Эффективность антигистаминных препаратов у детей с аллергическим ринитом: влияние полиморбидности

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Обоснование. В зарубежных и отечественных клинических рекомендациях не описаны подходы персонифицированного выбора антигистаминных препаратов (АГП) к лечению аллергического ринита (АР). Сравнительная эффективность АГП у пациентов с разными фенотипами АР изучена недостаточно.

Цель исследования: сравнить клиническую эффективность стартовой фармакотерапии рупатадином, биластином или цетиризином персистирующего сезонного АР средней степени тяжести у детей.

Методы. Проведено 4-недельное открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах (n=32 – рупатадин, 10 мг; n=32 – биластин, 20 мг; n=31 – цетиризин, 10 мг по 1 таблетке 1 раз в сутки) детям старше 12 лет с персистирующим сезонным АР средней степени тяжести. Терапия инициировалась в течение 48 часов после появления первых симптомов обострения заболевания при общей тяжести симптомов по ВАШ<5 баллов. Оценка клинической эффективности проводилась по шкалам r-TNSS и ВАШ в день включения пациента в исследование (исходно), а также на 3-й, 7-й, 14, 21 и 28-й дни терапии или до момента исключения из исследования в связи с неэффективностью терапии.

Результаты. При оценке клинических показателей между группами исходно и в ходе исследования достоверных различий установлено не было. Они были выявлены только среди пациентов с сопутствующей бронхиальной астмой (БА): при сравнении оценки выраженности симптомов по шкале ВАШ в зависимости от АГП установлены статистически значимые различия между пациентами, получавшими рупатадин и цетиризин на 21-й день: рупатадин – 3,25 (3,10–6,68) балла, цетиризин – 7,50 (4,20–8,05) (p=0,038), и на 28-й день: рупатадин – 3,15 (2,55–6,68), цетиризин – 7,50 (4,60–8,05) балла (p=0,034). При оценке динамики сохранения монотерапии АР без потребности терапии STEP-UP в ходе исследования отмечались статистически значимые различия на 7-й день исследования (рупатадин и цетиризин – 100% пациентов, биластин – 58,3% (7/12) (p=0,006).

Заключение. Различий в эффективности АГП среди всех пациентов выявлено не было, при этом можно отметить преимущество рупатадина по сравнению с биластином и цетиризином в качестве стартовой терапии при появлении первых симптомов АР у детей старше 12 лет с полиморбидным АР (АР+БА).

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

М. Л. Науменко

Волгоградский государственный медицинский университет

Автор, ответственный за переписку.
Email: naumargret@yandex.ru
ORCID iD: 0009-0009-2703-8619

ассистент

Россия, Волгоград

В. И. Петров

Волгоградский государственный медицинский университет

Email: naumargret@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-0258-4092
Россия, Волгоград

И. Н. Шишиморов

Волгоградский государственный медицинский университет

Email: naumargret@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-6098-7028
Россия, Волгоград

О. В. Магницкая

Волгоградский государственный медицинский университет

Email: naumargret@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-6670-9029
Россия, Волгоград

Ю. В. Пономарева

Волгоградский государственный медицинский университет

Email: naumargret@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-8348-2329
Россия, Волгоград

