Клинико-экономическое исследование применения ибрутиниба в комбинации с венетоклаксом у пациентов с хроническим лимфолейкозом

Цель исследования: проведение оценки экономических последствий (клинико-экономический анализ [КЭА] и анализ влияния на бюджет) при комбинированной таргетной терапии ибрутиниб+венетоклакс для терапии взрослых пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ) высокого риска в рамках льготного лекарственного обеспечения.

Методы. Построена аналитическая модель принятия решений в MS Excel, которая позволяет проводить КЭА при применении комбинации ибрутиниб+венетоклакс фиксированной продолжительности по сравнению с применением FCR (флударабин, циклофосфамид и ритуксимаб) и анализ влияния на бюджет при применении комбинации ибрутиниб+венетоклакс фиксированной продолжительности по сравнению с таргетной терапией (акалабрутиниб, ибрутиниб, комбинация венетоклакс+ обинутузумаб) в терапии первой линии пациентов с ХЛЛ высокого риска. В модели были учтены только прямые медицинские затраты на одного пациента (затраты на лекарственную терапию).

Результаты. В результате КЭА показано, что среднее число прожитых лет без прогрессирования в течение 20-летнего периода моделирования при ХЛЛ при использовании ибрутиниба в комбинации с венетоклаксом составит 12,63 года, что на 8,16 года больше, чем среднее число лет без прогрессирования, которые проживет один пациент, если он будет получать FCR, – 4,47 года. Среднее число прожитых лет в течение 20-летнего периода моделирования при ХЛЛ при использовании ибрутиниба в комбинации с венетоклаксом составит 18,12 года, что на 3,7 года больше, чем среднее число лет, которые проживет один пациент, если он будет получать FCR, – 14,41 года. По сравнению с включенным в программу высокозатратных нозологий (ВЗН) режимом терапии (FCR) уже на 7-летнем горизонте стоимость схемы ибрутиниб+венетоклакс для системы здравоохранения становится ниже стоимости FCR за счет фиксированной длительности при превосходящих показателях эффективности и позволяет увеличивать продолжительность жизни без прогрессирования взрослых больных ХЛЛ, стоимость дополнительного года жизни без прогрессирования составляет 2 770 241,80 руб/год. Метод является доминантным с экономической точки зрения, т.к. коэффициент «затраты–эффективность» по показателю «год жизни без прогрессирования» для ибрутиниба с венетоклаксом на 7 341 534 177 ниже, чем для FCR. По сравнению с другими препаратами таргетной терапии ХЛЛ нагрузку на бюджет системы здравоохранения при использовании ибрутиниб+венетоклакс удастся снизить до 26,4%, или на 7 342 млн руб., за 5 лет терапии.

Заключение. Ибрутиниб+венетоклакс является доминантным методом, т.к. при большей эффективности обладает меньшей стоимостью по сравнению с текущей опцией терапии в рамках ВЗН и с другими таргетными опциями терапии ХЛЛ.