Двойная HER2-блокада пертузумаб+трастузумаб накануне новой эпохи в терапии HER2-положительного рака молочной железы


Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Двойная HER2-блокада пертузумаб+трастузумаб входит в стандартные схемы лечения раннего и метастатического HER2-положительного рака молочной железы (РМЖ) вот уже на протяжении нескольких лет. Недавняя регистрация фиксированной комбинации пертузумаба и трастузумаба для подкожного введения открывает новые перспективы для врачей и пациентов. В статье обсуждается роль двойной таргетной HER2-блокады в комплексном лечении пациентов с HER2-положительным РМЖ. Приводится обзор данных ключевых исследований, определивших место комбинации пертузумаб+трастузумаб в современных алгоритмах лечения HER2-положительного РМЖ. Обсуждаются данные исследований фиксированной комбинации пертузумаба и трастузумаба для подкожного введения и потенциальные преимущества нового лекарственного препарата по сравнению с внутривенными формами пертузумаба и трастузумаба в ведении пациентов с HER2-положительным РМЖ.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

Людмила Григорьевна Жукова

Московский клинический научный центр им. А.С. Логинова

Email: zhukova.lyudmila008@gmail.com
д.м.н. профессор РАН, зам. директора по онкологии Москва, Россия

Е. В Артамонова

Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова; Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского; Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина

Москва, Россия

И. П Ганьшина

Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина

Москва, Россия

И. В Колядина

Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования

Москва, Россия

К. А Воронцова

Московский клинический научный центр им. А.С. Логинова

Москва, Россия

О. В Сехина

Московский клинический научный центр им. А.С. Логинова

Москва, Россия

К. С Гречухина

Московский клинический научный центр им. А.С. Логинова

Москва, Россия

Список литературы

  1. Harbeck N., et al. Brest cancer. Nat Rev Dis Primers. 2019;5(1):66. doi: 10.1038/s41572-019-0111-2.
  2. Ozlem Y., Barutca S. «Biological subtypes of breast cancer: Prognostic and therapeutic implications. W J Clin Oncol. 2014;5(3):412. doi: 10.5306/wjco. v5.i3.412.
  3. Grinda T, et al. Evolution of overall survival and receipt of new therapies by subtype among 20 446 metastatic breast cancer patients in the 20082017 ESME cohort. ESMO Open. 2021;6:100114. doi: 10.1016/j.esmoop.2021.100114.
  4. Ibragimova Khava I.E., et al. Survival before and after the introduction of pertuzumab and T-DM1 in HER2-positive advanced breast cancer, a study of the SONABRE Registry. Breast Cancer Res Treat. (2021):1-11. doi: 10.1007/s10549-021-06178-8.
  5. Loeser A.L., Peppercorn J.M., Burkard M.E., et al. Treatment-related side effects and views about dosage assessment to sustain quality of life: results of an advocate-led survey of patients with metastatic breast cancer (MBC). J Clin Oncol. 2021;39(Suppl. 15):abstr 1005. Doi: 10.1200/ JCO.2021.39.15_suppl.1005.
  6. Jennifer M., Gafni A., Moumjid N. Cancer care at home or in local health centres versus in hospital: Public policy goals and patients' preferences in the Rhone-Alps region in France. Health Policy. 2021;125(2):213-20. Doi: 10.1016/j. healthpol.2020.11.011.
  7. Wilson F.R., et al. Herceptin® (trastuzumab) in HER2-positive early breast cancer: a systematic review and cumulative network meta-analysis. Syst Rev. 2018;7(1):1-17. doi: 10.1186/s13643-018-0854-y.
  8. Balduzzi S., Mantarro S., Guarneri V, et al. Trastuzumab-containing regimens for metastatic breast cancer. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2014;issue 6:CD006242. doi: 10.1002/14651858.CD006242.pub2.
  9. ishii K., Morii N., Yamashiro H. Pertuzumab in the treatment of HER2-positive breast cancer: an evidence-based review of its safety, efficacy, and place in therapy. Core Evidence. 2019;14:51. doi: 10.2147/CE.S217848.
  10. Gianni L., et al. Efficacy and safety of neoadjuvant pertuzumab and trastuzumab in women with locally advanced, inflammatory, or early HER2-positive breast cancer (NeoSphere): a randomised multicentre, open-label, phase 2 trial. Lancet. Oncol. 2012;13( 1):25-32. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70336-9.
  11. Schneeweiss A., et al. Pertuzumab plus trastuzumab in combination with standard neoadjuvant anthracycline-containing and anthracycline-free chemotherapy regimens in patients with HER2-positive early breast cancer: a randomized phase ii cardiac safety study (TRYPHAENA). Ann Oncol. 2013;24(9):2278-84. doi: 10.1093/annonc/ mdt182.
  12. Piccart M., et al. Adjuvant Pertuzumab and Trastuzumab in Early HER2-Positive Breast Cancer in the APHiNiTY Trial: 6 Years' Follow-Up. J Clin Oncol. 2021;39(13):1448-57. doi: 10.1200/ JCO.20.01204.
  13. Swain S.M., et al. Pertuzumab, trastuzumab, and docetaxel in HER2-positive metastatic breast cancer. N Engl J Med. 2015;372(8):724-34. doi: 10.1056/NEJMoa1413513.
  14. Swain S.M., et al. Pertuzumab, trastuzumab, and docetaxel for HER2-positive metastatic breast cancer (CLEOPATRA): end-of-study results from a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 study. Lancet. Oncol. 2020;21(4):519-doi: 10.1016/S1470-2045(19)30863-0.
  15. Miles D.W., et al. Final results from PERUSE, a global study of pertuzumab (P), trastuzumab (H) and investigator's chosen taxane as first-line therapy for HER2-positive locally recurrent/metastatic breast cancer (LR/mBC). Ann Oncol. 2020;31:S356-57. doi: 10.1016/j.annonc.2020.08.390.
  16. Клинические рекомендации «Рак молочной железы». 2021 г. URL: http://cr.rosminzdrav.ru/schema/379_4 (Доступ: август 2021).
  17. Giordano S.H., et al. Systemic therapy for patients with advanced human epidermal growth factor receptor 2-positive breast cancer: ASCO clinical practice guideline update. J Clin Oncol. 2018;36(26):2736-40. Doi: 10.1200/ JCO.2018.79.2697.
  18. Cardoso F., et al. 5th ESO-ESMO international consensus guidelines for advanced breast cancer (ABC 5). Ann Oncol. 2020;31(12):1623-49. doi: 10.1016/j.annonc.2020.09.010.
  19. NCCN Breast Cancer Guidelines. Version 4, 2021 -April 28, 2021.
  20. Инструкция по медицинскому применению препарата Перьета® РУЛП-002034.
  21. Инструкция по медицинскому применению препарата Герцептин® П N015932/01. [instructions for medical use of the drug Herceptin® P N015932/ 01. (in Russ.)].
  22. De Cock E., Pivot X., Hauser N., et al. A time and motion study of subcutaneous versus intravenous trastuzumab in patients with HER2-positive early breast cancer. Cancer Med. 2016;5:389-97. doi: 10.1002/cam4.573.
  23. Shivakumar S.P, Anderson D.R., Couban S. Catheter-associated thrombosis in patients with malignancy. J Clin Oncol. 2009;27:4858-64. doi: 10.1200/JCO.2009.22.6126.
  24. Jackisch C., Müller V., Maintz C., et al. Subcutaneous administration of monoclonal antibodies in oncology. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2014;74:343-49. doi: 10.1055/s-0034-1368173.
  25. Fallowfield L., Osborne S., Langridge C., et al. implications of subcutaneous or intravenous delivery of trastuzumab; further insight from patient interviews in the PrefHer study Breast. 2015;24:166-doi: 10.1016/j.breast.2015.01.002.
  26. Halozyme Therapeutics inc. HYLENEX recombinant (hyaluronidase human injection). Prescribing information. Available at: https:// www.accessdata.fda.gov/drugsatfdadocs/label/2016/021859s0231bl.pdf (Accessed September 2021).
  27. Frost G.i. Recombinant human hyaluronidase (rHuPH20): An enabling platform for subcutaneous drug and fluid administration. Expert Opin Drug Deliv. 2007;4:427-40. doi: 10.1517/17425247.4.4.427.
  28. Инструкция по медицинскому применению препарата Герцептин® ЛП-002743.
  29. Ismael G., Hegg R., Muehlbauer S., et al. Subcutaneous versus intravenous administration of (neo)adjuvant trastuzumab in patients with HER2-positive, clinical stage i-iii Breast Cancer (HannaH study): a phase 3, open-label, multicentre randomised trial. Lancet. Oncol. 2012;13:869-
  30. doi: 10.1016/S1470-2045(12)70329-7.
  31. Pivot X., Gligorov J., Müller V., et al. Patient preference for subcutaneous trastuzumab via handheld syringe versus intravenous infusion in HER2-positive early breast cancer: Cohort 2 of the PrefHer study. Cancer Res. 2013;73:Abstract P4-12-ll
  32. Wardley A., Canon J.L., Elsten L., et al. Flexible care in breast cancer. ESMO Open. 2021;6:100007. doi: 10.1016/j.esmoop.2020.100007.
  33. London Cancer Alliance. Care closer to home and medicines optimisation. Pilot Service Evaluation Report. London: London Cancer Alliance, 2015.
  34. Snell A., Ford M. Assessing the impact of a homecare/mobile chemotherapy unit co-ordinator using subcutaneous herceptin as an example [Poster. Taunton: Taunton and Somerset NHS Foundation Trust, 2016].
  35. Mordenti P, Proietto M., Citterio C., et al. [The treatment of cancer patients near their residence in the territorial structure "casa della salute": preliminary results in the province of piacenza (Italy)]. Recent Prog Med. 2018;109:337-41.
  36. Roe H. Impact of switching from intravenous to subcutaneous trastuzumab in the management of HER2 positive breast cancer. In: UKONS Annual Conference 2016, 11-12 November 2016, Brighton, UK.
  37. Abad R., Arenaza A., Bayo J., et al. Impacto en la eficiencia tras la optimizac on de recursos con la via subcuta' nea de trastuzumab y rituximab en los hospitales espa~noles: Proyecto H-Excelencia. In: 6th Tendiendo Puentes (Congreso De Oncologia Medica, Hematologia y Farmacia Oncohematologica), Toledo, Spain, 2018.
  38. Franken M.G., Kanters T.A., Coenen J.L., et al. A comparison of healthcare and societal costs of hospital-based and home-based subcutaneous injections of trastuzumab (PCN330). Value Health. 2019;22:S500. Abstract PCN330.
  39. Food and Drug Administration (FDA). Phesgo® (pertuzumab, trastuzumab, and hyaluronidase-zzxf). Prescribing Information. Available at: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfdadocs/label/2020/761170s0001bl.pdf (Accessed September 2021).
  40. Phesgo® SmPC. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/phesgo-epar-product-information_en.pdf (Accessed September 2021).
  41. Инструкция по медицинскому применению препарата Фесго®. ЛП-0073 1 7.
  42. Tan A.R., et al. Fixed-dose combination of pertuzumab and trastuzumab for subcutaneous injection plus chemotherapy in HER2-positive early breast cancer (FeDeriCa): a randomised, open-label, multicentre, non-inferiority, phase 3 study. Lancet. Oncol. 2021;22(1):85-97. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30536-2.
  43. O'Shaughnessy J., et al. Preference for the fixed-dose combination of pertuzumab and trastuzumab for subcutaneous injection in patients with HER2-positive early breast cancer (PHranceSCa): A randomised, open-label phase II study. Eur J Cancer. 2021152:223-32. Doi: 10.1016/j. ejca.2021.03.047.
  44. ClinicalTrials.gov. An expanded access, single-arm, multicenter study to provide at home subcutaneous administration of pertuzumab and trastuzumab fixed-dose combination (PH FDC SC) for patients with HER2-positive breast cancer during the COVID-19 pandemic, https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04395508 (Accessed August 2021).
  45. DuMond B., et al. Fixed-dose combination of pertuzumab and trastuzumab for subcutaneous injection in patients with HER2-positive breast cancer: A multidisciplinary approach. J Oncol Pharm Pract. 2021:1078155221999712. doi: 10.1177/1078155221999712.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать

© ООО «Бионика Медиа», 2021

Данный сайт использует cookie-файлы

Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.

О куки-файлах