Список литературы

  1. Ненашева Н.М. Первая линия терапии аллергических заболеваний: как выбрать правильный препарат. Эффективная фармакотерапия. 2019;15(37):6–13. [Nenasheva N.M. The First Line of Allergic Diseases Therapy: How to Select the Right Drug. Effektivnaya Farmakoterapiya. 2019;15(37):6–13. (In Russ.)]. doi: 10.33978/2307-3586-2019-15-37-6-13.
  2. Ridolo E., Montagni M., Bonzano L., et al. Bilastine: new insight into antihistamine treatment. Clin Mol Allergy. 2015;13:1. doi: 10.1186/s12948-015-0008-x.
  3. Караулов А.В. Лечение аллергического ринита у детей: выбор антигистаминного препарата и необходимость проведения дальнейших исследований. Вопросы современной педиатрии. 2013;6:69. [Karaulov A.V. Treatment of allergic rhinitis in children: selection of antihistamine drug and necessity of further investigations. Current Pediatrics. 2013;12(6):67–72. (In Russ.)].
  4. Клинические рекомендации «Аллергический ринит» Министерства здравоохранения РФ. 2020. С. 22. [Clinical guidelines «Allergic rhinitis» of the Ministry of Health of the Russian Federation. 2020. P. 22. (In Russ.)].
  5. Randhawa A.S., Noor N.M., Md Daud M.K., Abdullah B. Efficacy and Safety of Bilastine in the Treatment of Allergic Rhinitis: A Systematic Review and Meta-analysis. Front Pharmacol 2022 12:731201. doi: 10.3389/fphar.2021.731201.
  6. Xiao J., Wu W.X., Ye Y.Y., et al. A network meta-analysis of randomized controlled trials focusing on different allergic rhinitis medications. Am J Ther. 2016;23(6):1568–78. doi: 10.1097/MJT.0000000000000242.
  7. Phinyo Ph., Koompawichit P., Nochaiwong S., et al. Comparative Efficacy and Acceptability of Licensed Dose Second-Generation Antihistamines in Chronic Spontaneous Urticaria: A Network Meta-Analysis. Allergy Clin Immunol Pract. 2021;9(2):956–70.e57. doi: 10.1016/j.jaip.2020.08.055.
  8. Linton S., Hossenbaccus L., Ellis A.K., et al. Evidence-based use of antihistamines for treatment of allergic conditions. Ann Allergy Asthma Immunol. 2023;131(4):412–20. doi: 10.1016/j.anai.2023.07.019.
  9. Hong D., Weng J., Ye M., et al. Efficacy of different oral H1 antihistamine treatments on allergic rhinitis: a systematic review and network meta-analysis of randomized controlled trials. Braz J Otorhinolaryngol. 2023;89(4):101272. doi: 10.1016/j.bjorl.2023.03.009.
  10. Ревякина В.А., Дайхес Н.А., Геппе Н.А. Аллергический ринит у детей. Рекомендации и алгоритм при детском аллергическом рините. 2020. С. 12. [Revyakina V.A., Daiches N.A., Geppe N.A. Allergic rhinitis in children. Recommendations and algorithm for childhood allergic rhinitis. 2020. P. 12. (In Russ.)].
  11. Арифов С.С., Далиев А.Г. Сочетание аллергического ринита с заболеваниями верхних дыхательных путей у детей. Медицинские новости. 2019;8:69–70. [Arifov S.S., Daliev A.G. Combination of allergic rhinitis with diseases of upper respiratory ways in children. Meditsinskie novosti. 2019;8:69–70. (In Russ.)].
  12. Vlastos I.M., et al. Multimorbidities in Allergic Rhinitis-Current Evidence from Epidemiological Studies, Treatment Trials, and Molecular Data. Curr Allergy Asthma Rep. 2023;23(2):133–40. doi: 10.1007/s11882-022-01063-w.
  13. Bousquet J., Van Cauwenberge P., Khaltaev N. Allergic rhinitis and its impact on asthma. J Allergy Clin Immunol. 2001;108(Suppl. 5):S147–334. doi: 10.1067/mai.2001.118891.
  14. Laulajainen-Hongisto A., Lyly A., Hanif T., et al. Genomics of asthma, allergy and chronic rhinosinusitis: novel concepts and relevance in airway mucosa. Clin Transl Allergy. 2020;10(1):45. doi: 10.1186/s13601-020-00347-6.
  15. Gandhi V.D., Cephus J.-Y., Norlander A.E., et al. Androgen receptor signaling promotes Treg suppressive function during allergic airway inflammation. J Clin Invest. 2022;132(4):e153397. doi: 10.1172/JCI153397.
  16. Ruokolainen L., Fyhrquist N., Laatikainen T., et al. Immune-microbiota interaction in Finnish and Russian Karelia young people with high and low allergy prevalence. Clin Exp Allergy. 2020;50(10):1148–58. doi: 10.1111/cea.13728.
  17. Bousquet J., Melйn E., Haahtela T., et al. Rhinitis associated with asthma is distinct from rhinitis alone: The ARIA-MeDALL hypothesis. Allergy. 2023;78(5):1169–203. doi: 10.1111/all.15679.
  18. Gu Z., et al. Analysis of Multimorbidity of Moderate to Severe Allergic Rhinitis in Children: A Real-World Study. Int Arch. Allergy Immunol. 2023;184(9):882–92. doi: 10.1159/000530842.
  19. Wan J., Mitra N., Hoffstad O.J., et al. Variations in risk of asthma and seasonal allergies between early- and late-onset pediatric atopic dermatitis: a cohort study. J Am Acad Dermatol. 2017;77(4):634–40. doi: 10.1016/j.jaad.2017.06.013.
  20. Assanasen P., Naclerio R.M. Antiallergic anti-inflammatory effects of H1-antihistamines in humans. Clin Allergy Immunol. 2002:17:101–39.
  21. Kuna P., Bachert C., Nowacki Z., et al. Efficacy and safety of bilastine 20 mg compared with cetirizine 10 mg and placebo for the symptomatic treatment of seasonal allergic rhinitis: a randomized, double-blind, parallel-group study. Clin Exp Allergy. 2009;39(9):1338–47.
  22. Fantin S., Maspero J., Bisbal C., et al. A 12-week placebo-controlled study of rupatadine 10 mg once daily compared with cetirizine 10 mg once daily, in the treatment of persistent allergic rhinitis. Allergy. 2008;63(7):924–31. doi: 10.1111/j.1398-9995.2008.01668.x.
  23. Alvarez-Mon M., San Antonio E., Lucero M., et al. Bilastine, a novel antihistamine that preferentially inhibits histamine and interleukin-4 release from human mast cells and granulocytes. Allergy. 2009;64(Suppl. 90):555.
  24. Izquierdo I., Merlos M., Garcia-Rafanell J. Rupatadine, a new selective histamine HI receptor and plateletactivating factor (ФАТ) antagonist: a review of pharmacological profile and clinical management of allergic rhinitis. Drugs Today (Barc). 2003;39:451–68. doi: 10.1358/dot.2003.39.6.799450.
  25. Mullol J., Bousquet J., Bachert C., et al. Rupatadine in allergic rhinitis and chronic urticaria. Allergy. 2008:63(Suppl. 87):5–28. doi: 10.1111/j.1398-9995.2008.01640.x.
  26. Полевщиков А.В. Фактор активации тромбоцитов в развитии аллергического воспаления: значение рупатадина (Рупафина). Русский медицинский журнал. 2014. [Polevshchikov A.V. Platelet activating factor in the development of allergic inflammation: the importance of rupatadine (Rupafin). Russian Medical Journal. 2014. (In Russ.)].
  27. Намазова Л.C., Левина Ю.Г., Сурков А.Г. и др. Аллергический ринит. Педиатрическая фармакология. 2006;3(1):28–33. [Namazova L.S., Levina Yu.G., Surkov A.G., et al. Allergic rhinitis. Pediatric pharmacology. 2006;3(1):28–33. (In Russ.)].
  28. Eguiluz-Gracia I., Fernandez-Santamaria R., Testera-Montes A., et al. Coexistence of nasal reactivity to allergens with and without IgE sensitization in patients with allergic rhinitis. J Allergy. 2020;75(7):1689–98. doi: 10.1111/all.14206.
  29. Singh Randhawa A., Mohd Noor N., Md Daud M.K., Abdullah B. Efficacy and Safety of Bilastine in the Treatment of Allergic Rhinitis: A Systematic Review and Meta-analysis. Front Pharmacol. 2022;12:731201. doi: 10.3389/fphar.2021.731201.
  30. Kawauchi H., Yanai K., Wang D.Y., et al. Antihistamines for Allergic Rhinitis Treatment from the Viewpoint of Nonsedative Properties. Int J Mol Sci. 2019;20(1):213. doi: 10.3390/ijms20010213.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
2. Рис. 1. Динамика сохранения монотерапии АР без потребности терапии STEP-UP в ходе исследования

Скачать (88KB)
3. Рис. 2. Динамика результатов оценки симптомов АР по ВАШ в ходе исследования

Скачать (95KB)
4. Рис. 3. Динамика результатов оценки симптомов АР по r-TNSS в ходе исследования

Скачать (80KB)
5. Рис. 4. Динамика результатов оценки симптомов АР по шкале ВАШ в ходе исследования у полиморбидных пациентов (АР+БА)

Скачать (90KB)
6. Рис. 5. Динамика результатов оценки симптомов АР по r-TNSS в ходе исследования полиморбидных пациентов (АР+БА)

Скачать (76KB)
7. Рис. 6. Динамика сохранения монотерапии АР без потребности терапии STEP-UP в ходе исследования у полиморбидных пациентов (АР+БА)

Скачать (70KB)

© ООО «Бионика Медиа», 2024