Эффективность и безопасность российского агониста рецепторов ГПП-1 Квинсента (семаглутид) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в реальной клинической практике (исследование КВИНПРОМИС. Промежуточные данные)

Обложка

Цитировать

Полный текст

Открытый доступ Открытый доступ
Доступ закрыт Доступ предоставлен
Доступ закрыт Доступ платный или только для подписчиков

Аннотация

Обоснование. Сахарный диабет 2 типа (СД2) является социально значимым заболеванием с постоянной тенденцией роста. Поэтому вопросы персонифицированной терапии с использованием препаратов инновационных групп является особенно актуальными с учетом их влияния на различные факторы патогенеза заболевания. Ранее назначение адекватной терапии и достижение цели лечения по показателям углеводного спектра крови, снижение массы тела являются важными факторами профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Продолжение исследований в этой области может способствовать повышению качества жизни больных СД2.

Цель исследования: оценить эффективность и безопасность использования препарата семаглутид (Квинсента®) в исследовании КВИНПРОМИС на показатели метаболического статуса пациентов с СД2 в рутинной клинической практике.

Методы. Обследованы 30 больных обоих полов в возрасте от 40 до 65 лет включительно, с подтвержденным диагнозом СД2 длительностью не менее шести месяцев, не достигших целевых показателей контроля углеводного обмена на терапии метформином в общей суточной дозе ≥ 1500 мг, которая должна была быть стабильной в течение 8–12 недель до включения пациента в исследование. Всем пациентам к терапии метформином был добавлен семаглутид. Пациентам провели стандартные исследования, определили уровни гликированного гемоглобина, глюкозы крови. Оценили массу тела, объем талии, бедер.

Результаты. Больные, включенные в исследование, имели достаточно небольшую продолжительность диабета, характеризовались неудовлетворительным контролем гликемии, а также наличием ожирения. В процессе комбинированной терапии отмечено уменьшение гликемии с 8,01 до 6,88 ммоль/л (р = 0,0034), уровни гликированного гемоглобина – с 7,49 до 6,38% (р < 0,0001), массы тела – со 101,1 до 94,27 кг (р = 0,0627), окружности талии – со 116,33 до 109,23 см (р = 0,0132), окружности бедер – со 117,64 до 113,2 см (р = 0,0243).

Выводы. Использование инновационных подходов к терапии позволили улучшить компенсацию углеводного обмена, снизить массу тела пациентам с СД2 на фоне терапии метформином в комбинации с семаглутидом. Был получен дополнительный опыт применения и подтверждения безопасности семаглутида у пациентов с СД2.

Полный текст

Доступ закрыт

Об авторах

М. Б. Анциферов

Эндокринологический диспансер ДЗМ; Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования

Email: cifrenda@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-9944-2997
SPIN-код: 1035-4773
Россия, Москва; Москва

О. М. Котешкова

Эндокринологический диспансер ДЗМ

Email: cifrenda@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-8428-4116
SPIN-код: 6141-1224
Россия, Москва

Д. М. Анциферова

Эндокринологический диспансер ДЗМ; Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования

Автор, ответственный за переписку.
Email: cifrenda@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-3920-5914

