимодействий и ограничивает применение других препаратов. Именно поэтому отмечается повышение интереса к лекарственным средствам, называемым замедленными симптоматическими препаратами. Одним из представителей парентеральных препаратов, применяемых в ревматологии уже более 20 лет, является Алфлутоп (биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы). Цель исследования: с целью изучения вариантов повышения приверженности пациентов терапии ОА было проведено многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Алфлутоп в альтернирующем режиме (2 мл в/м через день в течение 20 дней) по сравнению со стандартным режимом (1 мл в/м ежедневно в течение 20 дней) у пациентов с ОА коленных суставов. Методы. В исследовании участвовали 130 пациентов по 65 больных в каждой группе. Длительность исследования составила 3 месяца. Эффективность терапии оценивалась по общепринятым критериям. Результаты. Результаты проведенного многоцентрового клинического исследования показали, что обе используемые схемы терапии имеют сопоставимый терапевтический потенциал, оказывая положительное влияние на клинические проявления ОА. Заключение. Полученные результаты исследования подтверждаютвысокую эффективность и безопасность препарата Алфлутоп как при стандартной, так и при альтернирующей схеме применения. В обеих исследуемых группах был продемонстрирован быстрый сопоставимый анальгетический эффект. На фоне лечения отмечено значимое улучшение функции коленных суставов и качества жизни, что, возможно, будет способствовать повышению приверженности пациентов терапии.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

Е. П Шарапова

Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой

Email: 2116i@mail.ru
отдел метаболических заболеваний костей и суставов с центром профилактики остеопороза

Л. И Алексеева

Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой

отдел метаболических заболеваний костей и суставов с центром профилактики остеопороза

Е. А Таскина

Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой

отдел метаболических заболеваний костей и суставов с центром профилактики остеопороза

Н. Г Кашеварова

Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой

отдел метаболических заболеваний костей и суставов с центром профилактики остеопороза

С. Г Аникин

Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой

отдел метаболических заболеваний костей и суставов с центром профилактики остеопороза

T. A Korotkova

Е. А Стребкова

Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой

отдел метаболических заболеваний костей и суставов с центром профилактики остеопороза

А. М Лила

Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой

отдел метаболических заболеваний костей и суставов с центром профилактики остеопороза

Список литературы

  1. Global, regional, and national incidence, prevalence, аnd years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018;392(10159):1789-858. Doi: 10.1016/ S0140-6736(18)32279-7
  2. Галушко Е.А. Медико-социальная значимость ревматических заболеваний. Дисс. докт. мед. наук. М., 2011
  3. Лила А.М., Лила В.А. Социальная значимость и экономические последствия ревматических заболеваний. Гигиена и санитария. 2017;96(4):387-92
  4. Neogi T., Zhang Y. Epidemiology of OA. Rheum Dis Clin North Am. 2013;39(1):1-19. doi: 10.1016/j.rdc.2012.10.004.
  5. Feinstein A.R. Pre-therapeutic classification of co-morbidity in chronic disease. J Chron Dis. 1970;23(7):455-68. doi: 10.1016/0021-9681(70)90054-8.
  6. Kraemer H.C. Statistical issues in assessing comorbidity. Stat Med. 1995;14:721-23. doi: 10.1002/sim.4780140803.
  7. Van den Akker M., Buntinx F, Roos S., Knottnerus J.A. Comorbidity or multimorbidity: what is in a name? A review of the literature. Eur J Gen Pract. 1996;2(2):65-70. doi: 10.1016/s0895-4356(00)00358-9.
  8. Bruyere O., Cooper C., Pelletier J.P, et al. An algorithm recommendation for the management of knee OA in Europe and internationally: a report from a task force of the European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis and OA (ESCEO). Sem Arthr Rheum. 2014;44:253-63. doi: 10.1016/j.semarthrit. 2014.05.014.
  9. Кашеварова Н.Г., Алексеева Л.И., Таскина Е.А., Смирнов А.В. Ведущие факторы прогрессирования остеоартрита коленных суставов. Влияние симптоматических препаратов замедленного действия на течение заболевания (5-летнее проспективное исследование). Фарматека. 2017;7(340):40 5
  10. Henrotin Y, Marty M., Mobasheri A. What is the current status of chondroitin sulfate and glucosamine for the treatment of knee osteoarthritis? Maturitas. 2014;78(3):184-87. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.04.015
  11. Buse E., Dumitriu B., Olariu L., et al. Cellular and Molecular Activity of a Standartized Small Fish Extract In an Experimental Model of Primary Human Cartilage Cells. Rom J Rheumatol. 2018;XXVII(1).
  12. Olariu L, Dumitriu B., Craciun L., et al. The In Vitro Influence of a Pharmaceutically Active Small Sea Fish Extract On Apoptosis And Proliferation Mechanisms Amplified By Inflammatory Conditions, Farmacia. 2018;66:3
  13. Алексеева Л.И., Шарапова Е.П., Таскина Е.А. и др. Многоцентровое слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование структурно-модифицирующего действия препарата алфлутоп у больных остеоартрозом коленных суставов. Сообщение 1 - оценка симптом-модифицирующего действия препарата. Научнопрактическая ревматология. 2013;51(5):532 38
  14. Алексеева Л.И., Шарапова Е.П., Таскина Е.А. и др. Многоцентровое слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование симптом и структурно-модифицирующего действия препарата алфлутоп у больных остеоартрозом коленных суставов. Сообщение 2 -оценка структурно-модифицирующего действия препарата. Научно-практическая ревматология. 2014;52 (2):174-77
  15. Левин О.С., Олюнин Д.Ю., Голубева Л.В. Эффективность алфлутопа при хронической вертеброгенной люмбоишиалгии по данным двойного слепого плацебо-контролируемого исследования. Научно-практическая ревматология. 2004;42(4):80-4
  16. Левин О.С., Маросейкин Т. В., Казакова Т.В. и др. Эффективность алфлутопа при вертеброгенной цервикобрахиалгии. Фарматека. 2008;6:48-54

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML

© ООО «Бионика Медиа», 2020

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах