Analysis of spontaneous reports of adverse drug reactions in children of different ages

Olga A. Zhdanova; Жданова Ольга Александровна; G. A. Batishcheva; Батищев Г. А.; N. N. Perova; Перова Н. Н.; O. A. Mubarakshina; Мубаракшина О. А.; O. V. Cherenkova; Черенкова О. В.; E. D. Neyno; Нейно Е. Д.

doi:10.18565/pharmateca.2024.3.89-95

Анализ спонтанных сообщений о нежелательных лекарственных реакциях у детей разного возраста

Авторы: Жданова О.А.¹, Батищев Г.А.¹, Перова Н.Н.¹^,2, Мубаракшина О.А.¹, Черенкова О.В.¹, Нейно Е.Д.¹
Учреждения:
1. Воронежский государственный медицинский университет им. Н.Н. Бурденко
2. Воронежская областная клиническая офтальмологическая больница
Выпуск: Том 31, № 3 (2024)
Страницы: 89-95
Раздел: Оригинальные статьи
URL: https://journals.eco-vector.com/2073-4034/article/view/634929
DOI: https://doi.org/10.18565/pharmateca.2024.3.89-95
ID: 634929

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ
Доступ закрыт

Доступ предоставлен
Доступ закрыт

Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация
Полный текст
Об авторах
Список литературы
Дополнительные файлы
Статистика

Аннотация

Обоснование. Вопросы, связанные с безопасностью лекарственных средств (ЛС) у детей, являются одной из актуальных проблем в сфере здравоохранения. Анатомо-физиологические особенности организма ребенка, особенно в раннем возрасте, повышают риск развития нежелательных лекарственных реакций (НЛР).

Цель исследования: анализ нежелательных реакций лекарственной терапии детей в Воронежской области в 2020–2022 гг.

Методы. Проведен анализ извещений о НЛР у детей. Извещения поданы в Региональный центр безопасности лекарственных средств Воронежской области в 2020–2022 гг. Анализ проводили по полу, возрасту пациента, типу реакции, оценивали серьезность, предвиденность реакций, клинические проявления и количество препаратов, лечение и исход НЛР. Статистическая обработка проводилась в Microsoft Excel (2017).

Результаты. В исследование было включено 97 случаев НЛР, 45 сообщений о реакциях у детей до 5 лет, 21 сообщение – от 5 до 11 лет и 31 сообщение о НЛР у подростков старше 11 лет. НЛР чаще регистрировали у детей до 5 лет (46,4%), преимущественно у мальчиков. Частота развития серьезных НЛР увеличивалась с возрастом детей с 33,3% у детей раннего возраста до 45,2% у подростков. К типу В относились 66,0% НЛР, к типу А – 31,9%, отмечено 2 (2,1%) случая отсутствия терапевтического эффекта. Основные клинические проявления: аллергические реакции – крапивница (35,1%), ангионевротический отек (15,5%), угнетение нервной системы (9,3%), гепатотоксичность (8,2%). Преобладали НЛР на антибактериальные препараты (43,3%) и препараты для терапии заболеваний нервной системы (19,6%). У подростков чаще регистрировались серьезные НЛР, требующие проведения лекарственной терапии. Исход НЛР у 87,6% пациентов – выздоровление или улучшение состояния.

Заключение. Необходимо своевременно выявлять возникающие НЛР на ЛС у детей для предупреждения развития осложнений, снижения тяжести текущего процесса, а также c целью профилактики отдаленных последствий.

Ключевые слова

нежелательные лекарственные реакции, антибактериальные препараты, аллергические реакции

Полный текст

Об авторах

Ольга Александровна Жданова

Воронежский государственный медицинский университет им. Н.Н. Бурденко

Автор, ответственный за переписку.
Email: olga.vr9@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-3917-0395

д.м.н., доцент, профессор кафедры клинической фармакологии

Россия, Воронеж

Список литературы

Cliff-Eribo K.O., Sammons H., Choonara I. Systematic review of paediatric studies of adverse drug reactions from pharmacovigilance databases. Expert Opin Drug Saf. 2016;15(10):1321–28. doi: 10.1080/14740338.2016.1221921.
Титова А.Р., Асецкая И.Л., Поливанов В.А. и др. Исследование безопасности применения лекарственных препаратов у детей в Российской Федерации: анализ национальной базы данных спонтанных сообщений. Вестник Росздравнадзора. 2016;3:62–73. [Titova A.R., Asetskaya I.L., Polivanov V.A., et al. A study of safe drug use in children in the Russian Federation: a review of the national spontaneous reporting database. Vestnik Roszdravnadzor. 2016;3:62–73. (In Russ.)].
Star K., Noren G.N., Nordin K., et al. Suspected Adverse Drug Reactions Reported For Children Worldwide. Drug Saf. 2011;34;415–28. doi: 10.2165/11587540-000000000-00000.
Литвиненко Т.С., Сафроненко А.В., Ганцгорн Е.В. и др. Нежелательные лекарственные реакции и методические подходы к их мониторингу. Биомедицина. 2021;17(3):56–61. doi: 10.33647/2074-5982-17-3-56-61. [Litvinenko T.S., Safronenko A.V., Gantsgorn E.V., et al. Adverse Drug Reactions and Methodological Approaches to Their Monitoring. J Biomed. 2021;17(3):56–61. (In Russ.)].
Meyboom R.H., Lindquist M., Egberts A.C. An ABC of drug-related problems. Drug Saf. 2000;22(6):415–23. doi: 10.2165/00002018-200022060-00001.
Kaufman G. Adverse drug reactions: classification, susceptibility and reporting. Nurs Stand. 2016;30(50):53–63. doi: 10.7748/ns.2016.e10214.
Edwards, I.R., Aronson J.K. Adverse drug reactions: definitions, diagnosis, and management. Lancet 2000;356:1255-9.
Schatz S. Weber R. Adverse drug reactions. Pharm Pract. 2015;1:5–26.
Елисеева Т.И., Туш Е.В., Балаболкин И.И. и др. Неблагоприятные реакции на лекарственные средства у детей. Фарматека. 2017;11(344):22–7. [Eliseeva T.I., Tush E.V., Balabolkin I.I., et al. Adverse drug reactions in children. Farmateka. 2017;11(344):22–7. (In Russ.)].
Aurich B., Apele-Freimane D., Banaschewski T., et al. Paediatric pharmacovigilance: Methodological considerations in research and development of medicines for children – A c4c expert group white paper. Br J Clin Pharmacol. 2022;88(12):4997–5016. doi: 10.1111/bcp.15119.
Leporini C., De Sarro C., Palleria C., et al. Pediatric Drug Safety Surveillance: A 10-Year Analysis of Adverse Drug Reaction Reporting Data in Calabria, Southern Italy. Drug Saf. 2022;45(11): 1381–402. doi: 10.1007/s40264-022- 01232-w.
Lima E.D.C., Matos G.C., Vieira J.M.L., et al. Suspected adverse drug reactions reported for Brazilian children: cross-sectional study. J Pediatr. (Rio J). 2019;95(6):682–88. doi: 10.1016/j.jped.2018.05.019.