врач-эндокринолог; аспирант кафедры эндокринологии

Россия, Москва; Москва

Л. П. Ромашкина

Эндокринологический диспансер ДЗМ

Email: cifrenda@yandex.ru
Россия, Москва

Ю. В. Голубева

Эндокринологический диспансер ДЗМ

Email: cifrenda@yandex.ru
Россия, Москва

Список литературы

  1. Дедов И.И., Шестакова М.В., Викулова О.К. и др. Эпидемиологические характеристики сахарного диабета в Российской Федерации: клинико-статистический анализ по данным регистра сахарного диабета на 01.01.2021. Сахарный диабет. 2021;24(3):204–21. [Dedov I.I., Shestakova M.V., Vikulova O.K., Zheleznyakova A.V., Isakov M.А. Epidemiological characteristics of diabetes mellitus in the Russian Federation: clinical and statistical analysis according to the Federal diabetes register data of 01.01.2021. Diabetes mellitus. 2021;24(3):204-221. (In Russ.)]. doi: 10.14341/DM12759.
  2. Williams R., Colagiuri S., Chan J., et al. International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas. 9th ed. Brussels, Belgium. 2019.
  3. Дедов И.И., Шестакова М.В., Галстян Г.Р. Распространенность сахарного диабета 2 типа у взрослого населения России (исследование NATION). Сахарный диабет. 2016;19(2):104–12. [Dedov I.I., Shestakova M.V., Galstyan G.R. The prevalence of type 2 diabetes mellitus in the adult population of Russia (NATION study). Diabetes mellitus. 2016;19(2):104-112. (In Russ.)]. doi: 10.14341/DM2004116-17
  4. Мкртумян А.М., Егшатян Л.В. Эффективность семаглутида в свете доказательной медицины. Медицинский совет. 2023;17(6):264–73. [Mkrtumyan AM, Egshatyan LV. Efficacy of semaglutide: an evidence-based review. Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2023;(6):264–73. (In Russ.)]. doi: 10.21518/ms2022-010.
  5. Rodbard H.W., Lingvay I., Reed J., et al. Semaglutide Added to Basal Insulin in Type 2 Diabetes (SUSTAIN 5): A Randomized, Controlled Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2018;103(6):2291–301. doi: 10.1210/jc.2018-00070
  6. Данные регистра сахарного диабета ГНЦ РФ ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России. Электронный ресурс: URL: https://sd.diaregistry.ru/?ysclid = m4a0v4yv8h133819048 Свободный доступ. [Data from the diabetes registry of the Russian State Research Center of Endocrinology of the Russian Ministry of Health. Electronic resource: URL: https://sd.diaregistry.ru/?ysclid = m4a0v4yv8h133819048 (In Russ.)]. Free access.
  7. Аметов А.С., Цыганкова О.В. Комплексная метаболическая протекция как современная стратегия управления сахарным диабетом 2 типа. Эндокринология: новости, мнения, обучение. 2021;10(2):93–104. [Ametov A.S., Tsygankova O.V. Complex metabolic protection as a modern strategy for the management of type 2 diabetes mellitus. Endokrinologiya: novosti, mneniya, obuchenie = Endocrinology: News, Opinions, Training. 2021;10(2):93–104. (In Russ.)]. doi: 10.33029/2304-9529-2021-10-2-93-104.
  8. Ahren B., Atkin S.L., Charpentier G., et al. Semaglutide induces weight loss in subjects with type 2 diabetes regardless of baseline BMI or gastrointestinal adverse events in the SUSTAIN 1 to 5 trials. Diab Obes Metab. 2018;20(9):2210–9. doi: 10.1111/dom.13353.
  9. Sorli C., Harashima S.I., Tsoukas G.M., et al. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide monotherapy versus placebo in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 1): a double-blind, randomised, placebo-controlled, parallel-group, multinational, multicentre phase 3a trial. Lancet. Diab Endocrinol. 2017; 5(4):251–60. doi: 10.1016/S2213-8587(17) 30013-X.
  10. Ahren B., Masmiquel L., Kumar H., et al. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide versus once-daily sitagliptin as an add-on to metformin, thiazolidinediones, or both, in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 2): a 56-week, double-blind, phase 3a, randomised trial. Lancet. Diab Endocrinol. 2017;5(5):341–54. Doi: /10.1016/S2213-8587(17)30092-X.
  11. Ahmann A.J., Capehorn M., Charpentier G., et al. ER in Subjects With Type 2 Diabetes (SUSTAIN 3): A 56-Week, Open-Label, Randomized Clinical Trial. Diab Care. 2018;41(2):258–66. doi: 10.2337/dc17-0417.
  12. Aroda V.R., Bain S.C., Cariou B., et al. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide versus once-daily insulin glargine as addon to metformin (with or without sulfonylureas) in insulin-naive patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 4): a randomised, open-label, parallel-group, multicentre, multinational, phase 3a trial. Lancet. Diab Endocrinol. 2017;5(5):355–66. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30085-2.
  13. Rodbard H.W., Lingvay I., Reed J., et al. Semaglutide Added to Basal Insulin in Type 2 Diabetes (SUSTAIN 5): A Randomized, Controlled Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2018;103(6):2291–301. doi: 10.1210/jc.2018-00070.
  14. Marso S.P., Bain S.C., Consoli A., et al.; SUSTAIN-6 Investigators. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2016;375(19):1834–44. doi: 10.1056/NEJMoa1607141.
  15. Pratley R.E., Aroda V.R., Lingvay I., et al.; SUSTAIN 7 investigators. Semaglutide versus dulaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 7): a randomised, open-label, phase 3b trial. Lancet. Diab Endocrinol. 2018;6(4):275–86. doi: 10.1016/S2213-8587(18)30024-X.
  16. Lingvay I., Catarig A.M., Frias J.P., et al. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide versus daily canagliflozin as add-on to metformin in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 8): a double-blind, phase 3b, randomised controlled trial. Lancet. Diab Endocrinol. 2019;7(11):834–44. doi: 10.1016/S2213-8587(19)30311-0.
  17. Zinman B., Bhosekar V., Busch R., et al. Semaglutide once weekly as add-on to SGLT-2 inhibitor therapy in type 2 diabetes (SUSTAIN 9): a randomised, placebo-controlled trial. Lancet. Diab Endocrinol. 2019;7(5):356–367. doi: 10.1016/S2213-8587(19)30066-X.
  18. Capehorn M.S., Catarig A.M., Furberg J.K., et al. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide 1.0 mg vs once-daily liraglutide 1.2 mg as add-on to 1–3 oral antidiabetic drugs in subjects with type 2 diabetes (SUSTAIN 10). Diab Metab. 2020;46(2):100–9. doi: 10.1016/j.diabet.2019.101117.
  19. Дедов И.И., Шестакова М.В., Майоров А.Ю. и др. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом. Под редакцией И.И. Дедова, М.В. Шестаковой, А.Ю. Майорова. 11-й выпуск. Сахарный диабет. 2023;26(2S):1–157. [Dedov I.I., Shestakova M.V., Mayorov A.Yu., et al. Algorithms of specialized medical care for patients with diabetes mellitus. Ed. by I.I. Dedov, M.V. Shestakova, A.Yu. 11th issue. Diabetes mellitus. 2023;26(2S):1–157. (In Russ.)]. Doi: 10.14341/ DM13042.
  20. Аметов А.С., Шохин И.Е., Рогожина Е.А. и др. Сравнительный анализ физико-химических свойств, биоэквивалентности, безопасности и переносимости отечественного семаглутида. Фармация и фармакология. 2023;11(4):324–46. [Ametov A.S., Shokhin I.E., Rogozhina E.A., et al. Comparative analysis of physicochemical properties, bioequivalence, safety and tolerability of the first domestic semaglutide. Pharmacy & Pharmacology. 2023;11(4):324–46. (In Russ.)]. doi: 10.19163/2307-9266-2023-11-4-324-346.
  21. Трошина Е.А., Ершова Е.В. Фармакотерапия ожирения: что нового? Проблемы эндокринологии. 2018;64(4):270–6. [Troshina E.A, Ersho-va E.V. Pharmacotherapy o obesity: what’s new? Problems of Endocrinology. 2018;64(4):270–76. (In Russ.)]. doi: 10.14341/probl9315.

Дополнительные файлы

Доп. файлы
Действие
1. JATS XML
Скачать
2. Рис. 1. Схематический график исследования

Скачать (117KB)
Метаданные
3. Рис. 2. Динамика уровня ГПН (ммоль/л) с В1 по В4 при применении препарата Квинсента® (р = 0,0034)

Скачать (32KB)
Метаданные
4. Рис. 3. Динамика уровня HbAlcc В1 по В4 при применении препарата Квинсента® (р < 0,0001)

Скачать (28KB)
Метаданные
5. Рис. 4. Динамика массы тела с В1 по В4 при применении препарата Квинсента® (р = 0,0627)

Скачать (33KB)
Метаданные
6. Рис. 5. Доля пациентов, достигших снижения массы тела с В1 по В4 при применении препарата Квинсента®

Скачать (38KB)
Метаданные
7. Рис. 6. Динамика окружности талии с В1 по В4 при применении препарата Квинсента® (р = 0,0132)

Скачать (37KB)
Метаданные
8. Рис. 7. Динамика окружности бедер с В1 по В4 при применении препарата Квинсента® (р = 0,0243)

Скачать (33KB)
Метаданные

© ООО «Бионика Медиа», 2024